XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemIXCHIQ
包装说明书 - IXCHIQ
5.3 疫苗病毒垂直传播的可能性和胎儿/新生儿不良反应 怀孕期间患有病毒血症的个体将野生型 CHIKV 垂直传播给新生儿的情况很常见，并且可能导致新生儿患上严重的、可能致命的 CHIKV 疾病。据报道，在产前感染的情况下，野生型 CHIKV 的垂直传播和由 CHIKV 导致的胎儿死亡的情况并不常见 [见特定人群中的使用（8.1）]。疫苗病毒血症发生在接种 IXCHIQ 后的第一周，病毒血症在接种疫苗后 14 天内消退 [见临床药理学（12.2）]。目前尚不清楚疫苗病毒是否可以从孕妇传播给胎儿或新生儿并引起胎儿或新生儿的不良反应。在怀孕期间接种 IXCHIQ 的决定应考虑个人接触野生型 CHIKV 的风险、孕龄以及野生型 CHIKV 垂直传播对胎儿或新生儿的风险。如果新生儿在母亲接种 IXCHIQ 后 14 天内出生，应在出生后 7 天内密切监测其是否可能因疫苗病毒而患病。
IXCHIQ/基孔肯雅病患者信息
IXCHIQ 的用途是什么？IXCHIQ 是一种供 18 岁及以上人群使用的疫苗，有助于预防基孔肯雅病毒病。• 即使接种了 IXCHIQ 疫苗，您仍应保护自己免受蚊虫叮咬 • IXCHIQ 可能无法完全保护所有接种疫苗的人 • IXCHIQ 无法预防蚊虫传播的其他疾病此疫苗已获得加速批准。此适应症的继续批准可能取决于确认性研究中对临床益处的验证和描述。
valneva将在其Chikungunya疫苗Ixchiq®上呈现...
请单击此处以获取IXCHIQ®的完整处方信息。关于VLA15目前尚无鉴于莱姆病的人类疫苗，VLA15是目前临床开发中最先进的莱姆病疫苗候选者，进行了两次3期试验（Valor -NCT054777524和NCT05634811）。该研究的多价蛋白亚基疫苗使用鉴定的莱姆病疫苗作用机理，该疫苗靶向borlelia burgdorferi的外表面蛋白A（OSPA），这是引起莱姆病的细菌。ospa是一种表面蛋白，在tick中存在时由细菌表达。阻止OSPA抑制细菌离开壁虱并感染人类的能力。疫苗候选者涵盖了北美和欧洲普遍存在的Borrelia Burgdorferi Sensu Lato物种表达的六种最常见的OSPA血清型。vla15是一种校友配方，肌肉内给药，在迄今为止的临床前和临床试验中表现出强烈的免疫反应以及令人满意的安全性。
产品专论，包括患者...
在主要研究 VLA1553-301 中，接种疫苗后 10 天内报告了征求的全身和注射部位不良反应，这些不良反应由参与者在参与者电子日记中报告，并记录在电子病例报告表的 AE（不良事件）页面上。总体而言，1,553/3,082（50.4%）的 IXCHIQ 接受者和 279/1,033（27.0%）的安慰剂接受者经历了至少一次征求的全身不良反应。最常见的全身不良反应（>20%）是头痛（31.6%）、疲劳（28.5%）和肌痛（23.9%），其中大多数（>95%）为轻度至中度。总体而言，463/3,082 (15.0%) IXCHIQ 接受者与 115 (11.1%) 安慰剂接受者经历了至少一次注射部位不良反应。最常见的注射部位不良反应 (>10%) 是压痛 (10.6%)。局部和全身不良反应得到缓解，平均持续时间为 2 天。
了解您的疫苗 - 联邦医疗保险 B 部分和 D 部分
• 水痘疫苗 (Varivax) • 基孔肯雅热 (Ixchiq) • 白喉/破伤风疫苗 (Tenivac、TDVAX) • 甲型肝炎疫苗 (Havrix、VAQTA) • 甲型肝炎/乙型肝炎疫苗 (Twinrix) • 低风险成员的乙型肝炎疫苗 (Recombivax HB、Engerix-B) • 人乳头瘤病毒 (Gardasil 9) • 日本脑炎病毒疫苗 (Ixiaro) • 麻疹/腮腺炎/风疹疫苗 (MMR II、Priorix) • 脑膜炎球菌多糖白喉类毒素疫苗 (MenQuadfi) • 脊髓灰质炎病毒灭活疫苗 (IPOL) • 预防狂犬病疫苗 (RabAvert、Imovax Rabies) • 呼吸道合胞病毒疫苗 (Arexvy 和 Abrysvo) • 破伤风、白喉和百日咳疫苗（Adacel、Boostrix）• 伤寒 VI 多糖疫苗（Typhim VI）• 黄热病病毒疫苗（YF-Vax）• 重组带状疱疹疫苗，佐剂（Shingrix）
valneva报告初步未经审计的2024年收入和现金
2024年绩效•截至2024年12月31日止年度的总收入为1.696亿欧元，截至2023年12月31日止年度为1.537亿欧元，增长10％•截至2024年12月31日，截至12月31日的产品销售收入达到1.633亿欧元，相比之下，与20223年的13％相比，截至2024年，截至2024年，截至2024年，13.1亿欧元•13％•13％• 2024年12月31日，而2023年12月31日为1.261亿欧元。年终现金1.683亿欧元，通过出售优先审查凭证2和成功的私人安置3 2025财务前景•预计将增长到1.70-1.8亿欧元的销售收入，从而大大增加，销售收入为1.80至1.8亿欧元，促进正现金流量，总体商业业务预计将达到1亿欧元的总收入•预期的总额达到1亿欧元•投资•900•900•9000亿卢比•900卢比•900•900亿卢比。资金和预期的研发税收抵免•继续严格关注现金管理支持足够的现金跑道以达到关键拐点；瓦尔内瓦首席财务官彼得·布勒（PeterBühler）彼得·布勒（PeterBühler）预计，预计在2025年预计的运营现金燃烧量要低得多，而瓦尔内瓦（Valneva）首席财务官彼得·布勒（PeterBühler）却超过6000万欧元，他评论说：“我们再次成功地销售了两位数的销售增长，尽管在美国上一年的临床和法规阶段，我们的ixchiq®销售额低于预期的发射年度IXCHIQ®销售，这是我们在美国的销售中的销售，这是我们的临床和法规阶段的阶段，均为
超过 110 个国家2,5
参考文献：1. IXCHIQ。处方信息。Valneva USA Inc.；2023 年。2. 基孔肯雅病。世界卫生组织。2022 年 12 月 8 日发布。2024 年 3 月 26 日访问。https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chikungunya 3. Staples JE、Hills S、Powers A。第 4 章：基孔肯雅病。在：Nemhauser J 编辑。CDC 黄皮书 2024。疾病控制和预防中心。2023 年 11 月 28 日更新。2024 年 3 月 26 日访问。https://wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2024/infections-diseases/chikungunya 4. Puntasecca CJ、King CH、LaBeaud AD。衡量基孔肯雅病毒和寨卡病毒的全球负担：系统评价。PLoS Negl Trop Dis。2021；15(3):e0009055。5. Hucke FIL、Bestehorn-Willmann M、Bugert JJ。控制基孔肯雅病毒感染的预防策略。病毒基因。2021；57(2):133-150。6. Schneider M、Narciso-Abraham M、Hadl S 等人。单剂减毒活基孔肯雅疫苗的安全性和免疫原性：一项双盲、多中心、随机、安慰剂对照的 3 期试验。柳叶刀。2023；401(10394):2138-2147。
萨斯喀彻温省免疫手册第 10 章
1.0 活性免疫剂 • 基孔肯雅热 o IXCHIQ • 霍乱 – 大肠杆菌 (Chol-Ecol-O) o DUKORAL® • COVID – 19 疫苗 o 2024-25 COVID-19 疫苗免疫者问答 o 2024-25 COVID-19 免疫接种时间表 o MODERNA Spikevax™ 6 个月以上（皇家蓝帽/珊瑚蓝标签） o 辉瑞 BioNTech Comirnaty® 12 岁以上（灰色帽/标签边框） • 白喉-破伤风-无细胞百日咳-脊髓灰质炎- b 型流感嗜血杆菌吸附疫苗 (DTaP- IPV-Hib ) o INFANRIX™-IPV/Hib o PENTACEL® o PEDIACEL® •白喉-破伤风-无细胞百日咳-乙肝-脊髓灰质炎-b 型流感嗜血杆菌吸附疫苗 ( DTaP-HB-IPV-Hib ) o INFANRIX™-hexa • 埃博拉扎伊尔疫苗 o ERVEBO • b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 ( Hib ) o Act-HIB ® • 甲型肝炎疫苗 (HA) 适应症 • 甲型肝炎疫苗 (HA) o Avaxim™ 和 Avaxim™ 儿童 o Havrix® 1440 和 Havrix® 720 Junior o Vaqta® • 甲肝和乙肝联合疫苗 ( HAHB ) o Twinrix™ 和 Twinrix Junior™ • 乙肝 (HB) 疫苗适应症 • 公费乙肝疫苗 健康护理学生的资格专业 • 乙肝疫苗 - 移民人口不合格名单 • 乙肝重新接种疫苗评估算法 • 11-15 岁儿童乙肝系列完成建议 • 乙肝完成情景 • 乙肝疫苗 (HB) o ENGERIX®-B o RECOMBIVAX HB® o PREHEVBRIO™