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研究了分枝杆菌中MEP途径的新型ISPE抑制剂
摘要：在减轻人类病原体伤害的最新努力中，许多生物合成途径已被广泛评估，以抑制病原体生长和确定药物靶标的能力。这种途径的重要产物/靶标之一是等二磷酸。异戊烯基双磷酸是类异型的通用前体，这对于微生物的正常功能至关重要。通常，两种生物合成途径导致异端二磷酸盐的形成：（1）动物中的甲丙酸途径； （2）许多细菌中的非甲酸盐或甲基疫霉素（MEP）以及一些原生动物和植物。由于在哺乳动物细胞中找不到MEP途径，因此它被认为是针对各种人类病原体（包括结核分枝杆菌（M.TB））开发抗菌剂的有吸引力的靶标。在MEP途径中，4-二磷酸2-C-C-甲基-D-雄性激酶（ISPE）磷酸化4-二羟基丁基-2-C-C-甲基-D-鞭毛醇（CDPME）以形成4-二羟基tididyl- 2-甲基 - 2-甲基 - 2-甲基 - 二甲基2-哲学2-磷酸2-磷酸盐（CDP）。通过对接ISPE蛋白进行了针对1500万种化合物的虚拟高通量筛选。我们鉴定出一种活性异位化合物，该化合物显示出酶促活性。也就是说，针对M.TB ISPE的6 µg/ml的IC 50和M.TB（H37RV）的MIC为12 µg/ml。因此，我们设计和合成了类似的新型异构菌化化合物，并将它们针对分枝杆菌进行了测试，观察到5 µg/ml的MIC针对M. Avium。这项研究将为开发针对病原体中MEP途径的新型抗菌剂提供必要的关键见解。
2025 ISPE年会与博览会 - 10月26日，星期日
10月26日星期日至周三29年10月29日，美国北卡罗来纳州夏洛特会议中心提出建议会议概述2025年2025年ISPE年度会议和博览会预示着预示制药科学和制造业的变革性时代。今年的主题以制药4.0为中心，重点是在项目执行，制造和监管过程的所有阶段的数字化端到端实施。新技术的日益影响，例如人工智能（AI），机器学习（ML）和自动化，这引起了许多开发和CMC领域的兴趣，从根本上重塑了制药行业的未来。比以往任何时候都更需要强调跨学科的协作来实施和整合这些开创性的技术，同时确保组织准备并准备未来的劳动力。今年的活动旨在阐明它们对效率，创新和卓越运营的深远影响。我们的综合教育计划提供了尖端的技术会议，阐明了供应链运营，设施和监管事务等领域的最新进步，重点是Pharma 4.0如何推动下一代产品开发，生产系统和质量保证。
最终会议报告第二llfg
iSpe根据10个问题，来自全球57个国家 /地区的400多个匿名答案进行了最新的Pharma 4.0 TM（2022）调查的摘要。问题涉及数字成熟度，使技术采用，收益和挑战。预计质量和合规性，提高效率以及时间和成本的关键好处。分析强调，大多数公司仍处于数字化转型之旅的开头，而朝着更高的成熟度的进展缓慢。所需的资源，技能/能力和基本技术的短缺被描述为内部挑战，这会减慢发展的速度。从对Pharma 4.0 TM的35个选定和结构化案例研究中得出的详细概述，在ISPE知识体内的300个有资格中确定。
一次性使用组件的选择
• 良好实践指南：一次性技术的主要作者 • 一次性用品实践社区前主席 • ISPE 波士顿分会的活跃成员，曾任董事会成员。 • 制药工程委员会成员和制药工程编辑审稿人。 • 认证
疫苗制造的虚拟CGMP培训马拉松
本文件是在法规和资格前部门地方生产和援助部门的单位负责人Jicui Dong博士的监督下开发的，后者在当地生产和援助部门的以下贡献中：Amani Hegazi博士和Victor Maqueda先生。承认也是由于以下外部专家的技术贡献：Peter E. Baker先生（Live Oak Quality Assurance LLC，美国，美国），Lucia Ceresa博士（Charles River Laboratories的Microbial Solutions，意大利），JeanFrançoisDuliere（ISPE监管咨询公司）比利时），塔拉·谢尔德（Tara Scherder）夫人（美利坚合众国Synolostats LLC），Ian Richard Thrussell博士（Park Pharma Compliance Solutions，英国），Rochapon Wacharotayankun博士（Mahidol University Bio-Industrial Industrial Instrial Dustrial Dupportial Development Center，Thailand，Thailand）。
ESPE23 第一届欧洲电池应用聚合物电解质研讨会
疫情使我们的社区很难见面和交流，这一点在 2022 年 10 月于加拿大举行的国际聚合物电解质研讨会 (ISPE17) 上得到了充分体现。虽然我们仍然致力于其他国际社区，尤其是 ISPE，但我们作为组织者，认为在范围和地理目标群体方面更有限的会议将受到高度赞赏。我们的目标是，今年在德国卡尔斯鲁厄理工学院 (KIT) 举办第一届欧洲电池应用聚合物电解质研讨会 (ESPE23)，主要召集该领域的欧洲学术研究界，包括大量博士生、其他新生以及来自工业界的相关研究人员，于 2023 年 9 月 25 日至 27 日举行。
NCSL 国际
Scott Crone Scott Crone 在 AMETEK 工作已 30 年，此前他曾是美国海军的核电子技术员。他在服役期间的职责包括维护和校准核电站仪表以及反应堆本身的运行。除了工资之外，他还在两所工作地点的学校担任教员，并被海军技术培训部部长授予高级培训专家称号。在 Scott 在 AMETEK 工作的 30 年里，他担任过越来越重要的职位，包括销售、营销和产品管理。在这些职位上，他进行了数百小时的培训。在 AMETEK 工作期间，Scott 毕业于埃克德学院，获得管理学双学士学位。他曾在之前的 NCSLI 和 ISA 活动以及许多技术和操作员活动中提供指导，并发表过论文和文章。Scott 目前是 NCSLI（东南地区副总裁）、ISA、SME（专业）和 ISPE 的成员。他是业主协会董事会的活跃成员，也是 Largo Spurs Tottenham Hostpur 官方球迷俱乐部的主席和创始人。
研究方案英国风湿病学会...
ACR 美国风湿病学会 ADA 抗药抗体 ADR 药物不良反应 AE 不良事件 BMQ 药物信念问卷 BSRBR-RA 英国风湿病学会生物制品登记册 类风湿关节炎简明问卷-IPQ 简要疾病感知问卷 BSR 英国风湿病学会 CHI 社区健康指数 CI 置信区间 CQR 依从性问卷 风湿病 CVA 脑血管意外 DAS 疾病活动评分 DMARD 改善病情的抗风湿药 DMEC 数据监测和伦理委员会 EMA 欧洲药品管理局 ENCePP 欧洲药物流行病学和药物警戒中心网络 EQ-5D EuroQol 5D 问卷 ESQ 事件特定问题 GPP 良好药物流行病学规范 GVP 良好药物警戒规范 HAQ 健康评估问卷 HCN 健康与护理号码 HL霍奇金淋巴瘤 IR 发病率 ISPE 国际药物流行病学学会 JIA 幼年特发性关节炎 MAA 上市许可申请 MARS-5 用药依从性报告量表 MedDRA 监管活动医学词典 mAb 单克隆抗体 MI 心肌梗死 MS 多发性硬化症 MTX 甲氨蝶呤 NHL 非霍奇金淋巴瘤 NHS 国家医疗服务体系 NICE 国家健康与临床优化研究所 NSAID 非甾体抗炎药 PML 进行性多灶性白质脑病 PT 首选术语 PY 人年 RA 类风湿关节炎 SAE 严重不良事件 sc 皮下 SOP 标准操作程序 TB 结核病 TNF 肿瘤坏死因子 UK 英国
主办方声明
Orbital Fabrications................................现场项目工程师 Order Line.............................................................................. 主任 Orion GXP Consulting.................... RP/RPi 副主任 Orion GXP Consulting.................QP & RP 总经理 Orthos Engineering Ltd................................ 总经理 Ortus Energy............................................. 项目经理 OST Marketing.............................................................设计主管 OST Marketing......................................设计师/摄像师 Otsuka Pharmaceuticals............质量保证专家 Oxford Health NHS Foundation Trust.............................RP / RPi Pallav....................................................................................制药 Paradigm Shift Consulting...............................高级助理 Paradigm Shift Consulting.........质量保证专家 Paradigm Shift Consulting.................................GDP 顾问 Paradigm Shift Consulting.............................RP、QA、药剂师 Paraytec Ltd........................................................ 项目经理 Payton Brown Ltd............................................................. PCE 主任.............................................................................产品经理 PCI Pharma Services............................................. QC 经理 PEA - GmbH..................................................................验证辉瑞英国有限公司.................................高级首席科学家辉瑞英国有限公司...................................供应商质量经理辉瑞英国有限公司............运输项目质量经理辉瑞英国有限公司...................................供应商质量经理辉瑞英国有限公司....................高级质量运营经理PH EUROPE 有限公司................................................................主任Pharma Global Partners 有限公司........................董事总经理Pharma Machinery 有限公司................................................................董事Pharma Machinery 有限公司................技术支持经理Pharma Medtech.............................................董事总经理Pharma Nord 英国有限公司.............................................负责人药品质量组...辅料PQG 委员会药品质量组.....................................PQG 副主席药品质量组.....................................财务主管药品质量组.....................................秘书药品质量专业人员............共同所有人 / RPi 制药技术中心............董事总经理Pharmacy Care Plus 有限公司................................采购经理Pharmacy Care Plus 有限公司......................主管和 RPPharmalex 英国................................董事/首席顾问PharmaPac 英国有限公司.............................商务主管PharmaPac UK Ltd.................................商务经理Pharmasphere LTD.................................总监/顾问PharmaVista Ltd.....................监管事务承包商PharSafer.......................................................................IT经理Phoenix Healthcare Distribution.............分销主管PHOENIX Healthcare Distribution.....可持续发展经理Phoenix Medical Supplies Ltd.................................批发质量总监Piab Ltd.......................................................................团队负责人Plasticseurope.............................................................负责人Plungington Water..............................................................所有者PM Group.............................................................工艺工程师PM Group....................................................机械工程师PM Group.............................................................工艺工程师PM Group.............................................................设计经理PM Group / ISPE UK / IChemE........高级工艺工程师PMN Consulting.............................................负责人PMT GB Ltd.............................................................总经理