The members of the board (the “ Board ”) of directors (the “ Directors ”) of Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. ( 杭州九源基因工程股份有限公司 ) (the “ Company ”) are set out below:
报告期内,公司经营范围未发生变化。公司经营范围为:电子产品(包括防爆电气产品、通讯设备及相关附属设备、多媒体设备、传输及显示设备)、消防及监控产品、大数据及物联网软硬件产品、飞行器、机器人、智能装备及智能系统、实时通讯系统、汽车零部件及附件、汽车电信号设备、服务器及配套软硬件产品的研究开发及生产;销售自产产品;提供技术服务、电子技术咨询服务、培训服务(不含组织培训)、电子设备安装;电气工程、智能系统工程的设计、施工及维护。(国家禁止和限制经营项目除外,涉及具体强制性许可证件的除外)(须按照项目核准,经相关部门批准方可经营)
虽然传统的依赖培养的方法可以有效检测某些微生物,但市政饮用水 (DW) 微生物组的综合组成,包括细菌、古菌和病毒,仍然未知。宏基因组测序为准确确定和分析 DW 的整个微生物群落打开了大门,全面了解 DW 物种多样性,特别是在 COVID-19 时代的公共卫生问题背景下。在这项研究中,我们发现大多数可培养细菌和一些粪便指示菌,如大肠杆菌和铜绿假单胞菌,在所有样品中均无法使用依赖培养的方法培养。然而,宏基因组分析表明,DW 样品中的主要细菌种类属于变形菌门和浮霉菌门。值得注意的是,甲基杆菌属在所有水样中最为丰富,其次是鞘氨醇单胞菌、芽生菌和固氮螺菌。虽然检测到了低水平的毒力相关因子,例如 Esx-5 VII 型分泌系统 (T7SS) 和 DevR/S,但仅在一个样本中以低丰度鉴定出红霉素抗性基因 erm (X),一种 rRNA 甲基转移酶。在一些样本中鉴定出了与毒力和抗性基因相对应的宿主,包括分枝杆菌属。在一些 DW 样本中发现了微量的古细菌 DNA(Euryarchaeota、Cren archaeota)。使用胶体金和实时逆转录聚合酶链反应 (RT ‒ PCR) 方法,所有 DW 样本中的轮状病毒、柯萨奇病毒、人类肠道病毒和 SARS-CoV-2 等病毒均为阴性。然而,在一些 DW 样本中发现了编码新目逆转录病毒(Ortervirales)和疱疹病毒目的 DNA。整个微生物群落的代谢途径涉及细胞间通讯和信号分泌,有助于水中不同微生物种群之间的合作。本研究利用培养依赖方法和宏基因组测序结合生物信息学工具,深入了解了 COVID-19 大流行期间中国杭州 DW 的微生物群落和代谢过程。
结果:共检测呼吸道标本2376份,甲型流感病毒检测阳性680例,其中随机抽取129例甲型流感病毒阳性病例进行分型,分离出112个H1N1亚型和17个H3N2亚型;随机抽取17株甲型流感病毒(H1N1)的HA基因与WHO 2023年推荐的两株疫苗株(A/Wisconsin/67/2022(H1N1)和A/Victoria/4897/2022(H1N1))进行氨基酸同源性比对。 HA基因同源性结果分别为98.24~98.65%和98.41~98.82%,NA基因同源性结果分别为98.79~99.15%和98.94~99.29%。17株菌株HA基因14个氨基酸位点发生改变,部分菌株分别对Sa和Ca抗原决定簇有贡献;17株菌株NA基因13、50、200、339、382和469位点发生突变。测序菌株、疫苗株及2023株国内代表株独立形成一个分支6B.1A.5a.2a。
于临时股东大会日期,245,398,800股,包括,包括136,302,015股非上市股份及109,096,785股h股。于临时股东大会日期,(i)(i)本公司概无持有库存股份(包括持有或存置于由香港中央结算有限公司建立及运作的中央结算及交收系统的任何库存股份),因此于临时股东大会上并无库因此于临时股东大会上并无库(I),因此于临时股东大会上并无库因此于临时股东大会上并无库(ii)(ii)本公司概无购回待注销之股份。出席临时股东大140,027,027,52525252525252525252525252525252525252525252525252525252525252525.0.0.0.06%6%6%。
在EGM之日,有权参加EGM提议的决议的股份和股份总数为245,398,800,其中包括136,302,015股份,其中包括136,302,015股股份和109,096,096,785小时。在EGM之日起,(i)公司没有持有的财政部股份(包括由香港证券清算公司建立和运营的中央清算和和解系统持有或存放的任何财政部股票),因此没有在EGM上行使财政部股票的投票权; (ii)没有公司回购待定的股票。股东的数量和授权的代理人参加了EGM。股东和授权的代理人持有140,027,525股股票,占EGM,约占具有投票权的已发行股票总数的57.06%。
(4)股东须以书面形式委任代表,代表委任表格由股东或由其以书面正式授权的代理人签,代表委任表格应加盖公司印章或由其董事或以书面形式正式授权的,代表委任表格应加盖公司印章或由其董事或以书面形式正式授权的,则授权书或其他授权文件必须经公24小时前(即不迟于2025年3月4上午九时正前(香港时间)((())(())将上述文件送达h股证券登记处香港中央证券登h股证券登记处香港中央证券登173号合和中心17m楼)
我们已审查了您关于销售上述器械的 510(k) 上市前通知意向,并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日(即《医疗器械修正案》颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(该法案)的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同(就附件中所述的使用指征而言)。因此,您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为器械,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库(网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm)可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。
在截至2023年12月31日的年度中,我们的营业收入为2.532亿元,截至2022年12月31日止年度的营业收入增长了45.9%的增长45.9%,主要归因于2022年12月31日,这主要归因于AIDEX CGM的快速增长,AIDEX CGM的迅速增长,Equil Patch Patch Pumplin Pumps Systems and BG的稳定增长。上述增长从我们的渠道进一步扩展到海外客户,国内专业市场和电子商务。我们的产品组合将继续受益于用户对糖尿病治疗,中国和全球管理的监测和管理的需求,以及健康保险付款人对创新医疗设备的覆盖范围的增加。截至2023年12月31日的年度,我们的产品毛利润为1.27亿元人民币,比截至2022年12月31日的年度增长了53.5%。我们的毛利率为49.7%,比2022年12月31日的年度的47.2%增加了2.5个百分点。毛利润和毛利率的增长主要归因于CGM销售额的增加以及总体规模经济的增长,我们预计我们的收入和毛利率将在2024年继续增长。