TOYO Co., Ltd. BWAQ TOYO 可再生能源 2024 年 7 月 1 日 11.41 美元 -86.24% Stardust Power Inc. GPAC SDST 制造业 2024 年 7 月 8 日 11.38 美元 -15.82% Crown LNG Holdings Limited CHAA CGBS 自然资源 2024 年 7 月 9 日 11.64 美元 -76.46% ConnectM Technology Solutions, Inc. MCAC CNTM 可再生能源 2024 年 7 月 12 日 11.36 美元 -84.24% PS International Group Ltd. AIBAF PSIG 技术 2024 年 7 月 18 日 12.07 美元 -82.85% Heramba Electric plc PEGR PITA 可再生能源 2024 年 7 月 29 日 10.97 美元 -66.73% MKDWELL Tech Inc. CETU MKDW 技术 2024 年 7 月 31 日10.81 美元 -86.96% Adagio Medical Holdings, Inc. ARYD ADGM 生物技术 2024 年 7 月 31 日 11.56 美元 -95.76% Helport AI Limited TRIS HPAI 技术 2024 年 8 月 2 日 11.21 美元 -62.62% NeuroMind AI Corp. GGAAF GGAA.F 医疗保健 2024 年 8 月 9 日 13.11 美元 -4.65% Citius Oncology, Inc. TENK CTOR 生物技术 2024 年 8 月 12 日 11.46 美元 -82.90% Bolt Projects Holdings, Inc. GAMC BSLK Sustainability 2024 年 8 月 13 日 11.04 美元 -54.44% Rezolve AI Limited AACI RZLV 技术 2024 年 8 月 15 日 11.38 美元 -9.40% Silexion Therapeutics Corp MACA SLXN Biotech 2024 年 8 月 15 日 11.58 美元 -84.97% CURRENC Group Inc. IFIN CURR Technology 2024 年 8 月 30 日 11.79 美元 -72.69% Veea Inc. PLMI VEEA Technology 2024 年 9 月 16 日 11.24 美元 -12.81% SBC Medical Group Holdings Incorporated PTWO SBC Healthcare 2024 年 9 月 17 日 11.05 美元 -40.00% Foxx Development Holdings Inc. ACAC FOXX Consumer 2024 年 9 月 26 日 11.75 美元 -12.26%
首字母缩写术语AML反洗钱伯特·巴巴多斯经济复苏和转型cafta-dr中美洲国家 - 国家 - 地区共和国共和国自由贸易协定的自由贸易协定加利福尼亚州加利福尼亚社区卡里利群岛加利福尼亚州卡里利群岛加勒比海cbera Caribbean Caribbean盆地盆地盆地盆地经济复苏法 Basin Trade Partnership Act CCJ Caribbean Court of Justice CFT Countering the Financing of Terrorism COVID-19 Coronavirus Disease DEA U.S. Drug Enforcement Agency DOL U.S. Department of Labor ECCU Eastern Caribbean Currency Union EITI Extractive Industry Transparency Initiative EPA Economic Partnership Agreement EU European Union FATF Financial Action Task Force FDI Foreign Direct Investment FTA Free Trade Agreement GDP Gross Domestic Product GPA WTO Agreement on Government Procurement GRENLEC Grenada Electricity Services Ltd GSP Generalized System of Preferences GTC General Tenders Committee HELP Act Haiti Economic Lift Program Act of 2010 HOPE Acts HOPE I and HOPE II (see below) HOPE I Haitian Hemispheric Opportunity through Partnership Encouragement Act of 2006 HOPE II Haitian Hemispheric Opportunity through Partnership Encouragement Act of 2008 HPAI Highly Pathogenic Avian Influenza HS Harmonized System (global tariff时间表)HTS统一的美国IACAC IACAC反对腐败公约ICSID国际投资纠纷中心ICSID国际劳工组织国际劳工组织国际货币基金INCSR国际麻醉品控制战略
已经开发了几种针对高致病性禽流感 (HPAI) 的疫苗,其中大部分是针对鸡的灭活全病毒疫苗。在欧盟,一种疫苗被批准用于鸡,但无法完全阻止传播,这凸显了针对不同家禽品种和生产类型的疫苗的必要性。疫苗可以超说明书使用,但有效性各不相同。疫苗通常是注射的,这是一个耗时的过程。在孵化场外大规模应用疫苗的情况仍然很少见。第一次接种时间从卵内到 6 周龄不等。目标物种的免疫开始和持续时间数据通常不可用,尽管这是有效规划的关键。尽量减少疫苗和野生毒株之间的抗原距离至关重要,需要快速更新疫苗以匹配循环毒株。生成显示疫苗减少传播能力的统一疫苗效力数据至关重要,这种能力也应在现场试验中进行评估。规划疫苗接种需要选择最合适的疫苗类型和疫苗接种方案。紧急保护性疫苗仅限于不受物种、年龄或预先存在的媒介免疫限制的疫苗,而预防性疫苗则应优先实现最高保护,特别是对高危传播地区的最易感物种。法国、意大利和荷兰的模型模拟显示:(i)鸭和火鸡养殖场比鸡更具传染性;(ii)减少受感染养殖场的数量仅在控制疾病传播方面表现出局限性,而1公里环状扑杀的效果优于或类似于紧急预防性环状疫苗接种方案,尽管减少的养殖场数量最多;(iii)对高危传播地区的最易感物种进行预防性疫苗接种是最大限度减少疫情数量和持续时间的最佳选择;(iv)在这些地区发生疫情时,在3公里半径范围内进行紧急保护性疫苗接种比在1公里和10公里半径范围内更有效。应监测疫苗效果并补充其他监测和预防措施。
人畜共患流感病毒不断被发现,并在遗传和抗原方面不断进化,因此需要额外的 CVV 以应对大流行。这些病毒的遗传和抗原特征相对于现有 CVV 的变化及其对公共卫生的潜在风险证明有必要开发新的 CVV。本文件总结了最近人畜共患流感病毒和相关动物病毒 1 的遗传和抗原特征,这些特征与 CVV 更新有关。有意接收这些 CVV 的机构应通过 gisrs-whohq@who.int 联系世卫组织,或联系世卫组织网站 2 上发布的公告中列出的机构。甲型流感 (H5) 自 1997 年出现以来,A/goose/Guangdong/1/96 血凝素 (HA) 谱系的高致病性禽流感 (HPAI) A(H5) 病毒已在某些国家成为地方性流行病,感染了野生鸟类,并继续在广阔的地理区域内引起家禽暴发和零星的人感染。这些病毒在遗传和抗原上已经多样化,因此需要多种 CVV。H5 HA 基因片段与各种神经氨酸酶 (NA) 亚型(N1、N2、N3、N4、N5、N6、N8 或 N9)配对。本摘要提供了有关 A/goose/Guangdong/1/96 谱系 A(H5) 病毒特征描述和甲型流感 (H5) CVV 开发状态的最新信息。 2022 年 9 月 20 日至 2023 年 2 月 20 日的甲型流感 (H5) 活动 在此期间,已报告 9 例人类感染 A/goose/Guangdong/1/96 谱系病毒。自 2003 年以来,已报告 3 例 A(H5)、7 例 A(H5N8)、84 例 A(H5N6) 和 871 例 A(H5N1) 人类感染病例。自 2022 年 9 月以来,许多国家的家禽和野生鸟类中都检测到了 A/goose/Guangdong/1/96 谱系 A(H5) 病毒,在哺乳动物中偶尔检测到(表 1)。A/goose/Guangdong/1/96 谱系 A(H5) 病毒的 HA 基因之间的系统发育关系命名法是与世卫组织、联合国粮食及农业组织 (FAO)、世界动物卫生组织 (WOAH) 和学术机构的代表协商确定的。 3
预防大流行性流感的基石是开发和及时提供与大流行性流感毒株相匹配的疫苗。获得此类疫苗许可的最快捷途径是通过对已获许可的疫苗进行“毒株变化补充”,这一过程用于年度季节性流感疫苗毒株变化,也用于许可大流行性甲型流感 (H1N1) 2009 单价疫苗。为了能够及时获得“毒株变化补充”许可,必须在大流行开始之前许可针对可能引发大流行的甲型流感亚型的流感疫苗(以下术语“大流行”旨在包括与公共卫生紧急声明相关的非季节性流感病毒爆发或流行病)。如果发生大流行或大流行迫在眉睫,提前许可此类原型流感疫苗将缩短通过“毒株变化补充”许可针对大流行毒株的疫苗的时间。大流行疫苗的许可申请必须包括化学、制造和控制信息,以及支持疫苗安全性和有效性的大量证据。在大流行之前使用原型大流行流感疫苗进行的临床研究可以提供免疫原性数据以确定剂量和疫苗接种方案 1 ,以及安全性数据 2 。但是,对于针对当前季节性流感疫苗中未包括的可能导致大流行的甲型流感亚型的疫苗(即 H1 和 H3 除外),在没有大流行甲型流感亚型传播的情况下,临床终点功效研究是不可行的。此外,正如 2009 年甲型流感 H1N1 大流行所证明的那样,疫苗制造商在大流行期间进行临床终点功效研究可能不合道德或不可行。 FDA 已与有意开发大流行性流感疫苗的制造商合作,在获得许可之前建立支持有效性的途径,这些方法之前已有描述(参考:支持大流行性流感疫苗许可所需的临床数据 | FDA 和简报文件,2012 年 11 月 14-15 日 VRBPAC)。作为高致病性禽流感 (HPAI) 病毒大流行防范工作的一部分,包括考虑更新原型流感 A (H5) 单价疫苗的成分,FDA 要求 VRBPAC 讨论并提供有关拟议的菌株变化过程和在大流行间期更新获得许可的原型大流行性流感疫苗的预期数据要求的意见(见第 5 节)。
介绍主席 Wenstrup、排名成员 Ruiz 和小组委员会成员,感谢你们给我机会在你们面前作证,讨论美国食品药品管理局 (FDA 或机构) 在疫情防控方面的努力。COVID-19 疫情、对奶牛高致病性禽流感 (HPAI) 的应对以及紧急情况引发的供应链中断导致的医疗产品短缺,都凸显了继续优化我们国家准备和应对能力的必要性。这些公共卫生紧急情况和威胁也明确了疫苗、治疗和诊断方法对于应对疫情威胁的价值和重要性,以及这些产品在拯救生命方面的作用。FDA 与各级政府的合作伙伴密切协调与合作,帮助促进关键、高质量、安全和有效医疗产品的开发、授权、许可、批准、清关和供应,并确保食品供应的连续性,以应对当前和未来的公共卫生威胁。 2025 财政年度总统预算中为联邦机构要求的额外权力和资金对于最有效地应对未来的挑战是必要的。我今天将讨论的经验教训和建议将有助于弥合关键的差距和障碍,以便对未来的紧急情况做出有力和及时的反应——通过加强早期发现;提供安全、有效和可获得的医疗对策 (MCM),例如个人防护设备 (PPE);维持卫生系统能力;并加强获得食品和医疗产品的连续性。我们期待继续与国会合作,确保未来的准备就绪。FDA 的公共卫生应急准备和响应使命 FDA 在大流行和公共卫生应急响应中发挥着关键作用。对未来公共卫生紧急情况的准备取决于各种策略——通常需要几十年的时间——以及建立和完善权力和灵活性,使该机构能够在促进创新的同时识别和减轻风险。在 COVID-19 公共卫生紧急事件期间,FDA 使用了其工具箱中的所有工具。我们及时向行业发布了指导意见,就满足适用要求的数据提供明确建议,并帮助开发人员尽快推进最有前途的候选 MCM。该机构通过优先考虑和简化审查,帮助迅速提供 COVID-19 疫苗,同时坚持我们严格的科学和监管标准。在 COVID-19 大流行期间,FDA 的科学家和员工与研究人员和制造商一起不知疲倦、合作、密集和高效地工作,以最大限度地缩短临床开发过程、生产扩大和监管审查过程之间的时间。随着病毒的进化,FDA 利用对疫苗及其基础技术的了解,酌情简化了更新的 COVID-19 疫苗的授权和批准,这些疫苗更紧密地针对了正在传播的变异病毒。COVID-19 疫苗是我们历史上最重大、最重要的公共卫生干预措施之一,现有数据继续表明,已授权和批准的 COVID-19 疫苗的好处大于其风险,可大幅减少最严重的后果
2024年10月引言爆发高度致病的禽流感Hpai A(H5N1)影响了200多个奶牛牛群,并于2024年在美国导致零星的人类病例。到目前为止,这种爆发中的人类病例是温和的,到目前为止,该病毒尚未证明有效结合在人类上呼吸道中占主导的受体的能力。然而,流感病毒具有进化的潜力,而在野生鸟类中,(H5N1)病毒在全球范围广泛普遍。因此,在野生鸟类,家禽,哺乳动物和全世界的野生鸟类健康和动物健康方面,对这些病毒的持续全面和协调的多个部门监测对于确定公共卫生风险至关重要。要控制这次爆发并最大程度地减少其当前和潜在影响,我们必须继续更好地理解这种情况的原因和方式,以及需要采取哪些措施来更好地保护人们和动物的健康和安全,并确保食物供应的安全。今天,美国政府正在阐述其明确的研究重点,以解决这一爆发。 来自美国政府的专家概述了一项研究计划,以继续进一步了解我们对A(H5N1)病毒的理解,并指导反应活动以阻止爆发的扩张。 这些优先事项还将指导更广泛的全球科学界。 这种合作的,全面的,一个健康的反应旨在解决动物和人类健康中出现的科学问题。 动物健康今天,美国政府正在阐述其明确的研究重点,以解决这一爆发。来自美国政府的专家概述了一项研究计划,以继续进一步了解我们对A(H5N1)病毒的理解,并指导反应活动以阻止爆发的扩张。这些优先事项还将指导更广泛的全球科学界。这种合作的,全面的,一个健康的反应旨在解决动物和人类健康中出现的科学问题。动物健康动物,农业研究服务局(ARS)是美国农业部(USDA)内部研究机构,是家禽和牲畜流感研究的领先权力,与其他机构,学术界和研究机构合作。此外,其他USDA机构包括动物和植物健康检查服务(APHIS),食品安全检查局(FSIS),国家食品和农业研究所(NIFA),一直在与姊妹机构以及各自的宣教领域进行协调,通过实地研究,诊断和应用研究协会(HIS SAFICTISICS),以及HIS ISSIFICS ISSISTINIC,以及HIS ISSIFICS ISSISTINIC,以及HIS -FORKIANINCE ISSIFISS,以及HER FORKIANIAN,FOACSINES(HIF)进行研究(HIN)。牛群,牛群之间以及乳制品和家禽场所之间的病毒传播和危险因素。在人类健康方面,美国卫生与公共服务部(HHS)被控保护公共卫生和粮食供应的安全。HHS站在一个由四个HHS机构组成的响应团队 - 战略准备和反应管理(ASPR),疾病控制与预防中心(CDC)(CDC),食品和药物管理局(FDA)和国家过敏和传染病研究所(NIAID)(NIAID)在国立国家医学研究所(NIH)(NIH1) - 与Health Institutes of Health(NIH)一起工作(NIH1) - 我们与Us cave a Vir a Vir us wir us wir us a。流行病学以及影响疾病发病机理和传播的因素,减轻风险并防止人和动物之间的传播,确保美国的粮食供应保持安全,支持临床前和临床发育,监管批准以及采购治疗,疫苗和H5病毒的诊断。响应正在进行的A(H5N1)爆发,机构间小组优先考虑研究以下目标:目标1:了解A(H5N1)病毒的感染,发病机理,传播和分子流行病学,并减轻人们的风险以防止人和动物传播。