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XMT-1592-ESGO-演示-PPT.pdf
1. Kiyamova R 等人。Exp Oncol。2011；33(3):157_161；2. Richardson D 等人。Gynecol Oncol Rep。2022；44(2):S16-S17；3. Banjeree S 等人。Ann Oncol。2018；29(4):917_923；4. Fessler S 等人。Can Res。2020；80(suppl 16):2894。a IHC 标记强度：1+ = 弱；2+ = 中等；3+ = 强。ADC，抗体药物偶联物；NaPi2b，钠依赖性磷酸转运蛋白 2b；ILD，间质性肺病；AST，天冬氨酸转氨酶；PK，药代动力学；IHC，免疫组织化学
免疫组织化学测定的分析验证原则：指南更新指南术语术语
false阴性阴性测试结果是患者或标本的阴性测试结果，该结果已知或随后证明是对所讨论的疾病或成分呈阳性的。4假阳性对患者或标本的阳性测试结果，该结果已知或随后被证明对所讨论的状况或组成部分是阴性的。4在FDA前市场批准过程中批准进行营销的4个FDA批准的测定方法，需要证明III类设备的安全性和有效性。2,9根据FDA 510（k）审查进行营销清除的FDA清除测定法，并且此类批准保留给与已经具有谓词IHC设备的市场上的设备。2注意：不如FDA前市场批准严格。FDA I类IHC：诊断标记，非预测标记
曲妥珠单抗（Enhertu）
简介 乳腺癌 (BC) 是加拿大女性最常见的癌症。2022 年，加拿大女性预计有 28,600 例新发病例和 5,500 例因 BC 导致的癌症相关死亡。生物检测是确定标准治疗和疾病分期的标准方法。根据免疫组织化学 (IHC) 或原位杂交 (ISH) 或荧光原位杂交是否存在 HER2 扩增和/或过表达和/或扩增，历史上将 BC 分类为 HER2 阳性或 HER2 阴性。HER2 阴性 BC 定义为 IHC 0、1+ 或 2+，且 ISH 结果为阴性。1,2现在，IHC 评分为 1+ 或 2+，且 ISH 结果为阴性，定义为 HER2-low BC。在加拿大，HER2-low BC 的患病率估计显示，激素受体 (HR) 阳性疾病占主导地位 (89%)，而 HR 阴性疾病占主导地位 (11%)。对于历史上被归类为 HER2 阴性和 HR 阳性的患者，建议在病情进展时接受一线内分泌治疗 (ET) 联合细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4/6 抑制剂；如果对 ET 有抵抗力，建议使用单药化疗。对于历史上被归类为 HER2 阴性和 HR 阴性的患者，标准治疗是连续单药化疗，并根据程序性死亡配体 1 状态添加派姆单抗。
针对胃肠道癌症的 HER-2 靶向治疗
2020 年，全球新诊断的胃肠道 (GI) 癌症（包括食管癌、胃癌、胆管癌、胰腺癌、结直肠癌和肛门癌）达 510 万例，癌症相关死亡人数达 360 万例 [1]。在新辅助、辅助和姑息治疗阶段，细胞毒性化疗一直是 GI 癌症全身治疗的主要手段。除了微卫星稳定的结直肠癌和胰腺癌外，几种 GI 癌症治疗方法的最新进展促使人们使用免疫疗法刺激先天免疫系统来靶向癌细胞 [2]。精准医疗方法也推动了 GI 癌症的治疗，针对基因型定义的患者亚群提供靶向治疗，其中最热门的是人表皮生长因子受体 2 (HER-2)。这越来越多地被视为与肿瘤无关的靶点。 HER-2 是一种受体酪氨酸激酶 (RTK) 跨膜蛋白，由 17 号染色体上的 HER-2 致癌基因编码。HER-2 属于四种蛋白组，其他四种蛋白包括 HER-1（也称为表皮生长因子受体 (EFGR)）、HER-3 和 HER-4。HER-2 通过与 HER3 的同源二聚化或异源二聚化激活。一旦被激活，它会启动一系列细胞内信号传导，促进肿瘤发生 [3] 。HER-2 的表达首先通过免疫组织化学 (IHC) 评估，然后以 0-3 + 的评分报告。可能的结果包括未扩增 (IHC 0)、HER-2 低 (IHC 1 +)、
Enhertu 在美国获批用于治疗 ET 后乳腺癌
DESTINY-Breast06 DESTINY-Breast06 是一项全球性、随机、开放标签的 III 期试验，评估 Enhertu（5.4 毫克/千克）与研究者选择的化疗（卡培他滨、紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇）对 HR 阳性、HER2 低（IHC 1+ 或 2+/ISH-）或 HER2 超低（IHC 0 ，膜染色）晚期或转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。试验中的患者未曾接受过针对晚期或转移性疾病的化疗，并且在转移性环境中接受过至少两线内分泌治疗。如果患者曾在转移性环境中接受过一线内分泌治疗联合 CDK4/6 抑制剂，并且在开始一线治疗后六个月内出现病情进展，或接受过内分泌治疗作为辅助治疗并在 24 个月内出现病情复发，则他们也符合入选条件。
生成自然杀手细胞具有增强功能的自然杀手细胞
CRISPR-CAS12A：群集定期间隔短的短质体重复蛋白酶12A； IHC：免疫组织化学；墨水：源自诱导多能干细胞的天然杀伤细胞； Pflow：磷酸化流式细胞仪； RNP：核糖蛋白
JSKN003 是一种针对 HER2 的抗体-药物偶联物，...
5 (10%) 名患者发生药物相关不良事件，最常见的为腹泻（2.0%）和贫血（2.0%）。2 (4.0%) 名患者发生严重药物相关事件。2 (4.0%) 名患者因药物相关不良事件减少剂量，1 (2.0%) 名患者停药。3 名患者发生药物相关 ILD / 肺炎事件，其中仅 1 名为≥3 级事件。无 TRAE 导致死亡。 在 44 名可评估疗效的患者中，ORR 为 56.8%（95%CI：41.0, 71.7），88.6% (39/44) 的患者肿瘤缩小。当地确诊 HER2 IHC 0 和 HER2 表达（IHC 1+、2+ 和 3+）患者的 ORR 分别为 75%（95% CI：34.9, 96.8）和 52.8 %（95% CI：35.5, 69.6）。中央确诊 HER2 IHC 0 和 HER2 表达患者的 ORR 分别为 52.9%（95% CI：27.8, 77.0）和 68.8%（95% CI：41.3, 89.0）。 33 名接受过贝伐单抗治疗的患者 ORR 为 54.5% (95% CI: 36.4, 71.9)，26 名接受过 PARPi 治疗的患者 ORR 为 46.2% (95% CI: 26.6, 66.6)。疗效数据如表 3 所示。 中位随访时间为 2.8 个月，因此中位 PFS 尚未成熟，6 个月 PFS 率为 44.7%。
Enhertu® 产品专论
• 治疗既往接受过曲妥珠单抗 emtansine (T-DM1) 治疗的不可切除或转移性人类表皮生长因子 2 (HER2) 阳性乳腺癌成年患者， • 治疗既往在转移性环境中、新辅助或辅助环境中接受过至少一种抗 HER2 方案且在完成新辅助或辅助治疗期间或后 6 个月内出现疾病复发的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者，以及 • 治疗既往在转移性环境中接受过至少一线化疗或在完成辅助化疗期间或后 6 个月内出现疾病复发的不可切除或转移性 HER2 低 (IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-) 乳腺癌成年患者，
新泽西州脑外伤咨询委员会2025年1月21日
•上周发布了《包容性健康社区赠款计划》下一轮资金的RFP。这笔资金是针对2025年7月1日至2027年6月30日开始的第四个队列的。它每年提供多达$ 125,000的$ 125,000，为期两年的资金周期总计250,000美元。我们正在广泛传播此机会，并要求您与自己的网络共享链接（请参阅聊天中的链接）。•IHC旨在为非营利组织以及当地县或市政府机构提供资金，以帮助NJ的社区支持他们生活，工作，学习和娱乐的残疾人的健康和福祉。IHC首次于2021年1月推出，旨在确保残疾人的声音和需求包括在健康的社区计划中。核心原则是推进政策，系统和环境变革。