关于- 它是新发现的甲型流感病毒亚型,起源于鸟类(禽类),但发生了突变,使其能够感染其他物种,包括人类。新型病毒- 这些病毒被称为“新型”,因为它们具有现有流感毒株中以前未发现的独特遗传特征。宿主- 它主要感染鸟类,包括野生和家养的鸟类(例如鸡、鸭和火鸡),它可能感染其他动物,包括猪和人类等哺乳动物,特别是如果病毒适应这些宿主。传播-
此药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参见 4.8 节。 1. 药品名称 预充式注射器注射用 Celldemic 悬浮液 人畜共患流感疫苗 (H5N1)(表面抗原,灭活,佐剂,在细胞培养中制备)。 2. 定性和定量组成 流感病毒表面抗原(血凝素和神经氨酸酶),灭活,菌株*:A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) 样菌株 (NIBRG-23)(进化枝 2.2.1) 每 0.5 毫升剂量 7.5 微克** * 在 Madin Darby 犬肾 (MDCK) 细胞中繁殖 ** 以微克血凝素表示。每 0.5 ml 剂量的佐剂 MF59C.1 含有: 角鲨烯 9.75 毫克 聚山梨醇酯 80 1.175 毫克 山梨醇三油酸酯 1.175 毫克 柠檬酸钠 0.66 毫克 柠檬酸 0.04 毫克 Celldemic 可能含有制造过程中使用的 β-丙内酯、聚山梨醇酯 80 和十六烷基三甲基溴化铵的微量残留物(见 4.3 节)。 有关辅料的完整列表,请参阅 6.1 节。 3. 药物形式 注射用混悬液(注射剂)。 乳白色混悬液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Celldemic 适用于成人和 6 个月及以上的婴儿对甲型流感病毒 H5N1 亚型进行主动免疫。 Celldemic 应按照官方建议使用。 4.2 剂量和给药方法 剂量 成人和 6 个月以上的儿童 Celldemic 以肌肉注射方式给药,每剂 0.5 毫升,每次 2 剂。建议在第一剂 3 周后注射第二剂。
该药物需要接受额外监控。这将有助于快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应的信息,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Incellipan 预充式注射器注射混悬液 大流行性流感疫苗 (H5N1)(表面抗原,灭活,含佐剂,在细胞培养中制备)。 2. 定性和定量组成 灭活的流感病毒表面抗原(血凝素和神经氨酸酶)菌株*:菌株类型 A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23) 每 0.5 毫升剂量 7.5 微克** * 在 Madin Darby 犬肾 (MDCK) 细胞中繁殖 ** 以血凝素微克表示。佐剂MF59C.1每0.5毫升剂量含:角鲨烯9.75毫克聚山梨醇酯801.175毫克山梨醇三油酸酯1.175毫克柠檬酸钠0.66毫克柠檬酸0.04毫克该疫苗符合世卫组织的建议和欧盟在正式宣布的大流行情况下的决定。 Incellipan 可能含有微量的β-丙内酯、聚山梨醇酯 80 和十六烷基三甲基溴化铵,这些物质在制造过程中使用(见第 4.3 节)。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 注射混悬液(注射剂)。乳白色悬浮液。 4. 临床信息 4.1 治疗指征 Incellipan 适用于在正式宣布的流感大流行中对流感进行主动免疫。 Incellipan 应按照官方建议使用。 4.2 剂量和用法用量成人和6个月以上的儿童
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药物产物的名称Incellipan悬浮液在预填充的注射器大流行性流感疫苗(H5N1)(表面抗原,灭活,佐剂,佐剂,在细胞培养物中制备)。2。QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase), inactivated, of strain*: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-like strain (NIBRG-23) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** expressed in微克血凝素。Adjuvant MF59C.1 containing per 0.5 ml dose: squalene 9.75 milligrams polysorbate 80 1.175 milligrams sorbitan trioleate 1.175 milligrams sodium citrate 0.66 milligrams citric acid 0.04 milligrams This vaccine complies with the WHO recommendations and EU decision in an officially declared pandemic situation.incellipan可能包含β-丙二醇,多溶棒80和氯铵溴化物的痕量残留物,这些残留物在制造过程中使用(请参阅第4.3节)。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。注射药物悬浮液(注射)。乳白色悬架。4。临床细节4.1治疗指示Incellipan在官方宣布的大流行中进行了主动免疫对流感的主动免疫。应根据官方建议使用Incellipan。4.2六个月大的成年人和儿童的职位和行政方法
动物高致病性禽流感 A(H5N1) 病毒:预防、监测和公共卫生调查的临时建议 | 禽流感 | CDC ;对疑似感染新型甲型流感病毒且与严重疾病相关或有可能导致人类严重疾病的患者进行样本采集和检测的临时指导 | 禽流感 | CDC
,我们对美国食品药品监督管理局(US FDA)和欧洲药品局(EMA)(EMA)目前许可的A / H5N1疫苗进行了快速景观分析(见表1)。我们的分析确定了八种许可的疫苗:三种由美国FDA许可的,五个由EMA许可。没有疫苗获得美国FDA和EMA的许可。此外,这些疫苗中只有一种由世界卫生组织(WHO)预先资格。在人类H5N1爆发的情况下,这可能会构成挑战,在该爆发中,在未获得许可的管辖区需要其中一种疫苗。
指导文档NIST研究级测试材料10263所提供的材料是NIST研究级测试材料(RGTM)。该材料不是NIST标准参考材料®或NIST参考材料。nist rgtms。目的:NIST研究级测试材料(RGTM)10263是在协作的基础上提供的,以供接收者评估该材料的潜在健身性,作为RT-QPCR分析开发和评估,校准RT-QPCR方法的参考材料,RT-QPCR方法的校准以及对其他H5N1控制材料进行基准标记。有关更多详细信息,请访问https://www.nist.gov/programs-projects/h5-influenza-posistive-controls。描述:RGTM 10263的单位由三个组件组成,标有如下标记的部分:a:ha_h5,b:na_n1,c:mp part b:na_n1。在缓冲溶液中,每个组件在5 ng/µl Jurkat RNA的背景下包含大约100μl的靶RNA。所有目标RNA序列与A/American Wigeon/South Carolina/22/2021 CVV Reastortant病毒菌株匹配。A部分的靶RNA包含来自H5血凝蛋白基因的序列,B部分的靶RNA包含来自N1神经氨酸酶基因的序列,而C部分C的靶RNA包含来自基质蛋白基因的序列。本文档的“ NIST其他信息”部分列出了每个部分目标RNA的遗传序列信息。结果报告:请通过电子邮件将有关您在RGTM 10263的经验的评论和反馈返回h5flu@nist.gov,不迟于收到材料后60天。使用期限:接收者可以从收据开始使用RGTM 10263,直到收件人完成该材料的适应性评估或材料的名义到2029年11月1日的象征性到期日期。安全:RGTM 10263用于研究用途。这是一种人类源材料。RGTM 10263是一种生物安全级材料,应根据适用的联邦,州和/或地方法规以及根据接收者组织的政策和程序来处理。存储:应将材料冷冻在-80°C下。使用说明:在室温下解冻管。一旦解冻,Vortex短暂地,短暂离心并重复。注意:材料的多个冻融可能会导致浓度较低的估计值。NIST技术联系人:Megan Cleveland,Megan.cleveland@nist.gov,301-975-5473免责声明:可以在此信息表中确定某些商业设备,工具或材料,以充分指定实验程序。这种标识并不意味着国家标准与技术研究所的建议或认可,也不意味着确定的材料或设备必然是最适合该目的的材料或设备。
主要健康开发了一个按需移动友好的疫苗接种跟踪小组来处理:乳制员工同意和资格语言的注册(带西班牙语翻译)筛选问题和资格检查跨多个位置的疫苗管理数据
2024年10月引言爆发高度致病的禽流感Hpai A(H5N1)影响了200多个奶牛牛群,并于2024年在美国导致零星的人类病例。到目前为止,这种爆发中的人类病例是温和的,到目前为止,该病毒尚未证明有效结合在人类上呼吸道中占主导的受体的能力。然而,流感病毒具有进化的潜力,而在野生鸟类中,(H5N1)病毒在全球范围广泛普遍。因此,在野生鸟类,家禽,哺乳动物和全世界的野生鸟类健康和动物健康方面,对这些病毒的持续全面和协调的多个部门监测对于确定公共卫生风险至关重要。要控制这次爆发并最大程度地减少其当前和潜在影响,我们必须继续更好地理解这种情况的原因和方式,以及需要采取哪些措施来更好地保护人们和动物的健康和安全,并确保食物供应的安全。今天,美国政府正在阐述其明确的研究重点,以解决这一爆发。 来自美国政府的专家概述了一项研究计划,以继续进一步了解我们对A(H5N1)病毒的理解,并指导反应活动以阻止爆发的扩张。 这些优先事项还将指导更广泛的全球科学界。 这种合作的,全面的,一个健康的反应旨在解决动物和人类健康中出现的科学问题。 动物健康今天,美国政府正在阐述其明确的研究重点,以解决这一爆发。来自美国政府的专家概述了一项研究计划,以继续进一步了解我们对A(H5N1)病毒的理解,并指导反应活动以阻止爆发的扩张。这些优先事项还将指导更广泛的全球科学界。这种合作的,全面的,一个健康的反应旨在解决动物和人类健康中出现的科学问题。动物健康动物,农业研究服务局(ARS)是美国农业部(USDA)内部研究机构,是家禽和牲畜流感研究的领先权力,与其他机构,学术界和研究机构合作。此外,其他USDA机构包括动物和植物健康检查服务(APHIS),食品安全检查局(FSIS),国家食品和农业研究所(NIFA),一直在与姊妹机构以及各自的宣教领域进行协调,通过实地研究,诊断和应用研究协会(HIS SAFICTISICS),以及HIS ISSIFICS ISSISTINIC,以及HIS ISSIFICS ISSISTINIC,以及HIS -FORKIANINCE ISSIFISS,以及HER FORKIANIAN,FOACSINES(HIF)进行研究(HIN)。牛群,牛群之间以及乳制品和家禽场所之间的病毒传播和危险因素。在人类健康方面,美国卫生与公共服务部(HHS)被控保护公共卫生和粮食供应的安全。HHS站在一个由四个HHS机构组成的响应团队 - 战略准备和反应管理(ASPR),疾病控制与预防中心(CDC)(CDC),食品和药物管理局(FDA)和国家过敏和传染病研究所(NIAID)(NIAID)在国立国家医学研究所(NIH)(NIH1) - 与Health Institutes of Health(NIH)一起工作(NIH1) - 我们与Us cave a Vir a Vir us wir us wir us a。流行病学以及影响疾病发病机理和传播的因素,减轻风险并防止人和动物之间的传播,确保美国的粮食供应保持安全,支持临床前和临床发育,监管批准以及采购治疗,疫苗和H5病毒的诊断。响应正在进行的A(H5N1)爆发,机构间小组优先考虑研究以下目标:目标1:了解A(H5N1)病毒的感染,发病机理,传播和分子流行病学,并减轻人们的风险以防止人和动物传播。
