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12xled 0.024W 3V 1x1.2v 300mAh aa ni-mh电池进口商：Globo Handels GmbHGewerbestraße3 A-9184 St. Peter Austria www.globo-lighting.com
AA NI-MH可充电 *制造商：Xinxiang Ainaiji电子技术有限公司。地址：河南私人的新西安市官风琴区的旺格顿工业区。型号：Ni-MH AA 300mAh 1.2V安全说明
2023年8月10日Roche Diabetes Care，Inc。Wolfgang Handel ...
Trade/Device Name: Accu-Chek Solo micropump system with interoperable technology Regulation Number: 21 CFR 880.5730 Regulation Name: Alternate Controller Enabled Infusion Pump Regulatory Class: Class II Product Code: QFG Dated: February 10, 2023 Received: February 10, 2023 Dear Wolfgang Handel: We have reviewed your Section 510(k) premarket notification of intent to market the device referenced above and have determined the device is substantially equivalent (for the indications for use stated in the enclosure) to legally marketed predicate devices marketed in interstate commerce prior to May 28, 1976, the enactment date of the Medical Device Amendments, or to devices that have been reclassified in accordance with the provisions of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (Act) that do not require approval of a premarket approval application (PMA).因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。位于https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm上的510（k）上市通知数据库。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。如果您的设备被分类（请参见上文）为II类（特殊控件）或III类（PMA），则可能会受到其他控件的约束。可以在《联邦法规》第21章，第800至898部分中找到影响您设备的现有主要法规。此外，FDA可能会在联邦登记册中发布有关您的设备的进一步公告。请注意，FDA发布实质性的确定并不意味着FDA已经确定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规。您必须遵守所有法案的要求，包括但不限于：注册和上市（21 CFR第807部分）；标签（21 CFR Part
肯尼斯·B·汉德尔曼 海军副部长......
海军部副部长（政策）肯·汉德尔曼是海军政策部副部长（DUSN (P)），也是高级行政服务部门的一名职业成员，任职时间长达 18 年。2017 年至 2021 年，汉德尔曼先生在阿富汗喀布尔工作了 18 个月，担任执行顾问小组主任，随后在 OSD-Policy 担任阿富汗、巴基斯坦和中亚政策高级顾问，作为高级职业文职人员指导与多哈协议和美军从阿富汗撤军有关的政策制定。此前，汉德尔曼先生曾担任国防部负责国际安全事务 (PTDO) 的首席副助理部长和负责国际安全事务的代理助理部长，为负责政策的副部长和国防部长提供咨询，涉及欧洲国家和国际组织（包括北约）和俄罗斯、中东、非洲和西半球的政策问题。他还负责监督这些地区的安全合作政策和对外军售战略。 2013 年至 2015 年，汉德尔曼先生担任国防贸易管制副助理国务卿，负责监督国际武器贸易条例并帮助实施总统的出口管制改革倡议。此前，汉德尔曼先生曾担任过各级政策职位，涉及大规模杀伤性武器的不扩散、核和导弹防御、军事网络和太空政策、技术安全、维和和军事规划，包括 2010 年至 2013 年担任国防部首席副助理部长，然后担任负责全球战略事务的代理国防部助理部长。在国防部任职之前，汉德尔曼先生曾担任俄亥俄州参议员霍华德·梅岑鲍姆的立法主任，负责处理各种问题，包括外交关系、政府事务和立法战略。汉德尔曼毕业于哥伦比亚大学
工具交易空间有价值的人工智能
行动范围工具从五个领域（价值、应用、道德、技术、责任）支持这一创新过程。捆绑创新漏斗有助于创造尽可能多的价值：每个阶段都为创造性和迭代工作提供了空间，但在流程中具有明确的目标，并且基于合理的资源部署。每个阶段转变（门）都包含一个清单，以帮助您在正确的时间提出正确的问题。当所有门槛要求都得到满足后，流程即可进入创新漏斗的下一阶段。这样，创新就逐渐符合所有法律法规和用户的期望。