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偏头痛的靶向治疗：重点关注 Gepants
在本次研讨会上，GPSI 头痛专家 David Watson 博士和神经病学顾问 Calum Duncan 博士将讨论治疗偏头痛的针对性疗法，重点关注新型药物“Gepants”。
治疗慢性偏头痛的 Gepants 最新进展
摘要 慢性偏头痛 (CM) 是一种严重损害健康的疾病，具有不良的临床和社会后果。在过去的二十年中，新型小分子降钙素基因相关肽 (CGRP) 受体拮抗剂（称为 gepants）和 CGRP 单克隆抗体 (mAb) 已经开发出来，开创了偏头痛特异性治疗的新时代。在这篇综述中，我们讨论了研究 gepants 在 CM 治疗中的作用的文献。许多已完成和正在进行的临床研究已确凿地证明了几种 gepants 在急性偏头痛治疗中的安全性、耐受性和有效性。然而，涉及 gepants 的预防性试验主要针对发作性偏头痛患者，在撰写本文时，atogepant 是美国食品和药物管理局批准用于预防 CM 的唯一 gepants。虽然已经报告了一些初步的积极结果，但仍需要进一步研究才能在未来取得更多进展。总之，gepant 对治疗 CM 患者的有效性备受期待。本综述重点介绍了 gepants 在治疗 CM 方面的发展和当前进展，重点关注其作为急性中止剂和预防措施的作用，以及其与其他抗偏头痛药物（如 CGRP mAb 或曲坦类药物）的联合使用。
开发新药偏头痛治疗的历史和理由
抽象偏头痛是世界上最普遍，最致命的疾病之一。偏头痛攻击治疗和对这种疾病的预防治疗对于减少其个体，社会和经济影响至关重要。这是对用于治疗偏头痛的主要药物的叙述性评论，以及导致其发展的实验模型和理论框架。Ergot derivatives, triptans, non-steroid anti-in fl ammatory drugs, tricy- clic antidepressants, beta-blockers , fl unarizine , valproic acid , topiramate, onabotulinum- toxin A, ditans, monoclonal antibodies against CGRP and its receptor, and gepants are discussed.还解决了开发正在开发的新药的可能治疗靶标。目前正在使用用于治疗偏头痛的许多药物是用于治疗其他疾病的，但事实证明对偏头痛的治疗有效，扩大了对疾病的了解。在更好地了解偏头痛的病理生理学时，新药可以专门用于治疗这种疾病。
Vyepti（eptinezumab-jjmr）
偏头痛是一种神经系统疾病，其特征是剧烈的、通常是单侧的头痛，在体力活动时会加剧，并伴有恶心、呕吐和/或对光和声音敏感等症状。偏头痛很普遍，女性一年内的患病率为 18%，男性为 6%，患病率在 25 至 55 岁之间达到高峰。在神经系统疾病中，偏头痛在因残疾而损失的年数方面排名全球第二，并且与一系列常见健康问题的风险增加有关，包括焦虑、抑郁、哮喘、癫痫和中风。除了沉重的疾病负担外，偏头痛还与相当大的经济负担有关，在美国，每年的总费用估计为 270 亿美元。2 降钙素基因相关肽 (CGRP) 是一种血脑屏障不透性神经肽，在整个神经系统中表达，并在大脑的几个区域中浓度较高。 CGRP 在偏头痛期间会增加，导致血管扩张、促炎反应，并参与疼痛信号传导。干扰 CGRP 可以有机会针对偏头痛的原因。CGRP 抑制剂有两类——单克隆抗体 (mAb) 和小分子拮抗剂 (gepants)。3
医疗援助公告
•修订了慢性痉挛指南，即治疗性衰竭，禁忌症或一种口服痉挛的不耐受性不适用于具有局灶性痉挛的受益人或18岁以下的受益人。•修订慢性偏头痛的指南，包括降钙素基因相关的肽 - 靶向偏头痛预防疗法（例如，单克隆抗体或GEPANTS）作为先前的疗法选择。•将指南添加到续签慢性偏头痛的先前授权部分的请求中。•向先前授权部分的续订请求增加了指南，即规定剂量与FDA批准的包装标签，全国认可的汇编或同行评审的医学文献一致。•向先前授权部分的续签请求增加了指南，即受益人没有规定药物的禁忌症。•向受益人的先前授权部分的续订请求增加了指南，该部分已有文件记录拟议的注射现场，并将将其注入每个站点的剂量。•要求续订超过数量限制的处方事先授权的规范需要事先授权。
治疗偏头痛的新型口服药物
摘要 偏头痛是一种常见且致残的神经系统疾病，有多种表现形式，疼痛只是其中一种。尽管偏头痛在世界范围内普遍存在，但针对该疾病的针对性有效治疗方法仍然很少，导致许多患者无法得到现有治疗。过去 30 多年的努力最近促成了自 20 世纪 90 年代初曲坦类药物时代以来首批针对性的急性和预防性治疗的出现，这些治疗正在改变偏头痛治疗的格局。这些治疗包括针对降钙素基因相关肽或其受体的单克隆抗体。不断发展的新治疗靶点研究，以及继续开发用于其他疾病且可能对偏头痛有治疗作用的药物，可能会为偏头痛患者提供越来越多的治疗方法。未来的工作包括开发缺乏血管收缩作用的药物，例如 lasmiditan，不会导致药物过度使用，例如 gepants，并且不会与其他可用于治疗该疾病的药物发生相互作用，以及既能起到急性作用又能起到预防作用的药物，从而利用以前已在不同偏头痛药物中证实的急性和预防药物作用之间的量子效应。我们在此讨论过去 5 年口服偏头痛治疗的发展，包括已获得监管部门批准并进入临床实践的药物、正在开发的药物以及未来可能的其他目标。
降钙素基因相关的肽抑制剂 - Vyepti
o Verview Vyepti是一种与降钙素基因相关的肽（CGRP）抑制剂，用于预防成人偏头痛的治疗。1，建议的剂量为100 mg通过静脉内（IV）输注大约30分钟，每3个月一次；但是，某些患者每3个月可能会受益于300 mg IV的剂量。1 Vyepti必须由医疗保健提供者管理。疾病概述偏头痛已被定义为慢性或情节性。慢性偏头痛被国际头痛协会描述为≥15天/月的头痛> 3个月，并且在≥8天/月具有偏头痛的特征。2个情节偏头痛的特征是出现<15天/月的头痛。3,4个情节偏头痛比慢性偏头痛更普遍。但是，慢性偏头痛与明显更大的个人和社会负担有关。指南对美国头痛协会（AHS）对偏头痛的预防和急性治疗的最新评估[2018;更新2021]重申以前的偏头痛指南。在以下情况下，应考虑5,6例偏头痛患者进行预防性治疗：当攻击尽管急性治疗时，攻击会严重干扰患者的日常工作；频繁攻击（≥4个每月头痛日）；至少中度残疾（偏头痛评估[MIDAS]得分≥11或六项头痛冲击测试[HIT-6]得分> 50）；禁忌，失败，过度使用或不良事件；或患者偏爱。所有偏头痛患者均应接受急性治疗的试验。在制定预防治疗计划之前，应启动并与教育和生活方式修改一起使用适当的用途（例如，药物类型，行政时机，频率，频率）。基于疗效的证据和美国神经学学会的证据分类计划，以下口服治疗已确立疗效，应提供预防偏头痛的疗效：抗癫痫药物（抗癫痫药物（Divalproex钠）（丙酮酸钠，替代钠，托托拉氨基吡啶甲酸丙氨酸，托托拉姆酸钠，不适合不带有可靠的出生能力的妇女））； β受体阻滞剂（美托洛尔，普萘洛尔，蒂莫洛尔）；和Frovatriptan（用于短期预防性治疗月经偏头痛）。以下治疗可能有效，应考虑预防偏头痛：抗抑郁药（阿米替林，文拉法辛）； Beta-Blockers（Atenolol，Nadolol）；和血管紧张素受体阻滞剂（Candesartan）。AHS发布了针对CGRP预防偏头痛的疗法的更新（2024）（2024）。7靶向偏头痛预防疗法的功效，耐受性和安全性的证据（具体来说，单克隆抗体：aimovig®[erenumab- aooe scipateanies {sc} sc}]，ajovy®，ajovy®[fremanezumab-vfrm scanecection®注射]和vyepti）和Gepant：Nurtec®Odt（RimeGepant口服片剂）和Qulipta®（Atogepant片剂）在不同的不同