使用以下覆盖范围政策的说明适用于Cigna公司管理的健康福利计划。某些CIGNA公司和/或业务范围仅向客户提供利用审核服务,并且不做覆盖范围的确定。引用标准福利计划语言和覆盖范围确定不适用于这些客户。覆盖范围政策旨在为解释Cigna Companies管理的某些标准福利计划提供指导。请注意,客户的特定福利计划文件的条款[集团服务协议,覆盖范围证据,覆盖证证书,摘要计划描述(SPD)或类似计划文件]可能与这些承保范围政策所基于的标准福利计划有很大差异。例如,客户的福利计划文件可能包含与覆盖策略中涉及的主题相关的特定排除。发生冲突时,客户的福利计划文件始终取代覆盖策略中的信息。在没有控制联邦或州承保范围授权的情况下,福利最终取决于适用的福利计划文件的条款。在每个特定实例中的覆盖范围确定需要考虑1)根据服务日期生效的适用福利计划文件的条款; 2)任何适用的法律/法规; 3)任何相关的附带资料材料,包括覆盖范围政策; 4)特定情况的具体事实。应自行审查每个覆盖范围请求。医疗主管应在适当的情况下行使临床判断,并在做出个人覆盖范围确定方面酌情决定。如果保险或服务的保险不取决于特定情况,则仅在根据适用的覆盖范围政策中概述的相关标准(包括涵盖的诊断和/或程序代码)中概述的相关标准提交请求的服务。在此保险策略未涵盖的条件或诊断费用时,不允许报销服务(请参见下面的“编码信息”)。在计费时,提供者必须在提交生效日期起使用最适当的代码。提交的索赔为未伴随的服务范围的服务所提交的索赔
尽管出现了新型疗法以治疗血液系统恶性肿瘤,但同种异体造血细胞移植(Allo-HCT)仍然是能够治愈这些疾病的必不可少的治疗方式。Allo-HCT也已显示在良性血液学疾病中是治愈性的,例如性贫血,镰状细胞病和丘脑贫血等。最近,美国移植与细胞疗法学会(ASTCT)发表了标准化的定义,用于造血恢复,移植排斥,移植物失败,移植功能差和供体嵌合体。为了尝试更广泛的国际共识,成人和儿科医师移植专家的小组是由欧洲血液和骨髓移植学会(EBMT),ASTCT,国际血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR)和亚洲 - 帕克血液和摩尔果(Asia-Paci)组装的。共识被定义为≥70%的投票成员强烈同意或与定义有些同意。除少数例外,同意认可先前的ASTCT定义。重要的是,我们修改了现有的EBMT和CIBMTR数据收集表格,以与这些统一的定义保持一致,这些定义将促进移植研究人员和跨移植登记处之间的研究和国际协作。
在临床应用中推进生物打印的血管移植物面临的挑战是获得足够的功能性内皮细胞和对血管生物结构至关重要的平滑肌细胞。这些细胞的准确放置对于最佳性能至关重要。组织工程,尤其是脂肪衍生的干细胞(ADSC),提供了有希望的解决方案。在这种方法中,使用VEGF-165PODS®(多面腺蛋白输送系统)在体外培养ADSC并分化为内皮细胞(DECS),而平滑肌细胞(DSMC)在原位使用TGF-β1poctir with BioOATT与BioOATT的3D Bioprint Beaster在原位区分了3D Bioprinted Weastel的外层。PODS®对分化内皮细胞(DECS)和平滑肌细胞(DSMC)的产生的影响通过流式细胞仪,免疫细胞化学染色和RT-PCR验证,并使用细胞特异性标记物以及用于细胞外胶原蛋白I和弹性蛋白的免疫标记。这证实了血管壁中的细胞保留其表型并分泌的人类外基质(ECM)成分。扫描电子显微镜(SEM)证实了血管的形态和尺寸,拉伸测试和爆发压力测试评估了机械性能。通过血液兼容性和CAM(Evo ovo shorioallantoic膜)测定法评估了体内兼容性。结果证实了具有平滑肌细胞和内皮衬里的双层血管结构的成功制造,具有足够的生理特性。血流相容性和体内CAM分析表明,血小板粘附力低,生物相容性提高和血管生成特性。这些发现表明,用于3D生物打印的ADSC和Bioink集成为制造功能性小直径血管移植物提供了一种实用解决方案。这项研究通过干细胞的组合国家,生长因子输送系统和生物打印技术来推进血管组织工程。
o基于钙的:磷酸钙,β-三磷酸二磷酸钙,羟基磷灰石o基于硅的硅:生物活性玻璃O合成聚合物(例如cortoss(PMMA))•组合产品:不同的骨移植产物/替代品相结合,以增强骨传导性,骨诱导和成骨特性。•脱矿质骨基质(DBM):使用骨基质的酸提取从尸体骨产生。此过程可去除钙和磷酸盐,同时离开细胞外基质(胶原蛋白和非结构性蛋白质,包括生长因子,例如骨形态发生蛋白)。dbm通常与自体移植和/或同种异体移植物结合使用。•纳米骨移植:合成移植物质具有改变纳米结晶表面特性。•异种移植:由人类材料以外的其他骨移植替代品(例如牛,珊瑚)。调节状况许多骨移植替代产品受美国食品和药物管理局(FDA)的调节。例如,非结构性同种异体移植和同种异体移植物材料被认为是人类细胞,组织和细胞组织的产物,因此不需要FDA临床前或临床数据。合成骨移植物和脱矿质骨基质(DBM)被认为是II类材料,属于FDA 510(k)调节过程,并且在批准后被认为与其他用于相同目的的市场设备/材料“实质上相同”。医疗政策声明在满足医疗标准时,将使用骨移植/替代品的使用被认为是为了促进骨骼愈合。其他材料,例如被认为是药物磁盘组合的材料需要预批准(PMA); FDA PMA批准需要在PMA申请之前进行研究设备豁免临床试验(Abjornson等,2018)。包容性和排除指南包含:A。在满足以下所有过程时,在下面列出的骨移植/替代物的使用被认为是促进骨骼愈合的:
肠道微生物组的变化在同种异体造血细胞移植(Allo-HCT)1-6后,在急性移植疾病与宿主病(AGVHD)的发病机理中具有关键作用。但是,尚未确定安全解决肠道营养不良的有效方法。肠道肠球菌在肠道中的扩张与营养不良有关,已被证明是AGVHD 7-10的危险因素。在这里,我们分析了Allo-HCT患者的肠道微生物组,并发现粪肠球菌通过形成生物膜而不是通过获得药物耐药基因来逃避消除并在肠中增殖。我们从粪便样品中分离了细胞溶素阳性高度致病性的粪肠球菌,并通过分析细菌性全基因组测序数据来鉴定出源自粪肠球菌特异性噬菌体的抗粪肠球菌酶。在体外和体内,抗菌酶对粪肠球菌的生物膜具有裂解活性。此外,在AGVHD诱导的gnotobirotic小鼠中,与粪肠球菌或患者粪便样品定殖的特征是以肠球菌占主导地位的特征,肠道胞糖蛋白阳性大肠杆菌的水平降低并在组中与E. faecal Sencals相比大大降低,并将其与Faecal Senters进行了显着增强。因此,施用噬菌体衍生的抗菌酶,该酶是针对生物膜形成的致病性大肠杆菌(使用现有抗生素很难消除的)可能提供了一种防止AGVHD的方法。
引言心脏移植(HT)是晚期心力衰竭的金标准疗法(1)。HT程序的全球人数每年都持续上升,超过5,000例(2)。尽管如此,由于可用器官捐赠者的稀缺性,该数字仍然受到限制,这种情况需要远远超过供应。在法国,捐助者的短缺保持相对恒定,每2-2.25个移植候选者只有1个捐助者(3)。这种稀缺性显着限制了HT的生存能力(4)。因此,现在正在考虑从延长标准捐赠者那里得出的移植物。这些捐助者通常在55岁的年龄中,具有轻度的左心室肥大,表现出非刺激性冠状动脉疾病,是高剂量的加压剂/肌肉的接受者,或者显示出由于脑死亡相互作用而导致的左心室功能障碍的指示(5-7)。此外,接受者的复杂性正在上升,合并症,重做手术和移植前静脉静脉内膜外膜氧合(ECMO)的患病率更高。此外,法国和美利坚合众国的移植分配策略最近发生了变化,这些策略与更频繁的移植前ECMO使用情况相关,并且在考虑候补名单上的死亡率和移植后死亡率时,其频率更高。但是,这些影响在每个数据集和国家 /地区都不明显(8-12)。pGF通常由移植后立即进行高剂量肌力和/或机械支撑的要求来定义。例如,在2010年至2017年之间接受移植的患者中,1年死亡率的最高风险与ECMO(HR 1.59)(HR 1.59)和机械通气(HR 2.11)(HR 2.11)(13)的最高风险有关。边缘移植物采集的不断发展的情况以及受体的复杂性越来越长,延长了冷缺血的持续时间和随后的缺血 - 再灌注损伤(IRI),这两者都导致了原发性移植物失败的风险增加(PGF)(PGF)(1,3)。根据国际心脏和肺移植注册学会,生存率降低了延长的缺血时期(14)。当前的标准实践涉及脑死亡后供体的心脏的静态冷藏(SC)。这种方法结合了心脏杂志和体温过低,这大大减少了供体心脏的能量需求。然而,超过240分钟的缺血性时间(在主动脉降低接受者之前,供体的主动脉夹紧在供体中)与PGF的升高(或3.01)(15,16)有关。同种异体移植损伤可能表现为瞬时心肌惊人,持续12-24 h-ht(17)或De fi fi fi fi fi nive Morcardial Suptunning(18)。但是,PGF仍然是早期死亡率的主要原因,在
紧急工作组已设定了一个宏伟目标,即在 2026 年完成 60,000 例移植手术。为支持实现这一宏伟目标,工作组评估了可能对利用率和效率造成障碍的 OPTN 政策和章程。MPSC 对移植后移植物存活率的审查被确定为一个潜在障碍,因为人们认为 MPSC 对移植项目进行移植后移植物存活率审查的可能性会导致规避风险的行为。MPSC 不支持暂停对所有移植后结果的审查,理由是担心患者安全以及患者和公众的看法,并认识到 MPSC 对项目的审查可以推动积极的变化,从而增加对项目的机构支持。讨论了潜在的替代方案,包括考虑更改审查的标记阈值、风险调整模型改进和额外的教育工作。1 OPTN 执行委员会要求 MPSC 考虑调整移植后结果指标标记阈值,从而通过标记更少的项目来消除增加移植的障碍。 OPTN 执行委员会要求 MPSC 还考虑调整要约接受标记阈值,以涵盖更多项目,从而为移植项目接受更多器官创造更强的激励。MPSC 建议将成人移植接受者 90 天移植物存活率和 1 年(以 90 天移植物存活率为条件)的标记阈值从移植项目风险比大于 1.75(比预期高 75%)的 50% 概率更改为移植项目风险比大于 2.25(比预期高 125%)的 50% 概率。对于移植后移植物存活率指标,1.0 风险比表示移植项目在考虑到捐赠者和接受者特征的情况下表现符合预期,而更高的风险比表示项目表现比预期差。MPSC 指出,2.25 风险比的阈值将继续识别最需要改进的移植项目,并且大多数严重的患者安全问题都是通过其他监测活动发现的。这一阈值变化应能减少移植项目对 MPSC 潜在绩效监控的担忧,并鼓励移植项目接受和移植更复杂的供体器官,从而让更多候选人更快地接受移植。MPSC 决定不改变录取率标记阈值,因为自 2023 年 7 月实施该指标以来,还没有足够的时间来评估移植项目对录取率的审查效果,也为进一步开发适用于所有器官的强大多标准录取过滤器提供了机会。
在某些情况下,GVHD不能用这些疗法或药物控制。您可能需要进一步的治疗或转介给专家。如果口服和静脉注射药物无法控制GVHD,您也可能会转介体外光遗传学(ECP)。在第23页上阅读有关ECP的更多信息。
所有输出的干细胞移植都是许多疾病的有前途的治疗方法。只能显着增加死亡率和发病率的风险,这只能是治疗的并发症。GVHH是由供体细胞和宿主细胞免疫细胞之间不适当的免疫反应引起的。尽管存在预防性治疗,但仍可以看到GVHH,并且对常规治疗的抵抗力揭示了需要进行新的治疗研究的必要性。间充质干细胞(MKH),自我生产,与不同组织细胞的分化,低免疫原性特性,可以从各种组织中获得。他们承诺,由于免疫调节,免疫调节,免疫抑制和组织再生特性,炎症,免疫介导的退化性疾病的希望。在GVHH中,MKHS,旁分泌活性和纳米管,
此过程涉及使用移植物在疾病过程导致骨骼畸形时刺激牙周再生。此过程不包括皮瓣进入和闭合,伤口清创,骨轮廓或生物材料的放置以帮助骨组织再生或屏障膜。同时记录了自己的代码,同时交付的其他单独程序。不可报告厌食空间或提取部位。d4264骨骼置换移植物 - 保留的天然牙齿 - 象限中的每个部位涉及在疾病过程导致骨骼畸形时使用移植物来刺激牙周再生。此过程不包括皮瓣进入和闭合,伤口清创,骨轮廓或生物材料的放置以帮助骨组织再生或屏障膜。与一个或多个骨置换移植物同时执行此过程,以记录所涉及的地点数量。不可报告厌食空间或提取部位。注意:这两个代码d4263和d4264都包括“此过程不包括…放置