2023 年 9 月 12 日,肺癌患者教育与宣传 (LEAP) 和新加坡肺癌联盟 (LCCS) 主办了“希望之声”患者倡导者圆桌会议,来自世界各地的肺癌倡导者以及国际肺癌研究协会 (IASLC) 的成员出席了会议。会议强调了新加坡肺癌护理过程中面临的关键挑战,特别是患者倡导者在政策制定中的作用有限、肺癌诊断延迟以及获得先进治疗的机会有限。该小组借鉴全球最佳实践,概述了解决这些问题和加强新加坡肺癌倡导的可行建议。
ASM在墨尔本举行,主题为“将拨号转移到肺癌护理中:它需要一个村庄”。多学科会议由A/Zarnie Lwin教授召集,共有297名与会者,其中包括161名实际上参加。自托加(Toga)成立以来,国际嘉宾演讲者亲自出席 - 医学肿瘤学家Karen Kelly教授,以前来自加利福尼亚大学戴维斯综合癌症中心,而现任IASLC的首席执行官则在早期和转移性NSCLC设置中进行了出色的全体疗法。MD Anderson癌症中心的外科医生Stephen Swisher教授介绍了与NSCLC中的围手术性免疫疗法有关的数据。令人愉悦的是,ASM外科医生的代表注册增加了,会议得到了心胸外科医生ANZ学会(ANZSCTS)的认可。
Additionally, Ivonescimab Phase II Data in Perioperative Setting for Resectable NSCLC to be Presented Miami, Florida, August 12, 2024 - Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) ("Summit," "we," or the "Company") today announced that the primary analysis of the Phase III HARMONi-2 trial featuring its novel, potential first-in-class investigational bispecific抗体Ivonescimab将在国际肺癌研究协会(IASLC)2024年世界肺癌世界会议(WCLC 2024)举行的国际肺癌研究协会(WCLC 2024)举行。演示文稿将于2024年9月8日(星期日)PT(美国东部时间上午11:37)举行。Harmoni-2评估了局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的单药治疗pembrolizumab的单药治疗ivonescimab,其肿瘤的PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS> 1%)。Harmoni-2是由我们的合作伙伴Akeso,Inc。(Akeso,Hkex Code:9926.HK)赞助的中国进行的单个区域,多叶的III期研究,并由Akeso生成和分析。在NSCLC中没有已知的III期临床试验,与pembrolizumab在头对头环境中相比,统计学上的疗效具有显着的疗效。2024年5月30日,Akeso宣布,与单一疗法Pembrolizumab相比,在Harmoni-2 Ivonescimab单一疗法中,该试验的主要终点,无进展生存率(PFS)的统计学显着改善。在临床亚组中证明了PFS益处,包括PD-L1低表达(PD-L1 TPS 1-49%),PD-L1高表达(PD-L1TPS≥50%),鳞状和非鳞状组织学的PD-L1高表达(PD-L1 TPS 1-49%),以及其他高风险患者。该试验结果将由上海肺部医学院上海肺部医院的医学肿瘤学系主任兼医学肿瘤学系主任Caicun Zhou博士和IASLC当选总统。第二次介绍,标题为“单独围手术期ivonescimab的II期研究或与可切除的非小细胞肺癌中的化学疗法结合”将包括II期试验的数据,AK112-205,该数据由Akeso进行并赞助Akeso,由Akeso进行,并从Ivonescimab中的数据中提出了脑袋中的数据。
非小细胞肺癌(NSCLC)作为与癌症相关死亡的主要原因,在全球范围内提出了严重的健康问题。在晚期或遇到的阶段诊断出约30%的NSCLC患者,总生存率(OS)率为7%–18%2。与局部NSCLC不同,可以通过治疗意图进行治疗,NSCLC转移性NSCLC患者通常接受全身治疗,以延迟进展和延长生存率。寡聚症的概念是1995年首次描述的,是指局部疾病与广泛传播转移3之间的中间阶段。寡聚量传统上被定义为有限数量的射线照相转移。国际肺癌研究协会(IASLC)共识声明提出,在多达3个器官4中,寡聚型NSCLC的定义最大为5个远的转移。对于有限的转移性爆发患者,局部治疗(例如手术或放疗)可能会提供治愈的可能性。可以在全身治疗之前先进行局部治疗,也可以在诱导的全身疗法作为局部巩固疗法(LCT)后提供少量转移NSCLC患者的残留性。对全身治疗的最大反应时残留疾病表明
教师隶属关系:ESP肺病理学工作组的Sabina Berezowska Co- Shobanne Lausanne lausanne lausanne lausanne lausanne of Patherier University Vaudois shospitier Pathologial病理学家Cheffe研究组,瑞士洛桑(Lausanne lausanne)医学肿瘤学家,胸癌和精密医学小组,古斯塔夫·鲁西研究所,维勒维夫,法国达纳 - 法伯癌研究所,美国波士顿,美国波士顿,美国保罗·霍夫曼(Paul Hofman科特·阿祖尔(Côted'Azur)
From 2013 to 2017 Chairman of the Educational Program of the ISLC June 2016: GCP Training October 2016: BLSD - Basic Life Support - Defibrillation November 2016: achievement of requirements required by the AIFA determination on the conduct of phase I studies at the clinical units of the Ausl of Romagna December 2016: ALS - Advanced Life Support See attachment to 2008: Methods for Predication of Clinicalal Outcome to Epidermal Growth Factor Receptor Inhitors by Cancer Patienti 2010: Myc Detection As Predictor For Sensitità to Anti-EGFR Therapies in Non-Small-Cell Lung Cancer 2006-2008: Grant da Airc (Italian Association of Cancer Research) for "Target therapies in tumors" 2009-2011: AIRC Grant for "Resistance mechanisms for therapies resistance to therapies Target in lung and colorectal carcinomas “ 2012-2014:非小型转移性细胞癌患者肿瘤干细胞的敏感性测试的AIRC赠款” 2012-2013:托斯卡纳肿瘤研究所的MiR128和LET7和LET7和抗EGFR疗法在肺癌非癌症中具有与EGFR或KRAS变化变化的变化的抗癌细胞中抗eGFR疗法的功效。From 2013 to 2017 Chairman of the Educational Program of the ISLC June 2016: GCP Training October 2016: BLSD - Basic Life Support - Defibrillation November 2016: achievement of requirements required by the AIFA determination on the conduct of phase I studies at the clinical units of the Ausl of Romagna December 2016: ALS - Advanced Life Support See attachment to 2008: Methods for Predication of Clinicalal Outcome to Epidermal Growth Factor Receptor Inhitors by Cancer Patienti 2010: Myc Detection As Predictor For Sensitità to Anti-EGFR Therapies in Non-Small-Cell Lung Cancer 2006-2008: Grant da Airc (Italian Association of Cancer Research) for "Target therapies in tumors" 2009-2011: AIRC Grant for "Resistance mechanisms for therapies resistance to therapies Target in lung and colorectal carcinomas “ 2012-2014:非小型转移性细胞癌患者肿瘤干细胞的敏感性测试的AIRC赠款” 2012-2013:托斯卡纳肿瘤研究所的MiR128和LET7和LET7和抗EGFR疗法在肺癌非癌症中具有与EGFR或KRAS变化变化的变化的抗癌细胞中抗eGFR疗法的功效。
ATU 临时使用授权(法国) BfArM 德国联邦药物和医疗产品研究所(德国) BiTE 双特异性 T 细胞接合剂 BRCA1 1 型乳腺癌易感性基因 BRCA2 2 型乳腺癌易感性基因 CAR-T 嵌合抗原受体 T 细胞 CDDF 抗癌药物开发论坛 CDF 抗癌药物基金 CDx 伴随诊断 CEPS 法国医疗保健产品经济委员会 CHMP 人用药品委员会 CMA 有条件上市许可 CML 慢性粒细胞白血病 CPD 持续专业发展 DGHO 德国血液学和临床肿瘤学会 DRG 诊断相关组 DRUP 药物重新发现协议 EAMS 早期获取药物计划 EAPM 欧洲个性化医疗联盟 EBM 德国统一评估标准 ECPC 欧洲癌症患者联盟ECPDC 欧洲癌症患者数字中心 EFPIA 欧洲制药工业协会联合会 EGFR 表皮生长因子受体 EMA 欧洲药品管理局 EOP EFPIA 肿瘤平台 ER 雌激素受体 ESMO 欧洲临床肿瘤学会 FDA 美国食品药品管理局 G-BA 联邦联合委员会(德国联邦肿瘤管理局) GDP 国内生产总值 GDPR 欧洲通用数据保护条例 GMS 瑞典基因组医学 HAS 法国国家卫生局(Haute Autorité de Santé) HER2 人类表皮生长因子受体 HTA 卫生技术评估 IASLC 国际肺癌研究协会
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆帕克 — 2024 年 3 月 28 日星期四:和记医疗(中国)有限公司(“和记医疗”)(纳斯达克/AIM:HCM;港交所:13)今天宣布,沃利替尼的补充新药申请(“sNDA”)已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗间充质上皮转化因子(“MET”)外显子 14 跳跃变异的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)成人患者。如获批准,沃利替尼的新标签适应症将扩大到包括中国未接受过治疗的患者。此前,沃利替尼已在中国有条件批准用于治疗 MET 外显子 14 跳跃变异的 NSCLC 患者,这些患者在先前的全身治疗后病情进展或无法接受化疗。沃利替尼由我们的合作伙伴阿斯利康针对该患者群体推出并以商品名ORPATHYS®进行营销,这是首个在中国获批的选择性MET抑制剂。全球超过三分之一的肺癌患者在中国,而在全球NSCLC患者中,约有2-3%的肿瘤存在MET外显子14跳跃变异。验证性IIIb期临床试验(NCT04923945)一线队列的初步疗效和安全性数据将于2023年9月在IASLC世界肺癌大会(WCLC)上公布。验证性IIIb期试验的最终数据将于2024年3月20日在欧洲肺癌大会上公布。该研究数据为沃利替尼作为未经治疗或既往接受过治疗的MET外显子14跳跃变异NSCLC患者的靶向治疗选择提供了验证性证据。独立评审委员会评估显示,在未接受治疗的患者中,客观缓解率(“ORR”)为 62.1%(95% CI:51.0% 至 72.3%),疾病控制率(“DCR”)为 92.0%(95% CI:84.1% 至 96.7%),中位缓解持续时间(“DoR”)为 12.5 个月(95% CI:8.3 个月至 15.2 个月)。中位无进展生存期(“PFS”)为 13.7 个月(95% CI:8.5 个月至 16.6 个月),中位总生存期(“OS”)未达到,中位随访时间为 20.8 个月。在既往接受过治疗的患者中,独立审查委员会评估的 ORR 为 39.2%(95% CI:28.4% 至 50.9%),DCR 为 92.4%(95% CI:84.2% 至 97.2%),中位 DoR 为 11.1 个月(95% CI:6.6 个月至未达到)。中位 PFS 为 11.0 个月(95% CI:8.3 个月至 16.6 个月),中位 OS 尚未成熟,中位随访期为 12.5 个月。无论是初治患者还是既往接受过治疗的患者,反应都出现得很早(反应时间为 1.4-1.6 个月)。安全性是可以容忍的,没有观察到新的安全信号。最常见的 3 级或以上药物相关治疗出现的不良事件(占患者 5% 或更多)为肝功能异常(16.9%)、丙氨酸氨基转移酶升高(14.5%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(12.0%)、外周水肿(6.0%)和γ-谷氨酰转移酶升高(6.0%)。
披露:Owonikoko 博士报告称,除提交的工作外,他还从 G1 Therapeutics 收取了个人费用。Poirier 博士正在申请 DLL3 靶向抗体的专利。Byers 博士报告称,除提交的工作外,他还从 AstraZeneca、AbbVie、GenMab、BergenBio、Pharma Mar、Sierra Oncology、Bristol-Myers Squibb (BMS)、Alethia Biotherapeutics Inc. 和 Merck and Co. 收取了个人费用。 Carbone 博士报告了 AbbVie、Adaptimmune、Agenus、Amgen、Ariad、阿斯利康、勃林格殷格翰、EMD Serono, Inc.、Foundation Medicine、Genentech/Roche、Gritstone、Guardant Health、Helsinn、Incyte、Inivata、Inovio、Janssen、Kyowa Kirin、Loxo Oncology、Merck、MSD、Nexus Oncology、诺华 (Novartis)、Palbiofarma、辉瑞 (P fizer)、prIME Oncology、Stemcentrx 和 Takeda Oncology,以及 BMS 在提交的工作之外提供的资助和个人费用。 Dive 博士报告称,除提交的论文外,他还获得了 AstraZeneca、Astex Pharmaceuticals、Bioven、Amgen、Carrick Therapeutics、Merck AG、Taiho Oncology、GlaxoSmithKline (GSK)、Bayer、Boehringer Ingelheim、Roche、BMS、Novartis、Celgene、Epigene Therapeutics Inc、Angle plc、Menarini 和 Clearbridge Biomedics 的资助;他还因提交的论文外的咨询工作和演讲以及作为审稿人而获得了 Biocartis、AstraZeneca、Cold Springs Harbor Laboratory 和 Karolinska Institutet 的酬金。Farago 博士报告称,除提交的论文外,他还获得了 AbbVie、AstraZeneca、BMS、Loxo Bayer、PharmaMar、Genentech 和 Roche 的资助和个人费用;获得了 Boehringer Ingelheim 的个人费用;以及获得了 Amgen、Merck 和 Ignyta 的资助。 Govindan 博士报告称,除提交的研究成果外,过去 36 个月内还从 INC Research、AbbVie、Eli Lilly、Inivata、P fi zer、AstraZeneca、Genentech-Roche、Millennium Pharmaceuticals、F. Hoffman La-Roche、NeoHealth、Janssen、BMS、Nektar、Merck Celgene Phillips Gilmore、GSK、Jounce、Amgen 和 Achilles 处收取个人费用。Hann 博士报告称,在进行本研究期间,她从 AbbVie、BMS、Ascentage 和 Genentech/Roche 处收取了资助和个人费用;除提交的研究成果外,她还从 Merrimack 处收取了资助。Hellmann 博士报告称,她从 Merck、Genentech/Roche、Mirati、Syndax、Shattuck Laboratories、Nektar 和 Immunai 处收取了个人费用;从 BMS 处收取了资助、个人费用和非财务支持;以及研究期间阿斯利康提供的个人费用和非财务支持。此外,Hellmann 博士还拥有由纪念斯隆凯特琳癌症中心申请的一项专利,该专利与使用肿瘤突变负荷预测免疫疗法反应有关 (PCT/US2015/062208),该专利已授权给 PGDx。Horn 博士报告收到阿斯利康、艾伯维、Incyte、EMD Serono、默克、辉瑞、罗氏基因泰克和 Tessaro 的个人费用;BMS 和 Xcovery 的资助和个人费用;以及勃林格殷格翰在提交的工作之外的资助。Se-Hoon Lee 博士报告收到默沙东的资助以及诺华、阿斯利康、BMS、小野、和罗氏公司提供的资金(除提交的工作外)。Lehman 博士报告称,在研究期间,他获得了 AbbVie/StemCentrx 的非财务支持,并在提交的工作之外获得了益普生的资助。Lok 博士报告称,在提交的工作之外,他还获得了辉瑞公司的咨询费。Lovly 博士报告称,在研究期间,他获得了美国国立卫生研究院 (NIH)/美国国家癌症研究所 (NCI)、美国肺癌基金会和国际肺癌研究协会 (IASLC) 的资助,并在提交的工作之外获得了武田、BluePrints Medicine、Foundation Medicine、Achilles、辉瑞、Ariad、诺华、阿斯利康、Cepheid 和罗氏公司的咨询费。MacPherson 博士报告称,在研究期间,他获得了罗氏公司的资助