Hepcludex(以前称为 Myrcludex B)是世界上第一种获批用于治疗丁型肝炎的药物。该药物于 2020 年 7 月在欧洲获批用于处方,吉利德科学公司正在努力争取在世界其他地区获得批准。在推出 Hepcludex 之前,聚乙二醇干扰素 (PEG-IFN) 经常被使用,并且仍在继续使用,希望能够刺激人体免疫系统对抗病毒。一小部分患者 (<30%) 在 48 周内每周注射一次 PEG-IFN 后病情得到缓解。获批用于治疗乙型肝炎的口服核苷(抗病毒药物)对丁型肝炎没有影响,但许多其他药物正在接受治疗丁型肝炎的有效性研究。
Hepcludex(以前称为 Myrcludex B)是世界上第一种获批用于治疗丁型肝炎的药物。该药物于 2020 年 7 月在欧洲获批用于处方,吉利德科学公司正在努力争取在世界其他地区获得批准。在推出 Hepcludex 之前,聚乙二醇干扰素 (PEG-IFN) 经常被使用,并且仍在继续使用,希望能够刺激人体免疫系统对抗病毒。一小部分患者 (<30%) 在 48 周内每周注射一次 PEG-IFN 后病情得到缓解。获批用于治疗乙型肝炎的口服核苷(抗病毒药物)对丁型肝炎没有影响,但许多其他药物正在接受治疗丁型肝炎的有效性研究。
依折麦布目前用于降低血液中的胆固醇,目前正在研究其对丁型肝炎的有效性。依折麦布具有药效团特征,可抑制 NTCP,NTCP 是 HBV 和 HDV 进入肝细胞所需的受体。这种化合物被称为“基于核酸的两亲性聚合物”(NAP),可抑制受感染肝细胞释放乙型肝炎表面抗原 (HBsAg),目前正在评估其与 PEG-IFN 联合治疗丁型肝炎病毒的效果。GI-18000 Tarmogen 目前正在研究其对丁型肝炎感染细胞产生 T 细胞免疫反应的有效性,以改善治疗结果。该策略是确定区分患病细胞和正常细胞的分子靶点,并激活免疫系统以选择性地靶向和消灭患病细胞。这种方法正用于乙型肝炎和丁型肝炎病毒,使用干扰和破坏病毒基因组的化合物“沉默”病毒 RNA。
预测显示,到 2030 年,英国市场机会将增长约 6 倍,达到 7.9 亿英镑,其中大部分将用于电池和燃料电池系统。燃料电池系统预计将大幅增加市场机会贡献,达到近 2 亿英镑。随着电池和燃料电池技术的成熟,EDU 集成和储氢罐的机会变得突出。
Schulze 等人,肝脏病学,2012; Schulze 等人,JVI,2010; Schick 等人,肝脏病学,2013; Blank 等人,抗病毒治疗,2017年。
系统最大输出功率 [kW] FC 和充电电池组合的最大输出功率。 FC 系统额定功率输出 [kW] FC 系统的额定功率输出(净输出)。 室外空气温度 [℃] 使用产品时的室外空气温度。 耐久性 [10,000 小时] 产品所需的耐久性。
背景和目标:欧洲批准的bulevirtide(BLV)用于治疗欧洲的补偿慢性肝炎病毒(HDV)感染。然而,研究入口抑制剂BLV对HDV-host动力学的影响仍处于起步阶段。方法:丙型肝炎(T)IDE模拟治疗中有18名HDV患者对丙型肝炎的治疗,具有补偿性肝硬化和临床上显着的门静脉高压,接受BLV 2 mg/天。HDV RNA,丙氨酸氨基转移酶(ALT)和丙型肝炎表面抗原(HBSAG)在基线时,第4、8周和此后每8周测量。开发了一个数学模型,以说明BLV处理过程中HDV,HBSAG和ALT动力学。结果:中位基线HDV RNA,HBSAG和ALT分别为4.9 log IU/ML [IQR:4.4-5.8],3.7 log IU/ML [IQR:3.4-3.9]和106 U/L [IQR [IQR:81-142]。在治疗期间,患者拟合了四种主要的HDV动力学模式:单相(n = 2),双相(n = 10),局部反应(n = 4)和非反应器(n = 2)。ALT归一化。HBSAG保留在治疗水平上。Assuming that BLV completely ( 100%) blocks HDV entry, modeling indicated that two HDV-infected cell populations exist: fast HDV clearing (median t 1/2 = 13 days) and slow HDV clearing (median t 1/2 = 44 days), where the slow HDV-clearing population consisted of 1% of total HDV-infected cells, which could explain why most patients exhibited a non-monophasic pattern of HDV下降。结论:进入抑制剂BLV提供了一个独特的机会来了解HDV,HBSAG,ALT和主机动态。©2023作者。此外,建模解释了ALT归一化,而不会基于受感染细胞的HDV的非溶解性损失而没有变化的HBSAG,从而导致无HDV无HBSAG产生的细胞在死亡后以高度感染的细胞释放ALT,而与HDV感染的细胞相比,其死亡率大大降低。影响和影响:对进入抑制剂bulevirtide(BLV)治疗乙型肝炎病毒(HDV)的数学建模,为HDV RNA和丙氨酸氨基转移酶的动力学提供了新的窗口。来自BLV单药治疗的患者的动力学数据可以通过具有不同基础HDV清除率和未溶质化细胞的非溶液清除率的肝细胞群来解释。虽然需要进一步的研究来测试和重新确定此处描述的动力学表征,但本研究提供了有关病毒动力学的新观点,可以为HDV的不断发展的治疗策略提供信息。由Elsevier B.V.代表欧洲肝脏研究协会(EASL)出版。这是CC BY-NC-ND许可证(http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/)下的开放访问文章。
实验室测试美国HDV最常见的测试是总抗HDV和HDV RNA。HDV感染后大约2和12周在HDV超级感染和HBV/HDV共感染中检测到总抗HDV,并持续存在生命。HDV RNA在患者感染期间仍然存在。抗HDV IgM和HDV抗原测试也可能在某些情况下可用,但不像抗HDV总和HDV RNA测试那样可靠。这些测试可以用于研究或学术环境中,并且这些结果也可以报告给LHD。
丁型肝炎病毒 (HDV) 是一种小卫星病毒,是迄今为止在人类中发现的最小的病毒,可导致所有病毒性肝炎毒株中最具侵袭性的肝炎。HDV 的历史始于 1977 年,当时意大利都灵胃肠病学系的意大利胃肠病学家和病毒学家 Mario Rizzetto 报告说,他利用免疫荧光技术发现了一种名为 HBsAg 相关 delta 抗原的新抗原 [1]。该抗原是在已感染 HBV 并患有严重肝病的受试者体内发现的。丁型肝炎病毒的正式发现是在 1980 年,其命名法从希腊语改为拉丁语,delta 被 D 取代,例如 HDV [2]。尽管发病率和死亡率在发现 46 年后有所上升,但这种独特的病毒仍然是一个研究不足且被大大低估的谜 [3]。根据国际病毒分类委员会 (ICTV) 的规定,HDV 是 Deltavirus 属的唯一成员,属于 Delatviridae 科 [ 4 ]。最近,HDV 与其他 HDV 样病毒一起被重新归类为 Kolmioviridae,这是新领域 Ribozyviria 中唯一的科,其中 kolmio 在芬兰语中是“三角形”的意思,指的是希腊字母“ ∆ ”(delta)[ 5 , 6 ]。病毒基因组由一个环状单链负 (-) RNA 分子组成,该分子由 1668–1697 个核糖核苷酸组成(取决于基因型)[ 7 ]。HDV 使用 HBV 的 HBsAg 作为包膜,并使用相同的受体进入病毒 [ 8 ]。丁型肝炎病毒核衣壳含有两种 HDAg (δ 抗原颗粒 - HDAg) 亚型:大 (27 kD) 和小 (24 kD)。HDV 仅编码这两种蛋白质。这两种 HDAg 亚型的相对比例调节着复制和病毒组装之间的平衡 [9]。HDV 不编码 RNA 依赖性 RNA 聚合酶,但依赖宿主 DNA 依赖性 RNA 聚合酶将基因组转录并复制到靶细胞中 [10]。HDV 的基因组 RNA 通过滚环机制复制。尽管 HDV 在环状 RNA 基因组的存在和复制机制方面与类病毒相似,但 HDV 的基因组较大且能够编码蛋白质,这与类病毒有明显的不同 [11]。
•对专利文献的审查提出了FC模块和BOP的不同架构,但是,没有提及HDV和ORM FC堆栈之间的差异。•与OEM/BOP组件供应商进行讨论,建议HDV和ORM卡车之间的FC堆栈设计和操作条件相同,但是使用调整BOP组件,以确保堆栈经历相同的条件