sørenTulstrup,总裁兼首席执行官Hansa Biopharma说:“ Hansa进入2024年,处于强大的位置,可以成功执行我们的关键优先事项。I am particularly encouraged by the strong commercial performance of Idefirix ® in the fourth quarter of 2023 and the continued progress we have achieved across our pipeline, with positive phase 2 data read-outs in several potential new indications for imlifidase as well as a positive first-in-human trial of HNSA-5487, Hansa's lead candidate in the Novel Immunoglobulin Cleaving Enzymes for Repeat Dosing (NiceR) 程序。,我们还通过与MENA地区的Newbridge建立新的商业合作伙伴关系,继续扩展对高度敏感的肾脏移植患者的Imlifidase访问权限。最终,在2023年12月,首次使用Imlifidase的临床研究是对Duchenne肌肉营养不良(DMD)中Sarepta的SRP-9001基因治疗的预处理。”
隆德,瑞典,2025年3月11日。Hansa Biopharma AB,“ Hansa”(纳斯达克斯德哥尔摩:HNSA)今天宣布,它已完成其20-Hedides-19的授权后授权和安全性(PAES)研究(PAES)研究(PAES)研究,这是一项在欧洲进行了一年的患者,在欧洲进行了一年的培养患者,他们在欧洲进行了3年验证性研究,这些患者在一年中的生存,这些患者在培养的患者中,这些患者在较高的生存中 - 脱敏酶的脱敏处理。imlifidase是公司的第一代,第一类,一次性治疗,在欧洲有条件地批准为肾脏移植的脱敏治疗,并用品牌iDefirix1 imlifidase也在自身免疫性疾病的后期试验中进行评估,其中免疫球蛋白G(IgG)抗体是疾病的驱动力,作为抗AAV抗体患者的基因治疗的驱动力。
1。Kamar,Nassim等。 imlifidase在高度敏化的肾脏移植受者中,与已故供体的正相匹配。 肾脏国际报告,第9卷,第10期,第2927 - 2936年2。 Furian, Lucrezia & Heemann, Uwe & Bengtsson, Mats & Bestard, Oriol & Binet, Isabelle & Böhmig, Georg & Boletis, John & Briggs, David & Claas, Frans & Couzi, Lionel & Cozzi, Emanuele & Crespo, Marta & de Vries, Aiko & Diekmann, Fritz & Durlik,Magdalena&Glotz,Denis&Helantera,Ilkka&Jackson,Annette&Jordan,Stanley&Naesens,Maarten。 (2025)。 与Imlifidase脱敏的HLA兼容死者肾脏肾移植:Delphi国际专家共识。 国际移植。 37。 10.3389/ti.2024.13886 3。 约旦,斯坦利C. Maldonado,Angela Q. Lonze,BonnieE.Sjöholm,Kristoffer Lagergren,Anna Montgomery,Robert A.Runström,Anna Desai,Niraj Lefèvre,Paola Lorant,Tomas等。 在裂解酶敏感的肾脏移植患者中移植后5年的长期结局。 《美国移植杂志》,第0卷,第0期Kamar,Nassim等。imlifidase在高度敏化的肾脏移植受者中,与已故供体的正相匹配。肾脏国际报告,第9卷,第10期,第2927 - 2936年2。Furian, Lucrezia & Heemann, Uwe & Bengtsson, Mats & Bestard, Oriol & Binet, Isabelle & Böhmig, Georg & Boletis, John & Briggs, David & Claas, Frans & Couzi, Lionel & Cozzi, Emanuele & Crespo, Marta & de Vries, Aiko & Diekmann, Fritz & Durlik,Magdalena&Glotz,Denis&Helantera,Ilkka&Jackson,Annette&Jordan,Stanley&Naesens,Maarten。(2025)。与Imlifidase脱敏的HLA兼容死者肾脏肾移植:Delphi国际专家共识。国际移植。37。10.3389/ti.2024.13886 3。约旦,斯坦利C. Maldonado,Angela Q. Lonze,BonnieE.Sjöholm,Kristoffer Lagergren,Anna Montgomery,Robert A.Runström,Anna Desai,Niraj Lefèvre,Paola Lorant,Tomas等。在裂解酶敏感的肾脏移植患者中移植后5年的长期结局。《美国移植杂志》,第0卷,第0期
本演示文稿可能会根据我们当前对未来事件的期望和信念包含某些前瞻性陈述和预测,并受到重大不确定性和风险的影响,因为它们与事件有关,并取决于将来会发生的情况。从本质上讲,其中一些前瞻性陈述可能会影响Hansa Biopharma的业务,财务状况和经营业绩(或其父母,分支机构或子公司的业务结果)。诸如“预期”,“假设”,“相信”,“ can”,“ can”,“ cans”,“估计”,“期望”,“预测”,“预测”,“预测”,“预期”,“可能”,“可能”,“可能”,“可能”,“计划”,“应该”,“应该”,“项目”,“将”,“ WILL”,“ WILL”,“ WILL”,“ WILL”,或者在每种情况下,或者在每种情况下,识别词或其他阶段,都可以识别术语或其他阶段,以识别术语或其他阶段性的术语。有许多因素可能导致实际结果和发展与预测的陈述中明确或暗示的那些因素差异,或者在前瞻性陈述中或影响实现特定投影的程度。这些因素可能包括但不限于Hansa Biopharma策略的实施变化及其进一步发展的能力;与Hansa Biopharma候选者的开发和/或批准有关的风险和不确定性;正在进行的临床试验和预期试验结果;如果获得批准,可以商业化Imlifidase的能力;法律或监管框架,要求或标准的变化; Hansa Biopharma潜在市场和工业的技术变化和新产品;开发新产品并增强现有产品的能力;竞争的影响,通用经济和行业状况的变化以及立法,监管和政治因素的影响。
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在自身免疫性疾病的多种组织中检测到抽象的免疫沉积/复合物,但没有器官吸引像肾脏一样多的注意力。几种肾脏疾病的特征是存在此类沉积物的特定构型,其中许多疾病在风湿病学家和肾病学家之间的“共享护理”下。本综述着重于在流变学和肾脏学实践中通常遇到的五种不同疾病,即IGA血管炎,狼疮肾炎,冷冻球菌血症,抗斜利的基底膜膜疾病和抗神经粒细胞性粒细胞抗体抗体 - 抗体 - 抗体 - 抗体 - 抗体 - 抗体 - 抗体 - 抗体胶质腺纤维骨膜炎。它们在疾病的疾病生成方面有所不同,但肾功能下降的潜在速度,对免疫抑制/免疫调节的反应以及免疫沉积/复合物的沉积。迄今为止,尚不清楚沉积物是导致特定疾病还是旨在消除负责组织损伤的炎症级联反应,例如中性粒细胞外陷阱或补体系统。原则上,尚未开发出免疫抑制疗法来解决免疫沉积/复合物,并且反复进行肾脏活检研究发现,尽管有活跃的炎症减少了沉积物的持久性,再次强调了他们对他们参与组织损伤的不确定性。在这些研究中,经常报道主动病变向慢性变化(例如肾小球硬化)的发展。新颖的治疗方法旨在更有效,迅速地减轻这些变化。在几分钟之内溶解IgG的几种新药物,例如Avacopan,一种口服C5AR1抑制剂或Imlifidase,更具体地降低了肾脏中的炎症性级联反应和重复的组织采样,可能有助于了解它们对免疫池的影响,并最终了解免疫功能的影响,并最终影响免疫复合物/肾脏的潜在影响。