提交给国家因果关系委员会(或国家专家委员会)进行审查和分类。截至2022年10月31日,已将60例归类为A1(与疫苗产品相关的反应); 27例归类为B1的病例(时间关系是一致的,但没有足够的确定性证据引起事件);一个案例为B2(合格因素导致一致性和因果关系与免疫接种的不一致趋势相互矛盾)。在属于A1的60例案例中,与NOPV2的因果关系一致时,诊断或事件项是58例。这包括5个有关疑似疫苗相关的麻痹性脊髓灰质炎(AFP VAPP)的报告。残留瘫痪,遗传测序表明根据分类方案突变的关注程度很低(归类为遗传表征水平)。这些国家的国家因果关系委员会确定了另外三个可疑的VAPP案件,并非被归类为AFP案件,但是它们被评估为与NOPV2的因果关系。
全球疫苗安全咨询委员会(GACVS):小说OPV2(NOPV2)小组委员会 - 参考背景术语背景2型新型口服口服脊髓灰质炎病毒疫苗(NOPV2)是当前Sabin OPV疫苗的修改版本,可提供可比较的免疫力,可与poliovirus进行可比的免疫力。该疫苗已在比利时和巴拿马完成了I期和两次II试验,发现安全且免疫原性。孟加拉国的新生婴儿开始了另一项II期试验,未来几个月将在冈比亚发起III期试验。NOPV2已根据WHO的紧急使用清单(EUL)提交评估,这是一种基于风险的程序,用于评估和列出未经许可的疫苗,治疗疗法和体外诊断,主要是在国际关注的公共卫生紧急情况下使用。一旦EUL获得授权/推荐(预计将于2020年底授权),可以在爆发响应中实施NOPV2大量疫苗接种运动(EUL授权后约6-8周),用于2型循环疫苗派生的poliovirus。圣人认可在最初的使用期(预计将持续3-6个月),NOPV2仅在符合额外“初始使用标准”的国家中使用,以增强监视,包括安全监控1: