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19疫苗，comirnaty（bnt162b
媒体陈述与辉瑞-Biontech的Covid-19疫苗相关的心肌炎 /心收膜炎的信号，Comirnaty（BNT162B2）2021年8月26日，南非健康产品监管机构（SAHPRA）希望向您告知您与Pfizer-biontech的coviy-coviys covidir comviry comviry comviry comviry comviry的信号。 （BNT162B2）。辉瑞/Biontechcomirnaty®疫苗在2021年3月获得Sahpra批准。授权是根据《药物和相关物质法》第21条（1965年第101号法案）进行的，这是修订的《药物法》中的一种机制，该机制可以使紧急使用访问在某些条件下。comirnaty®是一种用于预防2019年冠状病毒病（Covid-19）的疫苗。comirnaty®包含Messenger RNA（mRNA）。此mRNA包含在接种人体内的细胞，以使在SARS-COV-2病毒表面发现的“尖峰蛋白”中。这种“尖峰蛋白”触发了接种人的免疫反应。comirnaty®不包含病毒本身，也不会引起1900。疫苗被以两剂（每人0.3ml）给药，在第一次剂量后3至6周给出了肌肉内的第二剂。在Comirnaty®给药后，在美国和其他国家已经报道了心肌炎和心包炎的病例。这些病例报告在青少年和年轻人中更常见，在服用第二疫苗剂量之后。心肌炎和心包炎是引起心脏炎症的疾病，可能在感染或免疫相关疾病后发生。心肌炎和心包炎的症状可能有所不同，但可能包括呼吸急促，呼吸症，不规则的心跳和胸痛。，如果公众在Covid-19-19疫苗接种后经历了任何这些症状，就建议他们寻求医疗护理。SAHPRA已经确定了SAHPRA安全数据库中报道的一例据报道的心肌炎病例，但是尚未确定任何Covid-19-19疫苗与这种不良事件之间的任何因果关系。正在进行调查以确定这种情况是重合还是与疫苗有关。Sahpra继续密切监测COVID-19-19疫苗的安全性，并进一步研究这些发现。SAHPRA将在可用时与公众共享进一步的更新和信息。
新西兰的 COMIRNATY COVID-19 疫苗
• 标签还将说明它们是在紧急使用授权下使用的。此声明已纳入美国食品药品监督管理局 (FDA) 的要求，但与疫苗在新西兰的使用无关或不适用。 • 标签将说明疫苗在使用前必须用无菌 0.9% 氯化钠注射液 USP 稀释。但是，任何药典级的无菌 0.9% 氯化钠都可用于稀释此疫苗。 • 说明书中使用的名称“BNT 162b2 (SARS-COV-2-mRNA 疫苗) 5 剂量小瓶”不适用于新西兰。如上所述，新西兰供应的疫苗将以不同的方式提及）。 • 小瓶指示记录稀释的日期和时间，这与 Medsafe 批准的数据表中的说明一致。 2. 以商品名“COMIRNATY”供应的产品：
COMIRNATY®，COVID-19 mRNA 疫苗
在取出疫苗接种所需的一定数量的疫苗瓶或从一个超低温环境转移到另一个超低温环境时，开盖的疫苗瓶托盘或从冷冻储存（< -60 °C）中取出的装有少于 195 支疫苗瓶的托盘可在室温（< 25 °C）下放置最多 3 分钟。从疫苗瓶托盘中取出疫苗瓶后，应将其解冻以供使用。将疫苗瓶托盘放回冷冻储存（室温下）后，必须将其在冷冻储存中放置至少 2 小时，然后才能再次取出。
将人工智能治理和公平性嵌入...
越来越多的金融服务 (FS) 公司正在采用人工智能 (AI) 驱动的解决方案来提高运营效率、获得战略见解并提高客户参与度。然而，采用率一直很低，部分原因是人们担心其复杂性和自学能力，这使得可审计性在高度监管的行业中成为一项挑战。关于金融服务公司如何实施特定于 AI 驱动解决方案的治理和控制的文献有限。AI 审计不能在真空中进行；风险不仅限于算法本身，而是渗透到整个组织。以不公平风险为例，本文将介绍总体治理策略和控制框架，以应对减轻 AI 带来的风险的实际挑战。凭借监管影响和行业用例，该框架将使领导者能够满怀信心地进行创新。