本演讲中包含的关于不是历史事实的事项的陈述是1995年《私人证券诉讼改革法》的含义中的“前瞻性陈述”。诸如“预期”,“相信”,“期望”,“打算”,“计划”,“潜在”,“潜在”,“项目”,“将”和“未来”或类似表达方式的词,旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述中的每一个都涉及实质性的风险和不确定性,这些风险可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所表示或暗示的结果显着不同。本演讲中包含的前瞻性陈述包括但不限于我们当前和未来的临床前研究和临床试验的启动,时机,进步和结果的陈述,包括我们的RP-1664,RP-3467,RP-3467,Lunresertib,Lunresertib和Camonsertib的临床试验;程序更新和数据披露的预期时间;提交IND和其他监管文件的时间;为我们的候选产品寻求监管机构批准的时机和可能性;我们对产品候选人的潜在市场规模和竞争格局的期望;我们使用SNIPRX平台识别和开发其他产品候选者的能力;我们计划确保合作伙伴的计划,以资助Camonsertib和Lunresertib的进一步临床发展;以及我们关于费用,未来收入,资本需求,现金跑道以及额外融资需求的估计。
1. 通函编号 12-01/24-DC(Pt-104),发布日期:2024 年 7 月 29 日:对于新药、后续新药 (SND) 和固定剂量组合 (FDC)(生物制品和临床试验新药 (IND) 除外),如果已按照 2019 年《新药和临床试验 (NDCT) 规则》中的规定提交了等效数据,并且已由先前批准该药物的国家的监管机构考虑过,则可能无需在印度进行重复剂量毒性研究,除非有书面具体关切的情况。据称,这些数据的接受程度将取决于其质量和生成数据的实验室的可信度。 2. 2024 年 8 月 7 日颁布的命令编号 DC-DT-15011(11)/85/2024:已表明,如果药物在美国、英国、日本、澳大利亚、加拿大和欧盟获得批准,则无需在印度进行临床试验。属于以下类别的药物将获得豁免:罕见疾病孤儿药、基因和细胞治疗产品、用于大流行情况的新药、用于特殊防御目的的新药以及在当前标准治疗方面具有重大治疗进展的新药。新举措旨在加快救命药物的供应并降低成本。
1 73000010330000307 Jayadeva Match Inds。,2 73000019550000009精英产品Mysore。3 73000029910000304南印度匹配项,4 73000038570001101酒店Dasaprakash Paradise 5 73000053040001101 Southern Star 6 7300005409000000506预先组件和工具(P) 73000054680000607 SAN ENGINEERING&LOCOMOTIVE CO.LTD。,9 73000054700000605 BEML LTD.,10 73000054760000404 WIPRO ENTERPRISE PRIVATE PRIVATE LIMITEC Works, 13 73000058370001202 Shantala Theatre, 14 73000059270000607 Universal Automobile & Dairy Products, 15 73000059330001202 STERLING & SKYLINE THEATRE 16 73000059600000506 VR & Brothers, 17 73000063820000910 Larsen & Toubro Limited 18 73000065590000902 Ply Mold 19 73000065620000607 Indavara Engineering Company Private Limited 20 730000691900900910 Murhopye Scientific Company 21 730000705900001011 Meenakshi Sundaram Textiles Ltd. 73000074890001018 RAVI安全局,25 73000082560000606 Super Home Elctronics Ltd.,26 73000083670000204 Veekeyar Rubber Mfrs.pvt.ltd。ltd. 53 73000106090001018有效的安全与侦探局,54 7300010804000000009 SREEDEVI餐厅,55 73000112570000004 Gangothri roller Fron Mills Pvt.ltd。Ltd. 57 73000115460001018 Bharath Security Bureau 58 73000121460000404 LITETRONICS VIJAY(印度)Pvt.ltd。,59 73000122110000009928 73000087510000605 SIDVIN MACERINERIS PVT.LTD。 73000094590001101新的Iyengar Tiffin&Meal Center,33 73000095090001101 NALPAK餐厅34 73000095120000910 Canara包装工业,35 7300000000000000000000204 CHAMUNDI PORYMERS(P)SUERING PORYMER(P)36 7373735195000000000505050505050505050505050505050505000000000000000000000000000000来730000952220000607精密齿轮和整理器,38 73000095230000607 Sujaya Industries,39 7300000095260000607 Aditya Industries,40 730000000000000000000000002002新的Vijayalakshmi锯磨,43 73000097760001008动态安全服务,44 73000000999330001018狮子安全局45 73000000000000604 Neulite产品Pharmaceuticals(P)Ltd。,48 73000101540000204 Vishwas橡胶(P)Ltd。 7300010508000000007 Prasadhini Enterprises Pvt。
s no empr_code机构名称1 62000000020000905 30 MW Nellore热电站(APSEB)2 62000000000030001101 National Lodge 3 6200000005000000403 APSIDCO陶瓷工厂汽车手机,5 62000000090000803 Zamin Ryot Pabt 6 62000000110000499 P.V.Subbaiah Slate工厂7 62000000120000803 BHAGWAN PRESS 8 6200000000130000902 L.V.Ramana Reddy&Co 9 62000000140000506 Ravi Iron&Steel Works 10 6200000000160000606 Krishan Engg。作品11 620000001700005022 NELLORE不锈钢工业12 62000000180000502 DECCAN工业工程13 6200000000190000802 Nellore Strawor Boards 14 62000000210000006 Parameswara Oil Mill 15 62000000200000000101 ABHIRS MILLS MILLS MILLS MILLS MILLS MILLS MILLS MILLS MILLS MILLS MILLS MILLS PVT。ltd 16 62000000260000406克里希纳工业(Rayalaseema spun Pipes)17 6200000000270000405 RAVI INSULUTATIONCO。1862000000290000604 CANTINENETALALETALALETALALETALALETALALETALALETALETALECHETALECHETALETALECHETALECH HITECHECH ELECTRONICS(P)LTD。 19 62000000310000802 KAPARDI稻草板20 62000000320000407云母砖与联盟工厂21 6200000000330000699 G.V.V.V.FABRICATING CO.22 620000000000003400802 APSEB研讨会(中央商店)25 62000000380000607 Indo National Ltd。 26 62000000400000002 Nellore Dist。合作。牛奶生产商联合有限公司。 27 62000000410000599 AP ZARI MFG合作社有限公司。 28 62000000420000704 APSRTC总线仓库29 62000000430000905 Weber Electric(P)Ltd。 30 62000000440000301 Annapurna昆虫剂31 62000000450000306 Vinlon Synthetics(P)Ltd。 32 62000000460000299 Nellore重新交易公司33 62000000470000699 Bhavani Elec。Mech。inds。作品34 62000000480000099印度种子公司35 62000000490001102 Chandra Bhavan 36 6200000000500001002 NELLORE CENTRAL CENTRAL COM-COM-COM COMS商店有限公司。 37 62000000510000699国家硬件行业38 62000000520000802超金重新阅读公司39 6200000000540000400405 United Mosaics 40 62000000560000199 B.V.V.B.V.B.V.BROTHERS PHARMOTHER PARMATHICALS 41 620000000000570001102 KOMALA&LODS( 62000000580001102新现代咖啡馆43 62000000590000699东方工业44 620000006000009011 SRI VENKATESWARA SAW SAW MILL 45 62000000610000699数字数据公司46 620000000000000000099 Girijan Co-Op Marketserce。 47 62000000630001102 Nirmala Wines Bar&Restaurant 48 62000000640001102酒店Swapna
季节性预测和气候预测是对气候变化和变化的重要适应措施。区域气候前景论坛(RCOF)的创建是为了汇集具有共同气候特征的国家,并对区域气候状况进行联合评估。因此,南亚气候前景论坛(SASCOF)于2010年成立,特别关注受南亚季风气候影响的国家的信息需求。季节性预测通常包括特定区域的降水和温度前景。不丹的季节性预测是由全球和区域预测中心以及国家气候数据的投入准备的。最终前景还基于南亚气候前景论坛(SASCOF)的共识前景,来自远程预测的世界气象组织(WMO)全球生产中心(GPCS)的产品,其他各种国际来源,各种国际来源,以及ElNiñoSouthtrainsSouthern oscillation(例如ElNiñoSouthern oscillation and Southern Oscillation and Indian obs andso andso andso andso andso)和印度eysoon(Enso)和印度eyon(Inder So)(Indso)(Inds)(Inder)(In Indian Sood)(ID)(ID)(ID)。必须使用和解释夏季季风前景,并与中心发布的扩展,中等,每日的天气预报和其他咨询。2。sascof-28在普遍条件下共识2.1在太平洋上的ENSO条件ElNiño/Southern振荡(ENSO)是一种全球气候条件,对季风降水的变化和南亚的表面温度有重大影响。当前,ENSO中性条件在太平洋地区盛行。最新的全球模型预测表明,在季风季节下半年,La Nina条件要发展。2.2印度洋的条件印度洋的海面温度(SST)也影响了该地区的季风。正(负)印度洋偶极子(IOD)比正常季风更强(弱)。目前,中立的IOD条件在该地区占上风,最新的全球模型表明在这个季风季节中阳性IOD的发展。2.3北半球的雪覆盖北半球在2024年1月至3月的北半球雪覆盖区域低于正常水平。在过去57年的2023年3月,欧亚雪地覆盖区是第5位。2月和3月的雪地覆盖区分别是过去58年中第8和第7个低下的记录。一般而言,冬季和春季雪覆盖范围与亚洲夏季季风降雨有反比关系。
我们提醒读者,本演示文稿包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。本演示文稿中除历史事实陈述之外的所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述:我们的 AOC 技术开发精准心脏病疗法的能力;AOC 1086 针对 PLN 心肌病的能力、AOC 1072 针对 PRKAG2 综合征的能力以及我们针对其他遗传性心脏病的能力;我们将 siRNA 输送到心脏的能力;我们临床前产品候选药物的 IND 途径;我们的产品候选药物在心脏病中改变病情的潜力;我们的商业战略;我们产品候选药物的安全性和耐受性概况,包括我们精准心脏病产品候选药物的临床前非人体研究;AOC 1086 和 AOC 1072 的设计和能力;AOC 1086 和 AOC 1072 的有效性;我们的下一代技术及其潜在影响;我们下一代技术带来的交付和耐用性的提高;我们下一代技术的设计和能力;成功的时机和可能性;产品批准;以及管理层对未来运营的计划和目标。在某些情况下,读者可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可以”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“持续”等术语或这些术语的否定词或其他类似表达来识别前瞻性陈述。前瞻性陈述的纳入不应被视为 Avidity 表示我们的任何计划都会实现。由于我们业务中固有的风险和不确定性,实际结果可能与本演示文稿中的结果不同,这些风险和不确定性基于我们无法控制的因素,包括但不限于:与 AOC 1086 和 AOC 1072 相关的临床前数据可能不支持 IND 申请或批准;临床前研究和早期临床试验的结果不一定能预测未来的结果;我们的技术在心脏疾病方面的应用范围可能有限;我们的下一代技术尚未得到证实,并且可能不会提供超出我们现有技术的任何功能;与我们的产品候选物和技术相关的其他非人类灵长类动物和小鼠数据可能会继续与截至本文发布之日产生的数据不一致,对现有数据的进一步分析和对新数据的分析可能会导致与截至本文发布之日得出的结论不同的结论;我们的产品候选物的意外不良副作用或疗效不足可能会延迟或限制其开发、监管部门批准和/或商业化,或可能导致临床试验暂停,召回或产品责任索赔;我们的开发工作尚处于早期阶段;我们基于 AOC 平台发现和开发候选产品的方法尚未得到证实,我们不知道是否能够开发出任何具有商业价值的产品;临床试验的开始、登记和完成,或监管机构授予的指定可能会延迟;我们在临床前和临床测试以及产品制造方面对第三方的依赖;我们可能无法实现与第三方合作的预期收益,我们现有的合作可能比预期提前终止,或者我们可能无法建立新的合作;美国和外国的监管发展,包括接受 IND 和类似的外国监管提交以及我们拟议的未来临床试验设计;FDA 批准 IND 申请可能不会导致临床试验成功或产品批准;我们获得和维持候选产品和专有技术的知识产权保护的能力;同样针对心脏病和我们所针对的其他疾病的竞争对手可能在资源、技术或其他优势方面胜过我们;我们可能会比预期更快地耗尽我们的资本资源,并且无法筹集到所需的额外资金;以及我们于 2024 年 2 月 28 日向 SEC 提交的截至 2023 年 12 月 31 日的年度 10-K 表格中“风险因素”标题下所述的其他风险,该表格以及随后向 SEC 提交的文件中均是如此。请读者不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本文发布之日的观点。除适用法律要求外,我们不打算公开更新或修改本文包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。所有前瞻性陈述均受本警告声明的全部约束,该声明根据《1995 年私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出。包括接受 IND 和类似的外国监管提交以及我们未来临床试验的拟议设计;FDA 批准 IND 申请可能不会导致临床试验成功或产品获批;我们获得和维护产品候选物和专有技术的知识产权保护的能力;同样针对心脏病和我们针对的其他疾病的竞争对手可能在资源、技术或其他优势方面胜过我们;我们可能会比预期更快地耗尽资本资源,并且无法筹集到所需的额外资金;以及我们于 2024 年 2 月 28 日向美国证券交易委员会提交的截至 2023 年 12 月 31 日的 10-K 表格以及随后向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”标题下所述的其他风险。请读者不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在本文发布之日有效。除适用法律要求外,我们不打算公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。所有前瞻性陈述均完全符合本警告声明的规定,该声明是根据 1995 年私人证券诉讼改革法的安全港条款作出的。包括接受 IND 和类似的外国监管提交以及我们未来临床试验的拟议设计;FDA 批准 IND 申请可能不会导致临床试验成功或产品获批;我们获得和维护产品候选物和专有技术的知识产权保护的能力;同样针对心脏病和我们针对的其他疾病的竞争对手可能在资源、技术或其他优势方面胜过我们;我们可能会比预期更快地耗尽资本资源,并且无法筹集到所需的额外资金;以及我们于 2024 年 2 月 28 日向美国证券交易委员会提交的截至 2023 年 12 月 31 日的 10-K 表格以及随后向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”标题下所述的其他风险。请读者不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在本文发布之日有效。除适用法律要求外,我们不打算公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。所有前瞻性陈述均完全符合本警告声明的规定,该声明是根据 1995 年私人证券诉讼改革法的安全港条款作出的。
2024 年 1 月 8 日,中欧时间上午 7:00 荷兰阿姆斯特丹——致力于改善严重自身免疫性疾病患者生活的全球免疫学公司 argenx SE(泛欧交易所和纳斯达克股票代码:ARGX)今天公布了 2023 年全年初步财务业绩,包括全球净产品销售额(包括 VYVGART® 和 VYVGART Hytrulo),并宣布了其 2024 年的战略重点。 argenx 首席执行官 Tim Van Hauwermeiren 表示:“2023 年,我们覆盖全球 6,000 多名患者,让世界各地的 gMG 患者都可以使用 VYVGART。” “我们通过成功推出皮下 VYVGART 产品,继续投资并展示我们业务的可持续性,并准备在 2024 年继续在 gMG 及其他领域扩张。 argenx 正在兑现其承诺,改变世界对自身免疫的理解方式。正是怀揣着这一承诺,我们在 CIDP 中提交了 VYVGART Hytrulo 的 sBLA,如果获得批准,预计将于 2024 年中期在美国上市。今年,我们将继续积极推进我们的产品线,预计在 2024 年报告六项 2 期研究的 efgartigimod 数据,并进一步开发 MMN 中的 empasiprubart。通过对 IIP 的持续投资,我们预计将看到重复的价值创造,并计划在 2025 年底前提交四个新的 IND。”“两年前,argenx 的主要目标是在美国推出 efgartigimod。今天,我们已经建立了一个强大的全球商业组织,产品已在全球 30 多个国家获得批准,并拥有一条充满活力的、有希望的新疗法来治疗免疫介导疾病。我们已经建立了重要的合作伙伴关系,支持我们的使命,即推进人类对免疫学的理解,以最大程度地造福患者。argenx 已做好准备,在 2024 年及未来实现持续增长。” 2024 年战略重点 argenx 将在 2024 年重点关注三大战略重点,推动可持续的长期增长,包括:
本演示文稿包含 Intellia Therapeutics, Inc.(“Intellia”、“我们”或“我们的”)根据 1995 年私人证券诉讼改革法做出的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述包括但不限于关于 Intellia 推进和扩展 CRISPR/Cas9 技术以开发人类治疗产品的能力以及我们的 CRISPR/Cas9 知识产权组合的明示或暗示的陈述;我们实现稳定或有效的基因组编辑的能力;我们有效管理一剂或多剂 CRISPR/Cas9 候选产品的能力;我们临床前研究的潜在时机和进展,包括针对我们的转甲状腺素蛋白淀粉样变性(“ATTR”)项目(“NTLA-2001”)、遗传性血管性水肿(“HAE”)继续进行的非人类灵长类动物研究,以及我们其他项目的其他研究,包括临床前和人体临床试验;里程碑事件的时机和可能实现,以推进我们产品线的进展,包括开发候选药物的选择、启动新药临床试验(“IND”)支持研究和提交 IND;我们能否成功开展 NTLA-2001 的 IND 支持研究,并随后在 2020 年中期提交 IND 申请;我们能否展示我们平台的模块化,并在未来任何研究(包括人体临床试验)中复制或应用我们在临床前研究(包括 ATTR 和 HAE 计划或研究项目)中取得的成果;我们能否在临床前或临床研究中生成数据并复制与我们专有的脂质纳米颗粒(“LNP”)技术(包括其配方和成分)的增强相关的结果,或任何增强将导致产品候选概况的改进;我们专有的 LNP-腺相关病毒(“AAV”)混合递送系统的潜在开发,以推进我们复杂的基因组编辑能力;其他所有类型的体内或离体细胞疗法的潜在开发;我们计划在 2020 年上半年为我们的 HAE 项目提名一名开发候选人;我们对每个项目可能针对的潜在患者群体的预期;我们的许可人或我们从中获得权利的其他方以及第三方和竞争对手的知识产权地位和战略;政府机构的行动;我们作为一家公司的成长以及我们董事会成员和高管对我们的运营和进步的预期贡献;我们的合作对我们的研发项目的影响;有关我们开发项目的监管备案的潜在时间;我们候选产品的潜在商业化机会,包括价值和市场;我们对 2020 年资本使用和其他财务结果的预期;以及到 2021 年底的运营资金能力。
前瞻性陈述本演示文稿中非纯历史性质的陈述均属于《1995 年私人证券诉讼改革法》所定义的“前瞻性陈述”。我们使用“可能”、“或许”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“愿景”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”、“有希望”、“预计”、“第一步”、“正在进行”等词语或这些词语的否定词以及类似的词语或表达来识别这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于以下陈述:我们平台和产品线的扩展和进步以及与平台和产品线相关的方法和战略;对我们的 AL102 计划的临床疗效、一流潜力和潜在商业成功的评估;我们当前和未来产品线生产同类首创和/或最佳药物的潜力;我们对未来业绩的期望、预期财务影响、完成和成功战略交易的能力;我们为一个或多个当前或未来计划和产品候选者提交 IND 和其他监管文件、开始临床试验、接收和报告此类临床试验数据以及寻求监管部门批准的时间表以及其他预期里程碑;我们预期的现金流;我们扩展平台和建立广泛产品线并通过有效的临床开发决策推进它的能力;我们打算通过战略交易继续扩大产品线;我们打算扩大我们的知识产权组合;以及关于管理层对未来的意图、计划、信念、期望或预测的其他声明。这些前瞻性陈述基于 Immunome 当前的预期,涉及可能永远不会实现或可能被证明是不正确的假设;因此,由于多种因素,实际结果可能与声明中表达或暗示的结果存在重大差异,包括但不限于 Immunome 无法实现其战略交易收益的风险;Immunome 计划和产品候选物的监管批准未获得、被延迟或受到意外条件的影响的风险;临床前数据可能无法预测临床数据的风险;Immunome 产品候选物和开发候选物未能达到预期终点的风险;对 Immunome 管理的依赖;Immunome 管理团队的先前经验和成功并不代表未来的成功;与 Immunome 的资本要求和 Immunome 预期现金流相关的不确定性;Immunome 发展和成功执行其业务计划的能力,包括其产品线的开发和商业化以及新收购资产的整合;以及 Immunome 于 2024 年 11 月 13 日向美国证券交易委员会提交的截至 2024 年 9 月 30 日的季度 10-Q 表季度报告以及 Immunome 向美国证券交易委员会提交的其他文件中不时指出的其他风险和不确定性。除法律要求外,Immunome 不承担任何义务,也不打算更新本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述。
本演示文稿中非纯历史性质的陈述均属于《1995 年私人证券诉讼改革法》所定义的“前瞻性陈述”。我们使用“可能”、“或许”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“愿景”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”、“有希望”、“预计”、“第一步”、“正在进行”等词语或这些词语的否定词以及类似的词语或表达来识别这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于以下陈述:我们平台和产品线的扩展和进步以及与平台和产品线相关的方法和战略;对我们的 AL102 计划的临床疗效、同类最佳潜力和潜在商业成功的评估;我们当前和未来产品线生产同类首创和/或同类最佳药物的潜力;我们对未来业绩、预期财务影响、完成和成功实施战略交易的能力的期望;我们为一个或多个当前或未来计划和产品候选物提交 IND 和其他监管文件以及寻求监管部门批准的时间表以及其他预期里程碑;我们预期的现金流;我们扩展平台和建立广泛产品线并通过有效的临床开发决策推进产品线的能力;我们打算通过战略交易继续扩大产品线;我们打算扩大我们的知识产权组合;以及关于管理层对未来的意图、计划、信念、期望或预测的其他声明。这些前瞻性陈述基于 Immunome 当前的预期,涉及可能永远不会实现或可能被证明是不正确的假设;因此,由于多种因素,实际结果可能与陈述中表达或暗示的结果存在重大差异,包括但不限于 Immunome 无法实现其战略交易收益的风险; Immunome 的项目和产品候选物的监管批准无法获得、被延迟或受到意外条件的影响的风险;临床前数据可能无法预测临床数据的风险;Immunome 的产品候选物和开发候选物未能达到预期终点的风险;对 Immunome 管理的依赖;Immunome 管理团队的先前经验和成功并不代表未来的成功;与 Immunome 的资本要求和 Immunome 预期现金流相关的不确定性;Immunome 发展和成功执行其业务计划的能力,包括其管道的开发和商业化以及新收购资产的整合;以及 Immunome 于 2024 年 5 月 14 日向美国证券交易委员会提交的截至 2024 年 3 月 31 日的季度 10-Q 表季度报告中不时指出的其他风险和不确定性,在 Immunome 于 2024 年 8 月 12 日向美国证券交易委员会提交的截至 2024 年 6 月 30 日的季度 10-Q 表季度报告中以及 Immunome 向美国证券交易委员会提交的其他文件中进行了描述。除法律要求外,Immunome 不承担任何义务,也不打算更新本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述。