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药品定价调查 - 文档库
医疗保险直接与制药公司谈判降低价格。根据 AbbVie 的内部数据，2010 年至 2018 年，该公司从 Medicare Part D 中获得了近 100 亿美元的 Humira 净收入。如果 Medicare 在此期间获得与国防部相同的折扣（国防部被允许直接谈判降低价格），纳税人将节省 74 亿美元。同样，如果 Medicare 在此期间获得与退伍军人事务部相同的折扣，纳税人将节省 70 亿美元。2014 年至 2018 年，AbbVie 还从 Medicare Part D 中获得了 47 亿美元的 Imbruvica 净收入。如果 Medicare 获得与国防部和退伍军人事务部相同的折扣，纳税人将节省 16 亿美元。
Olumiant（Bariticinib）有效01/01/2025
2019年4月17日 - 审核05/20/2020 - 审查和更新5月；引用更新；添加了Rinvoq作为首选代理； QL添加到标准中。有效8/1/20。09/21/2022 - 已审核和更新9月P＆T；添加了严重脱发Areata的新迹象；引用更新。有效11/01/2022。2010/15/2023 - 审查并更新了11月的损益；删除了结核病要求。RA：更新的首选药物以事先使用以下两种：Cimzia，Enbrel，Humira或生物仿制药，Rinvoq，Simponi，Xeljanz或Xeljanz XR，Actemra和Actemra和Orencia。添加了其他常规疗法。删除了附录。生效1/1/2024 10/09/2024 - 在10月份进行了审查和更新。将Amjevita（Nuvaila）添加为RA标准的首选Adalimumab产品。删除了脱发的步骤要求。更新的重新授权标准。有效1/1/2025。
疫苗同意书
我是否使用过抗癌药物、高剂量类固醇、化疗、治疗类风湿性关节炎、克罗恩病或牛皮癣的注射疗法（如 Humira、Enbrel）或进行过放射治疗？如果是，请列出药物、剂量和上次服用的日期：______________________________________________________ 我已收到并阅读了上述要求的疫苗的知情同意书。我有机会提问。我接受服务可能在非私人环境中提供。我特此同意接种上述要求的疫苗。此外，我特此永远免除我自己、我的继承人、遗嘱执行人、管理人和受让人、Mackey Family Practice 及其员工、所有者和代表以及赞助此活动的公司及其代理人、代表、员工、继任者、受让人、管理机构和咨询委员会因参与该计划而可能产生的任何及所有索赔、要求、诉讼和诉因。如果我接种了疫苗，我会将今天收到的有关疫苗接种的信息告知我的初级保健医生。
药物定价调查
1本报告的重点是以下公司的实践：Abbvie，Inc。（Humira和Imbruvica）； Amgen，Inc。（Enbrel和Sensipar）； Celgene Corporation（Revlimid）； Eli Lilly and Company（Humalog产品）； Mallinckrodt Pharmaceuticals（H.P.acthar凝胶）;诺华国际农业（Gleevec）； Novo Nordisk（Novolog Products）；辉瑞（Lyrica）;赛诺菲（Lantus Products）；和Teva Pharmaceuticals（Copaxone）。委员会的调查还介绍了约翰逊和约翰逊的行为，约翰逊和约翰逊与Abbvie，Inc。和Bristol Myers Spibb共同销售了癌症药物imbruvica，后者在2019年以Celgene作为子公司收购了Celgene，现在销售Revlimid。根据调查发起时公开可用的信息，这些药物是每位医疗保险受益人最昂贵的药物之一，导致Medicare D Part D计划的总支出最高，或者价格上涨最大。请参阅Medicare和Medicaid服务中心，Medicare D Part Deg Presenting仪表板和数据（在线访问www.cms.gov/research-statistics-data-and-systems/statistics-statistics-trents-trends-and-reports-and-reports--report-regent-regent-onegrion-on-prescription-prescription-prescription-drougs/drogs/drugs/MedicareArepartd）。
HIM.PA.SP60 生物和非生物 DMARD
修订日志请参阅本政策末尾的重要提醒，了解重要的监管和法律信息。描述以下是需要事先授权的生物学和非生物学疾病改良的抗毛药（DMARD）：tocilizumab（actemra®），adalimumab（humira®），adalimimAb-abab-afzb（abrilada™） P（Hulio®），Adalimumab-Adaz（Hyrimoz®），Adalimumab-aacf（idacio®），adalimumab-ryvk（ymlandi®b-a），adalimumab ry™），英澳，secukinumab（cosentyx®），eTanercept（enbrel®），vedolizumab（entyasstekinizum®mab-srlf（imuldosa™），infrifiximab-dyyb（fiffectra® Ab-Mrkz（Omvohteil®），Umab-aauz（Otulfi®），Ustekinumab-ttwe（Pyzchiva®），英夫利昔单抗（Remicade®），英夫利克斯莫比（Remicade®） N（Simponi®，SimponiAria®），risankizumab-rzaa（Skyrizi®），Deucravacitinib（Sotyktu™），uStekinumab（stelara®），ustekinumab-stba（seqeyma®®®）® ®），Natalizumab-sztn（Tyruko®），Natalizumab（Tysabri®），Etrasimod（Velsipity™），Ustekinumab-auub（Wezlana™），Tofacitinib-rjankinib-rjank®U®，Xeljanz™），Xeljanz™），OzAniMod（Zepos）（Zepos）（Zepos）。 FDA 批准适应症
Orencia（皮下）CCRD 事先授权表
所需药物： Orencia 50mg/0.4ml 注射器 Orencia 87.5mg/0.7ml 注射器 Orencia 125mg/ml 注射器 Orencia ClickJect 125mg/ml 自动注射器 剂量和数量： 治疗持续时间： J-Code： 给药频率： ICD10： 您患者目前的体重是多少？ 这是新开始还是继续治疗？ 如果您的患者已经开始使用 Orencia 药物样品治疗，请选择“新开始治疗”。 新开始治疗 继续治疗（如果继续治疗） 您的患者对该药物治疗反应良好吗（例如改善或缓解）？是 否（如果否） 请为继续使用 Orencia 提供临床支持：请提供您的患者接受 Orencia 的日期：除了请求的药物外，其他生物药物包括 Actemra、Cimzia、Cosentyx、Enbrel、Entyvio、Humira、Ilumya、Inflectra、Kevzara、Kineret、Olumiant、Otezla、Remicade、Renflexis、Rinvoq、Rituxan、 Siliq、Simponi/Simponi Aria、Stelara、Taltz、Tremfya、Tysabri 和 Xeljanz/Xeljanz XR。以下哪一项最能描述您患者的情况？
投资制药行业：如何发现领先的候选药物
脚注 1. PhRMA。（2022 年）。2021 年概况：生物制药研究行业。 2. JAMA。（2020 年 3 月 3 日）。2009 年至 2018 年将新药推向市场所需的研发投资估计。 3. NIH。（2019 年 6 月）。药物开发和自适应试验设计的 II 期试验。 4. PhRMA。（2023 年）。2022 年 PhRMA 年度会员调查。 5. Evaluate Pharma。（nd）。竞争对手分析仪 | 按适应症划分的销售额。访问于 2024 年 4 月 2 日。 6. 食品药品监督管理局。（nd）。新分子实体 (NME) 药物和新生物制剂批准。访问于 2024 年 1 月 1 日。 7. Drugs.com。（2022 年 8 月 25 日）。Humira FDA 批准历史。 8. Evaluate Pharma.（nd）。Evaluate Omnium：风险与回报概述。访问日期：2024 年 4 月 2 日。9. Evaluate Pharma.（nd）。孤儿药：概述。访问日期：2024 年 4 月 2 日。10. 同上。11. Evaluate Pharma.（nd）。传统：技术概述。访问日期：2024 年 4 月 2 日 12. Evaluate Pharma.（nd）。生物技术：技术概述。访问日期：2024 年 4 月 2 日 13. Evaluate Pharma.（nd）。细胞疗法：技术概述。访问日期：2024 年 4 月 2 日
测量 - 抗体 - 选择性生物学代理...
•英夫利昔单抗•adalimumab•vedolizumab•ustekinumab编码请参见代码表以获取详细信息。描述用于治疗自身免疫性疾病的生物学毒剂包括英夫利昔单抗，阿达木单抗，吠陀珠单抗和乌斯凯尼亚姆。英夫利昔单抗（Remicade）是美国食品药物管理局（FDA）批准的一种静脉性肿瘤坏死因子α阻断剂α阻断剂（FDA）用于治疗类风湿关节炎，克罗恩病，棘突性脊柱炎，银屑病，牛皮癣关节炎，plaque cor炎，plaque sorcorisas issorcors and ulceration Colceration Colisation。Adalimumab (Humira) is a subcutaneous tumor necrosis factor α inhibitor that is FDA approved for the treatment of rheumatoid arthritis, Crohn disease, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis, psoriatic arthritis in adults and those with juvenile idiopathic arthritis, hidradenitis suppurativa, and葡萄膜炎。vedolizumab（Entyvio）是一种静脉内整合素受体拮抗剂，FDA批准用于治疗成人的溃疡性结肠炎和克罗恩病。ustekinumab（stelara）是一种静脉内和皮下的人白介素12和-23拮抗剂，FDA批准用于治疗成人的Crohn病和溃疡性结肠炎，以及银屑病性关节炎，以及儿童和成人中的银屑病性关节炎和斑块牛皮癣。对这些药物的主要反应后，有些患者成为次要无反应者。抗体抗体的发展被认为是这种次要无反应的原因。相关政策
案件审查部门，CVS Caremark 事先授权传真
Taltz 事先授权请求 CVS Caremark 为已确定的患者管理处方福利计划。此患者的福利计划要求对某些药物进行事先授权，以便药物可享受保险。为做出适当的决定，必须对处方药的使用提供最准确的诊断。请在下面回复并将此表格传真至 CVS Caremark，免费电话为 1-866-249-6155 。如果您对事先授权有任何疑问，请拨打 1-866-814-5506 联系 CVS Caremark。如需咨询或询问与患者资格、药物共付额或药物配送相关的问题，请联系专业客户服务团队：CaremarkConnect ® 1-800-237-2767。此传真的收件人可以请求选择不接收 CVS Caremark 的电话营销传真。您可以通过多种方式选择退出：收件人可以随时拨打免费电话 877-265-2711，全天 24 小时/每周 7 天。收件人还可以通过电子邮件发送退出请求至 do_not_call@cvscaremark.com。退出请求仅在以下情况下有效：(1) 指明请求所涉及的号码，以及 (2) 提出请求的个人/实体在提出请求后未明确邀请或允许 CVS Caremark 通过该特定号码向该个人/实体发送传真广告。法律要求 CVS Caremark 在收到退出请求后 30 天内履行该请求。患者姓名：_____________________________ 日期：________________________________ 患者 ID：_______________________________ 患者生日：________________ 医生姓名：_________________________________________________________________________ 专业：_________________________________ NPI#：________________________________ 医生办公室电话：__________________ 医生办公室传真：___________________ 发起请求：_______________________ 1. 规定的数量和频率是什么？ a) 负荷剂量： Taltz 80mg 注射器/自动注射器 数量和频率：_________________________________ b) 维持剂量： Taltz 80mg 注射器/自动注射器 数量和频率：_________________________________ 其他 _____________________________________ 2. 诊断是什么？ 中度至重度斑块状银屑病 活动性中轴型脊柱关节炎 活动性强直性脊柱炎（AS） 银屑病关节炎并存斑块状银屑病 活动性银屑病关节炎不并存斑块状银屑病 其他 ___________________________________________________ 3. ICD-10 代码是什么？ ________________ 4. 患者的体重是多少？ _____________ 公斤 5. 所申请药物是否由以下任何人开具或与以下任何人会诊？ 皮肤科医生 风湿病学家 以上都不是 A 部分：首选产品 6.这些是用于治疗以下适应症的首选产品：问题在下页继续。a) 强直性脊柱炎：Cosentyx、Enbrel、Humira、Remicade、Rinvoq、Simponi Aria、Cymzia 注射器（次要）* b) 非放射性中轴型脊柱关节炎：Cimzia 注射器、Cosentyx、Rinvoq c) 银屑病关节炎：Cosentyx、Enbrel、Humira、Otezla、Remicade、Rinvoq、Simponi Aria、Skyrizi、Stelara (SC)、Tremfya、Cymzia 注射器（次要）* *注意：次要首选产品选项仅适用于对两种主要首选产品有记录显示反应不足或不良事件无法忍受的会员。患者的治疗可以转换为首选产品吗？ 是 - 请注明：______________ 如果是，请致电 1-866-814-5506 将更新后的表格传真至
案例研究
实习药剂师 Natalie 最近完成了体验式轮岗，深入了解了药物开发和监管。在轮岗期间，Natalie 了解了 FDA 如何评估生物仿制药和可互换生物仿制药。在完成临床轮岗后，Natalie 遇到了一位被诊断为类风湿性关节炎的患者。这激发了她对肿瘤坏死因子-α (TNFα) 抑制剂的兴趣，她知道这是一组常用于治疗类风湿性关节炎的重组单克隆抗体产品。Natalie 最近看到了有关 TNFα 阻滞剂生物仿制药产品的公告，除了了解其获批的参考产品外，她还想了解更多有关这些产品的信息。Natalie 熟悉 FDA 的许可生物制品紫皮书数据库，她访问该资源来搜索有关可用阿达木单抗产品的信息，因为她知道她的患者被开具了 Humira（阿达木单抗）的生物仿制药。在查看信息时，她还发现有几种阿达木单抗生物仿制药被批准为可互换生物仿制药产品。 Natalie 想了解更多有关 FDA 评估此药物作为可互换生物仿制药产品的信息。 她记得在她的一门课程中，Drugs@FDA 在线数据库包含 FDA 审查信息以及她可以查看的许多已获批准的药物和生物制品的其他文件。