高危致癌人乳头瘤病毒 (HPV) 是大多数肛门癌和宫颈癌的病因 [3]。大多数情况下,持续性 HPV 感染可导致癌前病变,例如低度或高度发育不良,随着时间的推移,这些病变可能演变为癌症(图 1)[2,4]。Gardasil 9 是预防 HPV 相关疾病的有效疫苗 [1] 大多数关于 Gardasil 9 疫苗效力的研究都集中在免疫功能正常的个体身上。一些研究已经确定了 HPV 疫苗对 HIV 阳性个体的有效性,最常见的是显示以前接种过疫苗的个体有抗体反应 [5,6],但很少有研究观察接种 Gardasil-9 疫苗前后不同背景的个体的这种反应。
什么是 Gardasil 9 疫苗? Gardasil 9 是一种疫苗,用于预防由 6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型人乳头瘤病毒 (HPV) 引起的疾病。这些疾病包括女性生殖器(宫颈、外阴和阴道)的癌前病变和癌症、男性和女性的肛门癌前病变和癌症以及生殖器疣。 疫苗如何起作用? 当个体接种 Gardasil 9 疫苗时,免疫系统(人体的天然防御系统)会刺激产生针对九种疫苗 HPV 类型的抗体,以帮助预防由病毒引起的疾病。 Gardasil 9 不会引起 HPV 相关疾病。 为什么给我开 Gardasil 9? 您被诊断为未分化上皮内瘤变 (PeIN)。阴茎上皮内瘤变 (PeIN) 是一种癌前病变,通常与 HPV 感染有关。Gardasil 9 疫苗可作为 HPV 感染的保护性治疗。它旨在降低疾病复发的风险,尽管目前没有太多证据表明其有效性。与任何疫苗一样,Gardasil 9 可能无法完全保护所有接种疫苗的人,并且保护持续时间尚不清楚。正在进行长期随访研究以确定是否需要加强剂。哪些人不适合接种 Gardasil 9?
以下仍在中学就读(2022/2023 学年)但尚未接种 HPV 疫苗的学生(包括男孩和女孩): o 中学 2 至 6 年级、在家上学或特殊学校的女生 o 中学 2 至 6 年级、在家上学或特殊学校的男生 所有已完成中等教育且在接种疫苗之日未满 25 岁的女性,前提是她们尚未接种疫苗 o (值得注意的是:未接种疫苗的国际女学生,如果属于这一年龄段,并且通常居住在爱尔兰以便接受医疗服务,则也有资格根据补种计划接种 HPV 疫苗)。 所有已完成中等教育且在接种疫苗之日未满 22 岁的男性,前提是他们尚未接种疫苗。 o(值得注意的是:未接种疫苗的男性国际学生通常居住在爱尔兰,以便接受该年龄段的医疗服务,他们也有资格根据补种计划接种 HPV 疫苗)。这些个人目前没有资格根据学校免疫计划 (SIP) 接种 HPV 疫苗。此药物方案在卫生服务管理局 (HSE) Laura Brennan HPV 疫苗补种计划期间有效。本药物协议使接受过所需教育和培训计划的 HSE 自愿和法定服务工作的疫苗接种员能够参考爱尔兰护理与助产委员会 (NMBI)、国家护理与助产免疫工作组、国家免疫咨询委员会 (NIAC)、国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的指导并按照欧洲药品管理局 (EMA) 在 www.ema.ie 上详细说明的 Gardasil 9 (HPV9) 疫苗产品特性摘要 (SmPC) 来管理 Gardasil 9 (HPV9) 疫苗
*应将3剂序列施用给具有可能降低细胞介导或体液免疫力的原发性或继发性免疫弹药疾病的人,例如B-淋巴细胞或抗体缺陷,完全或部分T型T-膜片缺损,HIV感染,HIV感染,HIV感染,HIV感染,疾病疾病,自动症状,自动型,自动症状,自动疾病,自动化。
Gardasil 9 contains: Human Papillomavirus Type 6 L1 protein – 30 Micrograms Human Papillomavirus1 Type 11 L1 protein2,3 – 40 Micrograms Human Papillomavirus1 Type 16 L1 protein2,3 – 60 Micrograms Human Papillomavirus1 Type 18 L1 protein2,3 – 40 Micrograms Human Papillomavirus1 Type 31 L1 protein2,3 – 20 Micrograms Human Papillomavirus1 Type 33 L1 protein2,3 – 20 Micrograms Human Papillomavirus1 Type 45 L1 protein2,3 – 20 Micrograms Human Papillomavirus1 Type 52 L1 protein2,3 – 20 Micrograms Human Papillomavirus1 Type 58 L1 protein2,3 – 20 Micrograms L1 protein in the form of virus-like particles is produced in the laboratory from yeast cells using DNA技术。无定形铝羟基硫酸盐硫酸盐作为佐剂(增强剂)包括在疫苗中。佐剂以改善疫苗的免疫反应。疫苗中的其他成分是:氯化钠,组氨酸,多渗透盐80,硼砂和水。Gardasil 9如何给予?
多年来,通过Emtricerabine/Tenofovir/Alafe Namide/rilpivirine与无法检测到的HIV病毒载量和正常CD4 T细胞计数的关联。他的疣已通过多种治疗方法进行了12年的治疗,包括水杨酸,液氮,CO 2激光,局部cidofovir,口服硫酸盐,硫酸锌,咪喹莫德和5%流感ORO uracil。在2020年12月,体格检查显示持续的多个脚踩在他的脚上的增殖性五变性病变(图1A,b)。我们提出了Gardasil 9疫苗。由于没有报销治疗,他只有一剂。6个月后,两脚都完全清除了疣病变(图1C,D)。在这6个月内他的治疗中没有其他修改。
对每月非自卑的统计分析7,比较了Clia抗-HPV 6,抗 - 抗-HPV 16和抗-HPV 18的GMT,Gardasil 9和Gardasil疫苗接种的个体之间的GMT。GMT对Gardasil 9测得的免疫反应不低于对Gardasil的免疫力反应(表3)。在临床试验中,在所有年龄组中,在第7个月中,用Gardasil 9接种疫苗9的个体中有9.2%至100%成为针对所有9种疫苗类型的抗体。在001方案中,在接受QHPV疫苗或Gardasil 9至少3。5年的d -ividos中,用于6、11、16和18型HPV的GMT在D -Ividos中是可比的。
哪些人应该接种 HPV-9 疫苗?HPV-9 疫苗适用于 9 至 45 岁的女孩和妇女以及 9 至 26 岁的男孩和男子。HPV-9 疫苗如果在性生活前接种可提供最佳保护,尽管性生活的男性和女性仍会从 HPV-9 疫苗中获得良好的保护。一旦您开始性生活,接触 HPV 感染的机会就会增加。如果您已经感染了疫苗中的一种 HPV 类型,疫苗将无法预防该类型的疾病,但可以保护您免受疫苗中其他类型的 HPV 的侵害。哺乳期妇女可以接种 HPV-9 疫苗。
基于流行病学研究,预计Gardasil 9将预防大约引起的HPV类型:90%的宫颈癌,超过95%的腺癌原位(AIS),75-85%的高级颈椎内部静脉内肿瘤(cin 2/3),85-95-95-95-95-90 HPV相关的高级外皮内肿瘤(VIN 2/3),HPV相关的阴道癌的百分比百分比为80-85%,HPV相关的高级阴道内上皮内肿瘤肿瘤(Vain 2/3),HPV相关的HPV相关的HPV相关的HPV相关的HPV相关的HPV相关的HPV相关较高的HPV较高型较高 - 90-95%,HPV相关的较高 - 90-95%,较高型肛门癌,85-90%,HHPV肿瘤(AIN 2/3)和90%的生殖器疣。
*PPI 人群包括在预定的天数内接种所有 3 种疫苗的个体,未在很大程度上偏离研究方案,在第 6 个月和第 7 个月就诊间隔内符合预定标准,在第 1 剂之前对相关 HPV 类型(6、11、16 和 18 型)血清呈阴性,并且在 16 至 26 岁女性中,在第 1 剂之前至第 3 剂后一个月(第 7 个月)对相关 HPV 类型的 PCR 呈阴性。 § mMU=毫默克单位。 ¶ p 值 < 0.001。 # 证明非劣效性需要 GMT 比率的 95% CI 的下限高于 0.67。 CI=置信区间。 GMT=几何平均滴度。 cLIA=基于 Luminex 的竞争性免疫测定。 N=随机分配到相应疫苗接种组并接受至少一针注射的人数。 n=参与分析的人数。