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遗传代谢疾病咨询委员会（GEMDAC）会议的最终摘要会议
2024年8月2日地点：FDA和受邀参与者参加了在大房间的FDA White Oak校园31号会议中心（RM。1503），马里兰州银泉市新罕布什尔大道10903号。通过在线电视会议和/或视频会议平台参与的公众，并通过在线视频会议平台听到，查看，字幕并记录了会议演示文稿。主题：委员会讨论了由Zevra denmark A/S提交的新药214927，用于对成年人和儿科患者的治疗，两岁及以上的成年人和儿科患者。尼曼 - 尼曼派疾病类型C类型C。这些概述。这些概述的概述是在2024年8月2日，2024年的遗传疾病疾病委员会会议上，<9月2日批准的遗传学疾病委员会<9月20日批准了1022.委员会。我证明我参加了2024年8月2日的遗传代谢疾病咨询委员会会议，这些分钟会准确地反映了发生的情况。
2024年8月2日，遗传代谢疾病咨询委员会
食品和药物管理局（FDA）药物评估与研究中心（CDE）遗传代谢疾病咨询委员会（GEMDAC）会议于2024年8月2日会议，议程草案将讨论委员会将讨论214927的新药申请，该申请214927，针对Arimoclomol，由Zevra demark A/s提交的Arimoclomol，用于成人和PEDICANT C.