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Ebvallo，INN - Tabelecleucel
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参见 4.8 节。 1. 药品名称 Ebvallo 2.8 × 10 7 – 7.3 × 10 7 细胞/mL 注射用分散液 2. 定性和定量组成 2.1 一般描述 Ebvallo (tabelecleucel) 是一种同种异体 Epstein-Barr 病毒 (EBV) 特异性 T 细胞免疫疗法，以人类白细胞抗原 (HLA) 限制的方式靶向和消除 EBV 阳性细胞。Tabelecleucel 由从人类供体采集的 T 细胞制成。每批 Ebvallo 都经过 EBV + 靶标裂解特异性、T 细胞 HLA 限制特异性裂解和低同种异体反应性的验证测试。根据适当的 HLA 限制，从现有产品库存中为每位患者选择一个 Ebvallo 批次。 2.2 定性和定量组成 每瓶含 1 mL 可交付体积的 Ebvallo，注射用浓度为 2.8 × 10 7 – 7.3 × 10 7 个活 T 细胞/mL 分散体。有关实际浓度、HLA 概况和患者剂量计算的定量信息在用于运输药品的托运人随附的批次信息表 (LIS) 中提供。每个纸箱中的瓶总数（1 瓶至 6 瓶之间）与每位患者的剂量要求相对应，具体取决于患者的体重（见第 4.2 和 6.5 节）。 具有已知作用的辅料 这种药品每毫升含有 100 mg 二甲基亚砜 (DMSO)。有关辅料的完整列表，见第 6.1 节。 3. 剂型 注射用分散液 半透明、无色至微黄色细胞分散液。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 Ebvallo 适用于治疗复发或难治性 Epstein-Barr 病毒阳性移植后淋巴增生性疾病 (EBV + PTLD) 的成人和 2 岁及以上儿童患者，且患者至少接受过一次先前治疗。对于实体器官移植患者，先前治疗包括化疗，除非化疗不合适。
relugolix-Orgovyx，INN
如果需要与每日一次或两次口服 P-gp 抑制剂同时使用，应先服用 Orgovyx，6 小时后服用 P-gp 抑制剂，并应更频繁地监测患者的不良反应。或者，如果需要短期使用 P-gp 抑制剂（例如某些大环内酯类抗生素）治疗，则可以中断 Orgovyx 治疗长达 2 周。如果 Orgovyx 治疗中断超过 7 天，则应在第一天以 360 毫克的负荷剂量重新开始使用 Orgovyx，然后每天服用一次 120 毫克的剂量（见第 4.2 节）。
senvelgo; INN：Velagliflozin
水，纯净清晰，无色至略带黄色至略带棕色溶液3。临床信息3.1目标物种猫3.2用于使用非胰岛素依赖性糖尿病的猫中的每个目标物种用于减少高血糖的适应症。3.3禁忌症不适用于具有糖尿病性酮症酸中毒（DKA）临床迹象的猫或与DKA一致的实验室值。不要在需要静脉内的严重脱水的猫中使用。补充流体。3.4基于单血糖测量值的特殊警告无症状低血糖，可以通过Velagliflozin治疗偶尔观察到。尚未研究用胰岛素或其他降血葡萄糖治疗的合并治疗的安全性和疗效，而猫在猫中尚未研究。由于胰岛素的作用方式，低血糖症的风险增加，因此不建议进行联合治疗。基于作用方式，预计用SGLT-2抑制剂治疗的猫会表现出葡萄糖尿。因此，葡萄糖尿的程度不是监测血糖控制的可靠诊断指标。葡萄糖症可能会在兽医中断后2至3天持续2至3天
Enhertu, INN - Trastuzumab deruxtecan
2.1. 简介 ................................................................................................................ 9 2.1.1. 问题陈述 ...................................................................................................... 9 2.1.2. 关于产品 ...................................................................................................... 11 2.1.3. 开发计划/遵守 CHMP 指导/科学建议 ........................................................ 11 2.1.4. 关于遵守 GCP 的一般评论 ...................................................................... 12 2.2. 非临床方面 ...................................................................................................... 12 2.2.1. 简介 ............................................................................................................. 12 2.2.2. 药理学 ............................................................................................................. 13 2.2.3. 生态毒性/环境风险评估 ............................................................................. 22 2.2.4. 非临床方面的讨论 ............................................................................................. 22 2.2.5. 非临床方面的结论 ............................................................................................. 23 2.3.临床方面 ................................................................................................................ 23 2.3.1. 简介 ................................................................................................................ 23 2.3.2. 药代动力学 ........................................................................................................ 25 2.3.3. 药效学 ........................................................................................................ 39 2.3.4. PK/PD 模型 ................................................................................................ 40 2.3.5. 临床药理学讨论 ............................................................................................. 45 2.3.6. 临床药理学结论 ............................................................................................. 45
布斯贝港 - Five Gables Inn
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Plough Inn 商业计划和预测
7.1. 本地................................................................................................................................................25
国际非专利药品名称（INN）公告...
关于 Chordia Therapeutics Chordia 是一家临床阶段生物科技公司，总部位于日本神奈川县藤泽，致力于癌症新型疗法的研究和开发。Chordia 的主要资产 CLK 抑制剂 CTX-712 正在美国进行 1/2 期临床研究。CTX-712 可能针对癌症的脆弱性，预计将为各种类型癌症患者带来益处。除了 CTX-712，Chordia 还从事多项临床前资产的研究，包括 CDK12 抑制剂 CTX-439（预计对具有特定异常的癌症有效）以及 GCN2 抑制剂。欲了解更多信息，请访问我们的网站 https://www.chordiatherapeutics.com/en/。
国际非专利名称（INN）计划...
© 世界卫生组织 2024 本出版物中使用的名称和材料的呈现方式并不意味着世界卫生组织对任何国家、领土、城市或地区或其当局的法律地位，或对其边界或边界的划分发表任何意见。地图上的虚线代表大致的边界线，可能尚未完全达成一致。提到特定公司或某些制造商的产品并不意味着世界卫生组织认可或推荐它们优于未提及的其他类似产品。除错误和遗漏外，专有产品的名称以首字母大写。世界卫生组织已采取一切合理的预防措施来核实本出版物中包含的信息。但是，出版的材料在分发时不作任何明示或暗示的保证。读者应负责解释和使用材料。世界卫生组织在任何情况下均不对因使用本材料而造成的损害负责。
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安心休息 - premier inn - AnnualReports.com
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