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2018 年以来批准的多发性硬化症药物的疗效和安全性以及未来发展
摘要 在过去二十年中，随着新的作用方式和应用途径的治疗方法的实施，多发性硬化症的治疗取得了长足的进展。我们现在的情况是，第二代分子药物自 2018 年获批上市，其特点是使用更个性化的治疗方法减少副作用。富马酸二羟甲基酯是一种第二代富马酸盐，可减少胃肠道副作用。此外，已经开发了几种新型、选择性、鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂，这些调节剂具有较低的脱靶效应；即西泊芬莫德、奥扎尼莫德和庞尼莫德；所有都是口服制剂。B 细胞靶向疗法，例如静脉注射的奥瑞珠单抗，以及自 2021 年以来皮下应用的奥法木单抗，补充了新疗法的范围。糖工程化抗体 ublituximab 是即将获批的下一种抗 CD20 疗法。在未来几年内，目前正在进行多项 III 期试验的布鲁顿酪氨酸激酶口服抑制剂可能会被批准用于治疗多发性硬化症。这些进展目前提供了个性化的多发性硬化症治疗，针对患者的需求，对复发、残疾进展和日常生活的影响有显著影响。在这篇最新的评论中，我们全面概述了治疗领域的新进展和多发性硬化症治疗的未来方法。
Biktarvy，Int-Bictegravir / Emtricitabine / Tenofovir alafenamide < / div>
1。药用产品的名称Biktarvy 30 mg/120 mg/15毫克薄膜涂层片Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg膜涂层片2。定性和定量组成Biktarvy 30 mg/120 mg/15毫克膜涂层的片剂每胶片涂层的片剂含有比克托果叶钠含量，相当于30毫克的Bictegravir，120 mg的Emtricitabine和Tenofovir Alafenamide Fumarate fumarate equumarate equimarate equirent anf tenofef anf tenofef anf tenofof，Biktarvy 50 mg/200 mg/25毫克薄膜涂层的片剂，每个胶片涂层片剂含有比克托维尔钠，相当于50毫克的bictegravir，200 mg emtriticabine和tenofovir alafenamide富马酸酯酸盐，相当于替诺福韦的25毫克。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。制药形式胶片涂层的片剂（片剂）。Biktarvy 30 mg/120 mg/15毫克胶片涂层的片剂粉红色，胶囊形，胶片涂层平板电脑，一侧用“ Bvy”折叠，在平板电脑的另一侧进行得分线。每个片剂约为14 mm x 6 mm。得分线仅是为了促进吞咽的易于分裂而不分为相等的剂量。Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg薄膜涂层片剂紫色，胶囊形，胶片涂层的片剂，一侧用“ GSI”和“ 9883”在平板电脑的另一侧进行折叠。每个片剂约为15 mm×8 mm。4。4.2病理学和行政治疗方法应由艾滋病毒感染管理中经验丰富的医生发起。健康儿科患者至少2岁，重量至少14千克至小于25千克，每天服用一次30 mg/120 mg/15 mg片剂。临床细节4.1治疗指示BIKTARVY用于治疗成人和小儿患者的人类免疫缺陷病毒1（HIV-1）感染，至少2岁，并且在没有病毒抗性的抗综合酶抑制剂类别，emtritobine或Tenofovir的病毒耐药性的情况下至少14 kg，并以前或过去的证据（请参阅5.1）。重量至少25公斤的成人和儿科患者每天服用一次50 mg/200 mg/25 mg片剂。
terpolymer -chitosan膜为生物材料 - sedici
4。Macneil S.用于皮肤组织工程的生物材料。今天。2008; 11：26-35。 5。 Ariento AR，Stoddart MJ，Alini M，Eglin D.关节软骨组织工程的生物材料：从生物学中学习。 Acta BioMater。 2018; 65：1-20。 6。 Torres ML，Oberti TG，FernándezJM。 HEMA和基于藻酸盐的软骨半融合水凝胶：合成和生物学表征。 J生物基科学多元杂志。 2020; 1-15。 https：// doi。 org/10.1080/09205063.2020.1849920 7。 Sultankulov B，Berillo D，Sultankulova K，Tokay TL，Saparov A. 在开发基于壳聚糖的生物材料的发展方面的进展。 生物分子。 2019; 9：470。 8。 JanouškováO。 用于软组织工程的合成聚合物支架。 Physiol Res。 2018; 67：S335-S348。 9。 otsu T，Matsumoto A，Shiraishi K，Amaya N，Koinuma Y. 取代基对二烷基烟酸与某些乙烯基单体的自由基共聚的影响。 J. Polym。 Sci。，A部分多部分。 化学。 1992; 30：1559-1565。 10。 al-Arbash ah，Elsagheer FA，Ali Aam，Elsabee MZ。 聚二烷基富马酸共聚物的玻璃转换温度。 J Polym Sci部分A：Polym Chem。 1999; 37：1839-1845。 11。 Fernandez JM，Molinuevo MS，Cortizo AM，McCarthy AD，Cortizo MS。 J Biomat Sci Poled。 12。2008; 11：26-35。5。Ariento AR，Stoddart MJ，Alini M，Eglin D.关节软骨组织工程的生物材料：从生物学中学习。Acta BioMater。2018; 65：1-20。6。Torres ML，Oberti TG，FernándezJM。HEMA和基于藻酸盐的软骨半融合水凝胶：合成和生物学表征。J生物基科学多元杂志。2020; 1-15。 https：// doi。org/10.1080/09205063.2020.1849920 7。Sultankulov B，Berillo D，Sultankulova K，Tokay TL，Saparov A.在开发基于壳聚糖的生物材料的发展方面的进展。生物分子。2019; 9：470。8。JanouškováO。 用于软组织工程的合成聚合物支架。 Physiol Res。 2018; 67：S335-S348。 9。 otsu T，Matsumoto A，Shiraishi K，Amaya N，Koinuma Y. 取代基对二烷基烟酸与某些乙烯基单体的自由基共聚的影响。 J. Polym。 Sci。，A部分多部分。 化学。 1992; 30：1559-1565。 10。 al-Arbash ah，Elsagheer FA，Ali Aam，Elsabee MZ。 聚二烷基富马酸共聚物的玻璃转换温度。 J Polym Sci部分A：Polym Chem。 1999; 37：1839-1845。 11。 Fernandez JM，Molinuevo MS，Cortizo AM，McCarthy AD，Cortizo MS。 J Biomat Sci Poled。 12。JanouškováO。用于软组织工程的合成聚合物支架。Physiol Res。2018; 67：S335-S348。9。otsu T，Matsumoto A，Shiraishi K，Amaya N，Koinuma Y.取代基对二烷基烟酸与某些乙烯基单体的自由基共聚的影响。J. Polym。 Sci。，A部分多部分。 化学。 1992; 30：1559-1565。 10。 al-Arbash ah，Elsagheer FA，Ali Aam，Elsabee MZ。 聚二烷基富马酸共聚物的玻璃转换温度。 J Polym Sci部分A：Polym Chem。 1999; 37：1839-1845。 11。 Fernandez JM，Molinuevo MS，Cortizo AM，McCarthy AD，Cortizo MS。 J Biomat Sci Poled。 12。J. Polym。Sci。，A部分多部分。化学。1992; 30：1559-1565。10。al-Arbash ah，Elsagheer FA，Ali Aam，Elsabee MZ。聚二烷基富马酸共聚物的玻璃转换温度。J Polym Sci部分A：Polym Chem。1999; 37：1839-1845。 11。 Fernandez JM，Molinuevo MS，Cortizo AM，McCarthy AD，Cortizo MS。 J Biomat Sci Poled。 12。1999; 37：1839-1845。11。Fernandez JM，Molinuevo MS，Cortizo AM，McCarthy AD，Cortizo MS。J Biomat Sci Poled。12。poly（ε-丙二酮）/多叶酸的表征作为骨组织工程的支架。2010; 21：1297-1312。Pasqualone M，Oberti TG，Andreetta HA，Cortizo MS。基于富马酸共聚物的膜，可俯瞰未来的透皮熟食设备：合成和性质。J Mater Sci Merted Med。2013; 24：1683-1692。13。Belluzo MS，Medina LF，Cortizo AM，Cortizo MS。基于生物医学应用多糖的聚电解质络合物的超声镇压。Ultrason Sonochem。2016; 30：1-8。14。Lastra ML，Molinuevo MS，Blaszczyk-Lezak I，Mijangos C，Cortizo MS。纳米结构的富马酸共聚物 - 壳聚糖交联支架：一项体外骨软骨发生再生研究。J Biomed Mater res a。2018; 106：570-579。15。kurita K.壳蛋白和壳聚糖：海洋甲壳类动物的功能性生物聚合物。Mar Biotechnol。2006; 8：203-226。 16。 rinaudo M.壳蛋白和壳聚糖：特性和应用。 Prog Polym Sci。 2006; 31：603-632。 17。 Croisier F，JérômeC。基于壳聚糖的生物材料用于组织工程。 EUR POLYM J。 2013; 49：780-792。 18。 Kim IY，Seo SJ，Moon HS等。 壳聚糖及其用于组织工程应用的衍生物。 生物技术副词。 2008; 26：1-21。2006; 8：203-226。16。rinaudo M.壳蛋白和壳聚糖：特性和应用。Prog Polym Sci。2006; 31：603-632。 17。 Croisier F，JérômeC。基于壳聚糖的生物材料用于组织工程。 EUR POLYM J。 2013; 49：780-792。 18。 Kim IY，Seo SJ，Moon HS等。 壳聚糖及其用于组织工程应用的衍生物。 生物技术副词。 2008; 26：1-21。2006; 31：603-632。17。Croisier F，JérômeC。基于壳聚糖的生物材料用于组织工程。EUR POLYM J。 2013; 49：780-792。 18。 Kim IY，Seo SJ，Moon HS等。 壳聚糖及其用于组织工程应用的衍生物。 生物技术副词。 2008; 26：1-21。EUR POLYM J。2013; 49：780-792。18。Kim IY，Seo SJ，Moon HS等。 壳聚糖及其用于组织工程应用的衍生物。 生物技术副词。 2008; 26：1-21。Kim IY，Seo SJ，Moon HS等。壳聚糖及其用于组织工程应用的衍生物。生物技术副词。2008; 26：1-21。2008; 26：1-21。
icobrain ms 治疗活动性复发缓解型多发性硬化症
（干扰素β、醋酸格拉替雷、特立氟胺、富马酸二甲酯）或高效药物。然后对患者进行监测，并可能根据频繁的临床复发或 MRI 活动（或两者兼有）将他们的 MS 重新归类为更活跃的疾病。疾病活动的标准基于 MRI（白质病变）和临床证据（复发和残疾进展）。临床医生会定性评估 MRI 证据。使用萎缩标准化 (SIENA) 分析的结构图像评估是一种经过验证的自动分析方法，但仅用于研究环境并仅评估脑萎缩。如果服用低效药物的患者继续出现疾病活动，则考虑改用更高效的药物（奥瑞珠单抗、克拉屈滨、那他珠单抗、芬戈莫德、奥法木单抗、阿仑单抗）。
prezcobix®（darunavir和cobicistat）片剂，用于口服
全身性症状和急性普遍的脓疱病，可能会在prezcobix中发生。如果发生严重的反应，则停止治疗。（5.2）•当使用prezcobix与含有方案的替诺福韦毒素（Tenofovir df）结合使用时，已经报道了急性肾衰竭的病例和Fanconi综合征。（5.4）•不建议将prezcobix与其他需要药代动力学促进的抗逆转录病毒药物结合使用。（5.6）•监测已知磺酰胺过敏患者的患者。（5.7）•接受prezcobix的患者可能会出现糖尿病/高血糖糖尿病的新发作或恶化（5.8），体内脂肪的重新分布/积累（5.9）和免疫重构综合征。（5.10）•血友病患者可能出现出血事件增加。（5.11）
系统级别的方法，用于理解和工程的oleteos cell厂yarrowia脂溶剂
图1 Yarrowia脂溶性固体箭头中脂质代谢的概述：化学转换和运输反应，虚线箭头：多个化学转换步骤，虚线和箭头：代表N-限制后果。AMP，单磷酸腺苷； CIT，柠檬酸盐； DAG，二酰基甘油； DHAP，二羟基丙酮磷酸盐； F6P，果糖6-磷酸盐； FA，脂肪酸； FBP，果糖1,6-双磷酸；烟雾，富马酸； G3P，甘油3-磷酸盐； G6P，葡萄糖6-磷酸盐； GA3P，3-磷酸甘油醛； ICIT，异核酸； Imp，肌苷一磷酸； LPA，溶物磷脂酸；马尔，苹果； mal -coa，丙二酰辅酶A; NH4，铵； OAA，草乙酸； PA，磷脂酸； pyr，丙酮酸； suc，琥珀酸；标签，三乙二醇[可以在wileyonlinelibrary.com上查看颜色图]AMP，单磷酸腺苷； CIT，柠檬酸盐； DAG，二酰基甘油； DHAP，二羟基丙酮磷酸盐； F6P，果糖6-磷酸盐； FA，脂肪酸； FBP，果糖1,6-双磷酸；烟雾，富马酸； G3P，甘油3-磷酸盐； G6P，葡萄糖6-磷酸盐； GA3P，3-磷酸甘油醛； ICIT，异核酸； Imp，肌苷一磷酸； LPA，溶物磷脂酸；马尔，苹果； mal -coa，丙二酰辅酶A; NH4，铵； OAA，草乙酸； PA，磷脂酸； pyr，丙酮酸； suc，琥珀酸；标签，三乙二醇[可以在wileyonlinelibrary.com上查看颜色图]
高精度代谢组学
分析物1-甲基组织2-氨基二酰二酸2-羟基丁酸3-羟基苯乙酸3-羟基丁酸3-羟基丁酸3-羟基异丁酸3-羟基二丁二酸3-羟基丁酸盐含量3-羟基硝酸盐含量4-吡啶毒酸5-甲基四氢叶酸5-甲基四氢叶酸25-羟基维生素D2 25-羟基维生素D3乙酰氨基苯甲酰氯丁胺乙酸乙酸乙酯 Aspartic acid Asymmetric dimethylarginine Betaine Butyrate Butyrobetaine Butyrylcarnitine C-reactive protein Calprotectin and variants Carboxyethyllysine Carboxymethyllysine Carnitine, total Carnitine Choline Citrate Citrulline Cotinine Creatine Creatinine Cystathionine Cystatin C and variants Decanoylcarnitine Dimethylglycine Dodecanoylcarnitine Erythrocyte folate Flavin mononucleotide Folic acid Formate Fumarate Gamma-tocopherol Glutamic acid Glutamine Glutarylcarnitine Glycine HbA1c Hexadecanoylcarnitine Hexanoylcarnitine Histidine羟基丙二酰苯胺羟基氯苯乙烯氨基苯胺羟基羟基甲基烷烯丙基烯丙基硝基苯胺咪唑丙唑丙酸丙酸咪唑丙酸丙酸3-乙酰胺-3-乙酰醛3-乙酰胺-3-乙酰氨基二氨基氨基二氨酰胺-3-乙酰氨基氨基氨基氨基氨基酸吲哚 - 3-3-3-乙酸酯盐酸盐 - 乙酸硫酸盐 - 乙酸硫酸盐 - 3-3-3-3-3-3-依赖于3-3-抑制剂 - 依赖于3-抑制剂异亮氨酸
ataxia -IU印第安纳波利斯学者
钙化纤维 - fa¼评估钙三醇在弗里德里希共济失调患者的神经系统症状中的影响； Chop¼费城儿童医院； DPUFAS¼氘化的多不饱和脂肪酸； ELVIS-FA¼FRDA研究者通过Elamipretide启动了研究（IIS）； IMF¼前药富马酸酯（MMF）的前体； IRCCS¼ISTITUTODI RICOVERO E CURA A Carattere Scientife; FDA¼美国食品和药物管理局；男性和女性患者的弗里德里希（Friedreich）共济失调的镜架¼弗里德里希（Friedreich）的共济失调； Frda¼Friedreich共济失调； MFARS¼修饰的Friedreich共济失调评级量表；线粒体线粒体； Friedreich的共济失调患者的Moxie¼RTA408胶囊； NAD¼NAD¼NICINAMIDE腺嘌呤二核苷酸； NDA¼新药申请FDA； NRF¼核呼吸因子； PK/PD¼药代动力学/药物动力学； PPAR¼过氧化物酶体增殖物激活受体； TAT¼转录剂。
摘要集
简介：乙型肝炎病毒 (HBV) 可能通过多种机制导致肝细胞癌 (HCC) 的发展，包括病毒整合到宿主基因组中以及诱发持续性肝脏炎症。在 HBV 相关 HCC 中，病毒整合可分别通过插入诱变和染色体重排促进局部和远处癌症驱动基因改变。然而，对于早期慢性乙型肝炎 (CHB) 患者在发展为 HCC 之前的这些整合事件知之甚少。抗病毒疗法对病毒整合负担和肝内炎症的影响也未得到很好的描述。在本研究中，我们描述了肝内 HBV 整合和 HBV 相关染色体易位，以及在使用抗病毒药物替诺福韦二吡呋酯富马酸盐 (TDF) 治疗前后血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 轻微升高的 CHB 患者的肝脏免疫微环境。
欧盟（EU）风险管理计划（RMP）tecfidera ...
Abbreviation Definition ADR adverse drug reaction ADME absorption, distribution, metabolism, and excretion AE adverse event ALC absolute lymphocyte counts ALP alkaline phosphatase ALT alanine transaminase AST aspartate transaminase ATC Anatomical Therapeutic Chemical Classification System AUC area under the concentration-time curve BID twice daily CBC complete blood count CD4 cluster of differentiation 4 CD8 cluster of differentiation 8 CI confidence interval CIS clinically isolated syndrome CLL chronic lymphocytic leukaemia CPN chronic progressive nephropathy CSF cerebrospinal fluid CSR clinical study report CV Cardiovascular CYP cytochrome P450 DHPC Direct Healthcare Professional Communication DILI drug-induced liver injury DMF dimethyl fumarate DMT disease-modifying therapy DNA deoxyribonucleic acid EDSS Expanded Disability Status Scale EEA European Economic Area EMA European Medical Agency EU European Union EUROCAT European Surveillance of Congenital Anomalies and Twins FAS full analysis set GA glatiramer acetate GCP Good Clinical Practice GFR glomerular filtration rate GI Gastrointestinal HCP health care professional hERG human ether-a-go-go-related基因HIV人类免疫缺陷病毒