ADA抗药物抗体吸收,分布,代谢,消除AE不良事件Alt丙氨酸氨基转移酶API API活性药物成分AST ASTASPATE ASPATESPARTATE ASPATE ASPATE ASPATE氨基转移酶ATC解剖学治疗酶ATC解剖学治疗化学分类系统AUC在plasma浓度浓度下的浓度为0-24-24-24 interval BID bis in die , twice a day CI Confidence interval C max Maximum observed plasma/serum concentration of drug CMV Cytomegalovirus CYP Cytochrome P450 DDI Drug-drug interaction EMA European Medicines Agency ERA Environmental risk assessment FDA Food and Drug Administration (USA) GI Gastrointestinal GLP Good Laboratory Practice GMR Geometric mean ratio HIV Human immunodeficiency virus HPLC High-performance liquid chromatography IAT Investigator-assigned anti-CMV treatment IC/EC 50 Half-maximal inhibitory/effective concentration ICH International Council for Harmonisation Ig Immunoglobulin INN International non-proprietary name ITT Intention-to-treat LoQ List of Questions MAH Marketing authorisation holder MAR Maribavir Max Maximum Min Minimum MRHD Maximum recommended human dose N/A Not applicable NO(A)EL No observed (不良)效应水平PBPK生理学基于药代动力学PD药效学PIP儿科研究计划(EMA)PK Pharmacokinetics POPPK POPPK POPPK POPPK POPPK PREMACOKINICS PSP儿科研究计划(US FDA)QD Quaque Die;每天一次RMP风险管理计划SAE严重不良事件SCT干细胞移植SOC系统器官类SOT SOT SOT ORNANS移植瑞士瑞士瑞士公共评估报告Teae Emergergert-Extrergert EffersEnd Edverse Everse Everse tid TID TID ter ter ter in Die;一天三次。
1L一线2L二线ADA抗药物抗体吸收,分布,新陈代谢,消除AE不良事件ALT ALT丙氨酸氨基转移酶Aspartate aspartate氨基转移酶API API API活性药物活性药物ATC ATC解剖学化学化学分类系统AUCAUD AUCMATION AUCMATIITS AUCMATIITS AUCMATIITS AUCMATION AUCMATION AUCMATIITS AUCMATIITS AUCMATINE AUCMATION AUC AUCMATION AUC AR AUC AR AUC AR AUC AR AUC AR AUC AR AUC AR AR A A AR缩减为4 curve for the 24-hour dosing interval CI Confidence interval C max Maximum observed plasma/serum concentration of drug CYP Cytochrome P450 DDI Drug-drug interaction DOR Duration of response ECOG Eastern Cooperative Oncology Group EMA European Medicines Agency ERA Environmental risk assessment FDA Food and Drug Administration (USA) GLP Good Laboratory Practice HPLC High-performance liquid chromatography IC/EC 50 Half-maximal抑制/有效集中IC国际协调IG IG免疫球蛋白Inn国际非专有名称ITT意向性对处理的LOQ LOQ列表MAH营销授权持有人最大最小最小最小最小最小MRHD最低MRHD最大最大剂量MTD最大耐受剂量N/A不适用NCCN国有综合癌症网络无适用的稳定性(a)nocessigent and consection no nocessightion nocessightion nocessigent of Arvestion Providest of ARSEVER IDEVER(A)生存效果(A) pharmacokinetics PD Pharmacodynamics PFS Progression-free survival PIP Paediatric Investigation Plan (EMA) PK Pharmacokinetics PopPK Population pharmacokinetics PSP Pediatric study plan (US FDA) RMP Risk management plan SAE Serious adverse event SwissPAR Swiss Public Assessment Report TEAE Treatment-emergent adverse event TPA Federal Act of 15 December 2000 on Medicinal Products and Medical Devices (SR 812.21)2018年9月21日的TPO条例(SR 812.212.21)
ADA抗药物抗体吸收,分布,代谢,消除AE不良事件Alt丙氨酸氨基转移酶API API活性药物成分AST ASTASPATE ASPATESPARTATE ASPATE ASPATE ASPATE氨基转移酶ATC解剖学治疗酶ATC解剖学治疗化学分类系统AUC在plasma浓度浓度下的浓度为0-24-24-24 interval CI Confidence interval C max Maximum observed plasma/serum concentration of drug CYP Cytochrome P450 DDI Drug-drug interaction EMA European Medicines Agency ERA Environmental risk assessment FDA Food and Drug Administration (USA) GI Gastrointestinal GLP Good Laboratory Practice HLA Human leukocyte antigen HPLC High-performance liquid chromatography HSC Haematopoietic stem cell IC/EC 50半最大的抑制/有效浓度ICH国际协调IG IG IG IG IG IG IG IG IG INS INT国际非专有名称ITT意图对处理的LOQ LOQ LOQ列表MAH营销授权持有人最大最小最小最小最小MRHD最低最低最小值MRHD最大剂量N/A不适用(A)不适用(a)no(A)no观察到PBPK PLANS PLANS PLAMED PLAMED PLEMICAL PLEMICAL PLEMICAL PLEMICAL PLEMICAL PERSICICAD PERSICICIAD PEDICAICIACICATIC PADICACICAICIAD P. (EMA)PK药代动力学POPPK人群药代动力学PSP儿科研究计划(US FDA)RMP风险管理计划SAE SAE严重不良事件SCD SCD SWISSPAR SWISSPAR SWISSPAR瑞士公共评估报告TDT输血依赖性的β-硫代thalassemia thalassemia Teae治疗治疗emporthent Eversent tpa tpa tpa tpa tpa tpa and Medicinn. 2000年12月2日。 TPO 2018年9月21日关于治疗产品(SR 812.212.21)VOC VASO-COCCLUSIVE危机
。。。。。。。。。。。...*.., .。。。。。。。。,,, ,..,,, .。。。。。。。。,,, 15 艘潜艇, ,., ,., ,,, iiii, ,,, ...i 。。。。。。。。。。。。...15 艘巡逻艇, , .,, ,,, .。。。。。。。。。。。。。, .。。。。。。。。。...16 艘反水雷舰,..,,......,,..,..,16 个组件 ...,,,,.,.......,. .,,.。。。。....。。...18 .,, ,,,...。。。。。。。,s, ,,..s .s 。。。。。。,,, .ss... .。。。。。。。19 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,.,,,,,,.s .。。。。。.,, ,,,,.。。。.21 汽车应用。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。,.21 摩比克 .。。..ii。... ,iii。... , ii.,.,,.. .。。。。。。。...21 福特,,, ...,,,..,,,,,*..。。。。。。。。,,, ,,,,,, 。。。。.22 通用汽车公司, ,.. .iii, , .。.. 三.. .。。。。。。。。。。...23 Ch~sler .,, .,, .,, ,,, .ii i ii,,.,...,, .。。。。。。。。。...23 跳跃 .,,,,,.,,,.......,.,,,.。。。。。。。。。。。...24 帧,,,, ,, ... ,,,,,* 。。。。。。。。。,., !!,...。。。。。。.24 安全装置...,,,,..。。。。。。。。.,, ,,,,,, .,,,,,,,, .。。。。.24 制造技术 ,, ., ., , .。。。。。i i , i i i , ,25 材料 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。...26 货物装卸 ..i i i i .。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。...27 FRP 的工业应用, , .。。。。。。。。。。。。。, .。。..i 。....i. i ...........i. i.iiitti28 管道系统 .,, iii,,,,,...,,,,...........。。。。。。。。。。。。。...28 管道施工 ..i .。。。。.. iii... , .。。。..........28 管道材料 ..............................28 工程考虑因素 ...........。。。。。。。。...28 Y FRPPiping 应用程序。..i 。。.. 我.. , ., .。。。。。。。。。。。。。。。。。。。...30 石油工业~ .i。,,.... iii, .。。.. 三。,, .。。。。。。。。。...30 煤矿。。。。。。。。。。。。。。..tt iii... .。。。。。。。。。...31 造纸厂 iii.我,, ., .。。。。。.. 我.......。。。。。。。。。...31 电力生产。。..t 。。..i。.i 。。。。。。。。。。。。。。。...31 坦克,,,, ,,, ,i, iii, ,,, ,,, ,,, i,,.。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。...32 配置,.。。。..ti。t 。。。。.. 我... .。。。。。。。。。。...32 应用程序“,.。。...1 .,, ,,,,!, ,,, ,, .。。。。。。。。。。。.32 空气处理设备 ,, .。。。。。。。。。。。。。,,, ,,,,.,,, ,,,... .。。.32 商业阶梯。我。。。。.,, ,,,1,. 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。.33 空中塔,,,, i。我,,,,,...,,,, 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。...33 航空航天复合材料。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。...... div>.........34 商业和商业,。..i. i,...........。。。。1. .。。。。。。。...35 李尔风扇21~。我,, ,,itt 。。。。。。。。..i。.,, ,,, ,.。。...35 山毛榉星舰.,,,,,,.,,.,,,......,........,.,,,35 波音.。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。...35 空中客车公司, ,,, ,,, i,, i i i,, ,,, .。。。。。。, .。。。。。。。。。。。...35 米利塔~ .,, , .。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。...35 高级战术战斗机 (ATF)。。。。, .。。我我。是 .。。。, ,35 先进技术轰炸机 (B-2) , .。。i i , , , , ....36 # 第二代“鹞式”战斗机“跳跃喷气式飞机”(AV-8B)。.,, , ..,, , .。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。...36 海军战斗机 (F-18A)。。。。。。。。。。..i。.t 。。。...37 Y 鱼鹰 ilt 旋翼 (V-22) , .。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。...37 直升机,,.. iii,,,, ,,...i。不,。,,, ,,, ..,,.....,,,,,..,,,,37 转子 i.iii。, .。。。..i 。。。。.. 我......。。。。。。。。。。。...37 结构和组件。。。。。。。。。。。。。。。。。。。...37 实验性,,,.ii, ,,, ,.. .,i。,i. 。, .,, ,,, ,,, , .。。。。。。。。。。...38 航行者号、代达罗斯
临床疗效总结:NATALEE (NCT03701334) 是一项全球性、III 期、多中心、随机、开放标签试验,受试者为 HR+/HER2- 早期乳腺癌患者,不论绝经状态如何,以及男性,旨在评估辅助治疗ribociclib 联合 ET 的疗效和安全性。受试者为年龄≥18 岁、患有 IIA 期、IIB 期或 III 期疾病(根据 AJCC 癌症分期手册第 8 版中的解剖分类)、初次诊断时间⩽随机分组前 18 个月且 ECOG-PS 为 0 或 1 的患者。接受标准新辅助 ET 的患者符合条件,但治疗开始时间⩽随机分组前 12 个月;接受过新辅助化疗或辅助放疗的患者必须在随机分组前 14 天以上完成这些治疗。患者 (N=5101) 以 1:1 的比例随机接受口服瑞博西尼联合 NS 芳香化酶抑制剂 (N=2549) 或单独接受 NS 芳香化酶抑制剂 (N=2552)。瑞博西尼 400 毫克以 28 天为一个周期给药,采用 3 周给药 1 周停药的方案。NS 芳香化酶抑制剂由医生决定,可以是来曲唑 (2.5 毫克/天) 或阿那曲唑 (1 毫克/天)。男性和绝经前女性还每 28 天服用一次 3.6 毫克戈舍瑞林。在没有复发或不可接受的毒性的情况下,瑞博西尼给药时间长达 36 个月。在 ITT 人群中,主要终点是研究者根据 STEEP 标准评估的 iDFS。中位随访时间为 44.2 个月,ribociclib 联合 NS 芳香化酶抑制剂治疗 36 个月时的 iDFS 率为 90.8%(95% CI,89.3 至 91.8),而 NS 芳香化酶抑制剂单药治疗 36 个月时的 iDFS 率为 88.1%(95% CI,86.1 至 88.9)。HR 为 0.749(95% CI,0.628 至 0.892;P=0.0006)[2, 3]。临床安全性总结:ribociclib 联合 NS 芳香化酶抑制剂组和 NS 芳香化酶抑制剂单独治疗组中特别值得关注的任何级别不良事件包括中性粒细胞减少症(62.8% vs. 4.5%)、关节痛(38.8% vs. 44.4%)、肝脏相关毒性(26.7% vs. 11.4%)和恶心(23.5% vs. 7.9%)。ribociclib 组中最常见的 3 级或更高级别不良事件是中性粒细胞减少症(44.4%)[3]。正在进行的研究:
Bo-Gyeom Kim 1,148,Gakyung Kim 2,148,Yoshinari Abe 3,Pino Alonso 4,5,6,Stephanie Ameis 7,8,9,Alan Anticevic 10,Paul D. Arnold 11,12,Srinivas Balachander 13,Srinivas Balachander 13,14 Barrachander 14 Barrace,Nuaj Clolo,17,17,八点,17,16。 Ertolín5,21,Jan Carl Beucke 22,23,24,Irene Bollettini 20,Silvia Brem 25,26,Brian P. Brennan 27,28,Jan K. Buite,Calla 23,233,Rosa Calla,33 Ciullo 14,Ana Coelho 40,41,42,Beatriz Couto 40,41,42,Sara Dallaspe 4,Fernia Fernia 4,Sóniaaremin 4 40,41,42。 Hansen 48,49,Gregory L. Hanna 50,Yoshiyuki Hiran,Höxter,39,Höxöter,Marcelo 17。 1,诺伯特·卡特曼222,金曼·米纳(Kimmann Minah),622,凯瑟琳·科赫(Kathrin Koch)64,65,格尔德·克瓦尔(Gerd Kvale)48,66,66,67,68,路易莎·拉扎罗(Luisa Lazaro),5,31,32,33 Martínez,45 73,Yoshitada Masuda 74,Koji Matsumoto 74,Maria Paula Maziero 75,76,JoseM.M.Menchón4,5,6,Luciano Minuzzi 77,78,Pedro Silva Moreira 40,41,79 OTA 38,39,Jose C. Pariente 16,Chris Perriello 81,MariaPicó-Pérez40,41,82,Christopher Pittenger 10,83,84,85,Sara Poletti,20,10,10,10,Reddy Jan and Reddy Jan和van Rooij 86,Yuki Sakai Sakai 80.87,Jouny satso san.87 ITT 90,Zonglin Shen 37,Eiji Shimizu 38.39.91,Venkataram Shivakumar 92,Noam Soreni,男性,94 -95 95,Nuno Sousa 40,41,42 99,100,Philip R. Szeszko 1011,Thia Thia 2013,Thia I. Los 56,Daniela Vecchio 14,Ganesan Venkatasubramanian 13 110,Mojtaba Zarei 111,Qing Zhao 105,Xi Zhu 112,113和Enigma-Ocd工作组*,Paul M. Thompson 56,Willem B. Bruin 104,114,Guido A. Van Wingen 104,11,Pirica,Pirica,Pirica,Pirica,Pirica,Pirica,J.Faras 144,MARM MARN HEUS 144。 SH 45和Jook Cha 1,2✉
He is the principal investigator for POLIMI-DEIB in the projects “European Non-Line-of-Sight Optical Imaging (ENLIGHTEN)” (funded by the European Union, European Defence Fund (EDF), call EDF-2021-DIS-RDIS-2, grant agreement 101103242 - EDF-2021-DIS-RDIS-ENLIGHTEN), “Advanced, Disruptive and Emerging QUAntum technologies for DEfense (ADEQUADE)” (欧洲国防基金会(EDF)资助,致电EDF-2021-DIS-RDIS-QSENS-2,赠款协议,101103417-EDF-2021-DIS-DIS-RDIS-iDequade),“ IV组激光器和SI-TECHNOLOGY PLACKER上的组-IV激光器和探测器Si-technology Platform(LastStep)” 101070208), “Quantum Key Distribution High-rate Detector Predevelopment (4S SAGA)” (funded by European Space Agency – ESA, SAGA-SYDPL- HRD-PRO-0002, project N° 10043), “Portable platform for the assessment of microvascular health in COVID-19 patients at the intensive care (VASCOVID)” (H2020 SC1-PHE-CORONAVIRUS- 2020-2B,G.A。101016087),“测试量子密钥分配硬件(METISQ)实施安全性的计量学”(欧洲创新和研究计量计划 - Empir,G.A。19NRM06),“微晶单光子红外探测器(Microspire)”(H2020 Fetopen-RIA-2017-1 G.A.766955),“乳腺癌的智能光学和超声诊断”(H2020 ICT-29-2016-RIA,G.A。731877)和“量子光纤网络的硅光子学(Square)”(ERA-NET COFUND QUANTERA“量子信息和通信科学与技术”,致电2017,G.A.731473)。他是“ CPS(DEIS)的可靠性工程创新”项目的参与者(H2020 ICT-01-2016,G.A。他还是项目“ DARPA揭示:使用扩展的肺化功能的场景恢复”(威斯康星大学分包合同PRJ 144 AAA8584),“激光和超声共同分析仪甲状腺结节(LUCA)”(luca)(ITC-28-2015,分别为kettting Ict,688303), “Optical metrology for quantum-enhanced secure telecommunication” (EURANET EMPIR 14IND05 MIQC2), “Advanced Laser Ranging Technologies for Altimetry” (ESA ITT AO 1-7483/13/NL/CP) and "Development of high-performance single-photon detectors", European Metrology Research Programme (EMRP) Grant IND06-REG2 - 参考JRP的研究人员卓越赠款:IND06 MIQC。732242),“由伦巴迪亚(Lombardia)资助的“ tecnologie intovitive per i veicoli per i veicoli per i veicoli interovative per in veicoli interovative per”低光高速安全与保障应用程序(Mispia)的阵列”(FP7-ICT-2009.3.7,G.A。257646)和项目“基于纠缠(q essence)的量子接口,传感器和通信”(FP7-ICT-2009.8.2,G.A。248095),除了在欧洲委员会或意大利部资助的其他项目中积极工作。
背景 基于免疫检查点抑制剂 (ICI) 的治疗方案已成为 NSCLC 一线治疗的标准。一旦出现进展,不建议继续使用 ICI 单药治疗,且化疗的疗效有限(使用 doc 的 ORR ~10%),1 因此存在很大的未满足临床需求。Plin 是一种选择性免疫调节微管结合剂,可促进树突状细胞成熟并增强抗肿瘤 T 细胞反应,并且有可能作为与 pemb 和 doc 联合的新方案克服免疫治疗耐药性。2 这项 2 期研究旨在评估 pemb 加 plin 和 doc 对 ICI 后出现进展的转移性 NSCLC 患者的疗效和安全性。方法 在这项由研究者发起的单组开放标签 II 期试验中,招募了 ICI 治疗后获得耐药的转移性 NSCLC 患者(临床试验信息:NCT05599789)。参与者接受 pemb 200 mg D1、plin 30 mg/m 2 D1 和 doc 75 mg/m 2 D1 静脉注射,持续 21 天。主要终点是根据 RECIST 1.1 得出的基于研究者的 ORR。次要终点包括 PFS、OS、DoR 和毒性。使用 Kaplan-Meier 方法进行 OS、PFS 和 DOR 分析。该研究计划招募 47 名患者,并在招募 19 名患者后进行正式的中期分析。结果 截至 2024 年 8 月 29 日数据截止时,共招募了 36 名患者,并分析了 30 名可评估的 ITT 人群。中位随访时间为 11.5 个月 (M),中位年龄为 68.0 (50 – 77) 岁,其中 73.3% 为男性,26.7% 为女性。60% 为当前或以前吸烟者。组织学包括 57% 为非鳞状细胞癌,43% 为鳞状细胞癌。确认的 ORR 为 21.4%。DCR 为 89.3%(定义为 PR 和 SD > 4 个月),中位 DoR 为 11.4 个月,中位 PFS 为 8.6 个月(目前 6 个月 PFS 率为 71.3%,12 个月 PFS 率为 41.9%),尚未达到 OS。48.3% 的患者出现 G3 或更高级别的治疗相关不良反应。结论 pemb 联合 plin 和 doc 疗法耐受性良好,对于接受 ICI 治疗后出现进展的转移性 NSCLC 患者,与化疗的历史对照相比,ORR 增加了一倍,PFS 增加了一倍,DCR 增加了三倍,显示出良好的疗效。 致谢 本研究由北京默沙东研发(中国)有限公司和辽宁大连万春步林制药有限公司资助。我们感谢所有患者、他们的家人以及支持本研究的机构。 试验注册临床试验信息:NCT05599789。
申请人Aimmune Therapeutics提交了Palforzia [Peanut(Arachis hypogaea)过敏原粉末DNFP]的生物制剂申请书(BLA)125696。此提交也是为了满足根据PALFORZIA的《儿科研究公平法》(PREA)建立的销售后要求(PMR)。PMR#1:在PREA下递延儿科研究,以缓解包括过敏反应,包括过敏反应,这可能是在1至3岁的儿科患者中意外暴露于花生的情况下发生的。根据研究ARC005的结果,申请人提出的标签更改将Palforzia®的年龄指示扩展到1至3岁的患者。研究ARC005是3阶段,随机,双盲,安慰剂对照研究,评估了AR101在1至3岁之间的花生过敏儿童中的疗效和安全性。主要疗效分析是评估耐受至少600毫克花生蛋白(1043 mg累积)的受试者的比例,而在出口双盲,安慰剂对照食品挑战(DBPCFC)下,耐受的受试者的比例不超过轻度症状(DBPCFC)。,脱敏反应率为73.5%(95%CI:63.6,81.9),而48位接受安慰剂的受试者则为6.3%(95%CI:1.3,17.2)。治疗差异(AR101-SPEANBO)为67.2%(95%CI:50.0,84.5),下限95%CI超过了预先指定的边缘15%。满足了研究成功标准。总体而言,AR101组的受试者中有75.5%,安慰剂组中有58.3%的受试者发生了一个或多个与治疗相关的不良事件。最常见的与治疗相关的不良事件类别是皮肤和皮下组织障碍(49.0%AR101,37.5%安慰剂),GI疾病(45.9%AR101,20.8%安慰剂)以及呼吸,呼吸,胸腔和纵隔疾病(34.7%AR101,25.01,25.0.0.0%0%)。肾上腺素由13个事件的11(11.2%)AR101治疗的受试者和4个事件的2(4.2%)安慰剂治疗的受试者使用。在8名受试者中总共报告了9个严重的不良事件(6个AR101,6.1%; 2个安慰剂,4.2%)。研究人员没有考虑与研究治疗有关。在这项研究中没有受试者死亡。与安慰剂受试者相比,接受AR101的受试者的比例较高,患有治疗相关的AE,使用肾上腺素,SAE等。尽管如此,产品的总体安全概况似乎并未呈现主要的安全信号。我将临床审稿人推迟以进行进一步考虑。总而言之,第三阶段研究ARC005达到了预先指定的统计成功阈值。产品的总体安全概况似乎没有提出主要的安全问题。因此,我建议批准拟议指示的申请。
本演示文稿中非历史事实的陈述均为前瞻性陈述,反映了管理层对未来业绩和经济状况的当前预期、假设和估计。此类陈述依据《1933 年证券法》第 27A 条和《1934 年证券交易法》第 21E 条的安全港规定做出。本演示文稿中的前瞻性陈述包括但不限于:关于协同效应、协同效应或自由现金流目标、价值创造或现金流增长的陈述;关于股东友好型资本配置的陈述,包括股息和股票回购预期;关于组织模式或利用跨部门能力的陈述;关于收入增长或利润率扩大的陈述;关于公司解决方案或能力的陈述;关于 L3 和 Harris 合并及其预期收益的其他陈述,包括估计的协同效应、合并的影响(包括对未来财务和运营结果的影响)以及运营整合;以及其他关于前景或非历史事实的陈述。公司提醒投资者,任何前瞻性陈述都受风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定因素可能导致实际结果和未来趋势与此类前瞻性陈述中表达或暗示的内容存在重大差异。公司的综合业绩、未来趋势和前瞻性陈述可能受到多种因素、风险和不确定因素的影响,包括但不限于:由于 L3 和 Harris 的合并导致管理层无法投入持续业务运营的风险;无法实现效益或实施整合计划以及与合并相关的其他后果的风险;与合并有关的任何公告可能对公司普通股的市场价格产生不利影响的风险;合并可能对公司留住客户、留住和聘用关键人才以及维持与供应商和客户(包括美国政府和其他政府)的关系的能力以及对公司经营业绩和业务总体产生不利影响的风险;公司与美国政府关系的丧失或美国政府资金的变更或减少;美国政府或客户优先事项和要求的潜在变化(包括可能推迟授予、终止、削减支出、为响应国会和政府优先事项而做出的变化、预算限制、债务上限影响、预算封存和成本削减举措);通过网络攻击或其他方式造成的安全漏洞,或公司 IT 网络和系统或公司为客户运营的 IT 网络和系统的其他重大中断;确定福利计划资产的回报率水平和利率变动;大型长期固定价格合同所固有的风险,特别是控制成本超支的能力;用于核算公司项目估计的变化;与国际销售和运营有关的财务、政府和监管风险;任何不遵守法律的影响;公司继续开发获得市场认可的新产品的能力;不确定的经济条件和未来地缘政治事件的后果;战略性收购和资产剥离以及与此相关的风险和不确定性,包括公司管理和整合所收购业务并实现预期收益的能力以及对与员工、供应商和客户(包括美国政府)的关系以及对公司业务总体的潜在破坏;公司分包商和供应商的表现;与侵犯知识产权或环境修复或其他或有事项有关的潜在索赔、诉讼和法律事务及其最终结果;开发新的复杂技术所固有的风险和/或保险或赔偿可能无法充分覆盖的风险;公司有效税率的变化;巨额债务和未拨付的养老金负债以及公司信用评级的潜在下调;不可预见的环境问题;影响公司运营的自然灾害或其他干扰;未来业务或其他市场条件的变化可能导致业务投资和/或记录的商誉或其他长期资产受损;公司吸引和留住关键员工、与工会员工维持合理关系和管理员工医疗保健不断上升的成本的能力;以及与 Exelis 剥离 Vectrus, Inc. 和 Exelis 剥离 ITT Corporation 相关的潜在的税收、赔偿和其他责任和风险。有关这些和其他可能影响公司业绩、未来趋势和前瞻性陈述的因素的更多信息,已在公司提交给 SEC 的文件中披露。本演示文稿中包含的前瞻性陈述截至本演示文稿发布之日,除法律规定外,公司不承担更新或修改任何前瞻性陈述的任何意图或义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。收到本演示文稿的人员请注意不要过分依赖前瞻性陈述。特别是控制成本超支的能力;用于核算公司计划的估计的变化;与国际销售和运营有关的财务、政府和监管风险;任何不遵守法律的影响;公司继续开发获得市场认可的新产品的能力;不确定的经济条件和未来地缘政治事件的后果;战略性收购和资产剥离以及与此相关的风险和不确定性,包括公司管理和整合收购业务并实现预期收益的能力以及与员工、供应商和客户(包括美国政府)的关系以及公司业务的潜在破坏;公司分包商和供应商的表现;与侵犯知识产权或环境补救或其他或有事项有关的潜在索赔、诉讼和法律事务及其最终结果;开发新的复杂技术所固有的风险和/或可能无法通过保险或赔偿充分承保的风险;公司有效税率的变化;巨额债务和未拨付的养老金负债以及公司信用评级的潜在下调;不可预见的环境问题;影响公司运营的自然灾害或其他干扰;未来业务或其他市场条件的变化可能导致业务投资和/或记录的商誉或其他长期资产受损;公司吸引和留住关键员工、与工会员工维持合理关系和管理员工医疗保健不断上升的成本的能力;以及与 Exelis 剥离 Vectrus, Inc. 和 Exelis 剥离 ITT Corporation 相关的潜在的税收、赔偿和其他责任和风险。有关这些因素和其他可能影响公司业绩、未来趋势和前瞻性陈述的因素的更多信息,已在公司提交给 SEC 的文件中披露。本演示文稿中包含的前瞻性陈述截至本演示文稿发布之日,除法律规定外,公司不承担更新或修改任何前瞻性陈述的任何意图或义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。收到本演示文稿的人员请注意不要过分依赖前瞻性陈述。特别是控制成本超支的能力;用于核算公司计划的估计的变化;与国际销售和运营有关的财务、政府和监管风险;任何不遵守法律的影响;公司继续开发获得市场认可的新产品的能力;不确定的经济条件和未来地缘政治事件的后果;战略性收购和资产剥离以及与此相关的风险和不确定性,包括公司管理和整合收购业务并实现预期收益的能力以及与员工、供应商和客户(包括美国政府)的关系以及公司业务的潜在破坏;公司分包商和供应商的表现;与侵犯知识产权或环境补救或其他或有事项有关的潜在索赔、诉讼和法律事务及其最终结果;开发新的复杂技术所固有的风险和/或可能无法通过保险或赔偿充分承保的风险;公司有效税率的变化;巨额债务和未拨付的养老金负债以及公司信用评级的潜在下调;不可预见的环境问题;影响公司运营的自然灾害或其他干扰;未来业务或其他市场条件的变化可能导致业务投资和/或记录的商誉或其他长期资产受损;公司吸引和留住关键员工、与工会员工维持合理关系和管理员工医疗保健不断上升的成本的能力;以及与 Exelis 剥离 Vectrus, Inc. 和 Exelis 剥离 ITT Corporation 相关的潜在的税收、赔偿和其他责任和风险。有关这些因素和其他可能影响公司业绩、未来趋势和前瞻性陈述的因素的更多信息,已在公司提交给 SEC 的文件中披露。本演示文稿中包含的前瞻性陈述截至本演示文稿发布之日,除法律规定外,公司不承担更新或修改任何前瞻性陈述的任何意图或义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。收到本演示文稿的人员请注意不要过分依赖前瞻性陈述。