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翡翠（急诊医学心血管疾病的心血管风险评估）IRB00091989 NCT05742841 07JUN2023
Study Title: EMERALD (Emergency Medicine Cardiovascular Risk Assessment for Lipid Disorders Principal Investigator, Co-investigator(s): Dr. Nicklaus Ashburn, Dr. Simon Mahler Sponsor or funding source: Atrium Health Wake Forest Baptist Background, Rationale and Context EMERALD (Emergency Medicine Cardiovascular Risk Assessment for Lipid Disorders) is a pilot study seeking to determine the feasibility of在急诊科（ED）中启动高脂血症（HLD）的药物治疗，并将收集对未来的随机对照试验的信息，将ED HLD治疗与常规护理（未来的NHLBI提交）进行了比较HLD是一种关键的心血管疾病（CVD）危险因素，与动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）有因果关系，这是美国死亡率和发病率的主要原因。1–3估计，近40％的ED患有胸痛的ED患者管理不佳或无法识别的HLD。4然而，在HLD的ED和ED启动医疗疗法中，很少对患者进行HLD筛查并不常见。由于很少筛选HLD，因此处方他汀类药物不是急诊科的护理标准。因此，当前未解决HLD的ED Care范式代表了预防ASCVD事件的错失机会。低密度脂蛋白 - 胆固醇（LDL-C）的每38.7 mg/dl降低与ASCVD事件减少21％，死亡率降低24％。5,6因此，对于每年有未诊断和/或未经管理的HLD的数百万患者，有明显的机会来改善数百万患者的健康。这项研究的具体目的是：目标1：测试翡翠的可行性。7,8诊断和管理CVD风险因素，例如ED中的HLD将是创新的和范式的转移。为了解决ASCVD预防差距，我们开发了一种基于ED的新型HLD筛查和治疗计划：Emerald（急诊医学心血管风险评估脂质疾病）。该计划将2013 AHA/ACC和2022 US预防服务工作组指南的HLD建议调整为ED设置。翡翠干预涉及1）订购ED脂质面板，2）使用合并的队列方程式计算10年ASCVD风险9，3）开处方中等或高强度的他汀类药物，如果适用，以及4）将患者转介患者（预防心脏病学，预防性心脏病学，或一般心脏病学，依靠风险级别）。10–12我们的初步数据表明，> 90％的急性胸痛患者认为，ED是评估HLD的合适场所，> 80％的人认为这是开始为HLD开始药物治疗的合理场所。但是，在ED环境中筛查HLD和启动治疗的可行性尚不清楚。尚不清楚患者开处方的HLD治疗是否会填充这些处方，服用药物和完整的计划随访。此外，尚不清楚忙碌的急诊医生是否会采用并遵循预防性HLD护理计划的步骤。目的现在需要的是一项试点研究，研究ED是否可以筛选HLD并估算降低LDL-C中翡翠的预期效应大小。我们提出了一项针对20名患者的试点研究，旨在评估祖母绿的可行性，并通过在ED中启动医疗治疗来探索LDL-C的变化。我们将确定接受完整翡翠评估的患者的比例（ED脂质面板，10年ASCVD风险
A. 510(K) 摘要 - accessdata.fda.gov
CIDEX® OPA 浓缩液是一种高水平消毒剂 (HLD)，按照使用说明使用时，最低使用浓度为 0.055%，在 50 0 C 下接触时间为 5 分钟，可用于再处理热敏感 (<600C) 半临界内窥镜。
伯纳德·斯蒂格勒（Bernard Stiegler）对政治经济学的新批评
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飞行控制系统纵向模式的总能量控制法（TEC）
论文的目的是为合并高度和空速控制的非传统控制定律开发设计和仿真框架，其中推力和电梯控制输入均同时且无缝地使用。与独立治疗推力和态度控制的传统方法相比，可以实现绩效和飞行安全性的显着增长。结果应该在主管的教育活动中使用（飞行控制系统的讲座和实验室，SRL），以及与从事通用航空飞行控制解决方案的工业合作伙伴的预见合作。1。为研究中提出的解决方案开发用于线性控制设计和非线性仿真验证的工具[1]。在与主管协商时，请选择感兴趣的案例。使用课程飞行控制系统SRL采用飞行力学模型。2。调整开发的工具，并使用传统解决方案进行定性和定量的比较分析，您在飞行控制系统课程的半阶段项目中开发了这些解决方案，对于步骤1中选择/商定的情况。Alt HLD/SLCT，GS TRK，MACH HLD是一些预期的示例。3。表明[1]中使用的方法和用于小型无人机的PX4单元[2]中使用的方法有显着差异。在与主管协商时实施选定的解决方案，并提供控制设计和评估结果。
酒精对心脏的影响：酒精性心肌病和假日心脏综合症的患者
酒精是美利坚合众国可用的娱乐性药物之一。据估计，有176万狮子患有某种类型的酒精使用障碍，这与包括Cardiovas cular病在内的多个健康问题有关[1]。进行节制食用时，酒精具有多种健康益处，涉及心血管保护，通过激活Fibrino裂解系统来减少血小板的聚集，从而增加了高密度脂蛋白（HLD）以及ApoA-I-I和ApoA-II和ApoA-II水平，以及葡萄酒调节和抑制性毒素的酚类化合物，以防止疾病cytokeine cytokeine dentokeine dentokeine dentokeine dentokeNENTER。这些有益的Cardiovas对酒精的影响被称为“法国悖论” [2]。尽管如此，酗酒仍会导致多种心血管和代谢性疾病，包括心律不齐和非缺血性扩张性心肌病[3]。
感染控制计划提交清单
☐ 血源性病原体暴露控制计划 ☐ 感染预防和控制风险评估 ☐ 清洁/消毒（环境服务）政策 ☐ 流感和 COVID-19 疫苗接种政策 ☐ 手术室/手术室清洁/消毒政策* ☐ 亚麻布管理政策 ☐ 患者设备清洁/消毒政策 ☐ 标准预防措施政策 ☐ 清洁和无菌储存/事件相关政策 ☐ 感染控制违规报告政策 ☐ 遏制/爆发政策 ☐ 呼吸保护计划/适合性测试/密封检查 ☐ 消毒（内窥镜或探头的 HLD）政策* ☐ 灭菌（手术器械/设备）政策* ☐ 医院感染监测和报告政策 ☐ 基于传播的预防措施 (TBP) 政策 ☐ 手部卫生政策 ☐ 公用设施管理/物理工厂（暖通空调和水） ☐ 感染控制计划
DEN230067，Germitec Chronos，Germitee -AccessData.fda.gov
GressitecChronos®设备旨在提供封闭的消毒室内超声探针的Ultraviol et C（UV-C）Chemi Ca l无高水平消毒（HL D）。如FDA指南所定义的 - 在卫生保健环境中重新处理医疗设备：验证方法和标签，可在https：// www.fda.gov/media/80265/80265/下载，HLD是使用较小的疾病的致命过程。该过程杀死了所有形式的微生物生命，除了大量细菌孢子。subj ect设备旨在由训练有素的人员用于医疗机构。Chronos®是一种由密封的消毒室组成的自动化医疗设备，其中包含多个UV -C灯并进行抗发展。 UV -C剂量被认为是消毒周期有效性的唯一关键决定因素。
国家感染控制指南和...
3TC - Lamivudine AZT - Zidovudine BHU - Basic Health Unit d4T - Stavudine HAI - Hospital Acquired Infections HBV - Hepatitis B virus HCV - Hepatitis C virus HCW - Healthcare workers HIV - Human Immunodeficiency Virus HLD - High Level Disinfection ILD - Intermediate Level Disinfection IPC - Infection control practices JDWNRH - JigmeDorjiWangchuck National Referral Hospital LPV/r - Lopinavir MoH - MoH ORC - Outreach Clinic PEP - Post-Exposure prophylaxis PI - Protease Inhibitor PPE - Personnel Protective Equipment's Psi - per square inch RRH - Regional Referral Hospital SARS - Severe Acute Respiratory Syndrome WHO - World Health Organization MRSA - Methicillin Resistant金黄色葡萄球菌ESBL-繁殖光谱β腹酶B.P-血压MDRO-多种耐药生物NDM-新德里Metalllo -Beta -beta -lactamase vre-耐万古霉素的抗肠球菌
在 UPC 中播下等同原则的种子
统一专利法院 (UPC) 自 2023 年 6 月 1 日成立以来，已审理了许多侵权诉讼。迄今为止，大多数诉讼都依赖于字面侵权。UPC 非常重视根据权利要求的技术功能对权利要求进行解释，这意味着默认采用“目的性构造”。然而，海牙地方分院 (HLD) 最近的一项裁决援引了基于荷兰测试的等同原则。我们回顾了这一决定，并讨论了其与 UPC 之前的侵权诉讼的相关性。直接和间接侵权统一专利法院协议 (UPCA) 考虑直接侵权（UPCA 第 25 条）和间接或共同侵权（UPCA 第 26 条）。到目前为止，大多数案件都涉及直接侵权。然而，在 Hand Held Products v Scandit 一案中，慕尼黑地方审判庭 (MLD) 在批准初步禁令时认为，由于 Scandit 提供的软件开发工具包是该发明“与基本要素有关的手段”，客户可以使用它来生产所要求保护的条形码扫描设备，从而将该发明付诸实施，因此很可能存在共同侵权。 通过目的性构造侵权 正如我们在最近一篇题为“UPC 无效性”的文章中讨论的那样，UPC 确定每个术语的技术含义并确定所要求保护的发明所要解决的潜在问题，因此实际上应用了对相关权利要求的目的性构造。 权利要求特征必须始终根据整个权利要求来解释（VusionGroup v Hanshow Technology），并且必须始终使用说明书和附图作为解释权利要求的辅助手段（Nanostring v 10x Genomics）。在 Edwards v Meril 案中，MLD 考虑了一种心脏瓣膜支架，其“侧支柱相对于流动轴平行”。MLD 的结论是，“平行”一词不能从严格的数学意义上理解，因为图形显示略微凹陷的形状是可能的，并且不会破坏专利中解释的技术效果：与流动方向的对齐在瓣膜压接时不会改变。因此，“平行”一词被有目的地解释。 等同侵权 在 Plant-e v Arkyne 案中，HLD 近期作出了第一项关于等同侵权的判决。权利要求涉及一种燃料电池，该燃料电池使用微生物氧化化合物作为燃料并产生能量。这种燃料电池在本领域中被称为微生物燃料电池 (MFC)。涉案专利教导了添加植物通过光合作用持续提供化合物，以减少对外部燃料的需求。该产品被命名为植物-MFC (P-MFC)。图 1 的改编版本如下图左所示：