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World File Search SystemHepcludex
HDV 临床试验情况说明书
Hepcludex（以前称为 Myrcludex B）是世界上第一种获批用于治疗丁型肝炎的药物。该药物于 2020 年 7 月在欧洲获批用于处方，吉利德科学公司正在努力争取在世界其他地区获得批准。在推出 Hepcludex 之前，聚乙二醇干扰素 (PEG-IFN) 经常被使用，并且仍在继续使用，希望能够刺激人体免疫系统对抗病毒。一小部分患者 (<30%) 在 48 周内每周注射一次 PEG-IFN 后病情得到缓解。获批用于治疗乙型肝炎的口服核苷（抗病毒药物）对丁型肝炎没有影响，但许多其他药物正在接受治疗丁型肝炎的有效性研究。
HDV 临床试验情况说明书
Hepcludex（以前称为 Myrcludex B）是世界上第一种获批用于治疗丁型肝炎的药物。该药物于 2020 年 7 月在欧洲获批用于处方，吉利德科学公司正在努力争取在世界其他地区获得批准。在推出 Hepcludex 之前，聚乙二醇干扰素 (PEG-IFN) 经常被使用，并且仍在继续使用，希望能够刺激人体免疫系统对抗病毒。一小部分患者 (<30%) 在 48 周内每周注射一次 PEG-IFN 后病情得到缓解。获批用于治疗乙型肝炎的口服核苷（抗病毒药物）对丁型肝炎没有影响，但许多其他药物正在接受治疗丁型肝炎的有效性研究。
Q424资源簿
1。自2019年第1季度以来。批准的迹象反映了主要市场或新迹象中的首次批准：转移性三阴性乳腺癌（2021）和HR+/HER2-转移性乳腺癌（2023年）；卵泡淋巴瘤（2021）和大B细胞淋巴瘤（2022）中的Yescarta； Covid-19（2020）的Veklury;地幔细胞淋巴瘤（2020年，加速）和急性淋巴细胞白血病（2021）中的tecartus;肝炎三角洲病毒（2020年欧洲，未在美国批准）；严重治疗经验的HIV中的Sunlenca（2022）；原发性胆管炎中的livdelzi（在美国2024年，未在欧洲获得批准）。不包括线扩展（例如，扩展的小儿标签）。2。计划计数不包括获得FDA和EC批准的潜在合作伙伴选择加入计划或计划。
Q423 资源书
1. 自 2019 年第一季度以来。获批适应症反映了在主要市场首次获批或新适应症：Trodelvy 用于转移性尿路上皮癌（2021 年，加速）、转移性三阴性乳腺癌（2021 年）和 HR+/HER2- 转移性乳腺癌（2023 年）；Yescarta 用于滤泡性淋巴瘤（2021 年）和大 B 细胞淋巴瘤（2022 年）；Veklury 用于 COVID-19（2020 年）；Tecartus 用于套细胞淋巴瘤（2020 年，加速）和急性淋巴细胞白血病（2021 年）；Hepcludex 用于丁型肝炎病毒（2020 年欧洲，未在美国获批）；Sunlenca 用于治疗经验丰富的 HIV（2022 年）。不包括产品线扩展（例如扩大的儿科标签）。2. 项目数量不包括潜在的合作伙伴选择加入项目或已获得 FDA 和 EC 批准的项目。
Q324 资源书
1. 自 2019 年第一季度起。获批适应症反映了在主要市场首次获批或新适应症：Trodelvy 用于治疗转移性三阴性乳腺癌（2021 年）和 HR+/HER2- 转移性乳腺癌（2023 年）；Yescarta 用于治疗滤泡性淋巴瘤（2021 年）和大 B 细胞淋巴瘤（2022 年）；Veklury 用于治疗新冠肺炎（2020 年）；Tecartus 用于治疗套细胞淋巴瘤（2020 年，加速）和急性淋巴细胞白血病（2021 年）；Hepcludex 用于治疗丁型肝炎病毒（2020 年欧洲，未在美国获批）；Sunlenca 用于治疗接受过大量治疗的 HIV（2022 年）；Livdelzi 用于治疗原发性胆汁性胆管炎。不包括产品线扩展（例如扩大的儿科标签）。2. 项目数量不包括潜在的合作伙伴选择加入项目或已获得 FDA 和 EC 批准的项目。