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World File Search SystemIMJUDO
Imjudo® (tremelimumab-actl)
Compendium ® ) 肝细胞癌。版本 2.2023。美国国家综合癌症网络，2023 年。NCCN Compendium ® 是 NCCN 指南 ® 的衍生作品。NATIONAL COMPREHENSIVE CANCER NETWORK ®、NCCN ® 和 NCCN GUIDELINES® 是美国国家综合癌症网络公司拥有的商标。要查看最新和完整版本的 Compendium，请在线访问 NCCN.org。访问日期：2023 年 11 月。5. Llovet JM、Bru C、Bruix J。肝细胞癌的预后：BCLC 分期
Imjudo® (tremelimumab-actl)
上述信息旨在用于非 Medicare 覆盖范围确定。Medicare 门诊 (Part B) 药物的覆盖范围在 Medicare 福利政策手册 (Pub. 100-2) 第 15 章第 50 节“药物和生物制品”中列出。此外，可能存在国家覆盖范围确定 (NCD) 和/或地方覆盖范围确定 (LCD)，在适用的情况下需要遵守这些政策。地方覆盖范围条款 (LCA) 也可能存在，用于索赔支付目的或澄清根据 Part B 可自行服用的药物的福利资格。以下链接可用于搜索 NCD、LCD 或 LCA 文件：https://www.cms.gov/medicare-coverage- database/search.aspx。健康计划可自行决定应用其他适应症，包括任何上述信息。
imfinzi和imjudo
问题也可能发生在其他器官和组织中。这些并不是Imfinzi和Imjudo可能发生的免疫系统问题的所有体征和症状。立即致电或查看您的医疗保健提供者，以了解任何新的或恶化的体征或症状，其中可能包括：胸痛，不规则的心跳，呼吸急促或脚踝肿胀；混乱，嗜睡，记忆问题，情绪或行为的变化，脖子僵硬，平衡问题，刺痛，麻木或胳膊或腿无力；双视，模糊的视力，对光线，眼睛疼痛的敏感性，眼视线变化；持续或严重的肌肉疼痛或无力，肌肉痉挛，关节疼痛，关节僵硬或肿胀；低红细胞和瘀伤
durvalumab（imfinzi®）
：每2周每2周或每4周每2千克1,500毫克每2千克：10 mg/kg每2周与Pemetrexed结合使用：重量小于30 kg：Imfinzi 20 mg/kg IV与Pemetrexed治疗与Pemetrexed治疗与每4周重量30 kg或更多：1 kg或更多：1 kg或更多：1,500 mg iv and：基于铂的化学疗法：重量小于30 kg：1至4周期（3周周期）：每3周imfinzi 20 mg/kg IV，imjudo 1 mg/kg和基于铂的化学疗法周期5和（4周周期）：Imfinzi 20 mg/kg，每4周/4周/kg in 4周和一个MG的组合。 imfinzi剂量6在第16周 *剂量间隔从每3周开始每4周从周期开始的每4周变化。Weight 30 kg or more: Cycle 1 to 4 (3-week cycle): 1,500 mg IV every 3 weeks with Imjudo 75 mg and platinum-based chemotherapy Cycle 5 and after (4-week cycle): Imfinzi 1,500 mg IV with pemetrexed every 4 weeks, and a fifth dose of Imjudo 75 mg in combination with Imfinzi dose 6 at week 16 *The dosing间隔从每3周开始每4周开始。覆盖期无限期
免疫介导不良反应管理手册
重要安全信息（续）严重和致命的免疫介导不良反应（续）在基线和每次服药前评估临床化学反应，包括肝酶、肌酐、促肾上腺皮质激素 (ACTH) 水平和甲状腺功能。在疑似免疫介导不良反应的情况下，开展适当的检查以排除其他病因，包括感染。立即开始医疗管理，包括酌情进行专科会诊。根据严重程度，暂停或永久停用 IMFINZI 和 IMJUDO。有关具体详细信息，请参阅 USPI 剂量和给药。一般而言，如果需要中断或停用 IMFINZI 和 IMJUDO，则给予全身皮质类固醇治疗（1 mg 至 2 mg/kg/天泼尼松或等效药物），直至改善至 1 级或以下。改善至 1 级或以下后，开始减少皮质类固醇剂量，并继续减少至少 1 个月。对于免疫介导的不良反应无法通过皮质类固醇治疗控制的患者，可考虑使用其他全身免疫抑制剂。
需要预先认证的服务
（眼科条件除外）•Avzivi®（bevacizumab-tnjn）•Azedra®‡（Iobenguane I-131）•blincyto®（blinatumomab）•gulofitamab（glofitamab） otamab deruxtecan*•elahere®（mirvetuximab soravtansine-gynx）•elrexfio™（Elranatamab-bcmm）•Enhertu（Fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki） Hercessi™（trastuzumab-strf）•Herzuma®（trastuzumab-pkrb）•imjudo®（tremelimumab）•kadcyla®（ado-trastuzumab emtansinel） juvi®（tafasitamab-cxix）•odRonextamab*•ogivri™（trastuzumab-dkst）•ontruzant®（trastuzumab-dttb）•oplimab-br-br-bdb）v™ ®（pertuzumab）•Phesgo™（pertuzumab/trastuzumab/hyaluronidase-zzxf）•pluvicto™（leute vidotin-17）（polatuzumab vedotin vedotin-piiq） ®†（Rituximab）•Rituxan Hycela™（利妥昔单抗/透明质酸酶Humane）•Rituximab-vavant）
需要预先认证的服务
Alimta, Alymsys (except for ophthalmological conditions), Anktiva, Avastin (except for ophthalmological conditions) 5 , Avzivi, Azedra 2 , Blincyto, Columvi, Cyramza, Darzalex, Darzalex Faspro, datapotamab deruxtecan 6 , Elaux, Herbi, Erbithere, Erbithere, 5 in Hylecta, Hercessi, Herzuma, Imjudo, Kadcyla, Kimmtrak, Kyprolis, Margenza, Monjuvi, odronextamab 6 , Ogivri, Ontruzant, Opdualag, Padcev, patritumab deruxtecan 6 , Pemfexy, Perjeta, Phesgo, Pluvicto, Polio, Rio, Rio, Provence, 5 , Rituxan Hycela, Ruxience, Rybrevant, Rylaze, Sarclisa, Taclantis, Talvey, Tecvayli, Tivdak, trastuzumab duocarmazine 6 , Trodelvy, Vegzelma (except for ophthalmological conditions), Xofigo 2 , Yervoy, zanidat 6, Zepzelca, Zepzelca , Zynlonta • Anti-PD-1/PD-L1 human monoclonal antibodies: 4
专科医疗福利药品清单
Antineoplastic agents Abraxane, Adcetris, Adstiladrin, Alimta, Aliqopa, Alymsys, Anktiva, Arzerra, Asparlas, Avastin, Avzivi, Azedra, Beleodac, Belrapzo, Bendeca, Besponsa, Blenrep, Blincyto, Columvy, Cyram, Darzale, Darzale, Esa, Esa, Fax antibiotic, Elrexfio, Elzonris, Empliciti, Enhertu, Epkinly, Erbitux, Erwinaze, Faslodex, Firmagon, Folotyn, Gazyva, Halaven, Hepzato Kit, Herceptin, Herceptin Hylecta, Hercessi, Herzuma, Imdelltra, Imjudo, Imlygic, Instoron-A, Jelato, Jelato, Jena, Kanjinti, Khapzory, Kimmtrak, Kyprolis, Lunsumio, Margenza, Monjuvi, Mvasi, Mylotarg, Ogivri, Oncaspar, Ontruzant, Opdualag, Padcev, Pemfexy, Pemrydi RTU, Perjeta, Phesgo, Pluvicto, Polivy, Portrazza, Potelige, Provence, Hyundai, Hyundai, Rioxila , Rybrevant, Rylaze, Sarclisa, Synribo, Talvey, Tecvayli, Temodar, Tivdak, Trazimera, Treanda, Trodelvy, Truxima, Vegzelma, Vivimusta, Vyxeos, Xofigo, Yervoy, Zepzelca, Zevalin, Zirabev, Zynlonta >
关于药物临床研究指南的评论概述，以治疗或预防糖尿病
4.2.2。athelizumab -Tecons（CAP） - EMEA/H/004143/SDA/025.1; avelumab-（cap） - emea/h/00438/sda/011.1; cemiliplab -libtayo（CAP）-EMEA/H/004844/SDA/010.1; Dostarlima -Jemperli（CAP）-EMEA/H/005204/SDA/005.1; durvalumab -imffine（CAP） - EMEA/H/00471/SDA/012.1; iplymimumab - Yervoy（CAP）-EMEA/H/00213/SDA/048.1; Nivolumab -Opdivo（CAP）-EMEA/H/003985/SDA/056.1; Nivolumab，Relatlima -opdual（CAP） - EMEA/H/005481/SDA/006.1;战斗 - 章节（上限） - EMEA/H/003820/SDA/040.1;功能障碍 - Tevimbra（CAP） - EMEA/H/005919/SDA/002.1; tremelimumab -imjudo（CAP） - EMEA/H/006016/SDA/003.1。
2024 年 2 月 5 日至 8 日 PRAC 会议记录
4.3.1.阿替利珠单抗-TECENTRIQ (CAP)-EMEA/H/C/004143/SDA/025； Avelumab-BAVENCIO (CAP)-EMEA/H/C/004338/SDA/011； Cemiplimab-LIBTAYO (CAP)-EMEA/H/C/004844/SDA/010； Dostarlimab-JEMPERLI (CAP)-EMEA/H/C/005204/SDA/005； Durvalumab-IMFINZI (CAP)-EMEA/H/C/004771/SDA/012；伊匹单抗-YERVOY (CAP)-EMEA/H/C/002213/SDA/048； Nivolumab-OPDIVO (CAP)-EMEA/H/C/003985/SDA/056； Nivolumab、relatlimab-OPDUALAG (CAP)-EMEA/H/C/005481/SDA/006；派姆单抗-KEYTRUDA (CAP)-EMEA/H/C/003820/SDA/040；替雷利珠单抗-TEVIMBRA (CAP)-EMEA/H/C/005919/SDA/002； Tremelimumab - IMJUDO (CAP) - EMEA/H/C/006016/SDA/003 ...................................................................................................................... 16