Hepcludex(以前称为 Myrcludex B)是世界上第一种获批用于治疗丁型肝炎的药物。该药物于 2020 年 7 月在欧洲获批用于处方,吉利德科学公司正在努力争取在世界其他地区获得批准。在推出 Hepcludex 之前,聚乙二醇干扰素 (PEG-IFN) 经常被使用,并且仍在继续使用,希望能够刺激人体免疫系统对抗病毒。一小部分患者 (<30%) 在 48 周内每周注射一次 PEG-IFN 后病情得到缓解。获批用于治疗乙型肝炎的口服核苷(抗病毒药物)对丁型肝炎没有影响,但许多其他药物正在接受治疗丁型肝炎的有效性研究。
致谢和披露:作者感谢审判参与者和调查人员。AA已获得X4和Grifols的研究支持,是Grifols,Takeda,Pfizer,Janssen和Argenx的顾问。JWS获得了美国国立卫生研究院,细胞,Enzyvant和Jeffrey Modell基金会的研究和工资支持,并且是Argenx的顾问。FMV是Argenx的员工。kW获得了Bristol Myers Squibb和Pfizer的研究支持,以及辉瑞,Abbvie,UCB,Eli Lilly,Galapagos,Gsk,Roche,Roche,Gilead,Bristol Myers Squibb,Regeneron,Regeneron,Sanofi,Sanofi,Sanofi,Astrazeneca和Novartis的研究支持。该试验由Argenx资助。医学写作和对本演讲的编辑支持由Precision Value&Health提供,并由Argenx资助。
禁止腐败、勒索和贪污。供应商不得在商业或政府关系中支付或接受(直接或间接)贿赂或参与其他非法引诱,并应遵守包括美国《反海外腐败法》和英国《反贿赂法》在内的反腐败和反贿赂法律,以及禁止贿赂、礼品和腐败付款的地方法律。与医疗保健专业人员或政府官员有互动的某些类型的供应商(例如区域业务合作伙伴和会议策划者)须遵守额外的商业行为和其他合规相关要求。供应商有责任咨询其各自的吉利德联系人,以获取有关这些额外要求的信息,并确保遵守这些要求。
披露:Malka博士获得了Amgen,Bayer,Ipsen,Merck,Merck Serono,Roche,Sanofi和Servier的酬金和非财务支持;以及来自Shire,Haliodx和Agios的Honoraria。Siebenhüner博士没有竞争利益;他曾在咨询委员会任职,并获得了Amgen,Bayer,Bristol-Myers Squibb,Ipsen,Lilly,Lilly,Merck,Pfizer,Sanofi,Sanofi和Servier的咨询酬金,并获得了本研究以外的工作。 Mertens博士从Bristol-Myers Squibb,Bayer,Eisai,Gilead,Incyte,Intercept,Ipsen,Ipsen,MSD,Roche,Sanofi和Sigmatau担任咨询咨询奖。曾是Janssen,Incyte,Roche,Astrazeneca的发言人局成员;曾在Bristol-Myers Squibb,MSD,Amgen,Roche,Roche,Astrazeneca,Incyte,Incyte,Janssen,Novartis和Falk博士担任咨询委员会;并获得了布里斯托尔(Bristol-Myers)squibb,诺华,楚加(Chugai),伊光(Illumina)和福克(Falk)博士的赠款。 Schirmacher博士宣布没有利益冲突。Siebenhüner博士没有竞争利益;他曾在咨询委员会任职,并获得了Amgen,Bayer,Bristol-Myers Squibb,Ipsen,Lilly,Lilly,Merck,Pfizer,Sanofi,Sanofi和Servier的咨询酬金,并获得了本研究以外的工作。Mertens博士从Bristol-Myers Squibb,Bayer,Eisai,Gilead,Incyte,Intercept,Ipsen,Ipsen,MSD,Roche,Sanofi和Sigmatau担任咨询咨询奖。曾是Janssen,Incyte,Roche,Astrazeneca的发言人局成员;曾在Bristol-Myers Squibb,MSD,Amgen,Roche,Roche,Astrazeneca,Incyte,Incyte,Janssen,Novartis和Falk博士担任咨询委员会;并获得了布里斯托尔(Bristol-Myers)squibb,诺华,楚加(Chugai),伊光(Illumina)和福克(Falk)博士的赠款。Schirmacher博士宣布没有利益冲突。
GSK,Janssen,Karyopharm,Pfizer,Ra Capital,Regeneron,Sanofi;科学顾问委员会:Caris Life Sciences;董事会:Antengene;毫米中某些鱼类测试的专利。 C. F.报告咨询:Janssen;研究:Regeneron,Janssen;股票所有权:辅助。 P.M.V. 报告咨询:Abbvie,Astra Zeneca,BMS,GSK,Janssen,Karyopharm,Karyopharm,Lava Therapeutics,Regeneron,Sanofi;研究:Abbvie,Janssen,Regeneron。 S.D.R. 报告Honoraria:Janssen,BMS;指导委员会参与,Gracell Therapeutics,BMS;研究支持,Janssen,BMS,C4 Therapeutics,Gracell Therapeutics,Heidelberg Pharma;咨询:Genentech,Janssen,BMS。 J.Y.S. 报告咨询:风筝,Immpact Bio。 L.L. 报告咨询:萨诺菲异元。 S.F.P. 报告咨询:制图生物科学;科学咨询委员会:利卡生物系统。 A.J.C. 报告咨询:BMS,自适应;研究:适应性生物技术,鱼叉,尼克塔尔,BMS,詹森,赛诺菲,abbvie。 D.W.S. 报告咨询:GlaxoSmithkline,Janssen,Sanofi,Abbvie,Bristol Myer Squibb,Pfizer,Bioline,Bioline,Arcellx,Astrazeneca,Genentech;研究:Gilead,Pfizer,Janssen,Bioline,Glaxosmithkline,Sanofi,Amgen,Cantex,Arcellx,Roche;指导委员会:Janssen;数据安全和监测:Karyopharm和独立审查委员会:Parexel。 D.K.H. 报告咨询:BMS,Janssen,Legend Biotech,Pfizer,Karyopharm;研究:BMS,Karyopharm,自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。GSK,Janssen,Karyopharm,Pfizer,Ra Capital,Regeneron,Sanofi;科学顾问委员会:Caris Life Sciences;董事会:Antengene;毫米中某些鱼类测试的专利。C. F.报告咨询:Janssen;研究:Regeneron,Janssen;股票所有权:辅助。P.M.V. 报告咨询:Abbvie,Astra Zeneca,BMS,GSK,Janssen,Karyopharm,Karyopharm,Lava Therapeutics,Regeneron,Sanofi;研究:Abbvie,Janssen,Regeneron。 S.D.R. 报告Honoraria:Janssen,BMS;指导委员会参与,Gracell Therapeutics,BMS;研究支持,Janssen,BMS,C4 Therapeutics,Gracell Therapeutics,Heidelberg Pharma;咨询:Genentech,Janssen,BMS。 J.Y.S. 报告咨询:风筝,Immpact Bio。 L.L. 报告咨询:萨诺菲异元。 S.F.P. 报告咨询:制图生物科学;科学咨询委员会:利卡生物系统。 A.J.C. 报告咨询:BMS,自适应;研究:适应性生物技术,鱼叉,尼克塔尔,BMS,詹森,赛诺菲,abbvie。 D.W.S. 报告咨询:GlaxoSmithkline,Janssen,Sanofi,Abbvie,Bristol Myer Squibb,Pfizer,Bioline,Bioline,Arcellx,Astrazeneca,Genentech;研究:Gilead,Pfizer,Janssen,Bioline,Glaxosmithkline,Sanofi,Amgen,Cantex,Arcellx,Roche;指导委员会:Janssen;数据安全和监测:Karyopharm和独立审查委员会:Parexel。 D.K.H. 报告咨询:BMS,Janssen,Legend Biotech,Pfizer,Karyopharm;研究:BMS,Karyopharm,自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。P.M.V.报告咨询:Abbvie,Astra Zeneca,BMS,GSK,Janssen,Karyopharm,Karyopharm,Lava Therapeutics,Regeneron,Sanofi;研究:Abbvie,Janssen,Regeneron。S.D.R. 报告Honoraria:Janssen,BMS;指导委员会参与,Gracell Therapeutics,BMS;研究支持,Janssen,BMS,C4 Therapeutics,Gracell Therapeutics,Heidelberg Pharma;咨询:Genentech,Janssen,BMS。 J.Y.S. 报告咨询:风筝,Immpact Bio。 L.L. 报告咨询:萨诺菲异元。 S.F.P. 报告咨询:制图生物科学;科学咨询委员会:利卡生物系统。 A.J.C. 报告咨询:BMS,自适应;研究:适应性生物技术,鱼叉,尼克塔尔,BMS,詹森,赛诺菲,abbvie。 D.W.S. 报告咨询:GlaxoSmithkline,Janssen,Sanofi,Abbvie,Bristol Myer Squibb,Pfizer,Bioline,Bioline,Arcellx,Astrazeneca,Genentech;研究:Gilead,Pfizer,Janssen,Bioline,Glaxosmithkline,Sanofi,Amgen,Cantex,Arcellx,Roche;指导委员会:Janssen;数据安全和监测:Karyopharm和独立审查委员会:Parexel。 D.K.H. 报告咨询:BMS,Janssen,Legend Biotech,Pfizer,Karyopharm;研究:BMS,Karyopharm,自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。S.D.R.报告Honoraria:Janssen,BMS;指导委员会参与,Gracell Therapeutics,BMS;研究支持,Janssen,BMS,C4 Therapeutics,Gracell Therapeutics,Heidelberg Pharma;咨询:Genentech,Janssen,BMS。J.Y.S. 报告咨询:风筝,Immpact Bio。 L.L. 报告咨询:萨诺菲异元。 S.F.P. 报告咨询:制图生物科学;科学咨询委员会:利卡生物系统。 A.J.C. 报告咨询:BMS,自适应;研究:适应性生物技术,鱼叉,尼克塔尔,BMS,詹森,赛诺菲,abbvie。 D.W.S. 报告咨询:GlaxoSmithkline,Janssen,Sanofi,Abbvie,Bristol Myer Squibb,Pfizer,Bioline,Bioline,Arcellx,Astrazeneca,Genentech;研究:Gilead,Pfizer,Janssen,Bioline,Glaxosmithkline,Sanofi,Amgen,Cantex,Arcellx,Roche;指导委员会:Janssen;数据安全和监测:Karyopharm和独立审查委员会:Parexel。 D.K.H. 报告咨询:BMS,Janssen,Legend Biotech,Pfizer,Karyopharm;研究:BMS,Karyopharm,自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。J.Y.S.报告咨询:风筝,Immpact Bio。L.L.报告咨询:萨诺菲异元。S.F.P. 报告咨询:制图生物科学;科学咨询委员会:利卡生物系统。 A.J.C. 报告咨询:BMS,自适应;研究:适应性生物技术,鱼叉,尼克塔尔,BMS,詹森,赛诺菲,abbvie。 D.W.S. 报告咨询:GlaxoSmithkline,Janssen,Sanofi,Abbvie,Bristol Myer Squibb,Pfizer,Bioline,Bioline,Arcellx,Astrazeneca,Genentech;研究:Gilead,Pfizer,Janssen,Bioline,Glaxosmithkline,Sanofi,Amgen,Cantex,Arcellx,Roche;指导委员会:Janssen;数据安全和监测:Karyopharm和独立审查委员会:Parexel。 D.K.H. 报告咨询:BMS,Janssen,Legend Biotech,Pfizer,Karyopharm;研究:BMS,Karyopharm,自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。S.F.P.报告咨询:制图生物科学;科学咨询委员会:利卡生物系统。A.J.C. 报告咨询:BMS,自适应;研究:适应性生物技术,鱼叉,尼克塔尔,BMS,詹森,赛诺菲,abbvie。 D.W.S. 报告咨询:GlaxoSmithkline,Janssen,Sanofi,Abbvie,Bristol Myer Squibb,Pfizer,Bioline,Bioline,Arcellx,Astrazeneca,Genentech;研究:Gilead,Pfizer,Janssen,Bioline,Glaxosmithkline,Sanofi,Amgen,Cantex,Arcellx,Roche;指导委员会:Janssen;数据安全和监测:Karyopharm和独立审查委员会:Parexel。 D.K.H. 报告咨询:BMS,Janssen,Legend Biotech,Pfizer,Karyopharm;研究:BMS,Karyopharm,自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。A.J.C.报告咨询:BMS,自适应;研究:适应性生物技术,鱼叉,尼克塔尔,BMS,詹森,赛诺菲,abbvie。D.W.S. 报告咨询:GlaxoSmithkline,Janssen,Sanofi,Abbvie,Bristol Myer Squibb,Pfizer,Bioline,Bioline,Arcellx,Astrazeneca,Genentech;研究:Gilead,Pfizer,Janssen,Bioline,Glaxosmithkline,Sanofi,Amgen,Cantex,Arcellx,Roche;指导委员会:Janssen;数据安全和监测:Karyopharm和独立审查委员会:Parexel。 D.K.H. 报告咨询:BMS,Janssen,Legend Biotech,Pfizer,Karyopharm;研究:BMS,Karyopharm,自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。D.W.S.报告咨询:GlaxoSmithkline,Janssen,Sanofi,Abbvie,Bristol Myer Squibb,Pfizer,Bioline,Bioline,Arcellx,Astrazeneca,Genentech;研究:Gilead,Pfizer,Janssen,Bioline,Glaxosmithkline,Sanofi,Amgen,Cantex,Arcellx,Roche;指导委员会:Janssen;数据安全和监测:Karyopharm和独立审查委员会:Parexel。D.K.H. 报告咨询:BMS,Janssen,Legend Biotech,Pfizer,Karyopharm;研究:BMS,Karyopharm,自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。D.K.H.报告咨询:BMS,Janssen,Legend Biotech,Pfizer,Karyopharm;研究:BMS,Karyopharm,自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。其余的作者没有兴趣披露。
Arie 还是 Allogene 的执行董事长兼联合创始人,Allogene 是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开拓开发用于治疗癌症的同种异体嵌合抗原受体 T 细胞 (AlloCAR T™) 疗法。Arie 创立了 Kite Pharma,并担任董事长、总裁兼首席执行官。2017 年,吉利德在 Yescarta® 获批成为首个用于治疗非霍奇金淋巴瘤的 CAR T 疗法之前收购了该公司。在加入 Kite 之前,Arie 曾密切参与多家生物制药公司的创立和发展,包括 Cougar Biotechnology 和 Agensys。他目前担任 Two River Group、UroGen Pharma、Kronos Bio 和 Bellco Capital 的董事长,以及 Breakthrough Properties LLC 的联席董事长。他担任 IconOVir Bio, Inc.、ByHeart 和 Gingko Bioworks 的董事,还是生命科学风险投资集团 Vida Ventures 的联合创始人兼高级董事总经理。
•在过去的2年中LEVO Therapeutics,Merck,Micure,Navitor Pharmaceuticals,Nevartis,Novartis,感知神经科学,Praxis Therapeutics,Relmada Therapeutics,Sage Pharmaceuticals,Seelos Pharmaceuticals,Seelos Pharmaceuticals,Transcend Therapeentics,Transcend Therapeutics,Vistagen Therapeics和XW Babs;并获得了Johnson&Johnson(Janssen),Merck和Usona Institute的研究合同。Sanacora博士拥有生物黑文制药,Freedom Biosciences,Gilead,Relmada,Tetricus,是耶鲁大学持有的美国专利(#8,778,979)的共同发明家,由耶鲁大学和美国临时专利申请号持有047162-7177P1(00754)于2018年8月20日提交了耶鲁大学合作研究办公室。耶鲁大学与Janssen Pharmaceuticals有财务关系,并可能会从这种关系中获得财务利益。大学已经采取了多种措施来减轻这种机构利益冲突。有关这些措施的详细信息的问题应直接针对耶鲁大学的利益冲突办公室
•在过去的2年中LEVO Therapeutics,Merck,Micure,Navitor Pharmaceuticals,Nevartis,Novartis,感知神经科学,Praxis Therapeutics,Relmada Therapeutics,Sage Pharmaceuticals,Seelos Pharmaceuticals,Seelos Pharmaceuticals,Transcend Therapeentics,Transcend Therapeutics,Vistagen Therapeics和XW Babs;并获得了Johnson&Johnson(Janssen),Merck和Usona Institute的研究合同。Sanacora博士拥有生物黑文制药,Freedom Biosciences,Gilead,Relmada,Tetricus,是耶鲁大学持有的美国专利(#8,778,979)的共同发明家,由耶鲁大学和美国临时专利申请号持有047162-7177P1(00754)于2018年8月20日提交了耶鲁大学合作研究办公室。耶鲁大学与Janssen Pharmaceuticals有财务关系,并可能会从这种关系中获得财务利益。大学已经采取了多种措施来减轻这种机构利益冲突。有关这些措施的详细信息的问题应直接针对耶鲁大学的利益冲突办公室
2024 年 6 月,注射用雷那卡韦 (LEN) 的开发商吉利德科学宣布,独立监测委员会对 PURPOSE 1 试验的数据进行了早期审查,发现作为预防措施的 LEN 对艾滋病毒是安全且高效的。该产品正在乌干达和南非 5,300 名年龄在 16-25 岁之间的 HIV 阴性顺性别女性中进行测试。接受 LEN 治疗的患者中未发现感染。伴随疗效试验 PURPOSE 2 同样在 2024 年 9 月公布了积极的安全性和疗效数据。PURPOSE 2 包括阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国的与出生时被指定为男性的伴侣发生性关系的顺性别男性、跨性别男性、跨性别女性和性别非二元个体。中期分析发现,与背景艾滋病毒发病率相比,雷那卡韦使艾滋病毒感染率降低了 96%。
– 资助/研究支持:雅培、安进、诺和诺德 – 演讲局/酬金:雅培、阿斯利康、安进、抗体、博士伦医疗、拜耳、勃林格殷格翰、Care to Know、CCRN、Connected in Motion、CPD Network、Dexcom、加拿大糖尿病协会、礼来、Embecta、EOCI、葛兰素史克、HLS 治疗学、杨森、Liv、Master Clinician Alliance、MDBriefcase、默克、美敦力、Moderna、诺华、诺和诺德、进步医学教育伙伴、辉瑞、Six Degrees、Timed Right、Unik、WebMD – 咨询费:雅培、阿斯利康、安进、博士伦医疗、拜耳、勃林格殷格翰、Dexcom、礼来、Embecta、吉利德科学、葛兰素史克、HLS 治疗学、Insulet、杨森、美敦力、诺华、诺和诺德、进步医学教育合作伙伴、PocketPills、罗氏、武田、Ypsomed – 药品/设备专利:不适用 – 其他:不适用