香港、上海和新泽西州弗洛勒姆帕克 — 2025 年 1 月 1 日星期三:和记黄埔医疗(中国)有限公司(“和记黄埔医疗”)(纳斯达克/AIM:HCM;港交所:13)宣布已签署两项协议,以约 6.08 亿美元(人民币 44.78 亿元)现金将其持有的上海和记黄埔医药有限公司(“SHPL”)的 45% 股权转让给金山医疗投资有限公司(“金山医疗投资”)和上海医药集团股份有限公司(“上海医药”)(港交所:02607;上交所:601607)。和记黄埔医疗一直在探索将非核心、非合并合资企业 SHPL 的潜在价值货币化的机会。这些交易将使和记医疗能够专注于其核心业务,即发现、开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的新型疗法,包括推进其下一代抗体靶向治疗偶联物项目。和记医疗将于 2025 年 1 月 7 日星期二举行一次简短的更新电话会议。详细信息将在适当时候在 www.hutch-med.com/event 上公布。SHPL 主要在中国生产、销售和分销其自有品牌处方药,主要用于心血管疾病。SHPL 是和记医疗与上海医药于 2001 年成立的 50:50 合资企业。2023 年,和记医疗从 SHPL 获得的综合净收入为 4740 万美元。和记医疗不合并来自 SHPL 的收入。和记医疗计划将这些交易的收益投资于进一步开发其内部渠道并推动其核心业务战略向前发展。该产品线和战略包括其下一代抗体药物偶联物(“ADC”)平台,该平台建立在 HUTCHMED 探索肿瘤途径的丰富知识和在小分子靶向治疗方面的成熟专业知识之上。通过将抗体与靶向治疗而非细胞毒素相结合,这些抗体靶向治疗偶联物(“ATTC”)提供了针对目标的双重机制。临床前研究表明,单次给药后具有强大的抗肿瘤活性和持久的反应,并且与单独使用抗体和靶向治疗成分相比具有更强的抗肿瘤活性,提高了与靶向治疗相关的耐受性。HUTCHMED 计划在 2025 年下半年将第一批 ATTC 投入临床试验。“此次出售我们在 SHPL 的大部分持股的交易是 HUTCHMED 履行 2022 年概述的战略、加快盈利之路并专注于核心业务的另一个例子。 “SHPL 是一家实力雄厚的企业,多年来已为和记英国带来超过 3.7 亿美元的股息,我们有信心,SHPL 未来的增长前景依然光明,”和记英国董事长兼非执行董事 Dan Eldar 博士表示。“我们专注于利用我们二十年来对致癌疾病驱动因素的深入研究,并通过我们独特的 ATTC 平台发现和开发高度优化的疗法。” GP Health Service Capital 是一家总部位于中国的私募股权公司,此前对 SHPL 没有任何权益。交易之前,和记医疗和上海医药各自持有 SHPL 50% 的股权。根据协议条款,GP Health Service Capital 同意以约 4.73 亿美元现金从和记医疗收购 SHPL 35% 的股权,上海医药同意以约 1.35 亿美元现金从和记医疗收购 10% 的股权,交易后将共持有 SHPL 60% 的股权。在 35% 的股权中,GP Health Service Capital 保留指定第三方投资基金收购 SHPL 最多 10% 股权的权利。交易后,和记医疗将保留 SHPL 5% 的股权。和记医疗预计将记录约 4.77 亿美元的税前出售收益。实际记录的收益需经审查和审计。所得款项须扣除预扣税,该金额将在交易完成前确定。将有一个为期三年的过渡期,在此期间,和记医疗将提名 SHPL 的总经理,并向 GP Health Service Capital 保证 SHPL 的净利润至少每年增长约 5%,但总薪酬不得超过
Hutchmed(NASDAQ/AIM:HCM; HKEX:13)是一家创新的商业阶段,生物制药公司。它致力于对癌症和免疫疾病治疗的靶向疗法的发现,全球发展和商业化。自成立以来,Hutchmed一直专注于将候选药物从内部发现带给世界各地的患者,其前三种药物在中国销售,其中首先在美国,欧洲和日本获得了批准。有关更多信息,请访问:www.hutch-med.com或在LinkedIn上关注我们。
该招股说明书的副本已附加在“向香港的公司注册师交付给公司注册店中并在附录V上显示的文件”中指定的文件,并已由香港公司的注册官根据第342C条的要求(结束了up和其他规定)(第32章)(第322章)的公司注册。香港的证券和期货委员会和香港公司注册官对本招股说明书的内容或上述任何其他文件不承担任何责任。要约价格有望通过代表承销商之间的整体协调员之间的协议来确定,并在2024年12月19日星期四或在当事方之间可能会达成协议的以后的时间,但无论如何,无论如何,但无论如何,但无论如何,不得较晚,不迟于2024年12月19日星期四中午12:00。如果出于任何原因,代表承销商的整体协调员,以及我们的公司将在2024年12月19日(星期四)中午12:00之前就报价价格达成协议,则全球发行将不会变得无条件,并且会立即失效。
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆帕克 — 2024 年 12 月 13 日,星期五:和记医疗(中国)有限公司(“和记医疗”)(纳斯达克/AIM:HCM;港交所:13)今天宣布,其将收到合作伙伴武田(东京证券交易所代码:4502/纽约证券交易所代码:TAK)的 1000 万美元里程碑付款。武田于 2024 年 12 月在西班牙获得了 FRUZAQLA®(呋喹替尼)用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌(“CRC”)患者的国家报销建议,这是欧洲首个国家报销建议。CRC 是欧洲第二大癌症相关死亡原因。FRUZAQLA® 于 2024 年 6 月获得欧盟(“EU”)欧洲委员会(“EC”)批准。武田拥有在中国大陆、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可。 “我们为我们的合作伙伴武田和西班牙患者感到高兴,他们现在将能够获得这种创新治疗的报销。这是在整个欧洲更广泛地改善患者可及性的重要一步,”和记医疗首席执行官兼首席科学官苏伟国博士表示。“这也凸显了我们与武田的持续合作,并加强了我们共同致力于满足转移性结直肠癌患者的需求。”欧盟委员会的批准主要基于 III 期多区域 FRESCO-2 试验的结果。FRESCO-2 的数据于 2023 年 6 月发表在《柳叶刀》上。FRUZAQLA® 于 2023 年 11 月在美国获批,2024 年 6 月在欧盟获批,2024 年 8 月在瑞士获批,2024 年 9 月在加拿大、日本和英国获批,2024 年 10 月在阿根廷、澳大利亚和新加坡获批。许多其他司法管辖区的监管申请正在推进中。
本演示文稿包含美国 1995 年私人证券诉讼改革法“安全港”条款所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可通过“将”、“预期”、“预计”、“未来”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“渠道”、“可能”、“潜在”、“同类首创”、“同类最佳”、“旨在”、“目标”、“指导”、“追求”或类似术语来识别,或通过有关潜在候选药物、候选药物潜在适应症的明示或暗示讨论或有关战略、计划、期望或意图的讨论来识别。您不应过分依赖这些陈述。此类前瞻性陈述基于管理层对未来事件的当前信念和期望,并受重大已知和未知风险和不确定性的影响。如果这些风险或不确定因素中的一个或多个成为现实,或基本假设被证明不正确,实际结果可能与前瞻性陈述中的结果存在重大差异。我们无法保证任何候选药物将在任何市场获准销售,所获得的任何批准将继续有效,或者 HUTCHMED 和/或其合作伙伴营销或以其他方式商业化的产品(统称为“HUTCHMED 产品”)的销售将实现任何特定的收入或净收入水平。特别是,管理层的预期可能受到以下因素的影响:意外的监管行动或延迟或一般政府监管,包括但不限于;研究和开发固有的不确定性,包括无法满足我们关于入组率、符合研究纳入和排除标准和资金要求的受试者的时间和可用性的关键研究假设、临床方案的变化、意外的不良事件或安全、质量或制造问题;以及候选药物无法达到研究的主要或次要终点;候选药物无法在不同司法管辖区获得监管部门的批准,或 HUTCHMED 产品在获得监管部门批准后的使用情况、市场接受度和商业成功;出现可能优于 HUTCHMED 产品和候选药物或比其更具成本效益的竞争药物和候选产品;政府部门和其他第三方的研究(无论是由 HUTCHMED 还是其他方进行,无论是强制的还是自愿的)或建议和指导方针对 HUTCHMED 产品和候选药物在开发中的商业成功的影响;开发、生产和销售 HUTCHMED 产品;HUTCHMED 实现其任何财务预测或指导以及对这些预测或指导所作假设的变化的能力;全球医疗成本控制趋势,包括持续的定价压力;有关实际或潜在法律诉讼的不确定性,包括但不限于实际或潜在的产品责任诉讼、有关销售和营销实践的诉讼和调查、知识产权纠纷以及一般政府调查;一般经济和行业状况,包括许多国家持续疲软的经济和金融环境的影响的不确定性以及未来全球汇率的不确定性,由于《外国公司问责法》及其下颁布的规则,HUTCHMED 的美国存托凭证可能被禁止在美国交易的风险,以及中国或全球流行病或其他健康危机的影响。有关这些风险和其他风险的进一步讨论,请参阅 HUTCHMED 向美国证券交易委员会、AIM 和香港联合交易所有限公司提交的文件。 HUTCHMED 在本演示文稿中提供截至当前日期的信息,并不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。
— 基于和黄医学索凡替尼抑制血管生成和肿瘤相关巨噬细胞的协同潜力以及与恒瑞卡瑞珠单抗的抗 PD-1 活性的协同潜力,促进对肿瘤细胞的免疫反应 — 和黄医学(中国)有限公司(“和黄医学”)今天宣布启动一项 II/IIIII 期临床试验,以评估和黄医学候选药物索凡替尼、江苏恒瑞医药股份有限公司(“恒瑞医药”)的 PD-1 抗体卡瑞珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨联合用于治疗中国转移性胰腺导管腺癌(“PDAC”)患者的一线疗效。PDAC 是一种外分泌肿瘤,也是最常见的胰腺癌形式。首位患者于 2024 年 5 月 8 日接受了第一剂治疗。PDAC 是一种高度侵袭性的癌症,占胰腺癌病例的 90% 以上。全球估计有 511,000 人被诊断出患有胰腺癌,2022 年导致约 467,000 人死亡,平均五年生存率不到 10%。在中国,估计有 119,000 人被诊断出患有胰腺癌,2022 年导致约 106,000 人死亡。1 化疗、手术和放疗等治疗方法很常见,但并未显示出对患者预后的显著改善。不到 20% 的转移性胰腺癌患者存活超过一年。 2 该试验是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的 II/II 期试验,旨在评估索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨与白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨治疗未接受过全身抗肿瘤治疗的转移性胰腺癌成人患者的疗效和安全性。在初步安全性磨合阶段之后,该研究的 II/II 期可能会招募另外 500 名患者,主要终点是总生存期 (OS)。其他终点包括客观缓解率 (ORR)、无进展生存期 (PFS)、疾病控制率 (DCR)、安全性、生活质量、缓解持续时间和缓解时间。更多详细信息可在 clinicaltrials.gov 上使用标识符 NCT06361888 找到。 HUTCHMED 首席执行官兼首席科学官苏伟国博士表示:“新兴数据(包括在 ASCO 胃肠道癌症研讨会上公布的一项研究者发起的研究数据)表明,与现有的转移性 PDAC 化疗相比,索凡替尼、卡瑞利珠单抗和化疗的组合具有良好的疗效。3 我们希望此次合作能够让我们为患者带来新的、可能改变生活的治疗选择。”
和记医疗(中国)有限公司(“和记医疗”)今天宣布,香港药剂业及毒药管理局批准 ELUNATE®(呋喹替尼)上市,用于治疗已接受过治疗的转移性结直肠癌(“CRC”)成年患者。ELUNATE® 是一种选择性口服血管内皮生长因子(“VEGF”)受体 -1、-2 和 -3 抑制剂,在阻断肿瘤血管生成中起着关键作用。这是香港特别行政区政府(“SAR”)去年 10 月公布的新药注册新机制(“1+”机制)下首个获批的药物。该机制于2023年11月1日正式生效。凡有利于治疗危及生命或严重衰弱性疾病的药物,只要有本地临床数据支持和相关专家认可,且仅获得一个参考药品监管机构批准(否则为两个),即可申请在香港注册使用。HUTCHMED 以中国国家药品监督管理局(“NMPA”)对 ELUNATE® 的批准和本地临床数据为依据,提交了申请。呋喹替尼还于 2023 年 11 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。“我们优先考虑尽一切努力将我们创新药物的优势带到我们公司的诞生地香港,我们很高兴我们的第一种药物现在在这里获得批准,”HUTCHMED 执行副总裁兼首席运营官 Karen Atkin 博士表示。“我们赞赏简化的药物注册流程,这表明香港政府在加快患者获得新疗法方面具有效率和决心。随着我们推进针对其他癌症类型和免疫疾病的候选药物管线,我们期待为香港患者带来更多疗法。”此项批准适应症为既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗的转移性CRC患者,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗或抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的患者。
处置结束是在股票出售和购买协议的日期进行的。在处置结束之前,Hoihl和HCPHL是公司的间接全资子公司。在处理处置结束后:(a)Hoihl及其子公司(包括Hutchison Hain Organic(Hong Kong)Limited)和HCPHL及其子公司(被Hutchmed Science Nutrition Limited)不再是公司的子公司; (b)公司与A.S. Watson(CK Hutchison的间接子公司)与该集团对A.S.的产品供应有关Watson Group以及A.S.的营销服务和产品标签服务的相关提供该小组的沃森集团将被终止; (c)在Hoihl和Hain Celestial的间接子公司之间订立了现有的产品供应协议,但不再构成该集团的交易。C.处置的原因和利益的原因
冲突和披露咨询或顾问角色:AbbVie、Amgen、Arcus、AZ、Bayer、Beigene、BerGenBio、Biocartis、BioInvent、Blueprint Medicines、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Clovis、Daiichi Sankyo、Debiopharm、Eli Lilly、F-Star、Fishawack、Foundation Medicine、Genzyme、Gilead、GSK、Hutchmed、Illumina、Incyte、Ipsen、iTeos、Janssen、Merck Sharp and Dohme、Merck Serono、Merrimack、Mirati、Nykode Therapeutics、Novartis、Novocure、Pharma Mar、Promontory Therapeutics、Pfizer、Regeneron、Roche/Genentech、Sanofi、Seattle Genetics、Takeda;在公司组织的公开活动中进行演讲:AZ、勃林格殷格翰、百时美施贵宝、礼来、Foundation Medicine、葛兰素史克、Illumina、益普生、默克夏普和多姆、Mirati、诺华、辉瑞、罗氏/基因泰克、赛诺菲、武田;Galenica 董事会职位;演讲者和差旅费:阿斯利康、百时美施贵宝、Guardant Health、NanoString、辉瑞、罗氏、赛诺菲和武田 SC-US-77501 | 2024 年 9 月
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