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替泊替尼（Tepmetko）
一项 II 期开放标签研究（VISION；关键队列 A 中的 N = 151）评估了特泊替尼对携带 MET ex14 跳跃突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的疗效和安全性；然而，由于这项描述性研究的单臂设计且缺乏稳健的统计检验，因此尚不清楚特泊替尼治疗是否比任何相关的治疗对照剂带来额外的临床益处。此外，pERC 指出，由于后期治疗周期的样本量减少、特泊替尼的开放标签给药以及缺乏对照组，VISION 试验的健康相关生活质量 (HRQoL) 数据存在不确定性。因此，与目前可用的治疗方法相比，特泊替尼对 HRQoL 的影响仍然未知。申办方提交的间接证据将 VISION 试验的 A 组患者与接受其他可用疗法治疗的患者进行了比较，但由于重要的方法学问题和多种偏见来源，pERC 无法得出结论，即与免疫疗法、化疗和化学免疫疗法相比，特泊替尼治疗在无进展生存期 (PFS) 或总生存期 (OS) 方面具有额外的临床益处。此外，在间接治疗比较 (ITC) 中没有关于 HRQoL 或危害的比较证据。考虑到所有证据，pERC 得出结论，对于携带 MET ex14 跳跃突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者，与 NSCLC 标准治疗相比，特泊替尼治疗益处的临床意义存在高度不确定性。
EPIC 26.pdf 评分说明 - 密歇根医学
扩展前列腺癌综合指数 (EPIC) 由密歇根大学和加州大学洛杉矶分校的研究人员开发，用于衡量前列腺癌男性的健康相关生活质量。 1 它是加州大学洛杉矶分校前列腺癌指数的改编版， 2 通过将前列腺目标项目数量增加到 50 个（而原始 UCLA- PCI 中只有 20 个）来增强对治疗效果的敏感度。 EPIC 已在接受手术、外照射或近距离放射治疗（使用或未使用激素佐剂）的局限性前列腺癌男性中得到验证。 EPIC 对这些疗法的特定 HRQOL 影响以及癌症进展的 HRQOL 影响很敏感。 3 EPIC-26 是作为完整版 EPIC 的缩短版开发的。此版本包含 26 个项目和与完整版 EPIC 相同的 5 个领域：尿失禁、尿路刺激/阻塞、肠道、性和激素。每个 EPIC 项目的回答选项形成一个李克特量表，多项量表分数线性转换为 0-100 量表（见下页：EPIC-26 评分），分数越高代表 HRQOL 越好。EPIC-26 可以单独使用，也可以与其他工具结合使用，包括 AUA-SI、FACT-P 和医学结果研究 SF-12 或 SF-36。EPIC-26 与这些工具之间的量表间相关性表明，通过同时使用 EPIC-26 和 SF-12 可以实现有效（但全面）的 HRQOL 评估。因此，以下评分说明
bimekizumab对银屑病关节炎患者的患者报告结果和工作生产力的影响：2期研究的1年结果
摘要。目标。To assess the longer-term effect of bimekizumab up to 1 year on patient-reported symptoms, health-related quality of life (HRQOL), and work productivity in patients with active PsA who were biologic disease-modifying antirheumatic drug (bDMARD)-naïve or had inadequate response/intolerance to tumor necrosis factor inhibitors (TNFi-IR).方法。是最佳的（临床Trials.gov：NCT03895203; BDMard-Noïve患者）和完整（NCT03896581; TNFI-IR患者）是第三阶段的研究，每4周的皮下Bimekizumab 160 mg的皮下Bimekizumab 160 mg。两项研究都是双盲，安慰剂对照到16周。完成了最佳或完整第16周的第52周的患者有资格获得开放标签的延伸，这是至关重要的（NCT04009499），在此期间，所有患者都接受了Bimekizumab。使用Bimekizumab和安慰剂治疗臂的个人研究数据报告了第52或40周（52/40）的患者报告疼痛，疲劳，身体机能，HRQOL和工作生产力。结果。在Bimekizumab随机患者中，整体工作障碍的改善已维持到第52周。观察到类似的趋势，旷工，表现主义和活动障碍。结论。bimekizumab的治疗可在患者报告的bdmard-neïve和tnfi-ir活性PSA患者中持续改善患者报告的症状，HRQOL和工作生产率长达1年。Bimekizumab-randomized patients demonstrated sustained mean improvements from base- line in patient-reported outcomes to week 52/40, including pain (visual analog scale [0-100 mm]: bDMARD-naïve –30.5; TNFi-IR –31.8), fatigue (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy– Fatigue scale [0-52]: bDMARD-naïve 5.3; tnfi-ir 6.0），身体功能（健康评估问卷 - 差异指数[0-3]：bdmard-naïve–0.34; tnfi-ir –0.39）和HRQOL（36- ITEM Short Form Short Short Short Short Short Shorey Survey，物理组件摘要：BDMARD-NAï8.1.18.1; TNFI-8.4）;在第16周改用Bimekizumab的安慰剂患者表明，从第16周到第52/40周的改善水平可比。
与非糖尿病控制和护理人员报告相比，加纳儿童和青少年的生活质量
与健康同事相比，我们在T1DM儿童和青少年中总体HRQOL得分较低的结果与来自欧洲和亚洲T1DM的儿童和青少年的类似研究的结果是一致的[24-27]。这种指标可能与DM诊断及其对管理的需求有关的心理创伤和负担有联系，需要采用多种生活方式和行为的心理心理变化，以实现所需的血糖控制水平。这通常会导致家庭模式和例行程序中断，并驱动需要采用并适应规定的饮食模式，胰岛素给药以及对血糖水平进行定期监测[28]。与一般儿科人群相比，患有T1DM的儿童和青少年的血糖控制差，并且更有可能对治疗方案不遵守，这可能对其HRQOL负面影响。例如，高血糖水平和低血糖水平的急性影响可以作为障碍并限制社交互动，以及他们的心理健康和干扰他们的日常活动，例如运动和学校表现[12,29]。T1DM的儿童和青少年中的HRQOL差也部分归因于拥有单亲家庭或处境不利的社会经济地位的家庭[30,31]。但是，在本研究中未研究这个问题。
danicopan（Voydeya）
一项随机对照试验（RCT）（alpha; 12周的安慰剂对照期[TP1]加上为期12周的单臂开放标签期[TP2]和52周的长期长期延长[LTE]）与Danicopan相比，Danicopan与临床上具有临床意义的EVH的C5I患者中的Danicopan与bactopan bact。TP1的结果表明，在没有输血的情况下，血红蛋白增加2G/DL或更多的血红蛋白增加2G/DL的患者的比例有所改善。该试验对HRQOL的影响的证据表明，疲劳的改善（慢性病的功能评估[FACIT] -FATIGUE）得分很少，而HRQOL，EQ-5D-3L的其他2次衡量标准则几乎没有差异，EQ-5D-3L和欧洲的欧洲组织研究和治疗组织的癌症质量质量调查员核核心30 [Eortc Q Qlq-Qlq-Qlq-q-Clq-c-Clq-clq-cle Qulq-Q Qlq-q clq-q clq clq-c 30]TP2的结果表明，维持对血液学结局的影响，对HRQOL的影响提出了维持得分的趋势。完整分析的结果表明，在LTE中，TP2的报告趋势是多种血液学结局的（血红蛋白归一化的患者比例，血红蛋白增加2G/DL或更高的患者比例增加了2G/DL或更高，基础血红蛋白的变化）。
环境心理学重点研究指南 - OCR
问卷 • 主观健康结果通过问卷测量，该问卷根据经过验证的、国际公认的工具 SF-36（Ware 和 Sherbourne，1992）设计，测量每个参与者的七个主要特征：（1）健康相关生活质量（HRQoL）；（2）高血压状况；（3）噪音压力；（4）噪音敏感性；（5）噪音烦恼；（6）人口统计特征；和（7）混杂因素。医学结果研究（MOS）36 项简表（SF-36，v.2）的一些量表（包括身体机能、一般健康、活力和心理健康）也被纳入研究工具以测量 HRQoL。对于每个健康指标，使用 SF-36 算法获得 0-100 范围内的汇总分数，分数越高表示健康状况越积极。下表 1 显示了所选 SF-36 量表的最低分数和最高分数。
糖尿病的自我管理支持计划主要是西班牙信仰社区环境：试点研究
通讯作者：Meizi他，meizi.he@utsa.edu抽象目标：本研究旨在评估采用自我管理资源中心糖尿病自我管理计划（SMRC DSMP）对糖尿病相关的结果的可行性，促进者，障碍和影响。方法：SMRC DSMP是在德克萨斯州圣安东尼奥市的五个教堂中实施的。单个组预测试设计用于评估程序对改善T2D结果的影响。主要结果是Glyemoglobin（HBA1C），次要结果包括糖尿病自效率量表，与健康相关的生活质量（HRQOL）（HRQOL）以及饮食和体育活动的模式。通过文档和与参与者的面对面访谈评估了计划可行性，促进者和障碍。结果：该计划中共有96名参与者完成了87个完整的端点调查（91％）。HBA1C水平显着降低了0.73％。 HRQOL评分每月增加2.6天；拉伸/加强活动每周增加36分钟；糖尿病自我效能量表显着增加。 由于与教会熟人的熟悉环境以及易于使用该计划的访问，该计划被视为社区的必要条件。 关键障碍是缺乏促进者在西班牙语中的能力，简短的课程长度，没有持续的支持小组 /聚会。 结论：在西班牙裔信仰社区环境中实施DSMP计划是可行和有效的。HBA1C水平显着降低了0.73％。HRQOL评分每月增加2.6天；拉伸/加强活动每周增加36分钟；糖尿病自我效能量表显着增加。由于与教会熟人的熟悉环境以及易于使用该计划的访问，该计划被视为社区的必要条件。关键障碍是缺乏促进者在西班牙语中的能力，简短的课程长度，没有持续的支持小组 /聚会。结论：在西班牙裔信仰社区环境中实施DSMP计划是可行和有效的。
CADTH 报销建议
一项国际性、双盲、随机、 III 期临床试验 (KEYNOTE-966，N = 1,069) 纳入了局部晚期、不可切除或转移性 BTC 患者，且该类患者此前未接受过治疗，结果表明，与安慰剂加吉西他滨和顺铂（以下简称安慰剂加化疗）相比，使用帕博利珠单抗加吉西他滨和顺铂（以下简称帕博利珠单抗加化疗）治疗可能会显著提高总生存期 (OS) 的概率。帕博利珠单抗联合化疗组的中位 OS 为 12.7 个月（95% 置信区间 [CI]：11.5 至 13.6），安慰剂联合化疗组为 10.9 个月（95% CI：9.9 至 11.6），风险比 (HR) 为 0.83（95% CI：0.72 至 0.95）。12 个月和 24 个月的 Kaplan-Meier (KM) 估计的 OS 率的组间差异分别为 7.5%（95% CI：1.6 至 13.4）和 6.8%（95% CI：1.7 至 11.9），因此表明帕博利珠单抗联合化疗具有生存优势。健康相关生活质量 (HRQoL) 评估表明，与单纯化疗相比，在化疗中添加帕博利珠单抗可能不会产生任何有临床意义的差异；但由于 HRQoL 评估中缺少大量数据，因此证据的确定性较低。
pembrolizumab（keytruda）
一项国际，双盲，随机，第三阶段的研究（主题演讲-966，n = 1,069），该研究由局部晚期，不可切除或转移性BTC组成的患者组成，他们在这种情况下是幼稚的，这表明对Pembrolizumab Plus gemcitabine和gemcitabine和cisplatin的可能性以及对pembrizum的概率进行了研究，该治疗可能会增加，而对pembrizumizums to a shereaf to a则可能增加了术语。与安慰剂加吉西他滨和顺铂（以下称为安慰剂加化学疗法）相比，总生存期（OS）的总生存期（OS）。中位OS为12.7个月（95％的置信区间[CI]，11.5至13.6），在pembrolizumab加化学疗法组中，安慰剂加化学疗法加化学疗法的10.9个月（95％CI，9.9至11.6）的化学疗法加化学疗法组为0.83（HR）（HR）的中位数（95％CI，9.9至11.6），危险率（HR）为0.83（HR）（95％CI，0.72至0.72至0.72至0.95）。Kaplan-Meier（km）估计的OS率在12个月和24个月时的OS率分别为7.5％（95％CI，1.6至13.4）和6.8％（95％CI，1.7至11.9），因此在Pembrolbrolizumab and Chemothapoy中具有生存优势。评估与健康相关的生活质量（HRQOL）表明，与单独的化学疗法相比，将pembrolizumab添加到化学疗法中可能不会导致任何临床上的显着差异。但是，由于HRQOL评估中大量缺少数据，证据的确定性很低。
CADTH 报销建议
一项 II 期开放标签研究（VISION；关键队列 A 中的 N=151）评估了替泊替尼对携带 MET ex14 跳跃突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的疗效和安全性；然而，由于这项描述性研究的单组设计以及完全缺乏统计检验，因此尚不清楚替泊替尼治疗是否比任何相关的治疗对照剂带来额外的临床益处。此外，pERC 指出，由于后期治疗周期的样本量减少、替泊替尼的开放标签给药以及没有对照组，VISION 试验的 HRQoL 数据存在不确定性。因此，替泊替尼对 HRQoL 的影响仍然未知。申办方提交的间接证据将 VISION 队列 A 与接受其他可用疗法治疗的患者进行了比较，但由于重要的方法学问题和多种偏见来源，pERC 无法得出结论，认为与化疗或免疫疗法相比，特泊替尼治疗在无进展生存期 (PFS) 或总生存期 (OS) 方面具有额外的临床益处。此外，特泊替尼并未与化疗和免疫疗法的联合治疗进行比较，也没有关于健康相关生活质量或危害的比较证据。考虑到所有证据，pERC 得出结论，对于携带 MET ex14 跳跃突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者，与 NSCLC 标准治疗相比，特泊替尼治疗益处的临床意义存在高度不确定性。