XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemFruquintinib
neuer血管生成抑制剂könntespektrum erweitern
来自巴黎欧洲医学肿瘤学学会（ESMO）年度会议的DIV> EI由一项大型全球III阶段研究中的数据提出，其中中国在中国开发的血管生成抑制剂在“疲惫”的“疲惫”转移性，治疗治疗 - 性疗法 - 性治疗 - 障碍癌瘤的整体和进展的整体和进展生存可能显着，显着延伸（1）。Fruquintinib是3种受体的酪蛋白酶的口服，选择性和高静态抑制剂，用于血管内皮生长因子（VEGFR -1，-2和-3），已经在此类肿瘤的第三行治疗中被批准。这种物质发展的基础是血管生成在恶性肿瘤的蜡和转移中的重要作用。中国在2018年已经添加Fruquintinib的基础是Fresco研究的结果，在该研究中，该物质能够通过中位数6.6个月至9.3个月扩展总体生存率（2）。
2023 年度报告
• 呋喹替尼在美国 FDA 5 获得批准，比 PDUFA 6 日期提前三周用于治疗三线 CRC 7 ，武田迅速将其上市，纳入 NCCN 8 指南，美国市场销售额 9 达到 1,510 万美元。全球监管进展顺利，MAA 10 申请于 2023 年 6 月向 EMA 11 获得验证，NDA 12 于 2023 年 9 月向 PMDA 12 提交。• 呋喹替尼用于治疗二线胃癌的 NDA 在中国已获受理。 2023 年，呋喹替尼联合信迪利单抗在中国完成了二线 EMC 13 和二线 RCC 14 的注册研究的招募，预计将于 2024 年初向 NMPA 提交 EMC 的 NDA，并于 2024 年底获得 RCC 的顶线结果。• 新型 Syk 16 抑制剂索维普利尼用于治疗原发性 ITP 17 的 NDA 已在中国获得受理并获得优先审评，其依据是符合所有终点的 III 期试验 (ESLIM-01) 的数据。• 沃利替尼治疗非小细胞肺癌的关键性全球 II 期试验 SAVANNAH 已完成招募，阿斯利康 18 可能会于 2024 年底左右向美国 FDA 提交 NDA。
HUTCHMED 重点介绍将在 2024 年 AACR 大会上展示的数据 香港、上海和新泽西州弗洛勒姆帕克 — 2024 年 4 月 5 日星期五：HUTCHMED（中国）Limi
和记医疗将在 2024 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上公布重点数据 香港、上海和新泽西州弗洛勒姆帕克 — 2024 年 4 月 5 日，星期五：和记医疗 (中国) 有限公司（“和记医疗”）（纳斯达克/AIM：HCM；港交所：13）今天宣布，将在 2024 年 4 月 5 日至 10 日在加州圣地亚哥举行的 2024 年美国癌症研究协会（“AACR”）年会上公布由和记医疗发现的几项化合物研究的最新数据。年会上将公布 HMPL-506 的初步临床前数据，HMPL-506 是一种新型、高效、差异化的 menin-MLL 抑制剂，用于治疗某些类型的急性白血病。与临床开发中的其他五种 menin 抑制剂相比，HMPL-506 在 MLL 重排和 NPM1 突变白血病细胞系模型中表现出更强的抑制效力。此外，HMPL-506 与氮胞苷、维奈克拉或吉利替尼联合使用，在体外和体内均协同增强了对 MLL 重排白血病的抗肿瘤作用。该研究候选药物表现出良好的药代动力学特征、高选择性和低心脏毒性风险。HMPL-506 的 I 期研究计划于 2024 年下半年进行。HMPL-A067 (HMA800067) 的初步临床前数据也将公布，这是一种新型 CD38 靶向抗体-药物偶联物 (ADC)，其中达雷木单抗通过新型连接体与细胞毒性有效载荷单甲基澳瑞他汀 E (MMAE) 偶联。它表现出明显优于达雷木单抗的抗肿瘤活性，包括对几种对达雷木单抗治疗产生耐药性的 B 细胞恶性肿瘤模型。其他报告包括 ERK 1/2 抑制剂 HMPL-295 的临床前数据、Syk 抑制剂索凡替尼在淋巴瘤患者中的早期临床数据、VEGFR 抑制剂呋喹替尼和 MET 抑制剂沃利替尼的全球研究的更多临床数据，以及呋喹替尼和 VEGFR/CSF-1R/FGFR 抑制剂索凡替尼的几项研究者发起的研究。报告详情如下：
HKEX Announcement (PDF)
和记医疗（中国）有限公司（“和记医疗”）今天宣布，香港药剂业及毒药管理局批准 ELUNATE®（呋喹替尼）上市，用于治疗已接受过治疗的转移性结直肠癌（“CRC”）成年患者。ELUNATE® 是一种选择性口服血管内皮生长因子（“VEGF”）受体 -1、-2 和 -3 抑制剂，在阻断肿瘤血管生成中起着关键作用。这是香港特别行政区政府（“SAR”）去年 10 月公布的新药注册新机制（“1+”机制）下首个获批的药物。该机制于2023年11月1日正式生效。凡有利于治疗危及生命或严重衰弱性疾病的药物，只要有本地临床数据支持和相关专家认可，且仅获得一个参考药品监管机构批准（否则为两个），即可申请在香港注册使用。HUTCHMED 以中国国家药品监督管理局（“NMPA”）对 ELUNATE® 的批准和本地临床数据为依据，提交了申请。呋喹替尼还于 2023 年 11 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。“我们优先考虑尽一切努力将我们创新药物的优势带到我们公司的诞生地香港，我们很高兴我们的第一种药物现在在这里获得批准，”HUTCHMED 执行副总裁兼首席运营官 Karen Atkin 博士表示。“我们赞赏简化的药物注册流程，这表明香港政府在加快患者获得新疗法方面具有效率和决心。随着我们推进针对其他癌症类型和免疫疾病的候选药物管线，我们期待为香港患者带来更多疗法。”此项批准适应症为既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗的转移性CRC患者，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗或抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的患者。
胃癌抗血管生成靶向治疗及联合治疗的临床进展
胃癌的发病率逐年升高，大多数胃癌患者确诊时已属晚期，预后较差，目前的治疗效果并不令人满意。血管生成是肿瘤发生发展的重要环节，抗血管生成靶向药物有多种。为了全面评估抗血管生成靶向药物单独及联合治疗胃癌的疗效和安全性，我们系统地检索并整理了相关文献。本综述根据文献报道的前瞻性临床试验，总结了雷莫芦单抗、贝伐单抗、阿帕替尼、呋喹替尼、索拉非尼、舒尼替尼、帕唑帕尼单独及联合使用治疗胃癌的疗效和安全性，并对反应性生物标志物进行排序，总结了胃癌抗血管生成治疗面临的挑战及可用的解决方案。最后，总结了当前临床研究的特点并提出了建议和展望。本综述将为抗血管生成靶向药物在胃癌治疗中的临床研究提供参考。
HUTCHMED 宣布日本批准 FRUZAQLA® ...
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆帕克 — 2024 年 9 月 24 日星期二：和记医疗（中国）有限公司（“和记医疗”）（纳斯达克/AIM：HCM；港交所：13）今天宣布，其合作伙伴武田（东京证券交易所代码：4502/纽约证券交易所代码：TAK）已获得日本厚生劳动省（“MHLW”）的批准，生产和销售用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌（“CRC”）的 FRUZAQLA®（呋喹替尼）。FRUZAQLA® 是日本十多年来首个获批用于治疗转移性 CRC 的新型靶向疗法，无论生物标志物状态如何。根据日本国家癌症中心的统计数据，CRC 是日本最常见的癌症类型，2023 年预计将有 161,000 例新病例和 54,000 例死亡病例。 1 FRUZAQLA ® 已获批用于治疗无法治愈或切除且在化疗后病情进展的晚期或复发性 CRC。“武田现已在日本获得 FRUZAQLA ® 的批准，这证明了我们全球数据包的实力以及这种新型药物为转移性 CRC 患者提供急需治疗选择的潜力，”HUTCHMED 首席执行官兼首席科学官苏伟国博士表示。“十多年来，武田一直是日本转移性 CRC 治疗领域的领导者，我们相信，武田有能力为日本患者提供 FRUZAQLA ®。”日本柏市国立癌症中心东医院副院长、药物和诊断开发促进部负责人兼胃肠道肿瘤科主任 Takayuki Yoshino 博士补充道：“FRUZAQLA ® 在日本获批对转移性结直肠癌患者来说是一个重大消息，他们长期以来一直需要额外的有效治疗选择。全球 FRESCO-2 研究证明了这种治疗方法对临床患者的影响。在日本，筛查和有效疗法的普及程度不断提高，推动了结直肠癌患者的治疗效果，我们希望 FRUZAQLA ® 的引入将为患者带来新的希望。”日本厚生劳动省的批准主要基于在美国、欧洲、日本和澳大利亚进行的 III 期 FRESCO-2 试验的结果。 FRESCO-2 的数据于 2023 年 6 月在《柳叶刀》上发表。武田拥有在中国大陆、香港和澳门以外地区进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可。FRUZAQLA® 于 2023 年 11 月在美国获批，并于 2024 年 6 月在欧洲获批。
年度健康检查中的问题（人码头系统...
然而，耐药性和疾病进展仍然不可避免，许多MCRC患者（一线和二线治疗失败，都需要接受第三线治疗。中国诊断和治疗规格中推荐的三线药物主要包括雷莫非尼和弗鲁奎替尼（5）。再丙替尼是批准用于MCRC治疗的第一个小分子多红酶抑制剂（6）。与接受安慰剂的人相比，在亚洲进行的大型III期随机对照研究（7）在高级MCRC患者中表现出明显的OS益处，这些患者接受了第三次接受雷治疗的治疗，而接受安慰剂的患者为8.8个月，中间是中间的进展生存率（MPFS）为3.2个月，为3.2个月。雷莫非尼是各种激酶的小分子抑制剂。恢复可以通过抑制新血管形成（例如VEGFR1-3，FGFR1-2和PDGFRα /β），抑制肿瘤细胞增殖和迁移（例如KIT，RET和RAF），并改善Microenvrironment（CSSfrironment（CSSfrironment）（CSSfrironment）（CSSfrironment）（CSSfrironment）（CSSfrironment（Csfrironment），可以通过抑制肿瘤血管标准化。 此外，通过调节免疫细胞功能的系统炎症改善是雷莫非尼的几种潜在治疗机制之一（8,9）。可以通过抑制肿瘤血管标准化。此外，通过调节免疫细胞功能的系统炎症改善是雷莫非尼的几种潜在治疗机制之一（8,9）。