2022 年 2 月 28 日,葛兰素史克公司停止了其 3 期疫苗试验,因为出现了安全信号:早产和新生儿死亡风险可能增加。疫苗组中,早产率为 6.81%(95% 置信区间为 5.99% 至 7.69%),而安慰剂组为 4.95%(3.97% 至 6.07%)。对于新生儿死亡,疫苗组中的这一比例为 0.37%(0.20% 至 0.64%),而安慰剂组中的这一比例为 0.17%(0.04% 至 0.50%)。1 2 早产率增加的原因尚不清楚,专家认为这可能与疫苗无关。葛兰素史克向《英国医学杂志》表示,这种不平衡主要出现在中低收入国家,在 2021 年末达到峰值后就不再持续,3 而且该公司仍在调查早产的原因,但不再开发疫苗。
端点MET GSK PLC(LSE/NYSE:GSK)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查其5合1脑膜炎球菌ABCWY(Menabcwy)疫苗候选者的生物制剂许可申请(BLA)。《处方药用户费用法案(PDUFA),美国FDA对此申请的决定日期是2025年2月14日。GSK's 5-in-1 MenABCWY vaccine candidate combines the antigenic components of its two well-established meningococcal vaccines with demonstrated efficacy and safety profiles, BEXSERO (Meningococcal Group B Vaccine) and MENVEO (Meningococcal [Groups A, C, Y, and W-135] Oligosaccharide Diphtheria CRM 197 Conjugate 疫苗)。Menabcwy组合将靶向五组脑膜炎细菌(男子A,B,C,W和Y),这些细菌在全球范围内引起最具侵入性的脑膜炎球菌病(IMD)病例。1结合了这些疫苗提供的保护量较少,旨在减少注射次数,从而简化免疫接种。这可以帮助增加系列完成和疫苗接种覆盖范围,并有助于减轻IMD的整体负担,而未接种疫苗的青少年则处于感染和潜在暴发的危险中。2,3,4 IMD是一种不可预测但严重的疾病,可能导致威胁生命的并发症。5尽管有治疗,但在六分之一的人中签约的人中,有时会在24小时内死亡。6,7五分之一的幸存者可能会遭受长期的后果,例如脑损伤,截肢,听力损失和神经系统问题。8,尽管任何人都可以得到IMD,但是那些在十几岁和成年初的人属于有收缩风险的群体之一。9,10在美国,虽然自2015年以来,所有五种血清群的脑膜炎球菌疫苗建议都已经到位,但IMD的年度免疫接种率总体上仍然很低,部分原因是安排了复杂的时间表。11 MENB是美国青少年和年轻人最常见的IMD引起的细菌组,在2017 - 2021年期间,该年龄段的IMD案例中有一半以上。12以防止MENB(受CDC的共同临床决策建议的约束),我们的青少年中有两种必需的剂量。10 In the phase III trial (NCT04502693), all primary endpoints were achieved for the MenABCWY vaccine candidate, including immunological non-inferiority to one dose of GSK's Meningococcal Groups A,C,Y and W Vaccine, and non- inferior immune responses against 110 diverse MenB invasive strains (representing 95% of MenB strains circulating in the US)与两剂GSK的脑膜炎球菌组B疫苗相比。与两种疫苗一致的安全概况,疫苗的耐受性很好。13
• Training of PhD students in PGx – GHPP • Training of MSc in Genomics & Precision Medicine – EDCTP • PGx of rosuvastatin - AstraZeneca • PGx of Tamoxifen – Novartis • PGx of TB DILI – GSK/Novartis/SAMRC • PGx of HT – SAMRC • iPROTECTA – BMGF-JC
*与第三方的无效或其他联盟关系**其他指示或候选人也在注册1。GSK具有共同开发和商业化候选人2的全球独家许可选项。在I/II阶段研究中在I/II阶段研究中
1的8900万个数字包括与Synflorix,Rotarix,Cervarix,OPV和Mosquirix疫苗达到的人,以及通过我们的自愿许可协议获得通用Dolutegravir产品的人们;但是,它不包括通过Albendazole到达的人,WHO和GSK将在2025年进行评估。
GSK的供应链很复杂,并且规模很大。在2023年,我们在22,000多个第三方中花费了超过140亿英镑,这些第三方为我们提供: - 临床试验支持以及实验室设备和用品等研究和开发活动所需的商品和服务。- 我们用来制造,存储和交付产品的商品和服务,例如原材料,药品成分,瓶子,管子和包装材料,仓库和运输。- 经营我们的业务所需的商品和服务,包括IT,营销和其他代理商支持, - 餐饮和设施管理,工程和建筑服务。- 我们还与外部合同制造组织网络合作,该组织提供成品和半成品的产品出售和分销,例如平板电脑,药膏,吸入器和注射器。
FDA CBER 要求向美国供应流感疫苗的制造商提供此年度信息摘要,以便向 VRBPAC 进行一般性介绍。此摘要来自各种公共来源,并由 Seqirus、GSK、Protein Sciences、Sanofi Pasteur 和 AstraZeneca 审核。
2024 Best Poster ICLR 2024 Machine Learning for Genomics Exploration Workshop 2023 Best Poster Top 3 out of 200 at Stanford BioX Interdisciplinary Initiatives ($500) 2023 Innovation Award Society for Lab Automation and Screening ($10K) 2023 Media Coverage : The New York Times, AI Is Learning What it Means to Be Alive 2022 Best Poster Intelligent Systems for Mol.生物学(ISMB)(机器学习轨道)2022最佳海报单细胞基因组学符合数据科学,慕尼黑(500美元)2019年GSK授予的全博士资金,包括学费 +全职薪酬(100万美元 +)2018 GSK杰出科学奖,用于蜂窝图像(17K)2010-13级优先证书(17k),学业证书,学术证书(17k),学术证书(x4),x44)技术。
一系列症状被广泛低估,且通常得不到最佳治疗。葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 今天宣布了 III 期临床试验 ANCHOR-1 和 ANCHOR-2 的积极主要结果,这两项试验评估了 depemokimab 与安慰剂对患有 CRSwNP 的成年人的疗效和安全性。两项试验均达到了其共同主要终点,即 52 周时总内镜鼻息肉评分相对于基线的变化以及第 49 周至第 52 周时平均鼻塞评分相对于基线的变化。两项试验中,接受 depemokimab 或安慰剂治疗的患者中治疗中出现的不良事件的总体发生率和严重程度相似。这些数据的进一步分析正在进行中。ANCHOR-1 和 ANCHOR-2 的全部结果将在即将召开的科学大会上公布。 GSK 高级副总裁、全球呼吸/免疫学研发主管 Kaivan Khavandi 表示:“全球有数百万人患有无法控制的 CRSwNP,其中大多数人会出现 2 型炎症标志。这些患者皮质类固醇暴露量高,手术后鼻息肉经常复发。ANCHOR 研究的结果让我们深受鼓舞,这些结果证明了 depemokimab 有可能针对性地持续抑制鼻息肉生长和鼻塞背后的关键炎症途径。今天的数据以及最近重度哮喘的 III 期数据将用于世界各地的监管备案。”
– 资助/研究支持:雅培、安进、诺和诺德 – 演讲局/酬金:雅培、阿斯利康、安进、抗体、博士伦医疗、拜耳、勃林格殷格翰、Care to Know、CCRN、Connected in Motion、CPD Network、Dexcom、加拿大糖尿病协会、礼来、Embecta、EOCI、葛兰素史克、HLS 治疗学、杨森、Liv、Master Clinician Alliance、MDBriefcase、默克、美敦力、Moderna、诺华、诺和诺德、进步医学教育伙伴、辉瑞、Six Degrees、Timed Right、Unik、WebMD – 咨询费:雅培、阿斯利康、安进、博士伦医疗、拜耳、勃林格殷格翰、Dexcom、礼来、Embecta、吉利德科学、葛兰素史克、HLS 治疗学、Insulet、杨森、美敦力、诺华、诺和诺德、进步医学教育合作伙伴、PocketPills、罗氏、武田、Ypsomed – 药品/设备专利:不适用 – 其他:不适用