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中低收入国家可获得 mAb 的新型商业模式 - ...
中低收入国家可获得传染病单克隆抗体的新型商业模式：由 IAVI、Unitaid、药品专利池和 Wellcome 于 2023 年 3 月 9 日至 10 日在瑞士日内瓦召开的多利益相关方会议提出的建议 单克隆抗体 (mAb) 是现代药理学中最重要的医学创新之一。它们已成为高收入国家许多癌症和自身免疫性疾病的标准治疗方法，并在治疗和预防许多传染病方面显示出巨大的前景，在一系列用例中与疫苗和小分子发挥着独特和互补的作用。然而，mAb 代表了一种相对较新的技术，面临着独特的挑战。全球在获得单克隆抗体方面存在巨大的不平等，需要投资于解决这些不平等的新战略。此外，虽然 mAb 有望预防和治疗传染病——最近批准了用于预防呼吸道合胞病毒 (RSV) 的 mAb，以及有希望治疗疟疾和艾滋病毒的 mAb 正在研发中——但目前的开发渠道仍然不足。在美国批准的首批 100 种抗体药物中，有 41 种仅用于癌症治疗，这是公共卫生的一项重要优先事项，但只有 7 种用于治疗传染病 (ID)。1 虽然自 2016 年以来，ID mAb 的研发投资逐年增加，2 但主要集中在开发生物防御和爆发病原体产品以供高收入国家储存和使用，这并没有为高流行地区带来更广泛的创新途径。3 在资源匮乏的环境中，对 mAb 产品开发和优化的投资有限，例如通过产量优化或较低剂量/较低成本的给药方法。市场和政策障碍目前限制了中低收入国家获得现有传染病 mAb (ID mAb) 的机会，并进一步限制了对开发针对中低收入国家至关重要疾病的新 ID mAb 的投资。挑战包括缺乏协调的端到端融资，以及技术、制造、监管和实施问题：
Bharat Biotech和Biofabri合作伙伴开发，生产和分发新型TB疫苗，MTBVAC
•该合作伙伴关系将保证在70多个国家 /地区尤其是东南亚和撒哈拉以南非洲的TB疫苗供应，结核病发病率很高。•MTBVAC是一个全球的公私项目，它将是疫苗学领域的里程碑，并且在这种高度传染性疾病全球流行病的方法中，发病率高和死亡率。•预计将在未来几个月内开始3阶段临床试验。•对于Biofabri而言，该协议具有战略意义，因为它重申了其在低收入和中等收入国家的市场上将全球易于使用且负担得起的疫苗接种的目的。•Bharat Biotech是一家跨国公司，具有全球认可的产品开发和制造能力。Hyderabad, India, Porriño, Spain, March 16, 2022 : Bharat Biotech, a global leader in vaccine innovation and developer of vaccines for infectious diseases today announced the partnership with BIOFABRI, a Spanish biopharmaceutical company, to join forces to develop, manufacture and market a new tuberculosis vaccine in more than 70 countries in Southeast Asia and撒哈拉以南非洲。BioFabri是位于西班牙Porriño的Zendal集团的生物制药公司，目的是研究，开发和制造人类的疫苗。Bharat Biotech International Limited（BBIL）是一家总部位于印度海得拉巴市的印度跨国生物技术公司，从事疫苗和生物疗法的发现，产品开发以及制造。MTBVAC是由Zaragoza大学的CarlosMartín团队设计和发现的。该疫苗是由Biofabri与Zaragoza大学，IAVI和结核病疫苗倡议（TBVI）密切合作的生产和开发的。Bharat Biotech和Biofabri之间的这一协议将保证在70多个国家发病率的70多个国家 /地区的全球产量和未来疫苗的供应，例如印度，世界上结核病负担最高的国家，占所有病例的25％。MTBVAC是当前全球结核病疫苗管道中最有希望的疫苗候选者之一。目前唯一可用的结核病疫苗是100年前开发的Calmette-guérin疫苗（BCG），在预防肺结核中的疗效有限，他们与青少年一起是该疾病的最大散布者。
人工智能引导发现病毒大流行的不变宿主反应
作者：Debashis Sahoo 1-3 † *、Gajanan D. Katkar 4 *、Soni Khandelwal 1 、Mahdi Behroozikhah 2 、Amanraj Claire 4 、Vanessa Castillo 4 、Courtney Tindle 4 、MacKenzie Fuller 4 、Sahar Taheri 2 、Thomas F. Rogers 5-6 、Nathan Beutler 5 、Sydney I.拉米雷斯 10, 11, 斯蒂芬 A. 罗林斯 11, 维克多·普勒托里斯 14, 大卫·M.·史密斯 11, 丹尼斯·R.伯顿 5, 7-8, 劳拉·E.克罗蒂·亚历山大 9, 杰森·杜兰 15, 谢恩·克罗蒂 10, 11, 詹妮弗·M.丹 10, 11, 苏米塔·达斯 11† 和普拉迪普塔戈什4,13 † 附属机构：1 加州大学圣地亚哥分校儿科系。2 加州大学圣地亚哥分校雅各布工程学院计算机科学与工程系。3 加州大学圣地亚哥分校摩尔斯癌症中心。4 加州大学圣地亚哥分校细胞与分子医学系。5 美国斯克里普斯研究所免疫学与微生物学系，加利福尼亚州拉霍亚 92037。6 美国加州大学圣地亚哥分校医学系传染病科，加利福尼亚州拉霍亚 92037。7 美国斯克里普斯研究所 IAVI 中和抗体中心，加利福尼亚州拉霍亚 92037。8 美国斯克里普斯研究所 HIV/AIDS 疫苗开发联盟 (CHAVD)，加利福尼亚州拉霍亚 92037。 9 加利福尼亚州拉霍亚，退伍军人事务部 (VA) 圣地亚哥医疗系统肺部重症监护科；加利福尼亚州拉霍亚，加利福尼亚大学圣地亚哥分校（UCSD）医学系肺部、重症监护和睡眠医学分部 10 美国加利福尼亚州拉霍亚，拉霍亚免疫学研究所 (LJI) 传染病和疫苗研究中心。11 美国加利福尼亚州拉霍亚，加利福尼亚大学圣地亚哥分校（UCSD）医学系、传染病和全球公共卫生分部。12 加利福尼亚大学圣地亚哥分校病理学系。13 加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学系。14 加利福尼亚大学圣地亚哥分校外科系。15 加州大学圣地亚哥分校医学中心内科系心脏病学分部，拉霍亚 92037 * 同等贡献 † 共同通讯加州大学圣地亚哥分校儿科系助理教授；9500 Gilman Drive, MC 0730, Leichtag Building 132；La Jolla, CA 92093-0831。电话：858-246-1803：传真：858-246- 0019：电子邮件：dsahoo@ucsd.edu Soumita Das，博士；加州大学圣地亚哥分校病理学系副教授；9500 Gilman Drive, George E. Palade Bldg, Rm 256；La Jolla, CA 92093。电话：858-246-2062：电子邮件：sodas@ucsd.edu Pradipta Ghosh，医学博士；加州大学圣地亚哥分校医学和细胞与分子医学系教授； 9500 Gilman Drive (MC 0651)，George E. Palade Bldg，232 室；La Jolla, CA 92093。电话：858-822-7633：电子邮件：prghosh@ucsd.edu