路易斯安那州报告了美国首例严重的高致病性禽流感 A(H5N1) 病例。加利福尼亚州宣布因高致病性禽流感 A(H5N1) 进入紧急状态。该州还发布了另一份生牛奶产品的召回通知。呼吸道合胞病毒活动增加但稳定。0-4 岁儿童继续受到不成比例的影响。该地区的 COVID-19 和流感活动正在增加,而诺如病毒仍然很高。自 1951 年以来,美国东部的龙卷风活动增加了 12%,其中冷季龙卷风占了所有增加量。
Andes病毒禽流感(AI)病毒被确定为具有高致病性(HP),如下:A.4.A. AI病毒在大于1.2的6周龄鸡中具有静脉注射指数(IVPI);或A.4.B. AI病毒在4至8周大的鸡中至少引起75%的死亡率。 Note: Avian influenza (AI) viruses of the H5 or H7 subtype that do not have either of the characteristics described in 1C351.a.4 (specifically, 1C351.a.4.a or a.4.b) should be sequenced to determine whether multiple basic amino acids are present at the cleavage site of the haemagglutinin molecule (HA0). 如果氨基酸基序与其他HPAI分离株相似,则应将测试的分离物视为HPAI,并且该病毒在1C351.A.4下受到控制。 炭疽芽孢杆菌双菌(Cochliobolus miyabeanus,helminthosporium oryzae)蓝光病毒Andes病毒禽流感(AI)病毒被确定为具有高致病性(HP),如下:A.4.A.AI病毒在大于1.2的6周龄鸡中具有静脉注射指数(IVPI);或A.4.B.AI病毒在4至8周大的鸡中至少引起75%的死亡率。Note: Avian influenza (AI) viruses of the H5 or H7 subtype that do not have either of the characteristics described in 1C351.a.4 (specifically, 1C351.a.4.a or a.4.b) should be sequenced to determine whether multiple basic amino acids are present at the cleavage site of the haemagglutinin molecule (HA0).如果氨基酸基序与其他HPAI分离株相似,则应将测试的分离物视为HPAI,并且该病毒在1C351.A.4下受到控制。炭疽芽孢杆菌双菌(Cochliobolus miyabeanus,helminthosporium oryzae)蓝光病毒
致:生物制品许可证持有人、许可证持有人和申请人 来自:兽医生物制品中心主任 Geetha B. Srinivas 博士 主题:美国农业部 (USDA) 要求提供有关牛用高致病性禽流感 (HPAI) 疫苗信息通知 I. 目的 本文件旨在让兽医生物制品中心宣布,已于 2024 年 5 月 3 日发布了一份信息请求 (RFI),以收集感兴趣的制造商的更多信息,了解他们开发、许可或许可和生产符合美国标准的用于牛的安全有效的 HPAI 疫苗的能力。此 RFI 旨在从这些感兴趣的来源获取兴趣指示和能力信息。RFI 用于初步市场研究。RFI 不是招揽,也不构成征求建议书。USDA 采取此行动是为了更好地了解采购这些关键产品以满足紧急情况的选择。II.背景 在美国奶牛中检测到了高致病性禽流感。美国正在考虑所有可能的应对措施,包括使用疫苗。此 RFI 旨在确定疫苗的潜在来源和相关信息,以便为未来的决策提供参考。此请求仅是探索性的,不应被解释为决定在美国奶牛中使用疫苗。美国农业部试图确定牛用高致病性禽流感疫苗的来源和现状。将根据以下要求的信息和在这种迅速发展的形势下确定的需求考虑所有疫苗类型。所有有兴趣并拥有与请求相关信息的公司都欢迎回应此 RFI,即使您之前曾就此主题与 CVB 联系过。如果您之前曾向 CVB 提交过申请,请在您的回复中包括适用的邮件日志 (ML) 编号。
在内华达州,2025 年 1 月 6 日和 7 日收集的 11 个筒仓样本中有 3 个在 1 月 10 日通过国家兽医服务实验室 (NVSL) 的聚合酶链反应 (PCR) 检测出高致病性禽流感病毒阳性。该州接到通知,并启动调查以追踪来源,因为多达 12 家奶牛场(在同一地理区域)可能向受影响的筒仓供应牛奶。1 月 17 日,监管官员从疑似奶牛场收集了农场散装牛奶样本,并将其提交给华盛顿动物疾病诊断实验室 (WADDL),该实验室是国家动物健康实验室网络 (NAHLN) 的成员。1 月 24 日星期五,NVSL 通过 PCR 确认了其中两家奶牛场的样本中存在高致病性禽流感病毒。NVSL 于 1 月 31 日完成了全基因组测序,并在来自一个牛群的四个不同散装罐的样本中鉴定出高致病性禽流感 H5N1,进化枝 2.3.4.4b,基因型 D1.1。第二群也显示出与 D1.1 一致的部分序列。在检测之前,牛身上没有观察到临床症状,但此后已有报告,受影响的奶牛场报告称,奶牛场附近有大量野鸟死亡。
2020 年 8 月 15 日至 12 月 7 日期间,15 个欧盟/欧洲经济区国家和英国报告在野生鸟类、家禽和圈养鸟类中发现了 561 例高致病性禽流感 (HPAI) 病毒,其中受影响最严重的国家是德国 (n=370)、丹麦 (n=65)、荷兰 (n=57)。大多数检测结果报告在野生鸟类中出现 (n=510),主要是白颊黑雁、灰雁和赤颈鸭。猛禽也被检测到感染,尤其是普通秃鹰。大多数鸟类被发现死亡或奄奄一息,但也有报告称在看似健康的鸭子或鹅中感染了 HPAI 病毒。共报告了 43 起家禽 HPAI 疫情;至少 33 起疫情中观察到禽流感感染迹象;最可能的感染源是与野生鸟类的间接接触。已鉴定出三种高致病性禽流感病毒亚型,即 A(H5N8) (n=518)、A(H5N5) (n=17) 和 A(H5N1) (n=6),以及四种不同的基因型,表明有多种病毒传入欧洲。在欧盟/欧洲经济区国家发现的重配 A(H5N1) 病毒已从低致病性病毒中获得基因片段,与欧洲以外地区导致人类感染的 A(H5N1) 病毒(例如进化枝 2.3.2.1c)无关。随着野生水鸟继续在秋季迁徙到欧洲的越冬地区,并且考虑到这些鸟类预计会在当地迁徙,高致病性禽流感 A(H5) 病毒在欧洲境内传入和进一步传播的风险仍然很高。病毒从野生鸟类传播到家禽的风险很高,成员国应在其领土的“高风险地区”执行委员会实施决定 (EU) 2018/1136 中规定的措施。丹麦、荷兰和英国的养殖场发现疫情,也凸显了通过受污染材料(垫料/稻草)和设备引入的风险。保持高水平和可持续的监测和生物安全(特别是在高风险地区)至关重要。报告期内报告了两例人畜共患 A(H5N1) 和 A(H9N2) 禽流感病毒感染病例。对普通人群以及与旅行相关的输入性人类病例的风险被评估为非常低。
2.0背景禽流感是指由A型流感病毒菌株引起的鸟类感染性疾病。该病毒在鸟类之间是可传播的,并且不是人类的适应性。avian acta a病毒被指定为高致病性禽流感(HPAI)或低致病性禽流感(LPAI)。然而,鸟类疾病的严重程度(即,禽流感病毒是否被认为是lpai或hpai)不能预测人类的严重程度。HPAI和LPAI菌株都有可能在人类中引起严重疾病。人类的风险因应变类型而异,因此爆发反应将根据循环应变而有所不同。2 HPAI H5N1目前在东亚,欧洲,南美和北美(包括加拿大)中广泛普遍存在,自2021年以来一直在持续进行过epizootic,这会影响家庭和野生鸟类,并溢出到其他动物中。作为受影响的动物包括猛禽和广泛的哺乳动物,例如海洋动物,猫,老鼠,浣熊,貂皮,狐狸和臭鼬。最近的母牛,山羊和羊驼感染了H5N1。有一些证据表明,在美国目前的乳牛乳房(美国)以及先前在西班牙智利和耕种貂皮的海狮死亡事件中,动物的哺乳动物向哺乳动物传播。在最近(2024年)美国epizootic中也注意到了从牛重返家禽和哺乳动物的传播。迄今为止,尚未在BC中检测到H5N1。在当前不列颠哥伦比亚省(BC)的epizootic中,家禽的检测主要发生在秋天,并且在较小程度上,在春季与野生鸟类迁移时期保持一致。卑诗省农业和食品部继续密切监测情况。接触感染动物,特别是家禽及其环境,以及最近的奶牛及其牛奶(最初于2024年在美国首次确定),可能会发生人类感染。自1997年以来,全球已有超过900例H5N1感染的人类病例,其中包括与当前epizootic相关的几例。
动物和终端处置。请联系 CVB 进行进一步讨论。对 H5 HPAI 疫苗许可感兴趣的各方应联系 CVB 获取进一步指导。请参阅《联邦法规》第 9 篇第 I 章 E 分章;兽医服务 (VS) 备忘录 800.50《基本许可要求和提交许可支持材料的指南》;以及 VS 备忘录 800.101《美国兽用生物制品分销和销售许可证》。此信息可在 CVB 网站上找到:https://www.aphis.usda.gov/veterinary-biologics/regulations-guidance。IV. 实施/适用性申请和支持材料可立即提交给 CVB 政策、评估和许可部门进行审查。如果您的公司没有启用门户,您可以使用主题行“针对高致病性禽流感的产品”通过电子邮件将回复发送至美国农业部兽医生物制品中心,地址为 CVB@usda.gov 。
加拿大研究人员在严重 H5N1 病例样本中发现突变。在已发表的病例报告中,研究人员确认该病毒属于 D1.1 基因型,与野生鸟类有关。他们还指出下呼吸道病毒载量升高、脱落时间延长以及可能有利于人类适应的突变。目前尚不清楚这些突变是存在于感染病毒中还是在感染过程中出现的。HPAI A(H5N1) 感染通常较轻,但是一种新出现的威胁。农业工人中的大多数病例是由目前在奶牛和家禽中传播的 B3.13 基因型引起的。四例病例是由在家禽和野生鸟类中发现的 D1.1 基因型引起的。个人防护装备的使用通常有限。结膜炎是最常见的症状。不到一半的人报告发烧或呼吸道症状。无人住院。NEJM 社论警告 HPAI A(H5N1) 带来的新威胁。尽管存在候选疫苗和抗病毒药物,但编辑们呼吁加强监测和调查,包括基因组监测。伊利诺伊州报告了水禽大规模死亡事件。官员在一份声明中指出,高致病性禽流感可能是导致全州发生死亡事件的原因。所涉病毒的基因型尚未确定。猫死后宠物食品被召回。在当局检测到病毒污染后,西北天然公司正在召回其生鲜和冷冻产品。该产品与一只只在室内生活的猫的死亡有关,这只猫在食用宠物食品后被检测出感染了高致病性禽流感 A(H5N1) 病毒。
与家禽和其他圈养的鸟类相比,减轻HPAI在野生鸟类中的影响的选择较少,成功通常取决于当地的情况。野生鸟类种群的风险缓解通常集中于通过限制人和家禽与野生鸟类与野生鸟类的访问和相互作用,适当使用个人保护设备(PPE)(PPE)以及访问野生鸟类栖息地以及限制野生鸟类栖息地以及限制(或悬浮)特定物种的管理活动(例如圈养繁殖,鸟类的易位,狩猎等)。car体去除以控制场地的HPAI传输,只有通过仔细的风险评估(OFFLU 2023)才能考虑。试图通过淘汰,令人不安的人群来控制野生鸟类和哺乳动物的病毒没有任何好处,因此它们继续前进(“危险”)或栖息地消毒或破坏。相反,应采取措施来改善监测,监视和生物安全性(WOAH 2022; FAO 2023)。