沙特食品和药物管理局(SFDA)建议所有医疗保健专业人员都意识到与使用Tirzepatide相关的抑郁症的安全信号。该信号是由于常规药物监测活动而起源的。引言Tirzepatide是一种葡萄糖依赖性的胰岛素多肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,指示为饮食和运动辅助,以改善2型糖尿病类型成人的血糖控制。[1]抑郁症是一种常见但严重的情绪障碍。它会引起严重的症状,影响一个人的感受,思考和处理日常活动,例如睡觉,饮食或工作。要被诊断出患有抑郁症,症状必须至少存在2周。有不同类型的抑郁症,其中一些由于特定情况而发展。[2]本综述的目的是评估与使用Tirzepatide相关的抑郁症风险,并在需要时建议监管建议。SFDA的方法论信号检测团队使用国家药物宣传中心(NPC)数据库和世界卫生组织(WHO)数据库,Vigibase进行了信号审查,并进行了文献筛选,以检索所有相关信息,以评估抑郁症和Tirzepatide使用之间的因果关系。2024年7月进行的搜索。结果案例审查:SFDA的信号检测团队搜索了沙特国家数据库和谁数据库以找到个人案例安全报告(ICSRS)。WHO数据库导致了153个全球病例报告,而发现了五个本地案件。作者使用信号检测工具(Vigilyze)检索所有报告的全局病例。[3]作者还对30个提取的ICSR应用了WHO-AMC因果关系评估标准,最高完整性得分为1.0。[4],其中3例,可能与Tirzepatide有关,并且由于缺乏有价值的信息而被评估为不可评估的27例。
Juliana Goldfarb de Oliveira摘要:简介:肥胖症,一种慢性疾病,其特征是体内脂肪过度积累,增加了各种疾病的风险,包括2型糖尿病和心血管问题,并对心理健康产生负面影响。目的:分析使用Tirzepatida在打击肥胖症中的益处和不利影响,并研究其作用机理。方法论:为了实现研究目标,根据Mendes,Silveira和Galvão(2008)描述的步骤进行了对文献的综合综述。研究问题的重点是蒂尔扎帕蒂达(Tirzepatida)在反对肥胖症中的作用机理,益处和不利影响。使用PVO策略(人口,变量和结果),定义了描述符,并对BVS,CAPES/MEC,SCIELO和Google学术数据库进行了搜索。搜索于2024年5月举行,其中包括过去三年发表的文章。在初次筛选后的评论中包括了符合资格标准的10项研究。结果:修订后的临床试验表明,Tirzepatida是GLP-1和GIP受体的双激动剂,不仅可以改善2型糖尿病患者的血糖控制,而且还可以促进大量体重减轻,在某些情况下,体重的损失大于20%。这些结果突出了Tirzepatida作为减肥手术的有效替代品的潜力,尤其是在与饮食和运动等生活方式干预措施结合使用时。关键词:药物治疗。减轻体重。观察到的其他好处,例如改善脂质谱,降低血压和心血管保护,进一步增强了硫代二肽在肥胖管理及其合并症中的相关性。该药物有利的药代动力学,其半衰期允许每周给药,也有助于遵守患者的治疗和便利性。tirzepatida。
近年来,MASLD正在调查的药物清单已大大增加。我们已经知道了一些抗糖尿病药物的结果,这些抗糖尿病药物在转氨酶水平和HE-PATIC纤维化参数中显示出来。glp-1类似物(liglutide和semaglutide)或吡格列酮表现出肝脂肪含量的降低,但对纤维的影响有限。但是,已经发布了针对最初为糖尿病设计的其他药物(例如双重类似物),这些药物对MASLD具有潜在影响。其中之一是Tirzepatide,一种结合GLP-1类似物和GIP受体类似物的创新分子,它在减少糖化的血红蛋白和WEI-GHT方面具有强大的作用。最近的第二阶段,多中心,熟练的研究评估了在肝活检中使用tirzepatide 52周的使用(2)。tirzepatide组符合MASLD分辨率标准(肝脂肪含量的显着降低)的患者百分比分别为44%,56%和62%,分别为5 mg,10 mg和15 mg剂量,在对照组中分别为10%。additio-nally,在对照组中,有50%的tirzepatide患者表现出肝纤维化标记的降低和30%。类似地,在63%的2.4 mg治疗的患者中,surkotide是GLP-1和胰高血糖素的双重类似物,肝脏脂肪含量显着降低(至少30%),其中67%的4.8 mg治疗的患者接受了6.0 mg治疗的患者,其中57%的6.0 mg,vs 14%,vs in Plotbo Group(3)(3)(3)(3)。si milarly,分别以2.4 mg,4.8 mg,6.0 mg或安慰剂治疗的患者分别观察到34%,36%,34%和22%的纤维化参数的降低。其他药物,例如empagliflozin,一种在糖脂治疗中广泛使用的钠葡萄糖共转运蛋白抑制剂,也证明对使用磁共振成像的研究中的减少肝脏脂肪的含有积极作用(4)。尽管有这些有希望的一个
1. RCSI 医学与健康科学大学生理学与医学物理系,爱尔兰都柏林 D02 YN77。 2. 马德里康普顿斯大学光学与验光学院验光系,Avda。 Arcos de Jalon 118, 28040 马德里, 西班牙。 3.爱尔兰都柏林三一学院三一生物医学科学研究所生物化学和免疫学学院。 4. CIC biomaGUNE,巴斯克研究和技术联盟 (BRTA),P° Miramon 182, 20014 圣塞巴斯蒂安,吉普斯夸,西班牙。 5. 伊克尔巴斯克巴斯克科学基金会,西班牙毕尔巴鄂。 6. 马德里欧洲大学生物医学科学与健康学院医学系,C. Tajo,s/n,28670 Villaviciosa de Odón,马德里,西班牙。 7. 苏州大学药学院,江苏苏州 215123。8. 慕尼黑路德维希马克西米利安大学医院卒中与痴呆研究所 (ISD),慕尼黑 81377,德国。9. 慕尼黑系统神经病学集群 (SyNergy),慕尼黑 81377,德国。10. 诺曼底大学,UNICAEN,INSERM UMR-S U1237,神经系统疾病病理生理学和成像 (PhIND),GIP Cyceron,卡昂-诺曼底血液和脑研究所 (BB@C),法国。11. KHAN 技术转移基金 I GmbH & Co. KG,Otto-Hahn-Straße 15,多特蒙德 44227,德国。 12. Lead Discovery Center GmbH,Otto-Hahn-Straße 15, 44227 Dortmund,德国。13. Affectis Pharmaceuticals AG,Otto-Hahn-Straße 15, 44227 Dortmund,德国。14. Janssen Research and Development LLC,美国加利福尼亚州圣地亚哥。15. Janssen Pharmaceutica NV,比利时贝尔瑟。16. The Marc Ceusters Company, BV,比利时迪斯特。17. FutureNeuro Research Ireland 转化脑科学中心,RCSI 医学与健康科学大学,都柏林 D02 YN77,爱尔兰。
血压和血压控制奥兰多,佛罗里达州。(2024年6月23日) - 三项研究的发现,展示了有关药物治疗创新最新发展的新数据,以治疗肥胖症,包括有关GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂的新见解。该数据分别作为后期的海报和口头介绍,分别是在佛罗里达州奥兰多市的美国糖尿病协会®(ADA)第84届科学会议上。这些研究是对新的GLP-1药物兴趣和对肥胖症的关注的兴趣驱动的一系列研发的一部分。肥胖症在美国影响约1.25亿人,其中41.9%的成年人和19.7%的儿童和青少年。值得注意的是,有90%的糖尿病患者也患有超重或肥胖症。体重增加是医生和希望在糖尿病患者中获得足够血糖,血压和脂质控制的患者的主要问题。“在过去的几年中,我们看到了新的研究的实质性影响,以解决我们面临的双重健康危机,肥胖和糖尿病。“我们在今年的年度会议上看到的研究表明,为生活在2型糖尿病和肥胖症的全球患者的新解决方案和治疗方案提供了巨大的希望。”肥胖症的药物治疗有效地减少了体重和血压HRS9531是双重GLP-1/GIP(依赖葡萄糖依赖性胰岛素多肽)受体激动剂,为超重或肥胖症患者提供治疗方案,以及2型糖尿病。本阶段2研究评估了HRS9531在没有糖尿病的肥胖成年人中的功效和安全性。该研究发现HRS9531有效地减少了体重,血压,血糖和甘油三酸酯,具有良好的安全性。双盲,随机,安慰剂对照的2期试验研究了249名体重指数为28-40 kg/m²的中国成年人。参与者被随机分为五组,以每周一次的皮下注射HRS9531(1.0 mg,3.0 mg,4.5 mg和6.0 mg)或安慰剂24周。主要终点是第24周体重的百分比变化。
公司评估委员会成员和法律医学部门。 SAPIOSRL:成员顾问委员会生命科学米兰的San Giuseppe医院董事会主席 - 米兰的Fatebenefratelli(2008年11月1日至2009年10月6日) - 过渡财产CBIM(CBIM)(CBIM)(CIRMINIAN of BIOENGINEERIG和医疗计算机委员会:董事会成员董事会成员•IC•IC•ITAL•IC委员会。私人医院的董事。认可的“ C. Mangioni "Lecco, from 16.02.2008 to 4.05.2010, subsequently from 19.05.2014 to 10.06.2015 (company of the GVM Holding Group) President of the Board of Directors of the accredited private hospital" Ligurian Clinical Institute of High Specialties "Rapallo (GE) from 12.07.2005 to 4.09.2015 (company of the GVM Holding组)GVMCare&Research Holding的行政议员(2011年1月1日起,于2015年12月12日停止;公司评估委员会成员和法律医学部门。SAPIOSRL:成员顾问委员会生命科学米兰的San Giuseppe医院董事会主席 - 米兰的Fatebenefratelli(2008年11月1日至2009年10月6日) - 过渡财产CBIM(CBIM)(CBIM)(CIRMINIAN of BIOENGINEERIG和医疗计算机委员会:董事会成员董事会成员•IC•IC•ITAL•IC委员会。私人医院的董事。认可的“ C.Mangioni "Lecco, from 16.02.2008 to 4.05.2010, subsequently from 19.05.2014 to 10.06.2015 (company of the GVM Holding Group) President of the Board of Directors of the accredited private hospital" Ligurian Clinical Institute of High Specialties "Rapallo (GE) from 12.07.2005 to 4.09.2015 (company of the GVM Holding组)GVMCare&Research Holding的行政议员(2011年1月1日起,于2015年12月12日停止;Mangioni "Lecco, from 16.02.2008 to 4.05.2010, subsequently from 19.05.2014 to 10.06.2015 (company of the GVM Holding Group) President of the Board of Directors of the accredited private hospital" Ligurian Clinical Institute of High Specialties "Rapallo (GE) from 12.07.2005 to 4.09.2015 (company of the GVM Holding组)GVMCare&Research Holding的行政议员(2011年1月1日起,于2015年12月12日停止;- SONDALO的Morelli医院(SO)顾问总管理ASL VIATANA和A.O.Busto Arsizio
阶梯式治疗组 GIP 和 GLP-1 激动剂 676-D 药品名称 MOUNJARO 阶梯式治疗标准 如果会员在过去 180 天内取过至少 30 天供应量的二甲双胍处方,且二甲双胍的配药日期至少比 GLP-1 受体激动剂或 GIP-GLP-1 受体激动剂索赔日期早 10 天,则将获得保险 阶梯式治疗组 GLP-1 激动剂 676-D 药品名称 OZEMPIC、TRULICITY、VICTOZA 阶梯式治疗标准 如果会员在过去 180 天内取过至少 30 天供应量的二甲双胍处方,且二甲双胍的配药日期至少比 GLP-1 受体激动剂或 GIP-GLP-1 受体激动剂索赔日期早 10 天,则将获得保险 阶梯式治疗组 GLP-1 激动剂/长效INSULIN COMBO 676-D 药品名称 SOLIQUA 100/33、XULTOPHY 100/3.6 阶梯式治疗标准 如果会员在过去 180 天内开具了 30 天供应量的二甲双胍处方,则将提供保险。阶梯式治疗组 LYRICA 656-D 药品名称 PREGABALIN 阶梯式治疗标准 如果会员在过去 120 天内开具了定期释放的通用加巴喷丁处方(过去 120 天内至少开具了 30 天供应量),则将提供保险。阶梯式治疗组 NATROBA 4830-D 药品名称 SPINOSAD 阶梯式治疗标准 如果会员在过去 60 天内开具了至少 1 天供应量的 1% 氯菊酯或 5% 氯菊酯处方,则将提供保险。阶梯式治疗组阿片类药物 ER 2219-M 药品名称 BELBUCA、丁丙诺啡、芬太尼、氢可酮酒石酸盐 ER、氢吗啡酮盐酸盐 ER、氢吗啡酮盐酸盐、美沙酮盐酸盐、美沙酮盐酸盐、美沙酮盐酸盐 I、吗啡硫酸盐 ER、NUCYNTA ER、羟可酮盐酸盐 ER、羟吗啡酮盐酸盐、曲马多盐酸盐 ER、XTAMPZA ER 阶梯式治疗标准 如果会员在过去 90 天内累计填写了 8 天或更长时间的速释型阿片类药物供应,或者在过去 90 天内累计接受 30 天或更长时间的缓释型阿片类药物,则将提供保险。
SFCR 是根据审慎监管局 (“PRA”) 规则和偿付能力 II (“SII”) 法规编制的,并提供了与业务和绩效(第 A 部分)、治理体系(第 B 部分)、风险状况(第 C 部分)、偿付能力评估(第 D 部分)和资本管理(第 E 部分)有关的关键信息。Unum UK SII Group 是一家员工福利保险集团;最终的英国 SII 保险母公司是 Unum European Holding Company Limited(“UEHCL”),Unum UK SII Group 中主要且唯一受英国 SII 监管的保险公司是 Unum Limited(“UL”、“公司”或“单一实体”)。Unum Group Inc 位于美国田纳西州查塔努加,拥有 UEHCL 的所有 A 类普通股,是最终的全球保险母公司。由于 Unum UK SII 集团与 UL 的业务性质没有显著差异,且治理和风险管理体系一致,因此我们生成了涵盖 Unum UK SII 集团和 UL Solo 实体的综合 SFCR。由于 UL 是 Unum UK SII 集团中唯一受监管的保险公司,因此与承保和投资业绩相关的数据(在 A2 和 A3 部分)对于公司和 Unum UK SII 集团大致一致且一起呈现。Unum UK SII 集团主要通过英国授权保险公司 UL 在英国运营。战略和商业模式公司的主要活动继续是向英国雇主提供员工福利,包括团体收入保障保险(GIP)、团体人寿保险(GL)、团体重疾保险(GCI)、牙科保险和眼科保险。我们的产品在人们感到脆弱时为他们提供支持,并在他们最需要我们的时候帮助他们。我们帮助雇主管理缺勤的影响,支持员工的健康和福祉,并在客户身体不适时为其提供财务保障。我们认为,提供我们产品的最佳场所是通过工作场所,我们的战略充分利用了我们作为专业员工福利提供商的优势和专业知识。我们的产品主要通过我们建立的经纪人关系进行分销。我们始终以客户为中心,我们的使命是帮助和保护更多的人,通过开发高质量的解决方案、市场领先的健康和福祉服务以及一流的产品来满足雇主和劳动人口不断变化的需求。我们将通过以下方式推动业务增长:
法国维特里勒弗朗索瓦,2023 年 11 月 16 日上午 8:00(欧洲中部夏令时间)在 2023 年 6 月收购 Jacquier 迈出工业化的第一步后,Haffner Energy 很高兴地宣布,它已完成其创始项目的第一阶段融资,该项目将在圣迪济耶 (Haute-Marne) 建造其首个大容量发电厂。得益于法国政府通过 Bpifrance 及其当地机构合作伙伴(包括大东部地区和 GIP Haute-Marne)运营的法国 2030 计划提供的支持,其可再生气体和氢气生产模块将在那里制造和组装。与此同时,Haffner Energy 已着手另一项短期结构化项目,即在 Marolles 建立一个用于研发目的的测试和培训中心。该中心位于其位于维特里勒弗朗索瓦的总部附近,位于“Pays Vitryat”工业区(马恩省)的中心。在法国政府刚刚选定 183 个新地区作为旨在实现法国再工业化的“工业地区”计划的一部分之际,生物质能回收专家 Haffner Energy 比以往任何时候都更加坚定其承诺,即通过这两个战略项目为重建工业实力和发展区域经济的目标做出持久贡献。Haffner Energy 是能源转型领域的参与者,在法国大东部地区拥有深厚的根基,在能源转型领域拥有 30 多年的经验,为交通、制造业和地方政府的参与者设计和提供开创性的脱碳解决方案。 Haffner Energy 将其技术推向工业规模的雄心壮志现在正转化为一个更大规模的项目,该公司选择在圣迪济耶镇部署其未来的高容量装配厂 (超级工厂),正如该公司在 2022 年 2 月首次公开募股时宣布的那样。该项目是作为 Bpifrance 于 2022 年秋季运营的法国 2030“Première Usine”项目征集的一部分提交的。经过严格的筛选过程,Haffner Energy 特别自豪地宣布其名为“FactorHy”的超级工厂项目已入选,标志着该公司的一个新的战略里程碑。 “我很高兴看到 Haffner Energy 在法国 2030 的支持下取得了成功,该公司的发展的每个阶段都得到了法国的支持。在 2018 年获得法国能源和能源管理局 (Ademe) 运营的法国 2030 资助 (PIA) 的支持后,该公司开发了初始演示器,随后在法国大东部地区的支持下,该公司在斯特拉斯堡开发了全尺寸演示器。最后,Haffner Energy 刚刚获得了法国 2030 的进一步支持,将在法国大东部地区建造其首个高容量组装厂,用于生产沼气和可再生氢气。
ACER 能源监管机构合作机构 ACOMES 实体股东年度协调会议 ADEME 环境与能源管理机构 AGEB 能源监管合作机构 e. V. [能源平衡工作组] AGEE-Stat 可再生能源统计工作组] APEE 能源效率激励计划 [能源效率激励计划] BAFA 联邦经济事务和出口管制办公室 [联邦经济事务和出口管制办公室] BBPlG 联邦需求计划法 [联邦需求计划法] BDS 电网公民对话 [电网公民对话] BEG 联邦高效建筑补贴 [联邦高效建筑补贴] BEHG 燃料排放交易法 [燃料排放交易法] BEMIP 波罗的海能源市场互联计划 BfEE 联邦能源效率办公室 [联邦能源效率办公室] BHKW 热电联产厂 [热电联产厂] GIP 国内生产总值 [GDP] BMBF 联邦教育和研究部 [联邦教育和研究部] BMU 联邦环境、自然保护与核安全部 BMWi 联邦经济和能源部 BNetzA 联邦电力、天然气、电信、邮政和铁路网络局 BKV 平衡组经理 BSI 联邦信息安全办公室 CAP 共同农业政策 CA-RES 可再生能源指令协调行动 CCU 碳捕获与利用 CCS 二氧化碳捕获与储存 CCUS 碳捕获、利用与储存 CDU 基督教民主联盟 CEER 欧洲能源监管机构委员会 CEF 连接欧洲设施 CNG 压缩天然气 CO 2 二氧化碳 CO 2äq CO 2 eq,二氧化碳当量 CORE 中欧和东欧产能计算区域 CSU 基督教社会联盟 ct cent DEHST 德国排放交易机构 dena 德国能源署 DFBEW 德法能源转型办公室 DGE 德国营养学会 DIHK 德国工商会协会 DK 丹麦 DPMA 德国专利商标局 EBK 为市政当局/慈善组织拥有的非住宅建筑提供能源咨询的联邦资金 EBM 为中小企业提供能源咨询 EBV 石油股份协会 EBW 为住宅建筑提供能源咨询的联邦资金(现场咨询,个人改造计划)[联邦资助住宅建筑能源咨询(现场