♦=疫苗GLP =良好的实验室实践PK/PD =药代动力学/药效动力学cuti =复杂的尿道感染CIAI =复杂的腹腔内感染HABP =医院获得的细菌验证的细菌性肺炎= vabp = ventilator-Pneumonia pneumonia pneumonia;
AUROBAC THERAPEUTICS 是一家由勃林格殷格翰、生物梅里埃和 Evotec 共同创立的生物制药公司,该公司今天首次展示了其战略。在抗生素耐药性 (AMR) 疫情日益严重的情况下,该公司旨在解决与急性医院感染相关的大量未满足医疗需求。AUROBAC THERAPEUTICS 的研发战略通过针对患者和病原体的计划来解决这一迫切需求。这些计划旨在解决可能危及生命的细菌感染和 AMR 的原因和后果,包括医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎 (HABP 和 VABP) 和败血症。采用与生物梅里埃合作开发的创新诊断策略是该战略的核心要素,这将使患者分层和治疗结果优化成为可能。
关于 Cefiderocol 在欧洲,头孢地尔以 Fetcroja® 品牌在市场上销售,用于治疗成人需氧革兰氏阴性菌感染,且治疗选择有限。13 在美国,头孢地尔以 Fetroja® 品牌在市场上销售,适用于 18 岁或以上的患者,用于治疗由某些易感革兰氏阴性微生物引起的医院内获得性细菌性肺炎、呼吸机相关性细菌性肺炎 (HABP/VABP) 和复杂性尿路感染 (cUTI)。 14 在日本,头孢地尔以 Fetroja® 品牌在市场上销售,并已获得日本厚生劳动省的生产和营销批准,用于治疗大肠杆菌、柠檬酸杆菌、肺炎克雷伯菌、肠杆菌、粘质沙雷氏菌、变形杆菌、摩根氏菌、铜绿假单胞菌、伯克霍尔德菌、嗜麦芽窄食单胞菌和不动杆菌等敏感菌株中对卡巴培南类抗生素具有耐药性的菌株引起的各种感染。
完整处方信息 1 适应症和用途 1.1 复杂性腹腔内感染(cIAI) AVYCAZ(头孢他啶和阿维巴坦)与甲硝唑联合使用,用于治疗由以下易感革兰氏阴性微生物引起的成人和儿童患者(胎龄至少 31 周)的复杂性腹腔内感染 (cIAI):大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、阴沟肠杆菌、产酸克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合群和铜绿假单胞菌。 1.2 复杂性尿路感染(cUTI),包括肾盂肾炎 AVYCAZ(头孢他啶和阿维巴坦)用于治疗由以下敏感革兰氏阴性微生物引起的成人和儿童患者(胎龄至少 31 周)的复杂性尿路感染(cUTI),包括肾盂肾炎:大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、弗氏柠檬酸杆菌复合群、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌。 1.3 医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP) AVYCAZ(头孢他啶和阿维巴坦)用于治疗由以下敏感革兰氏阴性微生物引起的成人和儿童患者(胎龄至少 31 周)的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎 (HABP/VABP):肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、粘质沙雷氏菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和流感嗜血杆菌。 1.4 用法 为减少耐药菌的发展和保持AVYCAZ和其他抗菌药的有效性,AVYCAZ应仅用于治疗或预防已证明或强烈怀疑由敏感菌引起的感染。当有培养和易感性信息时,应在选择或修改抗菌疗法时考虑这些信息。在缺乏这类数据的情况下,当地流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗选择。 2 剂量和给药 2.1 成人患者的推荐剂量 对于18岁及以上、CrCl大于50 mL/min的患者,AVYCAZ的推荐剂量为2.5克(头孢他啶2克和阿维巴坦0.5克),每8小时静脉(IV)输注一次,持续2小时。为治疗cIAI,应同时给予甲硝唑。表 1 列出了肌酐清除率(CrCl)大于 50 mL/min 的患者使用 AVYCAZ 的剂量指南。
植物病毒纳米颗粒(VNP)经过基因工程为呈现成骨的提示提供了一种有前途的方法,用于在骨组织工程中生物功能化水凝胶。柔性马铃薯病毒X(PVX)纳米颗粒通过呈现RGD基序,羟基磷灰石结合肽(HABP),OREDECTERTY PORIDGLUTAMATES(ORSECTAINS POLITGLUTAMATES(E8)依赖性依赖性依赖性依赖性依赖性的方式),从而大大增强了人间充质干细胞(HMSC)的附着和区分。因此,假设烟草病毒纳米颗粒的功能性肽是PVX的1.6倍,将产生这种影响。这项研究假设在涂有两个VNP的含有两个VNP的肽的表面上培养HMSC,用于细胞附着或矿化,可以进一步增强对骨生成的影响。通过不同的HMSC沉积的钙矿物质增加了两到三倍,而在PVX-RGD/PVX-HABP涂层上生长的HMSC的碱性磷酸酶活性显着超过任何其他VNP组合。通过使用具有不同功能的VNP的组合,在第一次观察到了上添加效应。发现,富裕的VNP几何形状比功能性肽的浓度更为关键。总而言之,各种呈肽的植物VNP表现出增强的增强作用,其显着潜力可有效地在骨组织工程中官能化富含细胞的水凝胶。