• LAV MV-012-968 经过合理设计,可在不影响免疫原性的情况下减弱 RSV • MV-012-968 具有高度减毒的复制表型,并在棉鼠模型中提供针对 wt RSV 攻击的保护 • MV-012-968 在棉鼠中具有免疫原性,引发与 wt RSV 相当的血清 nAb 反应并诱导与保护相关的粘膜 IgA • MV-012-968 在健康的“血清低”成人中耐受性良好,没有严重或严重的不良事件,并且接种后不良事件很少,即使出现,也是轻微和短暂的 • 成人接种 MV-012-968 后第 56 天内未恢复任何传染性疫苗病毒 • 在接受 10 6 PFU 后,大多数成人疫苗接种者中检测到的 RSV preF 特异性鼻 IgA 比基线增加≥2 倍接种疫苗后第 14 天 • MV-012-968 已进入对血清阳性儿童的评估阶段
Vilčáková,博士3 IgA/CPS/2024/003自然和合成聚合物的环境合并研究。 SimonaUhercová教授。 ing。 vladimírSedlaêhík,博士4 IgA/CPS/2024/005评估和转化为医疗保健和Mainak Chaudhuri的清洁能源和材料,M.Sc。 文档。 M.Sc. Nabanita Saha博士5 IgA/CPS/2024/006聚合物系统的流变特性作为开发的工具。 ondewejmertlík文档。 。 TomášSedláček博士6 IgA/CPS/2024/007设计用于组织工程的智能生物材料。 KristýnaValášková文档。 。 ZdenkaVíchová,博士7 IgA/CPS/2024/008双电磁和磁反应流体MGR。 Lenka Munteanu教授。 ing。 MichalSedlačík博士7 37/6Vilčáková,博士3 IgA/CPS/2024/003自然和合成聚合物的环境合并研究。SimonaUhercová教授。 ing。vladimírSedlaêhík,博士4 IgA/CPS/2024/005评估和转化为医疗保健和Mainak Chaudhuri的清洁能源和材料,M.Sc。文档。M.Sc. Nabanita Saha博士5 IgA/CPS/2024/006聚合物系统的流变特性作为开发的工具。 ondewejmertlík文档。 。 TomášSedláček博士6 IgA/CPS/2024/007设计用于组织工程的智能生物材料。 KristýnaValášková文档。 。 ZdenkaVíchová,博士7 IgA/CPS/2024/008双电磁和磁反应流体MGR。 Lenka Munteanu教授。 ing。 MichalSedlačík博士7 37/6M.Sc.Nabanita Saha博士5 IgA/CPS/2024/006聚合物系统的流变特性作为开发的工具。 ondewejmertlík文档。 。 TomášSedláček博士6 IgA/CPS/2024/007设计用于组织工程的智能生物材料。 KristýnaValášková文档。 。 ZdenkaVíchová,博士7 IgA/CPS/2024/008双电磁和磁反应流体MGR。 Lenka Munteanu教授。 ing。 MichalSedlačík博士7 37/6Nabanita Saha博士5 IgA/CPS/2024/006聚合物系统的流变特性作为开发的工具。ondewejmertlík文档。。TomášSedláček博士6 IgA/CPS/2024/007设计用于组织工程的智能生物材料。 KristýnaValášková文档。 。 ZdenkaVíchová,博士7 IgA/CPS/2024/008双电磁和磁反应流体MGR。 Lenka Munteanu教授。 ing。 MichalSedlačík博士7 37/6TomášSedláček博士6 IgA/CPS/2024/007设计用于组织工程的智能生物材料。KristýnaValášková文档。。ZdenkaVíchová,博士7 IgA/CPS/2024/008双电磁和磁反应流体MGR。 Lenka Munteanu教授。 ing。 MichalSedlačík博士7 37/6ZdenkaVíchová,博士7 IgA/CPS/2024/008双电磁和磁反应流体MGR。Lenka Munteanu教授。 ing。MichalSedlačík博士7 37/6MichalSedlačík博士7 37/6
的发现,我们检测到血清和鼻腔中IgG反应之间的高度相关性,与疗养者相比,在接种疫苗的两个隔室中,它们在两个隔室中都更高。相反,鼻和系统的SARS-COV-2 IgA响应弱相关,表明局部和全身IgA响应之间存在分隔。SARS-COV-2分泌成分IgA(S-IGA)抗体仅在粘膜表面上存在,仅在鼻腔液体中仅在少数疫苗接种受试者中被检测到,并且在先前感染的个体中显着高。IgA抗体在鼻流体中的耗竭导致对SARS-COV-2的中和活性的大幅度降低,表明IgA是鼻粘膜中和的关键因素。更高。
根据 Acceligen 提交的数据和其他信息,FDA 确定 PRLR-SLICK 牛及其相关产品(包括后代、精液、胚胎和由其衍生的食品)中所含的 IGA 对人类、动物、食品供应和环境的风险较低。因此,FDA 不打算反对 Acceligen 营销 PRLR-SLICK 牛中的 IGA 或营销牛的相关产品。FDA 也不打算反对 Acceligen 将含有 IGA 的牛引入食品供应。该机构的决定仅限于来自现有两头含有 IGA 的牛(FDA 已审查其数据)及其后代的已营销产品(例如,活体 PRLR-SLICK 牛、精液、胚胎和肉)。此外,FDA 打算对从事 PRLR- SLICK 牛标准农业实践的设施或农场,包括辅助生殖技术(如胚胎移植)或为生产食品而饲养的设施或农场,与从事没有 IGA 的牛的这些实践的设施或农场进行同样的待遇。
WCN25-AB-4505 Chakraborty Arghya India使用国际IGA肾病预测工具对IgA肾病的临床病理学特征和治疗结果的描述性研究。WCN'25展览馆2025年2月8日,星期六 -
为确保金属表面的最佳硬化效果,必须在规定的时间内将部件快速加热至正确的温度。部件的最终质量和耐用性受淬火前的温度影响很大。对于此应用,IS 5、IS 12、IS 140、IGA 5、IGA 12 和 IGA 140 型 IMPAC 高温计最适合。当面对小目标、不利气氛或电磁场等恶劣条件时,比率高温计 ISQ 5、ISQ 5-LO、ISR 12-LO 和 IGAR 12-LO 可提供解决方案。这些产品有带或不带光纤两种选择。
表32。Schedule of Events - Screening, Baseline, and Treatment Period – Visits 1 through 14* ......................................................................................................................................................87 Table 33.事件时间表 - 治疗期限续。- 访问15至27* .........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................活动时间表 - 后续行动,外观访问和提前终止*............................................................................................................................................................................................................................. 91表35。Initial (16-week) Treatment Period Subject Disposition for Trial 1224*.......................95 Table 36.Summary of Subject Accountability and Study Disposition – All Randomized Subjects* ......................................................................................................................................................96 Table 37.Summary of Major Protocol Deviations – All Randomized Patients*...........................98 Table 38.Baseline Demographics for Trial 1224* ........................................................................99 Table 39.Baseline Disease Severity for Trial 1224* ...................................................................100 Table 40.Medical History Findings (≥5% of Patients in Any Treatment Group) by Primary System Organ Class and Preferred Term– SAF*......................................................................................101 Table 41.Atopic/Allergic Disease History – SAF* .......................................................................102 Table 42.Compliance with Background Moisturizer (Emollient)* .............................................103 Table 43.Rescue Medication Taken during the 16-Week Period – SAF*...................................105 Table 44.Rescue Medication Taken during the 52-Week Period*.............................................106 Table 45.在第16周联合试验中获得治疗成功的受试者的比例1224*.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................在第16周* ...............................................................................................................................................................................................................从基线到第16周的峰值每日瘙痒率≥4的每周峰值平均每周平均每周的受试者比例(减少)*...............................................................................................................................................................................................................Proportion of Subjects with at least 4-point change from baseline Weeks 2, 4, 16 for Trial 1224*..................................................................................................................................109 Table 49.Proportion of Subjects with IGA success(1) at Week 52 among those that were IGA responders(1) at Week 16 for Trial 1224*..................................................................................109 Table 50.Success on the IGA at Week 16 by Baseline IGA Severity for Trial 1224*...................110 Table 51.在研究第16周实现治疗成功的受试者的比例1224*... 112表55。效力(IgA 0或1)通过基线人口统计学研究1334和1416*..................................................................................................................................... 113表56。Proportion of Subjects Achieving Treatment Success at Week 16 for Monotherapy Studies 1334, 1416* ...................................................................................................................111 Table 52.Proportion of Subjects Achieving Treatment Success at Week 16 for Combination Study 1224*................................................................................................................................111 Table 53.Proportion of Subjects Achieving Treatment Success at Week 16 for Monotherapy Studies 1334, 1416* ...................................................................................................................112 Table 54.效力(IgA 0或1)通过基线人口统计学的试验1224*。IgA响应者由基线IgA严重程度1334和1416*........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 114表58。研究在第16周的IGA成功,基线IgA严重程度研究1224*.............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................Efficacy Results of DUPIXENT Monotherapy at Week 16 (FAS) ..................................119 Table 60.Efficacy Results of DUPIXENT with Concomitant TCS a at Week 16.............................120 Table 61.按研究编号按样本量 - 初级安全池 - (所有注册受试者)*......... 123
参考文献:1. Lai KN, Tang SC, Schena FP 等。IgA 肾病。Nat Rev Dis Primers。2016;2:16001。2. Rajasekaran A, Julian BA, Rizk DV。IgA 肾病:一种有趣的自身免疫性肾脏疾病。Am J Med Sci。2021;361(2):176-194。3. Knoppova B, Reily C, King RG, Julian BA, Novak J, Green TJ。IgA 肾病的发病机制:目前的理解及其对开发针对特定疾病的治疗的影响。J Clin Med。2021;10(19):4501。4. Barratt J, Tumlin J, Suzuki Y 等。阿塞西普治疗 IgA 肾病和持续性蛋白尿患者的随机 II 期 JANUS 研究。 Kidney Int Rep. 2022;7(8):1831-1841。5. Rastelli L、Spiegel DA、Welsch ME 等,发明人;Kleo Pharmaceuticals, Inc.,受让人。定向结合技术。国际申请 PCT/US2020/061127。2021 年 5 月 27 日。6. 存档数据。
•TravelAn®(IMM-124E)第2阶段临床研究报告提交给FDA•TravelAn®(IMM-124E)2阶段2临床研究具有统计学意义的免疫学结果•TravelAn®(IMM-124E)2期临床研究统计学上具有统计学意义的微生物组响应•Travelan®P2TD(Travelan®P2TD)•Travelan®P2TD(N = 866)统一服务77年1月14日。 2025年:Immuron Limited(ASX:IMC; NASDAQ:IMRN),一家位于澳大利亚且全球综合的生物制药公司,很高兴地宣布,它已向最近完成的2阶段研究和将很快在第二阶段的请求和第二阶段会议的临床研究报告(FDA)提交了美国食品药物管理(FDA),并将在第二阶段结束。TravelAn®(IMM-124E)阶段2临床研究NCT05933525:一项随机,双盲,安慰剂对照试验,评估IMM-124E(TravelAn®)在受控人类感染模型中对肠氧化型coli(ETEC)coli(ETEC)的质量较低的质量和IGG的影响,IMB-124E(TravelAn®)在受控的人类感染模型中的疗效(travelAn®)均具有IMBAPIGS的固有级别和IGA,IGIG与IGIG相比,IGA的iga sampsig and Iga sampspient Iga sampspem iga samps and Iga abaigigy。对于那些接受安慰剂的人来说,这也可能反映了接触ETEC抗原的水平。TravelAn®抗体靶向并与胃肠道中的ETEC抗原结合,阻止LPS表位,从而减少抗原暴露,从而降低总体IgA和IgG抗体滴度。临床数据还表明,在接受TravelAn®的受试者(P = 0.0121)的粪便中,菌落形成单元(CFU)的数量有显着减少(CFU),挑战后48小时,表明GI Tract的挑战率更快。与安慰剂组相比,TravelAn®组的微生物组参与者在治疗时间内具有更稳定的胃肠道菌群。alpha多样性,对丰富度(多少种不同的物种)和均匀度(不同物种的数量)的测量表明,与安慰剂组相比,Travelan群体的丰富度和香农多样性的结果提高了。数据表明,某些物种多样性的丰富性有所不同,而不仅仅是两组之间的细菌物种的丰度或数量。在β多样性测试(物种数量和丰度)中,两个治疗组之间在统计上有显着的差异。相对丰度结果表明