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一目了然的中风注册政策
•决策者应创建联邦，州和地方中风登记处，以收集有关中风的发生率和结果的数据，以了解中风治疗中的现有差距，并支持相关质量改进计划的发展。•政策制定者应在机构，实施和评估中风注册机构中寻求和利用独立或国家赞助的中风工作组的领导和共识。•政策制定者应使用以患者为中心的，循证和广泛的中风登记处，例如“使用指南”（GTWG）（GTWG）来满足联邦计划的许多质量改进和报告要求以及在医疗改革中颁布的计划。•州法律或法规应要求医院作为中风中心指定的一部分向中风注册机构提交数据。•各州应提供足够的资金和监督，以协助医院参与中风注册。•S Troke注册机构是用于支付和交付改革计划的有效数据收集工具。•中风登记处应在服务不足的人群中为中风护理提供有影响力的数据中起着至关重要的作用。•患者电子健康记录应与中风登记处完全集成。•必须制定并执行强大的HIPAA - 规范保密政策，以保护提交给中风注册表的患者数据。•中风注册表数据必须仅用于改进质量，因此不能公开可用。•“获得指南 - 中风”是美国心脏协会的协作绩效改进计划，被证明是为了提高对住院治疗患者的循证护理的依从性。7以来，自2003年以来，超过2,000多家医院已进入其注册表中的500万多个患者记录，从而允许这些医院更有效，准确地治疗中风患者。
IPRP 反思论文原始的一般考虑...
1. 立场声明 国际药品监管计划 (IPRP) 细胞治疗工作组 (CTWG) 和基因治疗工作组 (GTWG) 编写了这份反思文件，以提供他们对用于生产试验和许可的人类细胞或基因治疗 (CGT) 产品的原材料质量的看法。就本反思文件而言，原材料是一个通用术语，用于表示用于生产细胞或基因治疗产品的试剂、溶剂和赋形剂。本文概述的考虑要点不适用于活性物质和用于制造或提取活性物质的起始材料（例如，病毒载体、转座子、基因组编辑组件、用于生产病毒载体的质粒和细胞源材料）。本文件的范围不包括捐赠者资格，因为不同地区对捐赠者资格的规定不同。用于制造人类 CGT 产品的原材料会影响产品质量，从而影响产品的安全性和有效性。因此，应通过对原材料进行充分的加工和测试，并在 CGT 产品生产过程中按照良好生产规范 (GMP) 进行适当的控制和测试，来评估和管理原材料对 CGT 产品质量带来的潜在风险。