• 符合“适用临床试验”(ACT) 定义且于 2007 年 9 月 27 日之后启动或在该日期或之前启动且截至 2007 年 12 月 26 日仍在进行的研究需要注册。• 针对任何疾病或病症的任何 FDA 监管药品或生物制品的对照临床研究(第 1 阶段研究除外)• 对 FDA 监管设备的健康结果和儿科上市后监测进行对照试验(不包括小型可行性研究)• ACT 通常包括符合以下条件之一的干预性研究:
全球大流行很可能是通过人畜共患病传播到人类的,其中呼吸道病毒感染与粘膜系统相关的气道。在已知的大流行中,五个是由包括当前正在进行的冠状病毒2019(Covid-19)在内的呼吸道病毒引发的。在疫苗开发和治疗剂中的惊人进步有助于改善传染剂的死亡率和发病率。然而,生物体复制和病毒通过粘膜组织传播,不能由肠胃外疫苗直接控制。需要一种新型的缓解策略,以引起强大的粘膜保护并广泛中和活动以阻碍病毒进入机制并抑制传播。本综述着重于口腔粘膜,这是病毒传播的关键部位,也是引起无菌免疫力的有希望的靶标。除了审查人畜共患病毒病毒和口腔粘膜组织发起的历史大流传学外,我们还讨论了口服免疫反应的独特特征。我们解决了与开发新型治疗剂有关以在粘膜水平引起保护性免疫的障碍和新的前景,以最终控制传播。
• 当老化监视测试发现性能未达到或预计未达到指定的性能限制(相对于测试参数过高或过低)时启动 ― 当有有限的测试数据可用于数据分析时启动 ― 按照 MIL-STD-882E 进行 • 系统计划办公室输入系统级评估 • 基于概率/严重性的风险评估代码 (RAC) • 根据 RAC 所需的适当级别的验收权限 ― 在可用时采取可用的缓解策略 • 基地之间的交叉平衡 • 来自美国空军库存的实物替换 (RIK) • 来自其他机构(海军、陆军、NASA)的 RIK
9 名受试者 每名受试者 2 个环节:训练和测试集 每环节和受试者 288 次试验 由视觉提示发起的 4 种不同的 MI 任务