使用 Bonferroni 校正来控制 I 型错误,以对 ITT 人群中 12 个月时完全或部分缓解的患者比例进行次要非劣效性分析;因此,如果单侧 P 值 < 0.0125,则满足显著性。对于所有其他次要结果,未控制 I 型错误率,作者指出这些结果被视为探索性的。使用双侧卡方检验检验二元结果的风险差异和 95% 可信区间,使用 Kaplan-Meier 曲线和 Cox 回归模型(基于 ITT 人群)分析事件发生时间数据。使用协方差分析模型分析连续结果,该模型根据基线结果值进行调整,并且不对缺失数据进行填补。作者指出,由于连续结果的数据是在患者符合治疗失败标准后收集的,因此对健康相关生活质量和肾功能等结果的分析仅包括在每个时间点已实现部分或完全缓解的患者。
在这方面,规划服务部与信息技术与转型 (ITT) 部门合作,正在 2025 年开展一项技术项目,以实施更高效的业务流程。规划服务部打算利用 Chatham-Kent 的 Esri ArcGIS Enterprise 环境来支持数据收集和报告,以及将关键统计数据发布到市政网站。
资料来源:Latimer NR,White IR,Tilling K,Siebert U.改进了两阶段的估计,以调整随机试验中的治疗切换:g-估计以解决时间依赖性混杂。Stat方法Med Res。2020; 29(10):2900-2918;缩写:PFS:无进展生存; pps:后期生存; OS:总体生存; ITT:打算
图 1、图 S1 和表 S1 总结了从 IO/TKI 治疗前影像学到手术时原发肿瘤大小 (PT) 和 ITT 的变化。表 2 提供了每例病例的病理评估结果。4 例为透明细胞组织学,1 例为乳头状 II 型。2 例有多个肺转移,手术前获得完全缓解。在新辅助 IO/TKI 治疗期间,所有患者均按推荐剂量接受 IO 药物。然而,在出现不良事件的情况下,口服阿昔替尼调整为 1 mg 每天两次(病例 4)、2 mg 每天两次(病例 5)和 3 mg 每天两次(病例 6)。4 例患者接受了开放根治性肾切除术和血栓切除术,1 例患者因从 cT3b 分期降级至 cT3a 而接受了腹腔镜根治性肾切除术 (LRNx)在病例 5 中,IV 级 ITT 缩小至 III 级,从而避免了开放性胸骨切开术的需要(图 S1)。中位手术时间和估计失血量分别为 431 分钟和 3,100 毫升(表 S2)。外科医生报告所有病例的手术部位均存在纤维化和炎症变化。术前治疗后,ITT 和原发性 RCC 中残留活肿瘤细胞的百分比在不同病例中有所不同(表 2)。没有报告重大术中并发症。1 名患者因术后 90 天内腹部淋巴漏(Clavien IIIa)需要接受淋巴干预。中位总住院时间和随访时间分别为 10 天和 691 天。使用 Kaplan-Meier 方法估计 PFS 曲线(图 2)。我们的病例系列显示中位 PFS 为 11 个月(95% CI:5.5-22.5 个月)。除 1 名由医生决定在术后 1 个月内接受 IO 的患者外,中位 TFS 为 10 个月(95% CI:5.8– 18.7 个月)。随访期间无患者死亡。
符合研究标准并最初被随机分为ICAN研究的144名参与者中的1名中,我们排除了11名参与者(2名参与者过早地选择了,有5名参与者通过流产IVA2-CPT或没有通过完全反应来响应,因此有4名参与者的数据因计算机崩溃而丢失了)。因此,治疗(ITT)参与者池的修改意图包括所有至少一个IVA2-CPT的随机参与者。
• 舒尼替尼 (n=243) vs 安慰剂 (n=118) • 中期分析(最长随访 54 周):总生存率 HR = 0.49 • 对照组患者随后可改用舒尼替尼 → 84% 的患者改用 • 后期随访:ITT 分析:OS HR = 0.88,ICER = £77k 保序结构失效时间模型(带 g 估计):OS HR = 0.51,ICER = £32k → RPSFTM 被认为可以接受并推荐使用舒尼替尼
a§sistanl采矿ettgine€r in!evgl+7中的数学'*€rs。onSiderir`gprtti“ itiorn + +veddsffng®f; 〜1 \,ffi#irlman \ fl'rm€mber#nirm,pubhcg€#is£#fiffimissjun 44en*] 424en*] 424On*] 424ON*] 424ON*] 424ON},带有三年的fe'gnlar服务。 §un€£§fu]} yc®mp]€t€t iTt服务在全球和印度和印度的Regu§alqryfram€fty€fty€rk中,
通过医学事务合作研究计划,肺(NSCLC),上胃肠道(GI)和妇科(GYN)癌症的研究进行了研究,Gilead支持学术机构,临床研究人员的研究工作,以及研究网络的研究网络,以评估促进癌症学发展的最佳方法。根据科学问题的有效性,数据差距的相关性以及研究询问的独创性,对提案进行评估,以确保它不会复制现有的工作或研究。此提案请求(RFP)计划的重点是研究以推进肺部(特别是NSCLC),上胃肠道(GI)和妇科(GYN)癌症的发展。非小细胞肺癌(NSCLC)是全球癌症死亡的主要原因,出现异质性患者,繁重的症状,低生活质量(QOL)和不良的预后,尤其是在转移阶段诊断出来的情况下,在超过一半的病例中发生,导致生存期限显着降低。在2022年的ASCO年度会议上提出的ARC-7研究1(NCT04262856)的13,14个结果表明,无进展生存率(PFS)和整体响应率(ORR)与Domvanalimab(Dom)和Zimberelimab(Zimbab(Zimberimab)与Zimberelimab相比,持续提高了无进展生存率(PFS)和整体响应率(ORR)。 TPS≥50%,没有EGFR/ALK突变。这项研究证明了FC-SiLent抗词素 /抗PD-1组合的潜在疗效,没有意外的安全信号,支持了NSCLC中正在进行的DOM和ZIM的3阶段注册研究。这些此外,吉利德(Gilead)还有多项研究,包括Immu-132-01(NCT01631552)9和Evoke-02(NCT05186974)10,这证明了sacituzumab govitecan(sg)在非小细胞肺癌(NSCLC)中的sacituzumab govitecan(sg)和monother aptination和monother p.em and arnations and oserniz和combination combination。尽管第三阶段的研究Evoke-01(NCT05089734)11在NSCLC患者中未达到其主要终点(OS)的主要终点(OS),但PD-L1疗法和PD-L1疗法的数值在OS中的数值改善,而OS在OS中偏爱SG而不是在意图中的OSS(ITT)中的OSS(ITT)中的OSS中有所改善(ITT),ITT(ITT)的OSS中有任何改善,方案。这些发现支持正在进行的第3阶段Evoke-03(NCT05609968)12 SG研究与Pembrolizumab在一线转移性NSCLC(MNSCLC)中的结合,并继续对SG在肺癌中SG的潜在作用的持续兴趣。上GI癌症,包括食管,胃食管结和胃癌,代表着未满足的医疗需求的重要领域,可切除疾病的复发率很高,5年生存率为7%8。虽然在化学疗法中添加抗PD-1疗法已显示出一线环境中的结局有所改善,但很大一部分患者未能对免疫疗法加化学疗法产生令人满意的反应,并且对响应者的复发仍会发生。ARC-21/EDGE胃研究2(NCT05329766)的初步结果在2023年在ASCO虚拟全体会上提出,在上胃肠道癌中将DOM和ZIM与FOLFOX化学疗法结合起来,导致客观响应率和早期的无效生存,并具有与抗抗抗素的生存相比,并具有可比性的抗pd-pd-1 + Folffox- + Folfox。4这些发现有助于对第一线上层GI癌症治疗中3阶段Star-221研究3(NCT05568095)的支持。妇科癌症,包括子宫内膜,卵巢癌和宫颈癌,是多个具有高持久未满足需求的领域,尽管肿瘤进行了积极发展,但预计仍将持续存在。gilead具有多样化的投资组合,sacituzumab govitecan(SG)在GYN中获得了令人鼓舞的结果,这是一个潜在的基石,得到了2阶段研究Tropics-03 5(NCT03964727)的支持(NCT04251416)15。