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股票交换公告
发布：2025年2月24日，伦敦英国gsk完成了对IDRX，Inc。GSK PLC（LSE/NYSE：GSK：GSK）的收购，今天宣布已完成对IDRX，Inc。（IDRX）的收购，这是波士顿 - 基于波士顿的，基于临床阶段的公司的专门用于制定型号的驾驶员，以制定供应范围，以开发供应范围，以开发供应范围的范围，以开发适中的范围。 （要点）。先前宣布的1，该收购包括铅分子IDRX-42，这是一种研究性的高度选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在改善GIST患者的结局。IDRX-42已证明了对所有临床相关的原始和次级试剂盒突变的活性，这是当前GIST治疗的关键医疗需求。GIST通常在胃肠道（GI）中呈现，其中80％受套件基因突变驱动的病例，导致肿瘤细胞的生长，增殖和存活（原发性突变或激活突变）。2 90％在第一线中接受治疗的患者会产生新的试剂盒突变（二次或耐药突变），通常会导致治疗途径有限。3 Hesham Abdullah，全球负责人肿瘤学R＆D高级副总裁，GSK，GSK说：“这项收购增加了GSK越来越多地针对起源于胃肠道的癌症的靶向治疗方法。我们计划促进IDRX-42进行胃肠道肿瘤的二线治疗，在那里没有批准的治疗方法可以有效解决所有耐药性突变，并在较早的环境中加速发育。”财务考虑此次收购的总价值高达11.5亿美元在GSK.com上了解更多信息。GSK查询这包括10亿美元的前期付款，并可能在基于成功的监管机构批准后额外支付1.5亿美元的里程碑付款。GSK还将负责基于成功的里程碑付款以及归功于德国达姆施塔特默克·KGaa的IDRX-42的分层特许权使用费。关于要点的要点是最普遍的软组织肉瘤形式，估计每年的全球诊断为80,000至120,000名患者。4 GIST通常在胃肠道中表现出来，大约80％的病例归因于套件基因中的突变。5这些突变，被称为外显子9和11中的原发性突变，驱动肿瘤细胞的生长，增殖和存活。在第一线治疗中，大约90％的患者在试剂盒基因的外显子13和17中出现了二次或抗性突变，从而导致治疗替代方案有限地复发。6值得注意的是，目前尚无批准的TKI，能够有效地靶向试剂盒中临床上具有重要意义的原发性和次要突变。大约IDRX-42 IDRX-42是一种高度选择性的研究小分子TKI，旨在针对GIST中的所有关键套件突变。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准IDRX-42快速轨道名称，用于治疗疾病进展或对伊马替尼的不耐受性的GIST患者，以及孤儿药物名称以治疗GIST。关于IDRX IDRX是一家临床阶段的生物制药公司，致力于使用智能设计的精确疗法来改变癌症护理。IDRX旨在通过高度有效和选择性的靶向疗法来解决当今精确癌症药物的局限性，以阻止关键肿瘤逃生机制并延长对治疗的反应。关于GSK GSK是一家全球生物制药公司，其目的是将科学，技术和人才团结在一起，以共同领先于疾病。
证券交易所公告
肿瘤的生长和进展并提高耐受性，弥补当前治疗方法的差距 • 此次收购扩充了 GSK 在胃肠道 (GI) 癌症领域的产品组合 • GSK 将支付高达 11.5 亿美元 GSK plc (LSE/NYSE: GSK) 和 IDRx, Inc. (IDRx) 今天宣布，他们已达成协议，GSK 将收购 IDRx，这是一家位于波士顿的临床阶段生物制药公司，致力于开发用于治疗 GIST 的精准疗法。根据协议，GSK 将预付 10 亿美元，并有可能在成功获得监管批准后额外支付 1.5 亿美元的里程碑付款。此次收购包括先导分子 IDRX-42，这是一种高度选择性的 KIT TKI，正在开发作为治疗 GIST 的一线和二线疗法。 GIST 通常出现在胃肠道中，80% 的病例是由 KIT 基因突变引起的，这种突变会导致肿瘤细胞生长、增殖和存活（原发性或激活突变）。1 90% 的一线治疗患者会出现新的 KIT 突变（继发性或耐药性突变），这通常会导致复发，治疗选择有限。2 目前，尚无获批的 TKI 可以抑制 KIT 中临床相关的所有原发性和继发性突变。IDRX-42 已证明对所有关键的原发性和继发性 KIT 突变均有效，旨在改善 GIST 患者的预后。这种广泛的突变覆盖范围，加上可以提高耐受性的高选择性，为同类最佳产品提供了潜力。GSK 首席商务官 Luke Miels 表示：“IDRX-42 补充了我们不断增长的胃肠道癌症产品组合。此次收购符合我们收购资产的方法，这些资产针对的是经过验证的目标，并且尽管已有获批产品，但仍存在明显未满足的医疗需求。” GSK 首席科学官 Tony Wood 表示：“IDRX-42 的早期数据及其独特的能力让我们感到兴奋，该能力可以针对 GIST 中存在的所有临床相关 KIT 突变，而这是当前标准治疗的一个重大差距。我们期待在 2025 年加速其开发，以重新定义治疗方法。”StrateGIST 1 的最新临床数据是正在进行的 IDRX-42 对晚期 GIST 患者的 I/Ib 期试验，在结缔组织肿瘤学会 (CTOS) 2024 年年会上以口头报告的形式进行了介绍。这些数据显示，IDRX-42 对晚期 GIST 患者具有良好的抗肿瘤活性，且安全性可控。在二线或更大 GIST 患者中以及所有 KIT 突变亚组中，根据改良 RECIST v1.1 标准，总疗效可评估人群的客观缓解率 (ORR) 为 29% (n=87)，包括 1 例完全缓解 (CR) 和 24 例部分缓解 (PR)。在接受过一线治疗的患者中，ORR 为 53% (n=15)，其中包括 1 例 CR 和 7 例 PR。3 在所有患者中，在数据截断时，两个 PR 正在等待确认，随后均得到确认。StrateGIST 1 的新耐久性数据也令人满意。IDRX-42 通常耐受性良好，在推荐的 Ib 期剂量下，治疗相关不良事件 (TRAE) 主要为低级别。4