政策声明 本政策涉及 Saxenda 和 Wegovy 的使用。值得注意的是,本政策不针对其他未获得 FDA 批准的减肥适应症的胰高血糖素样肽-1 激动剂。建议事先授权 Saxenda 的药房福利覆盖范围。建议对符合所提供诊断的标准和初始/延长批准中的覆盖条件的人进行批准。不建议批准的条件列于推荐的授权标准之后。本政策中未列出的用途的请求将根据具体情况进行有效性证据和医疗必要性的审查。所有初始治疗的批准均在下面所述的初始批准期限内提供;如果允许重新授权,则需要对治疗做出反应才能继续治疗,除非下文另有说明。自动化:无。推荐授权标准 I. 建议对符合以下标准的人进行 Saxenda 覆盖范围:FDA 批准的适应症
剂量相关:缓慢剂量的滴定旨在提高耐受性恶心,腹泻>>呕吐,腹痛>减少食欲>便秘>便秘,消化不良监测肾脏功能恶化的恶化,如果严重的不良胃肠道疾病疾病:急性胰腺疾病:急性胰腺疾病:急性胰腺疾病:疾病:急性胰腺疾病:疾病:急性胰腺炎症:胆石症怀疑未观察到与肠降直直染蛋白药物(DPP4抑制剂,GLP1激动剂)急性胰腺炎的住院治疗增加
参与者排除标准1。根据产品特征摘要(肝损伤,CKD 3阶段及更高版本的肾脏损伤,炎症性肠病),使用利拉格鲁肽的任何禁忌症。2。可能影响认知的广泛神经疾病。3。MRI/CT在其痴呆方面显示出脑血管疾病明确的病因证据。4。糖尿病。5。目前在筛选前30天服用或夺取美容。6。当前存在临床上重要的重大精神疾病(例如主要抑郁症)根据精神障碍诊断和统计手册的标准,第四版(DSM-IV)。7。当前的临床意义全身性疾病可能导致
1定义2申请2.1首席审计师2.2首席审计师2.3审计计划2.4首席审计师有权委派2.5审计2.5审计2.6审计报告2.6审计报告3首席检查员4督察4的授权权限5校长6任命检查员的权力6任命检查员的权力任命主管7委托人7委托授权的人8权力为竞争者的竞争者8.2竞争者8.2竞争者8.2竞争者8.2竞争者8.2竞争者8.2 9咨询委员会10允许10.1首席检查员对未遵守代码的权力,
电子邮件:filipemorenoayres.99@gmail.com 摘要 简介:本文旨在评估 GLP1 药物在 1 型糖尿病治疗中的应用。本文将介绍与 1 型糖尿病相关的概念以及 GLP1 类似物在近期研究中的应用情况。目的:本研究旨在分析GLP1类似物在1型糖尿病患者血糖控制中的有效性和安全性,并讨论其临床使用建议以及与胰岛素联合治疗的未来前景。方法:本文将介绍评估 GLP1 类似物治疗 1 型糖尿病的疗效和安全性的临床研究。本文还将讨论这些药物的结果、副作用、临床建议和可能的药物相互作用。结果:所介绍的研究证明了 GLP1 类似物在控制血糖、减少必要的胰岛素剂量、减少低血糖和改善 1 型糖尿病患者的血脂状况方面的功效。在评估的研究中,还将讨论这些药物的副作用及其控制方法。讨论:将讨论针对 1 型糖尿病患者使用 GLP1 类似物的临床建议,以及可能的药物相互作用和禁忌症。此外,本文还将介绍胰岛素联合治疗的未来前景,以及需要进一步研究以评估这些药物对 1 型糖尿病患者的长期安全性和有效性。结论:使用 GLP1 类似物可能是治疗 1 型糖尿病患者的有效选择。胰岛素联合治疗可能会在不久的将来得到发展,从而为患有这种疾病的患者提供个性化治疗。
摘要:Tirzepatide 是一种 GLP1/GIP 受体激动剂,用于治疗 2 型糖尿病和促进减肥。Tirzepatide 的常见副作用包括恶心、呕吐和腹泻。更严重的副作用包括胰腺炎、胆结石、甲状腺癌和胆囊炎。随着这些药物的使用增加,人们发现了更多的副作用。与 GLP1/GIP 受体激动剂相关的胃排空延迟可能会因胃肠道运动的变化而增加患阑尾炎的风险。关于使用 Tirzepatide 患阑尾炎风险的数据很少。本例新病例报告介绍了一名 73 岁的女性患者,没有典型的风险因素或明显的诱因,在开始使用 Tirzepatide 一周后患上了阑尾炎。一旦停止使用 Tirzepatide,患者的症状就会显著改善,CT 成像也显示出改善。患者最终接受了门诊阑尾切除术。临床研究很少报道阑尾炎是 GLP1/GIP 受体激动剂的副作用。Tirzepatide 似乎与阑尾炎的发病存在时间上的关联。本病例报告强调了将阑尾炎视为 GLP1/GIP 受体激动剂 Tirzepatide 的潜在不良反应的重要性。关键词:GLP1 受体激动剂、GIP 受体激动剂、Tirzepatide、阑尾炎、糖尿病、肥胖症
•SGLT2抑制剂(例如empagliflozin,dapagliflozin)导致血清肌酐的初始增加高达25-30%,类似于开始ACEI或ARB。这是预期的,甚至可能是肾脏收益的标志。建议检查实验室(例如SGLT2抑制剂启动后2-4周肾功能,电解质),以确保SCR的升高小于30%。 如果患者的EGFR <30 mL/min(甚至<45),请参见肾脏病。 •glp1激动剂的恶心(例如) semaglutide,liraglutide)很常见,当这些药物被缓慢滴定时,耐受性通常会在几个月的时间内发展。 开始时强调患者。 •避免将DPP4抑制剂和GLP1激动剂组合。 这些药物的工作原理类似,结合可能会导致胰腺炎的添加剂风险。 •绝大多数患者,可能大于90%,当剂量开始低且滴定缓慢时能够忍受二甲双胍。 如果不成功,扩展释放(ER)二甲双胍Glumetza比立即释放的二甲双胍具有更低的恶心和腹泻,并且可以是克服二甲双胍不耐受的一种方法。 二甲双胍ER的药物计划覆盖范围通常是障碍,但是有些患者可能是组合产品的良好候选者(例如, STAGLIPTIN/二甲双胍XR -Janumet Xr eds in SK)。肾功能,电解质),以确保SCR的升高小于30%。如果患者的EGFR <30 mL/min(甚至<45),请参见肾脏病。•glp1激动剂的恶心(例如semaglutide,liraglutide)很常见,当这些药物被缓慢滴定时,耐受性通常会在几个月的时间内发展。开始时强调患者。•避免将DPP4抑制剂和GLP1激动剂组合。这些药物的工作原理类似,结合可能会导致胰腺炎的添加剂风险。•绝大多数患者,可能大于90%,当剂量开始低且滴定缓慢时能够忍受二甲双胍。如果不成功,扩展释放(ER)二甲双胍Glumetza比立即释放的二甲双胍具有更低的恶心和腹泻,并且可以是克服二甲双胍不耐受的一种方法。二甲双胍ER的药物计划覆盖范围通常是障碍,但是有些患者可能是组合产品的良好候选者(例如,STAGLIPTIN/二甲双胍XR -Janumet Xr eds in SK)。
泌尿素轴一直是对2型糖尿病治疗的较新药物的研究和发育的兴趣。从重点关注二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂的口服疗法中,可注射的GLP1类似物,最近是双GIP/ GLP-1受体受体激动剂;全部为成人2型糖尿病患者提供更好的血糖控制。本文重点介绍了后者双重作用GIP/GLP-1受体激动剂(Tirzepatide)及其在单一疗法和联合疗法中的益处,以及其在脂质概况改善和减少2型2糖尿病成人心脏代谢风险的改善方面的多效性。第三阶段临床试验已将Tirzepatide与安慰剂,semaglutide和dulaglutide等安慰剂,GLP1激动剂,基底胰岛素,如谷氨酸胰岛素,快速起作用的胰岛素(如胰岛素lispro);患有幼稚治疗的患者以及那些在使用或不使用可注射抗糖尿病药物的情况下接受单一疗法或联合疗法的患者。所有这些都表明了使用Tirzepatide滴定剂量的非效率或优越性,以实现近期正常血糖,HBA1C减轻,体重减轻和减少不良影响的优势;在有或不带有口服抗糖尿病治疗或胰岛素的情况下使用。最常见的不良反应是胃肠道作用,例如恶心和呕吐,这些作用在接受较高剂量的药物的患者中更多。
摘要介绍随机对照试验(试验)的参与者通常比临床实践中遇到的许多人年轻,更健康。因此,试验结果的适用性通常不确定。为了解决这个问题,可以将试验结果校准为更具代表性的数据源。在网络荟萃分析中,采用一种新型方法,该方法允许包括个人水平参与者数据(IPD)的试验,我们将校准三个药物类别(葡萄糖葡萄糖共转运蛋白2(sglt2)抑制剂,胰糖蛋白抑制剂,胰糖类样肽-1(Glpp1)受体分析(Glclt2)的试验,抑制剂)到苏格兰糖尿病登记册。方法和分析MEDLINE和EMBASE数据库,美国临床试验登记册(临床检查)和中国临床试验注册中心(Chictr。Org。Cn)将于2002年1月1日开始搜索。两名独立审阅者将采用资格标准来识别包含的试验。包括的试验将是SGLT2抑制剂,GLP1受体类似物或DPP4抑制剂的第3阶段或4阶段试验,具有安慰剂或主动比较器,在患有2型糖尿病的参与者中,具有血糖控制的参与者,至少是体重或重大的心血管不良事件的变化。未注册的试验将被排除在外。我们已经从基于人群的苏格兰糖尿病登记册中确定了目标人群。所选的队列包括苏格兰的人们和2型糖尿病的人(1),由于血糖控制差而需要进一步治疗,而三种药物类别中的任何一个都可能是合适的,或者(2)具有足够的血糖控制,但已经在三种药物类别或胰岛素的三种药物类别中之一。
背景目前,欧洲 59% 的成年人和 33% 的儿童超重或患有肥胖症,过度肥胖每年导致欧洲 120 万人死亡。最近批准用于治疗 2 型糖尿病和肥胖症的 GLP1 受体激动剂 (GLP1- RA) 药物彻底改变了治疗模式。然而,未满足的需求仍然存在。现有药物专注于降低食欲,可能会引起严重的副作用,包括胃肠道和肌肉萎缩问题。此外,一些患者对治疗没有反应,而且没有批准的生物标志物或伴随诊断来解决这个问题。
