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2023 年 5 月 19 日 Cosmo 人工智能 - AI Ltd Roger Gray ...
2023 年 5 月 19 日 Cosmo Artificial Intelligence - AI Ltd ℅ Roger Gray 质量和监管副总裁 Donawa Lifescience Consluting Srl Piazza Albania 10 罗马，00153 意大利 回复：K231143 贸易/设备名称：GI Genius System 100 和 GI Genius System 200 法规编号：21 CFR 876.1520 法规名称：胃肠道病变软件检测系统 监管类别：II 类 产品代码：QNP 日期：2023 年 4 月 20 日 收到日期：2023 年 4 月 21 日 亲爱的 Roger Gray： 我们已审查了您根据第 510(k) 条发出的上市前通知，该通知意在销售上述设备，并已确定该设备（就附件中注明的用途而言）与在 1976 年 5 月 28 日（即颁布日期）之前在州际贸易中销售的合法上市的同类设备基本等同医疗器械修正案，或根据联邦食品药品和化妆品法案（法案）的规定重新分类的不需要获得上市前批准申请（PMA）批准的器械。因此，您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。法案的一般控制规定包括年度注册、器械清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，器械标签必须真实，不得误导。如果您的器械被归类为（见上文）II 类（特殊管制）或 III 类（PMA），则可能会受到额外管制。影响您器械的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您器械的进一步公告。
一个具有数据空间的启发性未来互联网模型
2007：电子与电信学士学位，IETE，新德里，印度 2007-2008：担任网络和系统管理员，Genius Informatics，德里，印度。 2009-2011：电子工程硕士（专业：通信系统），德国不来梅应用技术大学。 2012-2014：高级软件工程师，Aricent Technologies，TCP/IP、安全、电信领域。 2014-2017：工程技术主管，Aricent Technologies，SDN、NFV/MANO、云计算。 2017-2018：高级技术主管，NEC Technologies，云计算设计与开发。 2018-2020：系统架构师，NEC Technologies，物联网智慧城市产品开发。 2020-2021：奥胡斯大学研究助理，欧盟 IoT Crawler 项目首席开发人员。 2022-至今：博士生（DBD，奥胡斯大学）：主题 - 工业 4.0 及以后的边缘技术融合 在 10 年的职业生涯中成功交付了大约 30 多个行业项目。
KIDS 'R' KIDS 商业模式
Kids 'R' Kids 在美国拥有 170 多家门店，并且正在向全球扩张，自 20 世纪 80 年代以来一直蓬勃发展。我们以家庭为中心的企业坚信将幼儿教育提升到一个新的水平，并且我们拥有天才的商业模式。这项业务可以自我发展 - 大多数家庭都需要托儿服务；因此，我们的大多数门店都有等候名单，这意味着我们的特许经营商将拥有稳定、蓬勃发展的业务。由于幼儿教育是一个价值 480 亿美元且不断增长的行业，因此从中分一杯羹是完全值得的。
WSSU 关于人工智能应用的非正式声明......
作为一所具有前瞻性思维的文理大学，温斯顿塞勒姆州立大学鼓励创新，让学生“释放他们的天赋”，该校创新与变革教学中心认识到，生成人工智能是一种技术工具，它将继续改变我们教学、学习和分享信息的方式。我们所知道的是，生成人工智能已经存在，不会消失 - 但会随着时间的推移演变成更复杂的格式和版本。就像过去一样，我们已经看到互联网/万维网、谷歌和火狐等搜索引擎，甚至智能手机的功能和发展，生成人工智能是用户技术进步的另一种形式。
拉斯金米尔课程
随着哈德斯菲尔德大学认证的实用技能治疗教育新硕士学位的推出，我们拥有了合作和光明的未来。在最近的一次活动中，哈德斯菲尔德大学祝贺了硕士学位授予团队，特别是授课教师。到目前为止，已完成的模块包括领域 1，西蒙·雷克斯的“场所精神”，领域 2，马特·布里格斯的“实用技能”，领域 3，伯尼·考特斯的“生物动力生态学”，领域 4，康斯坦丁·考特和马特·布里格斯的“治疗教育”，以及领域 5 和 6，克洛伊·欣德马什的整体护理和医学。今年，目前的硕士生将通过完成论文开始他们的最后一年，领域 7“自我领导力”。同时，RMCP 欢迎了一批新的 21 名学员，他们将于 2024 年 8 月开始他们的硕士之旅。
可持续发展副校长
概述科罗拉多大学博尔德分校 (CU Boulder) 是一所领先的综合性研究生公立研究型大学，也是美国大学协会 (AAU) 仅有的 38 所公立研究型机构之一，美国大学协会是美国领先的研究型大学协会。科罗拉多大学博尔德分校是美国专利授予量排名第 20 位的顶尖大学、美国国家科学基金会 (NSF) 研究资助排名前 50 位的大学，也是第一所获得 STARS 可持续发展金牌认证的大学。136 家位于科罗拉多大学博尔德分校的初创公司已筹集了 38 亿美元。科罗拉多大学博尔德分校是获得 NASA 奖项最多的公立大学，拥有或联系过 3 名美国最高法院法官、5 名诺贝尔奖获得者、5 名国家科学奖章获得者、9 名麦克阿瑟天才奖获得者、51 名国家科学院成员、18 名博尔德分校附属宇航员，并且自 2006 年以来还有 51 名富布赖特研究员。
我们能信任人工智能吗？
作者对人工智能现状的描述至今仍贴切：“它更像是一个好奇的幼儿的智力水平，而不是一个计划统治世界的银发天才”（第 2 页）。对于那些养育幼儿的人来说，破坏的可能性并不一定令人放心。导言章节介绍了北美、欧洲和亚洲（特别是中国）在人工智能的采用和监管方面的差异。它回顾了自动驾驶汽车等有益的应用，以及预测性警务和分配社会信用评分等更不祥的应用。使人工智能可行的技术，特别是使用图形处理单元而不是中央处理单元来提高计算能力，以一种易于理解的方式进行了解释，而不会太过深入。引用作家、思想家艾萨克·阿西莫夫的“机器人三定律”来介绍人工智能的伦理问题：1
开发新产品和服务
本书的中心主题是，每个组织、企业和系统都存在或应该存在持续不断的斗争。斗争的动力来自使用奢华工程提供功能丰富的 Midas 版本产品和服务与使用节俭工程提供低成本 Hermes 版本产品和服务之间的动态张力（见下图）。Midas 版本是面向价格不敏感消费者的高端产品。Hermes 版本面向价格敏感消费者。Midas 版本控制和 Hermes 版本控制之间的动态张力产生了 Atlas 产品和服务。Atlas 产品和服务是为主流消费者设计的。Atlas 产品和服务融合了能够吸引最广泛客户群并带来利润的产品设计功能。Midas、Atlas 和 Hermes 版本开发背后的驱动力来自每个人都拥有的、大多数企业在不断学习和边做边学活动中都应该拥有的隐性创造天赋。
