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Znf683标记了与抗肿瘤免疫相关的CD8+ T细胞种群，抗PD-1治疗Richter综合征
利益宣言C.J.W.获得：药房的资金支持；持有：Biontech，Inc； G.G.是创始人，顾问，并持有Scorpion Therapeutics中的私人股权，从以下方面获得了资金支持：IBM和Pharmacyclics，是有关专利申请的发明者，该专利申请与：突变，Mustute，Mutsig，msmutect，msmutect，msmutsig，msmutsig，msmutsig，msidetect，msidetect，polysolver，polysolver，tensorqtl; R.G.获得：Abbvie，Janssen，Gilead，Astrazeneca和Roche的资金支持； N.J. receives research funding from: Pharmacyclics, AbbVie, Genentech, AstraZeneca, BMS, Pfizer, Servier, ADC Therapeutics, Cellectis, Precision BioSciences, Adaptive Biotechnologies, Incyte, Aprea Therapeutics, Fate Therapeutics, Mingsight, Takeda, Medisix, Loxo Oncology, Novalgen and serves on Advisory Board /Honoraria：药房，Janssen，Abbvie，Genentech，Astrazeneca，BMS，适应性生物技术，精密生物科学，服务者，贝吉尼，Cellectis，TG Terapeutics，ADC Therapeicts，ADC Therapeutics，Mei Pharma； W.G.W.报告资金来自GSK/Novartis，Abbvie，Genentech，Pharmacyclics LLC，Astrazeneca/Acerta Pharma，Gilead Sciences，Juno Therapeutics，Kite Pharma，Sunesis，Sunesis，Miragen，Miragen，Oncternal Therapeutics，incternal Therapeutics，Inc.，Cyclacel，Loxo Oncology Oncology oncology，colical，Inc. inc. janssen，jansesen，jansen，jansen，jansen，jensen，xencor。B.A.K，C.J.W和G.G. 是专利的发明者：“表征慢性淋巴细胞性白血病的组成，面板和方法”（PCT/US21/45144）； S.A.S. 报告了Bristol-Myers Squibb的非财务支持，以及Agenus Inc.，Agios Pharmaceuticals，Breakbio Corp.，Bristol-Myers Myers Squibb和Lumos Pharma中的股权。 N.P. 目前是Bristol Myers Squibb的雇员。 K.J.L. C.J.W. M.D.，J.D.K。B.A.K，C.J.W和G.G.是专利的发明者：“表征慢性淋巴细胞性白血病的组成，面板和方法”（PCT/US21/45144）； S.A.S.报告了Bristol-Myers Squibb的非财务支持，以及Agenus Inc.，Agios Pharmaceuticals，Breakbio Corp.，Bristol-Myers Myers Squibb和Lumos Pharma中的股权。N.P. 目前是Bristol Myers Squibb的雇员。 K.J.L. C.J.W. M.D.，J.D.K。N.P.目前是Bristol Myers Squibb的雇员。K.J.L. C.J.W. M.D.，J.D.K。K.J.L.C.J.W. M.D.，J.D.K。C.J.W.M.D.，J.D.K。M.D.，J.D.K。持有标准Biotools Inc.（以前为FlusIdigm Corporation）的权益。和E.M.P是美国公用事业申请号的发明者US-2022– 0298580-A1于2012年10月10日提交，国际申请号WO/2021/041669于9/15/2022提交，“免疫签名可预测Richter转换中对PD-1封锁的反应。”。和B.T.没有相关的COI。C.T. 报告了Beigene，Janssen，Abbvie，Az和Loxo的酬金，以及Beigene，Janssen和Abbvie的研究资金。C.T.报告了Beigene，Janssen，Abbvie，Az和Loxo的酬金，以及Beigene，Janssen和Abbvie的研究资金。
针对 SARS-CoV-2 主蛋白酶的抗病毒候选药物的结构设计
2019 年 12 月下旬，中国武汉市报告了由新型冠状病毒 (CoV) 引起的聚集性肺炎病例（1-3）。基因组测序表明，这种致病冠状病毒与蝙蝠冠状病毒的序列同源性为 96.2%，与 SARS-CoV 的序列同源性为 79.5%（4-6）。国际病毒分类委员会将这种新型冠状病毒命名为严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2)，世界卫生组织 (WHO) 于 2020 年 2 月 11 日将这种肺炎命名为 COVID-19（7）。疫情迅速蔓延至 212 多个国家，世卫组织宣布其为全球卫生紧急事件（8）。目前尚无临床有效的疫苗或特异性抗病毒药物可用于预防和治疗 COVID-19 感染。 α-干扰素与抗 HIV 药物洛匹那韦/利托那韦（Kaletra®）的组合已被使用，但疗效仍然非常有限，并且可能存在毒性副作用（9）。吉利德科学公司开发的广谱抗病毒药物瑞德西韦也正在被探索用于
通过医学事务合作研究PROG
通过医学事务合作研究计划，肺（NSCLC），上胃肠道（GI）和妇科（GYN）癌症的研究进行了研究，Gilead支持学术机构，临床研究人员的研究工作，以及研究网络的研究网络，以评估促进癌症学发展的最佳方法。根据科学问题的有效性，数据差距的相关性以及研究询问的独创性，对提案进行评估，以确保它不会复制现有的工作或研究。此提案请求（RFP）计划的重点是研究以推进肺部（特别是NSCLC），上胃肠道（GI）和妇科（GYN）癌症的发展。非小细胞肺癌（NSCLC）是全球癌症死亡的主要原因，出现异质性患者，繁重的症状，低生活质量（QOL）和不良的预后，尤其是在转移阶段诊断出来的情况下，在超过一半的病例中发生，导致生存期限显着降低。在2022年的ASCO年度会议上提出的ARC-7研究1（NCT04262856）的13,14个结果表明，无进展生存率（PFS）和整体响应率（ORR）与Domvanalimab（Dom）和Zimberelimab（Zimbab（Zimberimab）与Zimberelimab相比，持续提高了无进展生存率（PFS）和整体响应率（ORR）。 TPS≥50％，没有EGFR/ALK突变。这项研究证明了FC-SiLent抗词素 /抗PD-1组合的潜在疗效，没有意外的安全信号，支持了NSCLC中正在进行的DOM和ZIM的3阶段注册研究。这些此外，吉利德（Gilead）还有多项研究，包括Immu-132-01（NCT01631552）9和Evoke-02（NCT05186974）10，这证明了sacituzumab govitecan（sg）在非小细胞肺癌（NSCLC）中的sacituzumab govitecan（sg）和monother aptination和monother p.em and arnations and oserniz和combination combination。尽管第三阶段的研究Evoke-01（NCT05089734）11在NSCLC患者中未达到其主要终点（OS）的主要终点（OS），但PD-L1疗法和PD-L1疗法的数值在OS中的数值改善，而OS在OS中偏爱SG而不是在意图中的OSS（ITT）中的OSS（ITT）中的OSS中有所改善（ITT），ITT（ITT）的OSS中有任何改善，方案。这些发现支持正在进行的第3阶段Evoke-03（NCT05609968）12 SG研究与Pembrolizumab在一线转移性NSCLC（MNSCLC）中的结合，并继续对SG在肺癌中SG的潜在作用的持续兴趣。上GI癌症，包括食管，胃食管结和胃癌，代表着未满足的医疗需求的重要领域，可切除疾病的复发率很高，5年生存率为7％8。虽然在化学疗法中添加抗PD-1疗法已显示出一线环境中的结局有所改善，但很大一部分患者未能对免疫疗法加化学疗法产生令人满意的反应，并且对响应者的复发仍会发生。ARC-21/EDGE胃研究2（NCT05329766）的初步结果在2023年在ASCO虚拟全体会上提出，在上胃肠道癌中将DOM和ZIM与FOLFOX化学疗法结合起来，导致客观响应率和早期的无效生存，并具有与抗抗抗素的生存相比，并具有可比性的抗pd-pd-1 + Folffox- + Folfox。4这些发现有助于对第一线上层GI癌症治疗中3阶段Star-221研究3（NCT05568095）的支持。妇科癌症，包括子宫内膜，卵巢癌和宫颈癌，是多个具有高持久未满足需求的领域，尽管肿瘤进行了积极发展，但预计仍将持续存在。gilead具有多样化的投资组合，sacituzumab govitecan（SG）在GYN中获得了令人鼓舞的结果，这是一个潜在的基石，得到了2阶段研究Tropics-03 5（NCT03964727）的支持（NCT04251416）15。
ARC-9：一项评估以 Etrumadenant 为基础的联合治疗方案对已接受治疗的转移性结直肠癌患者的随机研究
1 加利福尼亚大学洛杉矶分校大卫格芬医学院，加利福尼亚州洛杉矶；2 首尔国立大学医院，韩国首尔；3 高丽大学安岩医院，韩国首尔；4 首尔国立大学医学院，首尔国立大学盆唐医院，韩国城南；5 德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心，德克萨斯州休斯顿；6 奥克斯纳医疗中心，路易斯安那州新奥尔良；7 峨山医疗中心，韩国首尔；8 乔治弗朗索瓦勒克莱尔中心，法国第戎；9 贝尔戈尼研究所 - 波尔多及西南地区癌症防治中心，法国波尔多；10 普瓦捷大学医院中心，法国普瓦捷；11 Arcus Biosciences, Inc.，加利福尼亚州海沃德；12 Gilead Sciences, Inc.，加利福尼亚州福斯特城； 13 耶鲁大学医学院，康涅狄格州纽黑文
处方药用户费用法（PDUFA）重新授权
目的是讨论FDA和行业CBER特定的增强建议。参与者FDA行业Rachael Anatol Cber E. Cartier E. Cartier Bio Angela Granum Cber Brad Glasscock（Lead）Bio（Biomarin）Chris Joneckis（FDA Lead）Cber Mathias Mathias Hukkelhoven Phrma（BMS） Bio（Gilead and Kite）Darlene Martin Cber Lucy Vereshchagina Phrma Carol Rehkopf cber pdufa vii vii cber Breakout Subgroup子组讨论重点介绍了与细胞和基因治疗（CGT）计划有关的CBER和行业建议的承诺语言和资源估计。资源估计FDA和行业讨论了对CGT相关建议的承诺语言的修订。讨论了在PDUFA VII中招聘新资源以支持CGT计划的节奏。将根据需要继续进行承诺语言的其他精炼。没有其他实质性建议，重大争议或本次会议上讨论的意见差异。
pawełSobczuk，Elêbietabylin，Anna Klimczak，Piotr Rutkowski软组织部，骨/肉瘤和黑色素瘤，Maria Sklodowska-Curie国家肿瘤学研究所，Warsaw，Warsaw，PL，PL， div>>/ div>>> div>>> div>>> div>>>
Katarzyna Kozak：发言人Honoraria - BMS，MSD，Novartis，Pierre Fabre，Sanofi；顾问委员会-BMS，MSD； Pawel Sobczuk：发言人Honoraria - BMS，Swixx Biopharma，Gilead；旅行补助金 - BMS，MSD，诺华，皮埃尔·法布尔；顾问委员会 - Sandoz；股东 - Celon Pharma；董事会成员 - 波兰临床肿瘤学会； Tomaszświtaj：发言人Honoraria - BMS，MSD，Novartis，Pierre Fabre，Sanofi；旅行补助金 - BMS，MSD，诺华，皮埃尔·法布尔； PawełTeterycz：发言人Honoraria - BMS，MSD，Novartis，Pierre Fabre；旅行补助金 - BMS，MSD，诺华，皮埃尔·法布尔； Aneta Borkowska和Sylwiakopeć宣布没有利益冲突； Piotr Rutkowski：发言人Honoraria - BMS，Merck，MSD，Novartis，Pierre Fabre，Sanofi；顾问委员会 - 蓝图药物，BMS，默克，MSD，Philogen，Pierre Fabre，Sanofi；研究资金 - BMS，辉瑞。
了解氯胺酮在治疗兴趣的新兴领域的当前使用
•在过去的2年中LEVO Therapeutics，Merck，Micure，Navitor Pharmaceuticals，Nevartis，Novartis，感知神经科学，Praxis Therapeutics，Relmada Therapeutics，Sage Pharmaceuticals，Seelos Pharmaceuticals，Seelos Pharmaceuticals，Transcend Therapeentics，Transcend Therapeutics，Vistagen Therapeics和XW Babs;并获得了Johnson＆Johnson（Janssen），Merck和Usona Institute的研究合同。Sanacora博士拥有生物黑文制药，Freedom Biosciences，Gilead，Relmada，Tetricus，是耶鲁大学持有的美国专利（＃8,778,979）的共同发明家，由耶鲁大学和美国临时专利申请号持有047162-7177P1（00754）于2018年8月20日提交了耶鲁大学合作研究办公室。耶鲁大学与Janssen Pharmaceuticals有财务关系，并可能会从这种关系中获得财务利益。大学已经采取了多种措施来减轻这种机构利益冲突。有关这些措施的详细信息的问题应直接针对耶鲁大学的利益冲突办公室