with Minimal Sample Input Katherine Drews-Elger, Rodrigo Santoscoy-Valencia, Catherine Garcia-Serje, Silvia Gonzalez-Leiva, Mayra Rodriguez, Orlando Bracho-Rincon, and Roberto Ruiz-Cordero - Department of Pathology and Laboratory Medicine, University of Miami, Miami, FL - Jackson Memorial Hospital, Miami, FL - 迈阿密大学病理与实验室医学系临床旁观实验室,佛罗里达州迈阿密大学。这项新的前瞻性研究证明了idylla™EGFR突变分析如何在非小细胞肺癌(NSCLC)中快速准确地检测EGFR突变,并与NGS一致95%。在无法执行NGS(占队列的10%)并将周转时间从12.1减少到1.7天的情况下,该测定成功鉴定了突变。鉴于样本要求和动手时间,idylla™为获得NSCLC中的EGFR突变状态提供了更快的选择。
idylla™平台在欧洲符合2017/746年欧盟IVD规定的CE标记,该法规在美国出售,并在许多其他国家进行了注册。idylla™基因输入测定法仅用于研究用途(RUO),而不是用于诊断程序。该产品包含superscript™III逆转录酶,并根据由Life Technologies Corporation拥有或许可的专利或专利申请提供了许可,该公司的许可仅限于人类诊断领域和研究领域,并专门排除在法医学(包括人类认同测试)中的应用。SuperScript™III商标归Life Technologies Corporation拥有。专利美国7,700,339,8,168,383,8,481,279,8,486,645,8,232,060,8,288,102,8,3777,642,9,988,688,9,523,688,9,523,130,130,9,66,130,9,96,85555 9,364,477、9,539,254、10,551,383,并在US申请及其所有各自的外国等价物中获得了Cell Signaling Technology,Inc.。该外部出版物中提供的数据和结论是由第三方在外部得出的,在开发idylla™GeneFusion测定法中尚未得到验证,也没有由Biocartis NV的当前标记中包含。Biocartis NV产品设计为使用特定于产品的使用(IFU)中所述。idylla™可在欧洲,美国和许多其他国家 /地区出售。请与Biocartis代表一起检查可用性。Biocartis和Idylla™是欧洲,美国和许多其他国家的注册商标。Biocartis拥有的Biocartis和Idylla™商标和徽标是使用的。保留所有权利©2024年1月,Biocartis NV。