方法Vivid-1是全球3阶段,随机,双盲,双重,安慰剂对照和主动控制的治疗研究。这项研究在欧洲,亚洲,亚洲,北美,中美洲,南美和澳大利亚的33个国家 /地区的324个地点(医院或医疗中心,临床实践和临床研究地点)招募了成年患者。成年患者患有中度至多种活跃的克罗恩病,并且对一种或多种认可的生物学疗法或传统疗法的反应丧失,反应丧失或不宽容被随机分配6:3:2,无法在0、4,4,800 mg下4周4周静脉内接受mirikizumab 900 mg,然后接受mirikizumab 900 mg。 ustekinumab在第0周静脉注射约6 mg/kg,然后从第8周到52周每8周皮下注射90毫克;或安慰剂。评估mirikizumab优于安慰剂优势的副终端是复合终点:第12周的患者报告结果(PRO)临床反应,以及第52周(内窥镜反应复合材料)(内窥镜反应复合)的内窥镜反应,以及在第12周的临床临床反应,在第12周和克罗恩病活动的临床上(CDAI)临床临床临床上(CDAI)临床上(CDAI)。计算了调整后的风险差异,并通过Cochran -Mantel -Haenszel检验进行了比较。非响应者插补。vivid-1在clinicaltrials.gov,NCT03926130上注册,现已完成。
结果:该研究总共招募了1622例T2DM患者。其中,有390例DKD。这三组中DKD的患病率为16.6%,24.2%和31.3%。差异在统计学上是显着的(p = 0.000)。There were signi fi cant differences in age (P=0.033), T2DM duration (P=0.005), systolic blood pressure (SBP) (P=0.003), glycosylated hemoglobin (HbA1c) (P=0.000), FPG (P=0.032), 2-hour postprandial plasma glucose (2h-PPG) (P=0.000),禁食C肽FCP(P = 0.000),2小时的餐后C肽(2H-CP)(P = 0.000)(P = 0.000),总胆固醇(TC)(P = 0.003)(P = 0.003),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)(LDL-C)(P = 0.000),血清crectinine(P = 0.001) (p = 0.000)在三组中。Mantel-haenszel卡方检验表明,HGI和DKD之间存在线性关系(x2 = 177.469,p <0.001)。Pearson相关分析表明,随着HGI水平的增加,DKD的患病率正在增加(r = 0.445,p = 0.000)。通过单变量逻辑回归分析表明,与L-HGI相比,H-HGI中的个体更可能开发DKD(OR:2.283,95%CI:1.708〜3.052)。已调整为多个因素,这种趋势仍然保持显着(OR:2.660,95%CI:1.935〜3.657)。合并的
在SARS-COV-2的全球影响中,理解其潜在的长期精神科影响至关重要。最近的一些研究表明,Covid-19与随后的心理健康障碍之间存在联系。我们的调查加入了这一探索,集中于精神分裂症谱和精神病(SSPD)。与其他研究不同,我们采用了急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和COVID-19 LAB负群组作为对照组,以准确评估Covid-19对SSPD的影响。来自N3C数据飞地平台的19,344,698名患者的数据有条不紊地过滤以创建倾向匹配的同类群体:ARD(n = 222,337)(n = 222,337),covid-protigation(n = 219,264)和covid-n = 213,183)。我们在三个不同的时间间隔内系统地分析了新发行的SSPD的危险率:0-21天,22-90天以及感染后90天以上。covid-19阳性患者在所有间隔[0-21天(HR:4.6; CI:3.7-5.7),22-90天(HR:2.9; CI:2.3 -3.8)中始终表现出危险比(HR)的增强(HR),超过90天(HR:1.7; CI:1.5:1.5-1-1。)。这些明显高于ARDS和COVID-19实验室阴性患者。使用各种测试的验证,包括Cochran Mantel Haenszel测试,WALD测试和对数秩检验证实了这些关联。有趣的是,我们的数据表明,年轻人在COVID-19收缩后面临SSPD风险的增强,这是ARDS和COVID阴性组未观察到的趋势。这些结果与已知的SARS-COV-2和早期研究的神经性神经肌动物保持一致,并强调了长期兴奋的时代,尤其是在年轻人群中,需要警惕的精神病评估和支持。