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World File Search SystemImfinzi
imfinzi和imjudo
问题也可能发生在其他器官和组织中。这些并不是Imfinzi和Imjudo可能发生的免疫系统问题的所有体征和症状。立即致电或查看您的医疗保健提供者，以了解任何新的或恶化的体征或症状，其中可能包括：胸痛，不规则的心跳，呼吸急促或脚踝肿胀；混乱，嗜睡，记忆问题，情绪或行为的变化，脖子僵硬，平衡问题，刺痛，麻木或胳膊或腿无力；双视，模糊的视力，对光线，眼睛疼痛的敏感性，眼视线变化；持续或严重的肌肉疼痛或无力，肌肉痉挛，关节疼痛，关节僵硬或肿胀；低红细胞和瘀伤
durvalumab（imfinzi®）
：每2周每2周或每4周每2千克1,500毫克每2千克：10 mg/kg每2周与Pemetrexed结合使用：重量小于30 kg：Imfinzi 20 mg/kg IV与Pemetrexed治疗与Pemetrexed治疗与每4周重量30 kg或更多：1 kg或更多：1 kg或更多：1,500 mg iv and：基于铂的化学疗法：重量小于30 kg：1至4周期（3周周期）：每3周imfinzi 20 mg/kg IV，imjudo 1 mg/kg和基于铂的化学疗法周期5和（4周周期）：Imfinzi 20 mg/kg，每4周/4周/kg in 4周和一个MG的组合。 imfinzi剂量6在第16周 *剂量间隔从每3周开始每4周从周期开始的每4周变化。Weight 30 kg or more: Cycle 1 to 4 (3-week cycle): 1,500 mg IV every 3 weeks with Imjudo 75 mg and platinum-based chemotherapy Cycle 5 and after (4-week cycle): Imfinzi 1,500 mg IV with pemetrexed every 4 weeks, and a fifth dose of Imjudo 75 mg in combination with Imfinzi dose 6 at week 16 *The dosing间隔从每3周开始每4周开始。覆盖期无限期
imfinzi（durvalumab）
和B淋巴细胞。PD-L1的正常功能是通过与2种受体，编程的Death-1（PD-1）和CD80相互作用来调节T细胞激活与公差之间的平衡。癌细胞可以使用免疫检查点途径逃脱抗肿瘤免疫攻击。由于PD-L1也用肿瘤表达，因此它在多个部位起作用以帮助肿瘤逃避宿主免疫系统的检测和消除。在淋巴结中，在活化的T细胞上与PD-1或CD80结合的抗原呈递细胞（APC）上的Pd-L1在T细胞上为T细胞传递抑制信号。同样，在T细胞上，CD80对APC与PD-L1的结合会导致T细胞中的抑制信号传导。这些双向相互作用导致循环中T细胞激活的进一步抑制和较少的激活T细胞。在肿瘤环境中，在肿瘤细胞上表达的PD-L1与激活的T细胞达到肿瘤的PD-1结合。这向那些T细胞发出了抑制信号，阻止了它们杀死靶肿瘤细胞，从而保护肿瘤免疫消除。3 durvalumab（Imfinzi®）是人类免疫球蛋白G1 kappa（IgG1κ）单克隆抗体，与PD-L1结合并阻止PD-L1与PD-1和PD-1和CD80（B7.1）的相互作用（B7.1）。PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80相互作用的阻塞释放了免疫反应的抑制，而无需诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。1
imfinzi建议欧盟批准Aeegean
或死亡32％与新辅助化学疗法仅与新辅助化学疗法相比，建议与化学疗法结合使用化学疗法，以批准欧盟（EU）（EU），用于对成年人的治疗，用于对非小细胞肺癌（NSCLC）的高风险（NSCLC）的高风险和无egrestriencation and and and egrention Croment（NSCLC）的批准（NSCLC）。激酶（ALK）重排。在该方案中，患者在手术前与新辅助化疗相结合，并在手术后用作辅助单一疗法。欧洲药品局（EMA）的人使用药品委员会（CHMP）基于其对爱琴海的关键审判结果的积极意见，该审判发表在《新英格兰医学杂志》上。是由计划的无事件生存期（EFS）的临时分析结果表明，单独使用IMFINZI的围手术期的复发性，进展事件或死亡与新辅助化学疗法相对于新辅助化学疗法的复发风险，进展事件或死亡的风险降低了32％的降低，基于IMFINZI的患者（32％数据成熟； 32％的拟态度； 0.53-0.88; p = 0.003902）。在对病理完全反应（PCR）的最终分析中，手术前用imfinzi Plus Neoadjuvant化学疗法治疗，单独使用新辅助化学治疗的患者的PCR率为17.2％，而4.3％的PCR率为4.3％（PCR 13.0％; 95％CI 8.7-17.6）。此外，在2024年世界肺癌世界会议上提出的临时总体生存率（OS）结果表明，基于Imfinzi的围手术期疗法方案（35％的数据成熟度；中位数OS：未达到53.2个月的中位数OS：HR = 0.89; HR = 0.89; 95％CI 0.70-1.14）。在此临时分析中未测试OS数据的统计显着性，并将继续作为最终分析中的关键次要端点评估。Professor Martin Reck, Head of the Department of Thoracic Oncology at the Lung Clinic Grosshansdorf, Germany, member of the AEGEAN Steering Committee and investigator in the trial, said: "Adding perioperative durvalumab to neoadjuvant chemotherapy significantly improved outcomes for patients with resectable non-small cell lung cancer, who experience high rates of recurrence and poor outcomes.今天的建议标志着朝着欧洲的患者及其临床医生迈出的重要一步，可以在这种治愈性的情况下获得一种创新的治疗，该治疗应成为骨干组合方法。”Astrazeneca肿瘤学血液学研发行政副总裁Susan Galbraith说：“这一建议突出了Imfinzi的潜力，可以解决需要新治疗方案的可切除肺癌患者未满足的需求，这些患者需要新的时间来增加他们不再复发或进展的时间。Aegean强调了我们在肺癌初期转变护理的承诺，那里有最大的治愈潜力。”每年在欧洲，有450,000多人被诊断出患有肺癌。1大约25-30％的NSCLC患者（最常见的肺癌形式）被诊断出足够及早诊断为治疗性手术。2-3然而，大多数可切除疾病的患者会复发，只有36-46％的II期疾病患者将生存2-3然而，大多数可切除疾病的患者会复发，只有36-46％的II期疾病患者将生存
医疗产品警报第 5/2024 号 伪造的 IMFINZI（...
• 正品 IMFINZI 批次 BAVX 的生产日期为 2021 年 10 月，有效期为 2024 年 9 月。• 任何其他日期或批号的组合都应被视为可疑。• 2D 数据矩阵显示在盒子的中间而不是右上角。• 显示 2D 数据矩阵、批号、生产日期和有效期的面应为黑白色，而不是全黑。• 显示药物强度的矩形应为浅绿色而不是深绿色。• 药瓶颈部封盖的金属卷边不应有褶皱。
临床试验附录
Tagrisso - EGFRM NSCLC（不可察觉的STG。III）（LAURA）IMFINZI - NSCLC（不可察觉，STG。III）（Pacific-2）Imfinzi - SCLC - SCLC（限量）（限量）（Adriatic）Imfinzi - Imfinzi - liver cancer cancer cancer cancer cancer cancer cancer cancer cancer（emerald）癌症（Emerald-cancer）IMFARND-IMFAD）（use）（use）（use）（use）（use）（use） - l）（尼罗河） - 子宫内膜癌（1L）（Duo-e）Enhertu - Her2-low乳腺癌（2L）（Destiny-Breast06）Capivasertib - TNBC - TNBC（本地adv./met。）（Capitello-290）（Capitello-290）dato-dxd - dato-dxd - hr+/her2-乳腺癌（hr2-乳腺癌）梗塞（DAPA-MI）Fasenra - EGPA（Mandara）Fasenra - Hes（Natron）AZD3152 - 预防Covid-19（Supernova）
临床试验附录
Tagrisso – EGFRm NSCLC（SAFFRON） Imfinzi – 非肌层浸润性膀胱癌（POTOMAC） Imfinzi – 膀胱癌（肌层浸润性）（NIAGARA） Imfinzi – GC/GEJC（切除性）（MATTERHORN） Imfinzi – 肌层浸润性膀胱癌（VOLGA） Enhertu – 高风险 HER2+ 早期乳腺癌（DESTINY-Breast05） Enhertu – HER2+ 转移。乳腺癌 (1L) (DESTINY-Breast09) Enhertu – 高风险 HER2+ 早期乳腺癌（未转移）(DESTINY-Breast11) Enhertu – HER2+ 胃癌 (2L) (DESTINY-Gastric04) Enhertu – HER2m NSCLC (DESTINY-Lung04) Calquence – 未曾治疗的慢性淋巴细胞白血病 (AMPLIFY) Calquence – 未曾治疗的套细胞淋巴细胞 (ECHO) camizestrant – HR+/HER2-neg 乳腺癌 (SERENA-6) ceralasertib – 输注后 NSCLC (LATIFY) Dato-DXd – NSCLC (1L) (AVANZAR)
临床试验附录
Tagrisso – EGFRm NSCLC（SAFFRON） Imfinzi – GC/GEJC（切除）（MATTERHORN） Imfinzi – 非肌层浸润性膀胱癌（POTOMAC） Imfinzi – 膀胱癌（1L）（NILE） Imfinzi – 肌层浸润性膀胱癌（VOLGA） Enhertu – 高风险 HER2+ 早期乳腺癌（DESTINY-Breast05） Enhertu – HER2+ 转移。乳腺癌 (1L) (DESTINY-Breast09) Enhertu – HER2+ 胃癌 (2L) (DESTINY-Gastric04) Enhertu – HER2m 非小细胞肺癌 (DESTINY-Lung04) camizestrant – HR+/HER2-neg 乳腺癌 (SERENA-6) ceralasertib – IO 后非小细胞肺癌 (LATIFY) Dato-DXd – 非小细胞肺癌 (1L) (AVANZAR) Breztri – 慢性阻塞性肺病 (ATHLOS) Fasenra – 中度至重度慢性阻塞性肺病 (RESOLUTE) Saphnelo – 中度至重度系统性红斑狼疮 (TULIP-SC) baxdrostat – 未控制的高血压 (BaxHTN) Ultomiris – HSCT-TMA (ALXN1210-TM-313/-314) anselamimab – AL 淀粉样变性 (Mayo Stg. IIIb) (CAEL101-301)安塞拉单抗 – AL 淀粉样变性 (Mayo Stg. IIIa) (CAEL101-302)
临床试验附录
Tagrisso + Orpathys – EGFR m NSCLC (SAFFRON) Imfinzi – resectable GC/GEJC (MATTERHORN) Imfinzi – non-muscle-invasive bladder cancer (POTOMAC) Imfinzi – muscle-invasive bladder cancer (VOLGA) Enhertu – high-risk early HER2+ breast cancer (adjuvant) (DESTINY-Breast05) Enhertu - Her2+见面。乳腺癌（1L）（Destiny-Breast09）Datroway+ Imfinzi - 非Quamous/non-squamoustrop2+ NSCLC（1L）（Avanzar）ComizEstrant - ESR1 MHR+ HER2- MET。乳腺癌（1L开关）（SERENA-6）塞拉氏菌 - 近距离（latify）Fasenra - 中度至重度COPD（溶性）Saphnelo - 中度至重度SLE（Tulip-sc）Baxdrostat - 未控制的高压（BAXHTN）Ultomiris - ultomiris - hsct-tma-hsct-tma（Alxn1210） Anselamimab - Al淀粉样变性（Mayo STG。iiia/b）（CAEL101-302）/CAEL101-301）GEFURULIMAB - 肌无力 - 肌无力（ALXN1720-MG-301）efzimfotase alfa - hypophosphatasia（Hickory/div>
2024 年 9 个月及第三季度业绩升级至全年业绩……
化疗用于可切除早期 NSCLC（AEGEAN）和 FluMist 用于自我给药。欧盟批准 Imfinzi 联合化疗后单独使用 Imfinzi 用于错配修复缺陷型子宫内膜癌（DUO-E）、Imfinzi 联合化疗后 Lynparza 和 Imfinzi 用于错配修复功能正常的子宫内膜癌（DUO-E）以及 Fasenra 用于 EGPA（MANDARA）。中国批准 Enhertu 用于治疗不可切除的局部晚期或转移性 HER2 突变 NSCLC（DESTINY-Lung02、DESTINY-Lung05）、Enhertu 用于治疗局部晚期或转移性 HER2 阳性胃或胃食管连接部腺癌（DESTINY-Gastric06）以及 Fasenra 用于治疗严重嗜酸性哮喘（MIRACLE）指引鉴于基础产品销售和联盟收入的强劲增长，以及对实现某些基于销售的里程碑的信心增强，公司将 2024 财年总收入和核心每股收益指引提高至 CER。