将治疗药物输送到目标结构对于治疗效率和安全性至关重要。患者对治疗计划的遵守情况是另一项挑战。植入式药物输送系统 (IDDS) 提供了一种解决这些问题的方法。IDDS 是一种生物工程设备,通过手术放置在患者的组织内,以避免首过代谢,并通过洗脱目标组织附近的治疗有效载荷来降低药物的全身毒性。IDDS 是将研究和工程成果成功转化为患者床边的令人印象深刻的例子。预计 IDDS 技术将在未来几年呈指数级增长。然而,为了为这一进步铺平道路,必须从 IDDS 临床应用的过去和现在吸取教训。
我们对临床证据进行了系统的文献检索,以检索系统评价,并从最近的 2 篇评价中选择并报告了与我们的研究问题相关的结果。我们对所选的系统评价进行了文献检索,以确定 2020 年 12 月之后发表的主要研究。我们使用系统评价偏倚风险 (ROBIS) 工具评估每篇纳入系统评价的偏倚风险。我们根据建议分级、评估、制定和评估 (GRADE) 工作组的标准评估了证据的质量。我们进行了系统的经济文献检索,并从公共支付者的角度对 IDDS 与标准治疗(即非 IDDS 疼痛管理方法)进行了成本效益分析。我们还分析了安大略省公共资助 IDDS 对预算的影响。为了了解 IDDS 的潜在价值,我们采访了癌痛患者及其护理人员。我们通过回顾关于使用 IDDS 治疗成人和儿童癌症疼痛的已发表文献以及回顾此项卫生技术评估的其他组成部分来探讨伦理考虑因素,以确定与安大略省情况相关的伦理考虑因素。
智力和发育障碍的父母(IDD)(例如,Intel teclual Disability(ID),自闭症谱系障碍(ASD)和注意力缺陷多动障碍(ADHD))在社会服务中表现过大[1-3]。实际上,这些父母的认知困难是所有儿童保护案件中的显着比例[4,5]。他们的孩子也有明显升高的室外安置风险[6-8],这通常是由于疏忽和不安全的家庭环境[5,9,10]。在瑞典,父母有权根据《社会服务法》获得育儿支持(第3章。§6a)[11]。自2008年以来,一项国家育儿支持的战略规定了对所有父母(包括认知困难的父母)的适当支持的权利[12,13]。然而,在瑞典和国际上,人们对缺乏适应性的,基于证据的干预措施对IDD的父母表示关注[4,5,14]。最初是为ID [15]的父母开发的基于家庭的育儿幼儿(PYC),在定性研究中显示出令人鼓舞的结果[16,17]。PYC建立在基于证据的认知支持的基础上,并且可能有适合于更广泛的IDD父母。的确,目前,PYC在瑞典广泛用于IDD的父母,以感知需要改编的育儿支持。同时,关于PYC的有效性以及孩子如何看待干预措施的知识差距得到了强调[18]。因此,该协议对有忽视儿童的IDD的父母对PYC进行了评估。
胰岛输送设备(IDD)为1型糖尿病中的胰岛移植和基于干细胞的替代品提供了潜在的好处。关于胰岛输送设备特征和植入策略的患者偏好知之甚少。患者对IDD和植入策略的偏好仍在研究中。我们邀请患者,父母和看护人在有关IDD的在线问卷中填写。一项在线调查收集了来自809例1型糖尿病患者和47名护理人员的回答。我们还评估了412例患者的亚组中的糖尿病困扰。重要的多数(97%)表示愿意接受IDD。首选的IDD属性包括3.5厘米的直径为37.7%,而在提供所有选项时,30.4%的尺寸发现不重要。受访者向大约4个植入物开放,每个植入物带有5 cm的切口。许多人赞成运作12个月(33.4%)或24个月(24.8%)的设备。年轻的参与者(16-30)更倾向于接受6个月的功能持续时间(p <0.001)。功能持续时间超过植入物数量和大小(p <0.001)的设备重要性。这强调了患者愿意适应与IDD特征和植入方法相关的负担,这对于设计未来的β细胞替代策略至关重要。
3.1.1.1 尺寸/重量 Tau 2 核心有三种机身类型,由零件编号的前两位数字表示(见 1.2):标准型、无快门型和光圈式快门型。Tau 2 有大量镜头选项,也在零件编号中表示。产品的尺寸和重量因机身类型和镜头类型而异。由于定期将新镜头类型添加到产品列表中,因此本产品规格未列出所有配置的尺寸和重量要求。相反,这些要求在每种配置独有的单独机械接口描述图 (IDD) 中指定。注意:当前镜头产品显示在 FLIR 的 Tau 网站的“光学”选项卡下。IDD STEP 文件和 PDF 图纸可从 Tau 网站的“图纸/模型”选项卡下载。
植入物是无菌固体,其中含有药物,由挤出,成型或收缩等不同方式制备。传统的医学途径对医学释放的控制有限,并且在更长的时间内保持恒定的管补救药物的关注。为了避免与传统片剂形式相关的这些问题,至关重要的是开发新的烤烤形式,这些形式将以受控的速度用于原始劳累的速率。这导致了新型药物输送系统(NDD)的增强,该药物提供了对药物的补救包裹的优化,并使它们在传统的管理方式上更安全,富有成效和可靠。可植入药物输送系统IDD构成了新药物输送系统的一部分。这种管理细节的途径允许有针对性的分布,位置特殊性,恒定释放速率,低量子药物条件以及最小化具有较好效率的不良产品。它提供了每天一次服用药物到每月一次的可能性,而初步的昼夜剂量。目前正在使用不同的可植入技术,用于与牙科,眼科,避孕和肿瘤学类似的补救操作。补救药物的输送样式几乎不可能(如果有的话)控制药物的时间和模式在作用点释放药物注意力。在管中不确定的药物关注是传统治疗系统的典型且令人难忘的问题。一种可植入药物输送的系统是一种新的药物输送方法。因此,为了克服类似的问题,实验者和药物科学家已经使医学输送系统的改善已经使汗水变得汗水,这导致了新型药物输送系统(NDDS)的发展。ndds是低关注药物并以受控方式遵循零顺序释放药物的方法和技术。此外,NDDS的开发导致创建可植入药物输送系统(IDDS)。以这种方式,该药物在受控条件下输送到放置植入物的精确位置。本研究的主题是植入医学递送系统的表达,药物,评估标准和未出生的方面。
尽管在治疗、检测和预防方面取得了进展,但癌症的发病率在全球范围内仍在迅速增长。3 世界卫生组织和美国国家综合癌症网络 (NCCN) 的指南此前已建议使用全身性阿片类药物治疗严重癌痛,作为标准治疗方法,但关于其长期有效性的数据有限,且与不良反应有显著关联。WHO 将三步止痛阶梯扩展到第四步,包括介入方法,4 而 NCCN 指南也已扩展到包括介入策略。4、5 尽管阿片类药物仍然是癌症疼痛管理的核心,但仍存在重大障碍阻碍其使用,包括指导实践的研究有限以及针对阿片类药物滥用的政策。患者面临着获取药物的挑战,例如报销金额减少、各州对管制药物的合规性和监管障碍、自付费用不断上升以及药房短缺,而耻辱感和对成瘾的恐惧进一步加剧了这些问题。管理此类人群的阿片类药物治疗面临独特的挑战,特别是在有效缓解疼痛与镇静、嗜睡、恶心和便秘等全身副作用之间取得平衡。这些副作用会极大地影响生活质量并限制阿片类药物的耐受剂量。此外,全身性阿片类药物的长期有效性有限,再加上痛觉过敏、耐受性、睡眠障碍、抑郁和下丘脑-垂体轴失调等不良反应,凸显了对替代治疗方法的迫切需求。使用鞘内给药系统 (IDDS) 的靶向给药 (TDD) 在一项随机对照试验中取得了有希望的结果,证明了其作为癌症疼痛治疗选择的有效性和安全性。6 然而,注册数据表明,无论适应症如何,过去十年中 TDD 的总体使用率持续下降。这种下降受到 COVID-19 大流行和泵制造供应链中断的进一步影响,几乎没有复苏的迹象。