什么是曲妥珠单抗 (tras-TOO-zoo-mab)?它是如何起作用的?曲妥珠单抗是一种靶向癌症疗法,称为“单克隆抗体”。这种药物有很多名字,包括赫赛汀、Kanjinti 和 Trazimera。曲妥珠单抗寻找癌细胞并附着在 HER2 受体上,以防止细胞分裂和产生新的癌细胞。它还通过增强免疫系统来对抗癌细胞。
资格要求:年轻的成年癌症幸存者在应用时年龄在21至39岁之间时被认为是符合条件的;美国居民;当他/她符合以下标准之一时:没有疾病的迹象完成了计划的治疗;完成计划治疗稳定疾病后的一年;或长期荷尔蒙治疗(例如乳腺癌幸存者的他莫昔芬);或进行长期靶向疗法(例如Gleevec或Herceptin)。“好候选人”可以证明他/她是他/她的癌症经历的直接结果;有直接的需求;并且缺乏资源/其他支持来源。
关于 PATHWAY® 抗 HER2/neu (4B5) 兔单克隆原抗体 PATHWAY 抗 HER2/neu (4B5) 兔单克隆原抗体可提供及时、清晰和可靠的结果,从而使治疗决策能够为患者带来更好的结果。该检测已被证明可帮助识别适合使用 Herceptin®、KADCYLA® 或 ENHERTU® 7 进行 HER2 靶向治疗的乳腺癌患者,该检测与全自动 VENTANA BenchMark 载玻片染色仪结合使用。BTC 新适应症的引入代表着该检测临床实用性的显著扩展。该检测是罗氏综合胃肠道癌症解决方案产品组合的重要组成部分,旨在提高诊断确定性,从而做出改变人生的癌症治疗决策。
基本业务=药物不包括Ronapreve和诊断,不包括与COVID相关的产品; 1排他性影响的损失包括对阿瓦斯汀,赫赛汀,马布瑟拉/丽塔伦,埃斯布里特,卢森蒂斯和actemra的全球损失; CER的增长数量和速率(持续汇率); HR+=激素受体阳性; PIK3CA -MUT =磷酸肌醇3-激酶突变体; BC =乳腺癌; NSCLC =非小细胞肺癌; DLBCL =弥漫性大B细胞淋巴瘤; MDS =骨髓增生综合征; ln =狼疮肾炎; DMD = Duchenne肌肉营养不良; PD =帕金森氏病; BDD =突破设备名称; AD =阿尔茨海默氏病; SMA =脊柱肌肉萎缩; ASO =反义寡核苷酸; GA =地理萎缩; DME =糖尿病性黄斑水肿; CGM =连续葡萄糖监测; ISE =离子选择性电极
巴塞尔,2022 年 7 月 14 日 - 罗氏公司 (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY)、乳腺国际集团 (BIG)、朱尔斯·博尔德研究所临床试验支持部 (IJB-CTSU) 和前沿科学基金会 (FS) 今天公布了 HER2 阳性早期乳腺癌 III 期 APHINITY 研究的最新数据。中位随访时间为 8.4 年(101 个月),结果显示,对于淋巴结 (LN) 阳性、HER2 阳性早期乳腺癌复发风险较高的患者,Perjeta®(帕妥珠单抗)、Herceptin®(曲妥珠单抗)和化疗(以 Perjeta 为基础的方案)的组合作为术后(辅助)静脉 (IV) 治疗时,与赫赛汀、化疗和安慰剂相比,具有持续益处。对于淋巴结 (LN) 阳性患者,结果显示复发或死亡风险降低 28%,相当于八年绝对获益 4.9%(无侵袭性疾病生存期 [iDFS],风险比 [HR]=0.72,95% 置信区间 [CI] 0.60-0.87)。安全性与之前的研究一致。完整研究结果于今日在欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 虚拟全体会议 (VP6-2022) 上公布。[3] “八年的 APHINITY 结果显示,在治疗这种侵袭性早期乳腺癌方面取得了巨大进展,”罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人 Levi Garraway 医学博士表示。“HER2 阳性乳腺癌比其他亚型更容易在手术后复发,因此针对性治疗对于提供最佳治愈机会至关重要。”德国乳腺组 (GBG) 主席、GBG Forschungs GmbH 首席执行官兼 APHINITY 研究主席 Sibylle Loibl 教授也评论道:“这些更新的 APHINITY 数据显示,无论激素受体状态如何,对于淋巴结阳性、HER2 阳性早期乳腺癌患者,使用基于帕妥珠单抗的方案可进一步降低癌症复发或死亡的风险。生存获益趋势受到淋巴结阳性患者群体的影响,额外的随访对于确定该方案可能的生存获益和长期安全性非常重要。”
全身治疗是乳腺癌治疗中不可或缺的一部分,包括化疗、内分泌治疗、靶向治疗[1]。全身治疗常用于人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌,是乳腺癌四种亚型之一,约占所有类型乳腺癌的20%[2]。在HER-2靶向治疗发明之前,其特点是早期死亡率高、复发间隔短、易发生转移[3,4]。作为靶向治疗的代表,曲妥珠单抗(赫赛汀®)是一种靶向HER-2分子的单克隆抗体,可抑制HER-2表达,并阻断不依赖配体的HER-2信号传导[5,6]。紫杉醇是一种属于紫杉烷类的化疗药物,是 HER-2 阳性患者的常规治疗药物 [7] 。紫杉醇和曲妥珠单抗联合治疗可降低复发率,并显著改善早期或晚期 HER-2 阳性乳腺癌的病理完全缓解率和预后 [8–11] 。尽管如此,我们
在接下来的几十年中,研究人员发现了更多与癌症相关的基因,这些基因当今被用作临床生物标志物。发现p53作为肿瘤抑制基因是一个关键的里程碑。事实证明,p53突变存在于许多癌症类型中,通常与预后较差有关。研究人员还确定了HER2(ERBB2),该基因编码表皮生长因子受体2,并确定HER2过表达与乳腺癌和卵巢癌的预后较差有关。辛勤工作导致了1998年曲妥珠单抗(Herceptin)的发展和FDA认可,以治疗HER2+癌症。这种待遇挽救了许多人的生命。除了乳腺癌和卵巢癌外,HER2在胃肠道肿瘤中很重要,在这种情况下,使用曲妥珠单抗。BRCA基因是另一个重要的生物标志物。在1994年发现,我们现在知道该基因中的遗传突变与乳腺癌和其他癌症的风险增加有关。此外,具有BRCA1或BRCA2基因突变预测特定类型的治疗,PARP抑制剂的益处。
图表显示不同生物仿制药的采用率差异。生物仿制药包括贝伐单抗(Avastin®,用于治疗癌症);促红细胞生成素α(Epogen®,用于治疗贫血);非格司亭(Neupogen®,用于治疗白细胞计数偏低);英夫利昔单抗(Remicade®,一种免疫抑制剂);培非格司亭(Neulasta®,用于治疗白细胞计数偏低);利妥昔单抗(Rituxan®,多种用途,包括治疗癌症);和曲妥珠单抗(Herceptin®,用于治疗癌症)。随着医疗系统支付方对报销生物仿制药的态度发生变化,2019 年至 2022 年期间生物仿制药的采用率大幅增加。直到 2023 年,市场上大多数生物仿制药都是由医疗保健提供者管理并作为医疗福利计费的输注产品。这些药物的采用受提供者报销推动,因为提供者受到激励选择成本较低的替代方案。在医疗福利方面,各种因素相互协调,正如肿瘤学/免疫疗法类别的药物所表明的那样,生物仿制药已获得 80% 以上的市场份额。IQVIA 估计,从 2019 年到 2022 年,医疗福利节省 370 亿美元,这主要归功于生物仿制药。4
胃食管交界处 (GEJ) 或胃贲门肿瘤与胃远端肿瘤相比 (7)。单克隆抗体 (mAb) 曲妥珠单抗 (赫赛汀) 的应用,使 HER2 的胞外结构域 IV 结合,诱导抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 并阻断 HER2 下游信号传导,大大提高了 HER2 过表达癌症患者的生存率 (8, 9)。根据 III 期曲妥珠单抗治疗胃癌 (ToGA) 试验的结果 (2),顺铂/氟嘧啶加曲妥珠单抗已成为 HER2 过表达晚期胃癌患者的标准一线治疗 (2)。然而,尽管治疗性 mAb 取得了巨大成功,但由于缺乏免疫记忆诱导 (10) 而需要长时间频繁给药,以及诱发毒性 (11) 和经济不便 (12),这些都是明显的缺点。此外,曲妥珠单抗的耐药性限制了其治疗效果(13)。相反,主动免疫治疗类别中的抗癌疫苗会激活宿主免疫系统并导致免疫记忆的形成(14,15)。