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疫苗接种与免疫
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适用于罕见疾病 - KCE
外部专家和利益相关者：Bollen（UZ Leuven），Antonella Cardone（欧洲癌症患者），Sabine Corachan（Luss -Ligue -Ligue des usagers des des deSanté），Fabio Datri（欧洲委员会），Harlinde de Schutter（Harlinde de Schutter） de bruxelles，马克注定（UZ Leuven），玛格·加尔布雷思（Maggie Galbraith）（拥有 - 欧洲萨拉·加纳（Sarah Garner）（欧洲），斯特凡·吉斯塞尔斯（Stefan Gijssels）（患者专家中心），威姆·戈特施（Wim Goettsch），荷兰大学，纽瑟兰（Netherlands），dimitri hemelise incorpory uncorpory uncorporte uncorporte uncortiate uncoriate uncoriate unconity unistian unisoniate unive （Belgische对抗粘膜的斗争），Heini Kanervo（UZ Brussels），Kaja Kantorska（欧洲委员会），Anna Kubina（内阁大臣Frank Vandenbroucke），Olivia lacroix（Olivia lacroix）健康产品 - 联邦药品和健康产品机构，乔伊斯·洛里丹（Joyce Loridan），凯特·摩根（Solidaris），凯特·摩根（Kate Morgan）（欧洲骨髓瘤患者），瓦伦丁·穆特姆贝雷兹（Valentin Mutemberezi）（inami - riziv - 国家健康保险与残疾人保险研究所），克拉拉·诺伊尔（Clara Noirhomme） - libre de bruxelles），Marjolijn Renard（Ziekenhuisfunctie Zeldzame Ziekten，Universiat Ziekenhuis Gent），Eva（R.R. Mmiello（EPF- EPF-欧洲患者） Ing Boudewijnstichting），Marc van de Casteele（Inami - 国立健康保险和健康保险残疾研究所），Chris van Haecht（基督教互助），Anne van Meerbeeck（VPP -VPP -Vlaamspatièntententplat），Armand voorschuur（Pharma.be）卫生保健的智能）
letermovir -CMV重新激活
a。死亡率，副作用：全方位治疗的人群，定义为所有接受研究药物至少1剂的随机患者。发病率：EQ-5D-VAS和与健康相关的生活质量：b。 COX比例危害模型，由CMV风险组分层（高与低），p值来自Wald测试c。对于10名干预臂中的患者和比较臂中的4例患者，在研究后没有有关生存状况的信息。d。完整的分析设定的人群定义为所有接受研究药物至少1剂的随机患者，并且在治疗开始时中央实验室未检测到CMV病毒血症。e。 Cochran-mantel-Haenszel方法，由CMV风险组分层（高与低），p值来自Wald test f。发生了以下事件：胃肠道疾病（n = 11），肺炎（n = 1）和视网膜炎（n = 2）。k。 RR的IQWIG计算，95％CI（渐近）和P值（无条件精确测试，CSZ方法）h。由于CMV重新激活或CMV疾病i，被用于重新入院的运作。定义为严重程度≥2J的急性GVHD。在评估中考虑了计算效果估计的患者人数；研究开始时的值可以基于其他患者人数。k。考虑到调查时间点l，针对CMV风险组（高与低）调整了CLDA模型。较高（增加）值意味着更好的症状学；积极影响（干预减去控制）意味着干预措施的优势（比例范围为0到100）。n。 COX比例危害模型没有分层，p值来自Wald test o。m。较高的（增加）值意味着更好的健康相关生活质量；积极影响（干预减去控制）意味着干预措施的优势（量表范围：总分0至148点；身体健康，社会/家庭福祉和功能福祉，每个点0至28点；情感福祉0至24点；干细胞移植特异性的量表0至40点）。不考虑CMV感染，CMV病毒血症，GVHD和细菌和/或真菌感染的缩写的事件：CLDA：受约束的纵向数据分析； CMV：巨细胞病毒； Fact -BMT：癌症治疗的功能评估 - 骨髓移植； GVHD：移植物与宿主病；人力资源：危险比； CI：置信区间； N：（至少1个）事件的患者人数； MD：平均差异； MV：平均值； N：评估的患者人数； N.C。：不可计算； N.R.=未达到； RR：相对风险； SD：标准偏差； SE：标准错误； SOC：系统器官类； SAE：严重的不利事件； AE：不良事件VAS：视觉模拟量表