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评估来自真实世界证据的 HTA 影响......
IQWiG 表示，GSAV 的实施将对德国的常规数据收集产生更大的影响，而不是对孤儿药福利评估过程的影响。G-BA 对 RWE 效用的信心增加，可能会促使制造商在未来提供高质量、全面的数据。我们的分析和 IQWIG 的报告表明，G-BA 注册使用的要求将很少使用，可能仅在存在重大数据不确定性且 EMA 尚未发出 RWE / 注册创建请求的情况下使用。
人工智能和机器学习能否证明一项技术对HTA决策的价值？
缩写：2L+：第二线及以上治疗；AI：人工智能；BR：苯达莫司汀+利妥昔单抗；CADTH：加拿大卫生药物和技术机构；COPD：慢性阻塞性肺病；DLBCL：弥漫性大 B 细胞淋巴瘤；ERG：证据审查组；EUnetHTA：欧洲卫生技术评估网络；G-BA：联邦卫生技术评估联盟；HEOR：卫生经济学和成果研究；HTA：卫生技术评估；ICER：增量成本效益比；IQWiG：卫生质量和经济研究所；ML：机器学习；MRI：磁共振成像；NICE：国家健康与临床优化研究所；OS：总体生存率；PRHDM：地区卫生处置计划； PRO：患者报告结果；RCT：随机对照试验；Rd / d：来那度胺 + 地塞米松或单独使用地塞米松
药品和医疗器械进入欧洲市场的证据缺口及潜在解决方案
Rebecca Albrow（英国国家健康与护理卓越研究所），Francis Arickx（Riziv - Inami - 国家健康与残疾保险研究所 - 国家D'Assurance Maladie-Invaliditité） Z Gent），Thierry Christiaens（U Gent），Corinne Collignon（法国HauteAutoritéDeSanté），Marcel Doms（Ku Leuven），史蒂夫·埃格勒姆（Famhp德国医疗保健质量和效率研究所），休伯特·加米奇（HAS），西尔维奥·加拉蒂尼（Mario Negri Institute），克里斯蒂安·格鲁德（丹麦哥伦哈根试验单元）骑士（尼斯），Veerle Labarque（Bioethics UZ Leuven），Trudo Lemmens（多伦多大学，卫生法大学，加拿大卫生法和政策），Mihaela Matei（欧洲基础设施法律专家，CCRIN），ID MC MC GAURAN，HPRA - HPRA - HELLED PRODUCTION PRODUCTS CORPARY PRODUCTS CORPARYS MERANGOLODY MERING（IRELAND），lydie MELIUM（lydie MER），OYY（OYY），OYUS，OYUS，OYUS，OOY，ORIN奥斯陆，挪威），帕特里克·米克（Institut Jules Bordet），Rob Nelissen（Lumc - Leids医科大学，亚历山大德国，荷兰），康纳（HPRA），ValérieParis（Has） （UMIT - 健康科学大学，医学信息学和技术大学，蒂罗尔，奥地利卫生信息中心的大厅 - 爱尔兰四重奏），Marc van de Casteele（Riziv - Inami），Martine van Hecke（Testaankoop）（Testaankoop），Claudia Wild（AIHTA - AIHTA - 奥地利HTA，奥地利，奥地利，奥地利，奥地利）
讨论与结论
参考：[1] HTA CG（2024）。定量证据综合方法学指南：直接和间接比较。可从：https：//health.ec.europa.eu/publications/methodogology-guideline-quanteline-quantitative-quantitative-vercention-vience-synthessynthesis-direct-and-indirect--indirect- comparion_en。上次访问日期：11.10.2024 [2] HTA CG（2024）。定量证据综合的实用指南：直接和间接比较。可从以下网站获得：https：//health.ec.europa.eu/publications/practical-guideline-quantitavice-quantitative-quantitation-evence-synthessynthesis-direct-and-indirect-comparisons_en。上次访问日期：11.10.2024 [3] iqwig（2023）。一般方法。2023年9月19日的7.0版。可从：https：//www.iqwig.de/methoden/general-methods_version-7-0.pdf获得。上次访问日期：11.10.2024 [4] G-BA（2024）。程序规则。可从：https：//www.g-ba.de/downloads/62-492-3559/verfo_2024-06-06-20_ik_2024-08-29.pdf。上次访问日期：11.10.2024 [5] G-BA（2023）。pembrolizumab的收益评估。可从：https：//www.g-ba.de/downloads/40-268-9197/2023-01-19_am-rl-xii_pembrolizumab_d-839_trg.pdf。上次访问日期：24.10.2024 [6] G-BA（2023）。pembrolizumab评估的收益评估。可从：https：//www.g-ba.de/downloads/40-268-9198/2023-01-19_am-rl-xii_pembrolizumab_d-838_trg.pdf。上次访问日期：24.10.2024 [7] G-BA（2023）。etranacegen Dezaparvovec评估的益处评估。可从：https：//www.g-ba.de/downloads/40-268-9886/2023-19_am-rl-xii_etranacogen-dezaparvovec_d-937_trg.pdf。上次访问日期：24.10.2024
欧洲市场卫生技术评估的系统文献综述要求
1. NICE。NICE 卫生技术评估：手册。2022 年。2. Haute Autorité de Santé。经济评估方法选择。2020 年。3. IQWIG。一般方法。2022 年。4. Zorginstituut Nederland。医疗保健经济评估指南。2024 年。5. AIFA。意大利药品管理局。2023 年。6. AEMPS。西班牙药品和卫生产品机构。2022 年。7. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV)。企业申请药品补贴和价格手册。2023 年。8. EUnetHTA。联合临床评估 (JCA)。 2021. 9. Drummond MF、Sculpher M、Claxton K、Stoddart GL、Torrance GW。《卫生保健方案经济评估方法》。第四版。2015 年。牛津大学出版社 10. ClinicalTrials.gov。网址为 www.clinicaltrials.gov 11. 临床试验信息系统。网址为 https://euclinicaltrials.eu/ 12. 欧盟临床试验注册中心 (EU-CTR)。网址为 www.clinicaltrialsregister.eu 13. 国际临床试验注册中心平台搜索门户（ICTRP 搜索门户，世卫组织的搜索门户）。网址为 https://www.who.int/clinical-trials-registry-platform/the-ictrp-search-portal
定量证据合成的实用指南
Abbreviation Meaning AgD Aggregate data AIC Akaike information criterion ATE Average treatment effect (among the entire population) ATT Average treatment effect among treated BIC Bayesian information criterion CA Collaborative assessment CG Coordination group DIC Deviance information criterion DSL DerSimonian-Laird EMA European Medicines Agency ESS Effective sample size EU European Union FP Fractional polynomials HR Hazard ratio HTA Health technology assessment HTD Health technology developer IPD Individual patient-level data, also known as individual patient data or individual participant data IQWiG Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen ITC Indirect treatment comparison JCA Joint clinical assessment KH Knapp-Hartung MAIC Matching-adjusted indirect comparison MD Mean difference ML-NMR Multilevel network meta-regression MPG方法和程序指导MS成员国NMA网络荟萃分析或赔率pH比例危害人口，干预，比较，比较，结果RCT随机对照试验试验RD风险差异RMST限制了平均生存时间RR风险比率RR RR RR ROB ROB的偏见SAP统计分析STC模拟治疗sTC Sumcrature Sumcra suporation Sucra sucra sucra sucra sucra sucra sucra sucra sucra sucra sucra sucra sucration sucration suul suul suporation suul suul su累积级别累积等级
子宫内膜癌
BGCS 英国妇科癌症协会 CADTH 加拿大卫生药物和技术机构 CBC 全血细胞计数 CrCl 肌酐清除率 CT 计算机断层扫描 dMMR 错配修复缺陷 EBRT 体外放射治疗 EC 子宫内膜癌 ER 雌激素受体 ESGO 欧洲妇科肿瘤学会 ESMO 欧洲肿瘤内科学会 ESP 欧洲病理学会 ESTRO 欧洲放射治疗和肿瘤学会 FIGO 国际妇产科联合会 GFR 肾小球滤过率 HAS 加拿大卫生部 HR 风险比 HrQoL 健康相关生活质量 HTA 卫生技术评估 ICER 增量成本效益比 ICI 免疫检查点抑制剂 IHC 免疫组织化学 IQWIG 医疗质量与效率研究所 IORT 术中放射治疗 IUD 宫内节育器 JSGO 日本妇科肿瘤学会妇科肿瘤 KSA 沙特阿拉伯王国 LVSI 淋巴血管间隙侵犯 MSI-H 微卫星不稳定性高 MRI 磁共振成像 NCCN 国家综合癌症网络 NICE 国家健康与临床优化研究所 NSMP 无特定分子特征 ORR 客观缓解率 OS 总生存期 PBAC 药品福利咨询委员会 PD 腹膜透析 PD-1 程序性细胞死亡蛋白-1 PD-L1 程序性死亡配体-1 pERC 泛加拿大肿瘤药物审查专家审查委员会
妊娠糖尿病
缩写GDM：妊娠糖尿病：国际糖尿病和妊娠研究研究小组国际协会的人：世界卫生组织DM：糖尿病：糖尿病IADPSG：国际糖尿病协会：国际糖尿病和诊断研究小组T2DM：2型糖尿病委员会：糖尿病委员会委员会：级别的级别：级别的级别：级别的范围：级别的范围：级别的范围： HTA: Health Technology Assessment NICE: National Institute for Health and Care Excellence HAS: Haute Autorité de Santé IQWIG: Institute for Quality and Efficiency in Healthcare PBAC: Pharmaceutical Benefits Advisory Committee SNDC: Saudi National Diabetes Center OGTT: Oral Glucose Tolerance Test ADA: American Diabetes Association RCTs: Randomized Controlled Trial IGT: Impaired Glucose Tolerance GWG: Gestational Weight Gain PCOS: Polycystic Ovary Syndrome FPG: Fasting Plasma Glucose GCT: Glucose Challenge Test HAPO: Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcome LGA: Large-for-gestational-age CPG: Clinical Practice Guidelines BMI: Body Mass Index SMBG: Self-Monitoring of Blood Glucose CGMS: Continuous Glucose Monitoring System MDI:多次注射NPH：中性精蛋白Hagedorn AC：腹周长ICT：加强常规疗法IFG：空腹葡萄糖IGT受损：2小时后葡萄糖耐受性受损
妊娠糖尿病
缩写GDM：妊娠糖尿病：国际糖尿病和妊娠研究研究小组国际协会的人：世界卫生组织DM：糖尿病：糖尿病IADPSG：国际糖尿病协会：国际糖尿病和诊断研究小组T2DM：2型糖尿病委员会：糖尿病委员会委员会：级别的级别：级别的级别：级别的范围：级别的范围：级别的范围： HTA: Health Technology Assessment NICE: National Institute for Health and Care Excellence HAS: Haute Autorité de Santé IQWIG: Institute for Quality and Efficiency in Healthcare PBAC: Pharmaceutical Benefits Advisory Committee SNDC: Saudi National Diabetes Center OGTT: Oral Glucose Tolerance Test ADA: American Diabetes Association RCTs: Randomized Controlled Trial IGT: Impaired Glucose Tolerance GWG: Gestational Weight Gain PCOS: Polycystic Ovary Syndrome FPG: Fasting Plasma Glucose GCT: Glucose Challenge Test HAPO: Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcome LGA: Large-for-gestational-age CPG: Clinical Practice Guidelines BMI: Body Mass Index SMBG: Self-Monitoring of Blood Glucose CGMS: Continuous Glucose Monitoring System MDI:多次注射NPH：中性精蛋白Hagedorn AC：腹周长ICT：加强常规疗法IFG：空腹葡萄糖IGT受损：2小时后葡萄糖耐受性受损