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World File Search SystemFridericia
ly4101174 nectin-4 抗体-药物偶联物
主要排除标准 • 不受控制的中枢神经系统转移 • 不受控制的高钙血症 • 不受控制的糖尿病 • 有角膜病变的证据或有角膜移植史 • 先前治疗导致的任何严重未解决的毒性 • 严重的心血管疾病 • 过去 3 个月内当前或之前出现过肠梗阻 • 近期血栓栓塞事件或出血性疾病 • 使用 Fridericia 公式校正的心率 QT 间期延长 (QTcF) ≥ 470 毫秒 • 有肺炎/间质性肺病史 • 接受 enfortumab vedotin 治疗时有 ≥ 3 级皮肤毒性病史 • 在研究期间或研究干预的最后一剂给药后 30 天内怀孕、哺乳或计划哺乳
VANFLYTA® 的 QuANTUM-Wild 第 3 期临床试验已在 ... 启动。
警告：QT 间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停•VANFLYTA ® (quizartinib) 会以剂量和浓度相关的方式延长 QT 间期。在服用 VANFLYTA 之前和定期，应监测低钾血症或低镁血症并纠正缺陷。在基线、诱导和巩固治疗期间每周、维持治疗至少第一个月每周以及此后定期进行心电图 (ECG) 监测 QTc。•接受 VANFLYTA 治疗的患者出现过尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停。不要给有严重低钾血症、严重低镁血症或长 QT 综合征的患者服用 VANFLYTA。•如果经 Fridericia 公式校正的 QT 间期 (QTcF) 大于 450 毫秒，请勿开始使用 VANFLYTA 治疗或增加 VANFLYTA 剂量。 • 如果需要同时使用已知会延长 QT 间期的药物，则更频繁地监测心电图。 • 与强效 CYP3A 抑制剂同时使用时，请降低 VANFLYTA 剂量，因为它们可能会增加 quizartinib 的暴露量。 • 由于存在 QT 延长的风险，VANFLYTA 仅通过风险评估和缓解策略 (REMS) 下称为 VANFLYTA REMS 的受限计划提供。 适应症 VANFLYTA 适用于与标准阿糖胞苷和蒽环类诱导和阿糖胞苷巩固联合使用，以及作为巩固化疗后的维持单药治疗，用于治疗经 FDA 批准的检测为 FLT3 内部串联重复 (ITD) 阳性的新诊断急性髓细胞白血病 (AML) 的成人患者。
ASCO 2024 -INCB099280在Advanced Solid ...
（a，b）拟合线和阴影区域表示感兴趣的事件的模型预测的概率：（a）在C Max，Ss和95％CI的各种值下的IRTEAE，或（B）在C Min，SS和95％CI的各种值下的客观响应；黑点和误差条代表了该事件患者的比例，在观察到的每个四分位数中，都代表了95％CI； 1.00和0.00的抖动蓝点分别代表响应者和非反应者的个体暴露值。水平盒旋风图表示精选治疗组暴露的分布（晶须代表第2.5％至第97.5个百分位数）。（c）拟合线和阴影区域代表模型预测的ΔQTCF和90％CI；蓝点和误差线代表ΔQTCF的平均值和90％CI；带有刻度标记的绿线代表浓度十分位；红色虚线表示大QTC效应的阈值（20 ms）。aic，曲线中的区域；出价，每天两次； CI，置信区间； C Max，SS，稳态最大等离子体药物浓度； C min，ss，稳态最低血浆药物浓度； IRTEAE，与免疫相关的治疗伴随不良事件；或者，客观响应； QD，每天一次； QTC，校正的QT间隔； ΔQTCF，从Fridericia校正的QT间隔中的基线变化。
新闻稿 - VANFLYTA® 首个 FLT3 抑制剂获批……
警告：QT 间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停•VANFLYTA ® (quizartinib) 会以剂量和浓度相关的方式延长 QT 间期。在服用 VANFLYTA 之前和定期，应监测低钾血症或低镁血症并纠正缺陷。在基线、诱导和巩固治疗期间每周、维持治疗至少第一个月每周以及此后定期进行心电图 (ECG) 监测 QTc。•接受 VANFLYTA 治疗的患者出现过尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停。不要给有严重低钾血症、严重低镁血症或长 QT 综合征的患者服用 VANFLYTA。•如果经 Fridericia 公式校正的 QT 间期 (QTcF) 大于 450 毫秒，请勿开始使用 VANFLYTA 治疗或增加 VANFLYTA 剂量。 • 如果需要同时使用已知会延长 QT 间期的药物，则更频繁地监测心电图。 • 与强效 CYP3A 抑制剂同时使用时，请降低 VANFLYTA 剂量，因为它们可能会增加 quizartinib 的暴露量。 • 由于存在 QT 延长的风险，VANFLYTA 仅通过风险评估和缓解策略 (REMS) 下称为 VANFLYTA REMS 的受限计划提供。 适应症 VANFLYTA 适用于与标准阿糖胞苷和蒽环类诱导和阿糖胞苷巩固联合使用，以及作为巩固化疗后的维持单药治疗，用于治疗经 FDA 批准的检测为 FLT3 内部串联重复 (ITD) 阳性的新诊断急性髓细胞白血病 (AML) 成人患者。使用限制：VANFLYTA 不适用于作为异基因造血干细胞移植 (HSCT) 后的维持单药治疗；在这种情况下，使用 VANFLYTA 是否可以改善总体生存率尚未得到证实。
青少年女性手球运动员的两年培训计划引起的心肺发展：打球的重要性
在我们先前对韩国的enchytraeid（Clitellata）动物区系的研究中，我们描述了30种新物种和两个新属（Dózsa-Farkas＆Hong＆Hong，Christensen＆Dózsa-Farkas，20122015，Hong＆Dózsa-farkas 2018，Dózsa-Farkas等。 2018，2019a，2019b，Felföldi等。 2020，Dózsa-Farkas等。 2022）。 这些新物种的类型地区分布在宽阔的地理区域，涵盖了韩国大陆和济州岛岛，其中在包括森林土壤及其垃圾层在内的一系列栖息地类型中收集了标本，以及耕种的农业领域和草地的土壤（Felfelldi等。 2020，Dózsa-Farkas等。 2022）。 2016年9月，从Seongsan Ilchulbong Tuff锥和Mt. 中收集了土壤样品 baekam国家公园，其中我们确定了一种新的小脆性物种，而2018年10月，在从山>>山中收集的土壤样品中，还确定了另外两种新的Mesenchytraeus物种。 Gwaebangsan和Mt. jeombong。 与上述先前的研究一致，在我们对这些新物种候选物的标本的分析过程中，对邻苯二甲酸的形态学观察补充了靶向线粒体胞浆胞浆c氧化酶c氧化酶亚基1（CO1）基因的分子分类分析，核核核核核苷（CO1）的核核核苷（CO1）核心核心（CO1）（CO1）的3.基因。2015，Hong＆Dózsa-farkas 2018，Dózsa-Farkas等。2018，2019a，2019b，Felföldi等。2020，Dózsa-Farkas等。 2022）。 这些新物种的类型地区分布在宽阔的地理区域，涵盖了韩国大陆和济州岛岛，其中在包括森林土壤及其垃圾层在内的一系列栖息地类型中收集了标本，以及耕种的农业领域和草地的土壤（Felfelldi等。 2020，Dózsa-Farkas等。 2022）。 2016年9月，从Seongsan Ilchulbong Tuff锥和Mt. 中收集了土壤样品 baekam国家公园，其中我们确定了一种新的小脆性物种，而2018年10月，在从山>>山中收集的土壤样品中，还确定了另外两种新的Mesenchytraeus物种。 Gwaebangsan和Mt. jeombong。 与上述先前的研究一致，在我们对这些新物种候选物的标本的分析过程中，对邻苯二甲酸的形态学观察补充了靶向线粒体胞浆胞浆c氧化酶c氧化酶亚基1（CO1）基因的分子分类分析，核核核核核苷（CO1）的核核核苷（CO1）核心核心（CO1）（CO1）的3.基因。2020，Dózsa-Farkas等。2022）。这些新物种的类型地区分布在宽阔的地理区域，涵盖了韩国大陆和济州岛岛，其中在包括森林土壤及其垃圾层在内的一系列栖息地类型中收集了标本，以及耕种的农业领域和草地的土壤（Felfelldi等。2020，Dózsa-Farkas等。 2022）。 2016年9月，从Seongsan Ilchulbong Tuff锥和Mt. 中收集了土壤样品 baekam国家公园，其中我们确定了一种新的小脆性物种，而2018年10月，在从山>>山中收集的土壤样品中，还确定了另外两种新的Mesenchytraeus物种。 Gwaebangsan和Mt. jeombong。 与上述先前的研究一致，在我们对这些新物种候选物的标本的分析过程中，对邻苯二甲酸的形态学观察补充了靶向线粒体胞浆胞浆c氧化酶c氧化酶亚基1（CO1）基因的分子分类分析，核核核核核苷（CO1）的核核核苷（CO1）核心核心（CO1）（CO1）的3.基因。2020，Dózsa-Farkas等。2022）。2016年9月，从Seongsan Ilchulbong Tuff锥和Mt.baekam国家公园，其中我们确定了一种新的小脆性物种，而2018年10月，在从山>>山中收集的土壤样品中，还确定了另外两种新的Mesenchytraeus物种。Gwaebangsan和Mt.jeombong。与上述先前的研究一致，在我们对这些新物种候选物的标本的分析过程中，对邻苯二甲酸的形态学观察补充了靶向线粒体胞浆胞浆c氧化酶c氧化酶亚基1（CO1）基因的分子分类分析，核核核核核苷（CO1）的核核核苷（CO1）核心核心（CO1）（CO1）的3.基因。
使用说明，VitalPatch® 生物传感器
VitalPatch® 设备是患者监测平台的一个组件。VitalPatch 设备是一种无线、电池供电的可穿戴生物传感器，佩戴在躯干上，用于记录心率、心电图 (ECG)、心率变异性、RR 间隔、呼吸频率、体温、皮肤温度、跌倒检测、活动（包括步数）和姿势（身体相对于重力的位置，包括跌倒检测）。VitalPatch 设备可以分析心律失常事件，包括检测室性异位搏动、暂停、心房颤动或扑动、窦性心律（正常窦性心律、窦性心动过缓、窦性心动过速）、二度房室传导阻滞、室上性心动过速、室性自主心律、室性二联律和室性三联律，以及测量心率、PR 间隔、QT 间隔、校正 QT 间隔（Bazett 公式和 Fridericia 公式）和每个心律的 QRS 持续时间。 VitalPatch 设备持续收集受监测人员的生理数据，然后当处于中继设备范围内时，通过双向通信将加密数据传输到中继设备。VitalPatch 设备提供的加密无线数据可以从中继设备下载进行存储，或通过中继软件库的 API 集成到第三方中继应用程序中。此外，如果存在活动服务器连接，无线数据可以传输到并存储在可选安全服务器上，以供将来分析。VitalPatch 设备提供的数据旨在通过提供附加信息来帮助护理人员进行诊断。VitalPatch 设备提供的数据还可能用于远程站点的受过培训的技术人员查看心电图波形并确定它们是否与 VitalPatch 设备中的算法所做的分析一致。在正常运行期间，VitalPatch 设备收集数据并立即传输到中继设备。VitalPatch 设备和中继设备之间需要持续连接，以促进持续的数据传输。数据的连续无线传输在数据收集和传输之间有几秒的延迟。