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EMA：CHMP会议亮点获批准...
每瓶 100 ml 注射液可用于治疗年龄在 2 岁及以上的活动性多关节型幼年特发性关节炎 (pJIA；类风湿因子阳性或阴性多关节炎和延长性少关节炎)，这些患者之前接受过传统合成 DMARDs (csDMARDs) 治疗但效果不佳。 Sarilumab 可单独使用或与甲氨蝶呤联合使用。预充注射器中的150毫克和200毫克注射液的适应症保持不变（成人中度至重度活动性类风湿性关节炎）。
CHMP 采纳积极意见，建议批准针对 COVID-19 的自扩增 mRNA 疫苗 KOSTAIVE®
CHMP 采纳积极意见，建议批准针对 COVID-19 的自扩增 mRNA 疫苗 KOSTAIVE®
THMP TIAP-Plus 2025超过100％的联邦贫困水平的个人的预先批准的市场计划
德克萨斯州HIV药物计划（THMP）得克萨斯州保险援助计划 - Plus（TIAP-Plus）涵盖了用于艾滋病毒符合艾滋病药物援助计划（ADAP）的HIV患者的符合条件的健康保险计划中的所有药物的保费，免赔额和共生。如果您尚未申请THMP，请提交您的申请并等待您的批准信，然后再继续进行。有关如何申请的更多信息，请访问我们的网站。您的本地机构还可以为您提供THMP和TIAP-Plus的申请过程。确定哪种预批准的市场计划选项适用于您，请访问Healthcare.gov并输入您的家庭信息。家庭收入，请输入您期望在2025年获得的收入。本讲义中的预先批准的计划选项可用于合格的拟议参与者，其收入超过了联邦贫困线的100％，并且有资格参加TIAP-Plus计划。这些是对于那些有资格获得额外节省的个人的计划，如果他们选择了银色计划。这些折扣称为成本分配减少（CSR）。如果您的收入低于联邦贫困线的100％，请查看该文件：“ THMP TIAP-Plus 2025预先批准的对联邦贫困水平100％的个人的预先批准的市场计划”。
CHMP 议程 2024 年 12 月 9 日至 12 日
3.5.1. CINAINU - 洋葱新鲜鳞茎和柠檬新鲜果实 30%（W/W）的液体乙醇提取物 / 泡桐种子的干水提取物 / 可可树种子的干水乙醇提取物 - EMEA/H/C/004155 ...................................................................................... 18
CHMP 议程 2024 年 11 月 11-14 日
3.1.4. 洋葱新鲜球茎和柠檬新鲜果实的液体乙醇提取物 30% (W/W) / 泡桐种子的干水提取物 / 可可树种子的干水乙醇提取物 - EMEA/H/C/004155 ...................................................................................... 10
HMP 赫尔行动计划提交日期：2024 年 11 月 25 日......
英格兰和威尔士的监狱监察局 (HMIP) 和缓刑监察局是独立监察机构，负责审查囚犯和罪犯的条件和待遇。他们向司法部 (MoJ) 和英国监狱和缓刑局 (HMPPS) 报告英格兰和威尔士监狱、青少年罪犯机构以及缓刑工作和青少年犯罪服务的有效性。根据报告，HMPPS / MoJ 需要起草一份有力且及时的行动计划来解决优先事项和关键问题。行动计划提供了解决优先事项和关键问题的具体步骤和行动，这些步骤和行动明确、注重结果、可衡量、可实现且相关，并明确确定了每个步骤的所有者和时间表。行动计划将发送给 HMIP 并在 GOV.UK 网站上发布。还将监测和报告行动计划的实施和交付进展情况。
2024年10月14日至17日的CHMP议程草案
2.1.1。 液体乙醇提取物的Cepa新鲜鳞茎和柠檬柠檬酸盐的新鲜水果/干燥水性提取物的液体乙醇提取物/paullinia cupana seed/dry hydrothanolocy提取物的新鲜水果提取物，可Cacao Cacao seed -emea/h/h/h/c/c/0041552.1.1。液体乙醇提取物的Cepa新鲜鳞茎和柠檬柠檬酸盐的新鲜水果/干燥水性提取物的液体乙醇提取物/paullinia cupana seed/dry hydrothanolocy提取物的新鲜水果提取物，可Cacao Cacao seed -emea/h/h/h/c/c/004155
积极公平住房营销计划 (AFHMP)
通过签署此表格，业主/业主代理同意在 OHFA 合规期内每 5 年审查一次 AFHMP 并进行更新，以确保持续遵守 HUD 的积极公平住房营销法规（参见 24 CFR 第 200 部分，子部分 M）和 OHFA 的政策。根据伪证处罚规定，我保证此处提供的信息据我所知真实准确。签名人进一步了解，在此处提供虚假陈述构成欺诈。
CHMP 建议欧盟批准 Dupixent 用于治疗 COPD 患者
* 根据两项具有里程碑意义的 3 期试验的数据，Dupixent 可显著减少疾病发作并改善肺功能，因此建议患有未控制的慢性阻塞性肺病且血液嗜酸性粒细胞升高的成年人使用 * 如果获得批准，Dupixent 将成为欧盟首个针对 COPD 的靶向治疗方法，也是十多年来首个针对该疾病的新治疗方法 巴黎和纽约州塔里敦 2024 年 5 月 31 日。欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 采取了积极意见，建议批准 Dupixent (dupilumab) 在欧盟 (EU) 作为对患有未控制的慢性阻塞性肺病 (COPD) 成人的附加维持治疗，该病的特征是血液嗜酸性粒细胞升高。欧盟委员会预计将在未来几个月内就 Dupixent 申请作出最终决定。 COPD 是一种呼吸系统疾病，会损害肺部并导致肺功能逐渐下降，是全球第四大死亡原因。症状包括持续咳嗽、过量痰液分泌和呼吸急促，这些可能会损害日常活动的能力，从而导致睡眠障碍、焦虑和抑郁。COPD 还会给健康和经济带来沉重的负担，因为反复急性发作需要全身皮质类固醇治疗和/或导致住院治疗。吸烟和接触有害颗粒是 COPD 的主要危险因素，但即使是戒烟者也可能患上或继续患病。十多年来，没有新的治疗方法得到批准。CHMP 的积极意见得到了具有里程碑意义的 BOREAS 和 NOTUS 3 期研究数据的支持，这两项研究评估了 Dupixent 对有 2 型炎症证据（即血液嗜酸性粒细胞≥300 个/µL）的未控制 COPD 成人患者的疗效和安全性。所有患者均接受背景最大剂量标准吸入疗法（几乎所有患者均接受三联疗法）。两项研究均达到了主要终点，显示与安慰剂相比，Dupixent 显著降低了年化中度或重度急性 COPD 发作次数，最高可达 34%。与安慰剂相比，Dupixent 迅速显著改善了肺功能，并且改善持续到 52 周。此外，根据圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 的评估，Dupixent 在 52 周时改善了健康相关生活质量（在 BOREAS 中具有统计学意义，在 NOTUS 中具有名义上显著）。两项研究的安全性结果与 Dupixent 在其获批适应症中的已知安全性特征基本一致。在两项研究中，与安慰剂相比，Dupixent 更常见的不良事件（≥5%）是背痛、COVID-19、腹泻、头痛和鼻咽炎。包括美国和中国在内的全球监管机构也在审查申请材料。今年早些时候，美国美国食品药品监督管理局 (FDA) 接受了 Dupixent 的补充生物制品许可申请，作为附加申请进行优先审查